Sanofi obtient l'avis favorable du CHMP dans le carcinome épidermoïde cutané
26 Avril 2019 - 7:11PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi et la biotech américaine Regeneron
ont annoncé vendredi que le comité des médicaments à usage humain
(CHMP) de l'Agence européenne des médicaments avait recommandé
l'approbation conditionnelle de leur traitement contre le carcinome
épidermoïde cutané (CEC), un des cancers de la peau les plus
fréquemment diagnostiqués dans le monde.
Libtayo, développé conjointement par Regeneron et Sanofi, est
destiné à traiter des patients atteints d'un CEC à un stade avancé
qui ne peuvent être soignés par chirurgie ou radiothérapie.
Si le médicament obtient l'approbation de la Commission européenne,
il s'agira du premier traitement pour certaines catégories de
patients dans l'Union européenne, ont précisé les deux groupes dans
un communiqué.
Les régulateurs européens devraient prendre une décision finale sur
Libtayo dans les prochains mois, ont-ils ajouté.
Dans le cadre de son approbation conditionnelle, les deux groupes
pharmaceutiques devront fournir des données supplémentaires
provenant de l'essai pivot en cours, notamment les résultats d'un
groupe de patients nouvellement inclus dans l'essai.
-François Schott, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 92; fschott@agefi.fr
ed: ECH
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April 26, 2019 12:51 ET (16:51 GMT)
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