(Actualisation : réaction en Bourse, commentaire d'analyste)



PARIS (Agefi-Dow Jones)--L'action Ipsen s'inscrit en nette hausse mercredi, après que le laboratoire pharmaceutique a annoncé que la Commission européenne avait approuvé l'utilisation de son médicament Cabometyx en association avec l'Opdivo de son homologue américain Bristol-Myers Squibb pour le traitement du cancer du rein (RCC) avancé.



"Cette décision marque la première approbation de Cabometyx en association avec un autre traitement en Europe et la troisième indication de Cabometyx dans le RCC", a indiqué Ipsen dans un communiqué.



A 11h35, le titre Ipsen gagnait 5,4%, à 73,80 euros.



"Il s'agit à n'en pas douter d'une bonne nouvelle, saluée par le marché, même si elle ne constitue pas une surprise", commente Christophe Dombu, analyste chez Portzamparc, rappelant que le comité scientifique de l'Agence européenne des médicaments (CHMP) avait déjà rendu un avis positif. "La Commission n'a fait qu'entériner la recommandation du comité d'experts", indique-t-il.



L'analyste avait "déjà intégré ce scénario dans [ses] prévisions". Il n'en souligne pas moins la portée de cette nouvelle indication. L'association du Cabometyx avec Opdivo "permet à Ipsen de maintenir l'un de ses produits stratégiques à la pointe des traitements utilisés en première ligne contre le cancer du rein", explique Christophe Dombu. Or, "il y a eu beaucoup d'avancées récemment dans ce domaine, qui auraient pu menacer le Cabometyx", ajoute-t-il.



L'approbation de la Commission européenne se base sur les résultats de l'étude pivotale de Phase III CheckMate 9ER, qui a démontré que l'utilisation de Cabometyx en association avec Opdivo permettait des améliorations significatives pour tous les critères d'efficacité, a indiqué le laboratoire.



L'autorité sanitaire américaine, la Food and Drug Administration (FDA), avait approuvé en janvier dernier Cabometyx en association avec Opdivo comme traitement de première ligne pour les patients atteints d'un carcinome du rein avancé.



-Dimitri Delmond et François Berthon, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 93; fberthon@agefi.fr ed: ECH - VLV



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March 31, 2021 05:35 ET (09:35 GMT)




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