Sanofi: le Dupixent approuvé en Europe pour la dermatite atopique de l'adolescent
06 Août 2019 - 8:02AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé mardi que la Commission
européenne (CE) avait étendu l'autorisation de mise sur le marché
de son médicament Dupixent dans l'Union européenne (UE) aux
adolescents de 12 à 17 ans présentant une forme modérée à sévère de
dermatite atopique candidats à une thérapie systémique.
Avec cette approbation, le Dupixent devient le seul médicament
biologique approuvé dans l'Union européenne pour le traitement de
la dermatite atopique modérée à sévère chez les patients de 12 ans
et plus. Maladie inflammatoire chronique, la dermatite atopique est
la forme la plus courante de l'eczéma.
L'utilisation de Dupixent avait déjà été approuvée en Europe pour
traiter la dermatite atopique modérée à sévère chez les adultes
candidats à une thérapie systémique. Le médicament était également
déjà homologué dans l'UE en association avec d'autres
antiasthmatiques dans le traitement d'entretien de l'asthme sévère
de l'adulte et de l'adolescent.
Sanofi a par ailleurs annoncé mardi des résultats positifs de phase
III dans le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant
âgé de 6 à 11 ans, l'essai clinique ayant atteint ses critères
d'évaluation principaux et secondaires.
"Les résultats montrent que chez les enfants atteints de dermatite
atopique sévère, l'association de Dupixent avec un traitement
standard par corticoïdes topiques a significativement atténué la
sévérité globale de la maladie et amélioré la cicatrisation de la
peau, les démangeaisons, ainsi que certaines mesures de la qualité
de vie, comparativement aux corticoïdes topiques seulement", a
indiqué Sanofi dans un communiqué.
Dupixent est le premier et le seul médicament biologique ayant
permis d'observer des résultats positifs dans cette catégorie de
patients pédiatriques atteints de dermatite atopique, a souligné la
société.
-François Berthon, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 93;
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August 06, 2019 01:42 ET (05:42 GMT)
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