Sensorion annonce la dernière visite du dernier patient dans l’essai clinique de Phase 2 du SENS-111
17 Octobre 2019 - 7:30AM
Business Wire
Regulatory News:
Sensorion (FR0012596468 – ALSEN) société
biopharmaceutique pionnière au stade clinique dédiée au
développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et
prévenir les pathologies de l’oreille interne telles que les
surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé aujourd'hui que
le dernier patient a passé sa dernière visite dans l’essai clinique
de phase 2 du SENS-111, destiné au traitement potentiel de la
vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV).
« Nous sommes ravis d'annoncer que 105 patients ont été inclus
et traités dans notre essai de phase 2 du SENS-111. La dernière
visite du dernier patient a eu lieu le 15 octobre. Nous sommes donc
en bonne voie pour annoncer, comme prévu, les résultats au
quatrième trimestre 2019 », a déclaré Nawal Ouzren, Directrice
Générale de Sensorion.
L’objectif de cette étude de phase 2, preuve de concept,
multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par
placebo est d’évaluer l’effet du SENS-111 chez des patients
souffrant de vestibulopathie unilatérale aiguë. Les participants
ont été traités pendant quatre jours par une des deux doses de
SENS-111 à l’essai ou par un placebo ; puis suivis jusqu’à 28 jours
après le début du traitement. Le critère principal d’efficacité est
l’intensité des vertiges avec une amélioration attendue de 20%
contre placebo, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Au total, 105 patients ont été inclus en Europe, en Israël, en
Corée du Sud et aux Etats-Unis.
A propos de Séliforant
Séliforant (SENS-111) est le premier représentant de la classe
des antagonistes des récepteurs à l’histamine H4 à être testé pour
le traitement symptomatique des crises de vertige. Séliforant est
une petite molécule administrée par voie orale présentant un effet
inhibiteur de l’activité des neurones vestibulaires.
A propos de Sensorion
Sensorion est une société biopharmaceutique pionnière au stade
clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour
restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne
telles que les surdités, les vertiges et les acouphènes. Deux
produits sont en développement clinique de phase 2: Séliforant
(SENS-111) dans la vestibulopathie unilatérale aigüe et
l’Arazasetron (SENS-401) dans la perte auditive aiguë
neurosensorielle (SSNHL). Nous avons développé dans nos
laboratoires une plateforme unique de R&D pour approfondir
notre compréhension de la pathophysiologie et de l’étiologie des
maladies de l’oreille interne. Cette approche nous permet de
sélectionner les meilleures cibles thérapeutiques et mécanismes
d’action appropriés pour nos candidats médicaments. Nous
travaillons également sur l’identification de biomarqueurs afin
d’améliorer le diagnostic et le traitement de ces maladies peu ou
mal traitées. Sensorion a initié au second semestre 2019 deux
programmes précliniques de thérapie génique visant à corriger des
formes monogéniques héréditaires de surdité parmi lesquelles le
syndrome de Usher de type 1 et les surdités causées par une
mutation du gène codant pour l’Otoferline. Notre plate-forme de
R&D et notre portefeuille de candidats médicaments nous
positionnent de manière unique pour améliorer de manière durable la
qualité de vie des centaines de milliers de personnes souffrant de
désordres de l’oreille interne ; un besoin médical largement
insatisfait dans le monde aujourd’hui.
www.sensorion-pharma.com
Label : SENSORION
ISIN : FR0012596468
Mnemonic : ALSEN
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prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits
dans le Document de référence enregistré auprès de l’AMF sous le
numéro R.17-062 du 7 septembre 2017, et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie
de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels,
conditions financières, performances ou réalisations de Sensorion
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
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Sensorion Nawal Ouzren CEO contact@sensorion-pharma.com
Tél : +33 467 207 730
Catherine Leveau Finance & Communication financière
catherine.leveau@sensorion-pharma.com Tél. : +33 467 207 730
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