- TG4001 - Obtention des autorisations réglementaires de l’essai
randomisé de Phase II – Inclusion du premier patient attendue au
deuxième trimestre 2021
- TG6002 - Les premières données de Phase I fournissent la preuve
de concept clinique de l’administration par voie intraveineuse de
la souche virale VVcopTK-RR- brevetée de Transgene, à l’origine
d’Invir.IO™, la plateforme de virus oncolytiques de Transgene
- 19,1 millions d’euros de trésorerie et équivalents de
trésorerie disponibles au 31 mars 2021 - Visibilité financière
jusqu’au deuxième semestre 2022
Regulatory News:
Transgene (Paris:TNG) (Euronext Paris : TNG), société
de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies du
cancer reposant sur des vecteurs viraux, publie aujourd’hui sa
situation financière au 31 mars 2021 et fait un point sur l’avancée
de son portefeuille d’essais cliniques.
AVANCÉES SIGNIFICATIVES SUR L’ENSEMBLE DU
PORTEFEUILLE
Depuis janvier 2021, Transgene a franchi des étapes
significatives sur l’ensemble de son portefeuille clinique, avec
:
✓ le traitement des premiers patients avec TG4050, le
vaccin thérapeutique individualisé contre le cancer issu de la
technologie myvac® - les premières données des deux essais de Phase
I sont attendues au 4ème trimestre 2021 ; ✓ l’obtention des
autorisations réglementaires aux États-Unis, en France et en
Espagne, permettant d’inclure des patients atteints de cancers
anogénitaux HPV-positifs dans l’essai randomisé de Phase
II de TG4001 + avelumab comparés à avelumab en monothérapie au
2ème trimestre 2021 ; ✓ le traitement des premiers patients dans
l’essai de Phase I avec BT-001, un virus oncolytique issu de
la plateforme Invir.IO™ - premiers résultats attendus au 1er
semestre 2022 ; ✓ la présentation à l’AACR des premiers
résultats de TG6002 apportant la preuve de concept clinique de
l’administration d’un virus oncolytique par voie intraveineuse
(IV). Après être administré par voie IV, TG6002 atteint la
tumeur, se réplique sélectivement au sein des cellules tumorales et
y induit l’expression localisée de son transgène fonctionnel (le
gène FCU1). Ces données confirment également la capacité des autres
candidats issus de la plateforme unique Invir.IO™ de Transgene à
être administrés par voie IV, étendant ainsi l’utilisation de ces
thérapies à de nombreuses tumeurs solides – Prochaines données
de TG6002 attendues au 2ème semestre 2021 (voie
intra-artérielle hépatique).
PRÉSENTATION SYNTHÉTIQUE DES ESSAIS CLINIQUES EN COURS ET DES
ANNONCES PRÉVUES
myvac®
TG4050
Phase I
NCT03839524
Cibles : néoantigènes tumoraux
Cancer de l’ovaire – après chirurgie et
chimiothérapie de 1ère ligne
✓ Essai actif aux États-Unis et en France
✓ Inclusions et traitement des patientes en ligne avec les
prévisions
➲ Premières données attendues au T4
2021
myvac®
TG4050
Phase I
NCT04183166
Cancers de la tête et du cou HPV-négatifs
– après chirurgie et thérapie adjuvante
✓ Essai actif au Royaume-Uni et en France
✓ Premier patient traité en janvier 2021 – Inclusions et
traitement des patients en ligne avec les prévisions
➲ Premières données attendues au T4
2021
TG4001
+ avelumab Phase II
NCT03260023
Cibles : oncoprotéines E6 et E7 du HPV16
Cancers anogénitaux HPV-positifs
récurrents/métastatiques – 1ère et 2ème lignes
✓ Un essai randomisé de Phase II comparant l’efficacité
de TG4001 + avelumab versus avelumab seul bénéficie de l’extension
de la collaboration clinique avec Merck KGaA et Pfizer qui mettent
à disposition avelumab
✓ Obtention des autorisations réglementaires aux États-Unis, en
Espagne et en France
➲ Inclusion des premiers patients dans l’essai randomisé
attendue au T2 2021
➲ Premiers résultats de l’essai
randomisé attendus autour de la fin de 2022, sous réserve du
lancement des inclusions au T2 2021 et en l’absence d’impact
significatif de la pandémie de Covid-19 sur les inclusions
Invir.IO™
BT-001
Phase I/IIa
NCT04725331
Armement : anticorps anti-CTLA4 et cytokine GM-CSF
Tumeurs solides
✓ Codéveloppement avec BioInvent
✓ Essai actif en France et en Belgique
✓ Premier patient inclus en février 2021 – Inclusions et
traitement des patients en ligne avec les prévisions
➲ Obtention de l’IND aux États-Unis attendue en cours
d’année
➲ Premiers résultats de la Phase I
attendus au S1 2022
TG6002
Phase I/IIa
NCT03724071
Armement : FCU1 pour la production locale de 5-FU, un agent
de chimiothérapie
Adénocarcinome gastro-intestinal (cancer
colorectal en Phase II) – Voie intraveineuse (IV)
✓ Essai multicentrique actif en Belgique, en France et en
Espagne
✓ Présentation à l’AACR 2021 d’un poster sur les premières
données de l’essai, apportant la preuve de concept clinique de
l’administration par voie intraveineuse
➲ Poursuite de la Phase I
TG6002
Phase I/IIa
NCT04194034
Cancer colorectal avec métastases
hépatiques – Voie intra-artérielle hépatique (IAH)
✓ Essai multicentrique actif au Royaume-Uni
➲ Premières observations attendues au
S2 2021
PRODUITS OPÉRATIONNELS
Premier trimestre
En millions d’euros
2021
2020
Revenus des accords de collaboration et de
licence
0,9
1,3
Financements publics des dépenses de
recherche
1,5
1,5
Autres revenus
-
0,2
Produits opérationnels
2,4
3,0
Au cours du premier trimestre 2021, les revenus des accords de
collaboration et de licence sont principalement issus de l’accord
de collaboration avec AstraZeneca.
Au 31 mars 2021, les financements publics de dépenses de
recherche correspondent principalement au quart du montant du
crédit d’impôt recherche attendu pour 2021 (1,5 million d’euros au
premier trimestre 2021, stable par rapport à 2020).
TRÉSORERIE ET ÉQUIVALENTS DE TRÉSORERIE, AUTRES ACTIFS
FINANCIERS COURANTS
La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les autres
actifs financiers représentent 19,1 millions d’euros au 31 mars
2021, contre 26,3 millions d’euros au 31 décembre 2020. Au
premier trimestre 2021, la consommation de trésorerie de Transgene
s’est élevée à 7,2 millions d’euros, contre 8,0 millions d’euros
pour la même période en 2020.
En complément, Transgene dispose d’une ligne de crédit
disponible pour 15 millions d’euros auprès de Natixis, dont la date
d’échéance a été prolongée jusqu’au 15 avril 2023, et des titres de
participations de Tasly BioPharmaceuticals évalués à 32,3 millions
d’euros à fin décembre 2020.
Transgene a une visibilité financière jusqu’au deuxième semestre
2022.
***
À propos de Transgene Transgene (Euronext : TNG) est une
société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie contre les cancers. Ces produits utilisent des
vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les
cellules cancéreuses. Le portefeuille de Transgene se compose de
quatre immunothérapies en développement clinique : deux vaccins
thérapeutiques (TG4001, développé dans les cancers HPV-positifs, et
TG4050, le premier traitement individualisé issu de la plateforme
myvac®) et de deux virus oncolytiques (TG6002, un virus oncolytique
évalué dans les tumeurs solides et BT-001, le premier oncolytique
issu de la plateforme Invir.IO™). Avec myvac®, la vaccination
thérapeutique entre dans la médecine de précision avec une
immunothérapie innovante spécifique à chaque patient. Cette
immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur viral, des
mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à une
intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO™, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Transgene a
signé un accord de collaboration avec AstraZeneca portant sur cette
plateforme. Plus d’informations sur www.transgene.fr. Suivez-nous
sur Twitter : @TransgeneSA
Déclarations prospectives Ce communiqué de presse
contient des informations et/ou déclarations prospectives pouvant
être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient
différer significativement de ceux anticipés. Il n’existe aucune
garantie (i) que les résultats des travaux précliniques et des
essais cliniques antérieurs soient prédictifs des résultats des
essais cliniques actuellement en cours, (ii) que les autorisations
réglementaires portant sur les thérapies de Transgene seront
obtenues ou (iii) que la Société trouvera des partenaires pour
développer et commercialiser ses thérapies dans des délais
raisonnables et dans des conditions satisfaisantes. La survenue de
ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les
activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière,
ses résultats ou ses développements. Pour une description des
risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la
situation financière, les performances ou les réalisations de la
Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux
déclarations prospectives, veuillez vous référer à la rubrique
« Facteurs de Risque » du Document d’enregistrement universel
déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet de
l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr). Les
déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du présent
document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations
devaient être disponibles à l’avenir.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210427005845/fr/
Transgene : Lucie Larguier Director Corporate
Communications & IR +33 (0)3 88 27 91 04
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Media : Citigate Dewe Rogerson & Grayling Quentin
Dussart +33 (0)6 59 42 29 35
transgeneFR@citigatedewerogerson.com
Transgene (EU:TNG)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
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