SAN Sanofi

(Actualisation: contexte, commentaire d'un analyste, déclarations de Thomas Triomphe, vice-président exécutif de Sanofi Pasteur en charge des vaccins au niveau mondial, réaction en Bourse)

PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi qu'il allait lancer prochainement une étude de phase 3 pour évaluer son candidat-vaccin contre le Covid-19, développé avec le laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK).

Cette annonce intervient après que les résultats intermédiaires d'un essai de phase 2, réalisé auprès de 722 volontaires, ont démontré que le produit des deux partenaires induisait une forte réponse immunitaire chez les adultes, toutes tranches d'âge confondues.

Le candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre le Covid-19 de Sanofi et GSK "a entraîné la production de concentrations élevées d'anticorps neutralisants chez les adultes, toutes tranches d'âge confondues", a indiqué le groupe dans un communiqué.

"La forte réponse immunitaire observée après l'administration d'une seule dose chez des patients ayant déjà été infectés souligne le solide potentiel d'une vaccination de rappel", a ajouté Sanofi. Les résultats intermédiaires de phase 2 montrent une séroconversion dans 95% à 100% des cas, après l'administration d'une deuxième dose, dans toutes les tranches d'âge (18 à 95 ans) et pour toutes les doses étudiées, avec un profil de tolérance acceptable et sans soulever de problèmes de sécurité.

Sanofi et GSK ont ainsi l'intention de mener des études sur la vaccination de rappel avec différentes formulations de manière à déterminer si l'administration d'une dose plus faible du vaccin génère une forte réponse immunitaire de rappel, quelle que soit la technologie du vaccin reçu initialement.

L'approbation du vaccin toujours attendue au quatrième trimestre

Sanofi et GSK prévoient de débuter, dans les prochaines semaines, une étude pivot internationale de phase 3 randomisée, en double aveugle.

Le vaccin de Sanofi et GSK devrait être approuvé au quatrième trimestre de cette année, sous réserve de résultats positifs de phase 3 et des évaluations réglementaires. "Le calendrier de mise à disposition est donc confirmé", souligne Invest Securities.

"Nous entamerons la production le plus rapidement possible, lorsque l'essai de phase 3 aura débuté", a précisé Thomas Triomphe, le vice-président exécutif de Sanofi Pasteur en charge des vaccins au niveau mondial, lors d'une conférence avec des journalistes. "Il est cependant trop tôt pour indiquer le nombre de doses que nous produirons", a-t-il ajouté.

Parallèlement à cette nouvelle étude de phase 3 et compte tenu de l'émergence de nouveaux variants du SARS-CoV-2 dans le monde et de leur impact potentiel sur l'efficacité des vaccins, Sanofi et GSK vont poursuivre leurs recherches sur les nouveaux variants.

Dans le cadre du partenariat qui réunit les deux entreprises, Sanofi fournit son antigène recombinant et GSK son adjuvant à usage pandémique, deux plateformes de production de vaccins établies ayant donné leurs preuves pour le développement d'un vaccin contre la grippe.

En début de séance lundi, l'action Sanofi progresse de 0,3%, à 86,94 euros.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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May 17, 2021 03:13 ET (07:13 GMT)

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