Sanofi obtient l'avis favorable du CHMP dans le carcinome épidermoïde cutané

Date : 26/04/2019 @ 19h11
Source : Dow Jones News
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Sanofi obtient l'avis favorable du CHMP dans le carcinome épidermoïde cutané

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PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi et la biotech américaine Regeneron ont annoncé vendredi que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments avait recommandé l'approbation conditionnelle de leur traitement contre le carcinome épidermoïde cutané (CEC), un des cancers de la peau les plus fréquemment diagnostiqués dans le monde.



Libtayo, développé conjointement par Regeneron et Sanofi, est destiné à traiter des patients atteints d'un CEC à un stade avancé qui ne peuvent être soignés par chirurgie ou radiothérapie.



Si le médicament obtient l'approbation de la Commission européenne, il s'agira du premier traitement pour certaines catégories de patients dans l'Union européenne, ont précisé les deux groupes dans un communiqué.



Les régulateurs européens devraient prendre une décision finale sur Libtayo dans les prochains mois, ont-ils ajouté.



Dans le cadre de son approbation conditionnelle, les deux groupes pharmaceutiques devront fournir des données supplémentaires provenant de l'essai pivot en cours, notamment les résultats d'un groupe de patients nouvellement inclus dans l'essai.



-François Schott, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 92; fschott@agefi.fr ed: ECH



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(END) Dow Jones Newswires



April 26, 2019 12:51 ET (16:51 GMT)




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