Sanofi procède au retrait préventif du Zantac aux Etats-Unis et au Canada
18 Octobre 2019 - 5:50PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé vendredi "le retrait
préventif et volontaire" du Zantac, un médicament en vente libre,
au Canada et aux Etats-Unis.
Ce retrait fait suite à une contamination possible par une impureté
de nitrosamine appelée N-nitrosodiméthylamine (NDMA).
Zantac est un médicament anti-ulcère contre les brûlures
d'estomac.
Le 13 septembre 2019, la Food and Drug Administration des
Etats-Unis et l'organisme Santé Canada ont averti que certains
médicaments contenant de la ranitidine, dont le Zantac, pourraient
comporter de faibles concentrations de NDMA, et ont demandé aux
fabricants d'effectuer des analyses.
Des évaluations de l'ingrédient pharmaceutique actif et du produit
fini sont en cours.
"En raison d'incohérences dans les résultats préliminaires des
analyses de l'ingrédient pharmaceutique actif menées sur les
produits au Canada et aux Etats-Unis, Sanofi a décidé de procéder à
un retrait volontaire au Canada et aux Etats-Unis pendant que
l'enquête se poursuit", a indiqué le groupe dans un communiqué.
-François Berthon, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 93;
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October 18, 2019 11:30 ET (15:30 GMT)
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