Valneva et IDT Biologika annoncent leur collaboration pour la production du vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001
29 Novembre 2021 - 5:45PM
Valneva et IDT Biologika annoncent leur collaboration pour la
production du vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001
Saint-Herblain (France) et
Dessau-Roßlau
(Allemagne),
le 29
novembre 2021 – Valneva SE
(Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), société spécialisée dans les
vaccins, et IDT Biologika ont annoncé aujourd’hui leur
collaboration pour la production du candidat vaccin inactivé contre
la COVID-19 de Valneva, VLA2001. Cela fait suite à l'annonce de
Valneva la semaine dernière concernant la signature d'un accord
d'achat anticipé avec la Commission européenne pour la fourniture
d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001 sur deux ans.
Dans le cadre de cette collaboration, IDT
Biologika produira la substance active de VLA2001 dans ses
installations de niveau 3 de biosécurité à Dessau-Roßlau, en
Allemagne, en plus de la production de Valneva dans son site de
Livingston, en Ecosse.
Thomas
Lingelbach, Président du directoire de
Valneva, a indiqué, « IDT est un partenaire de longue date
dans le réseau des fabricants travaillant pour Valneva. Nous sommes
donc très heureux d’élargir ce partenariat à la fourniture de
VLA2001. Cette collaboration contribuera au déploiement rapide de
notre vaccin inactivé, car nous continuons à croire que notre
candidat vaccin différencié peut apporter une contribution
importante à la lutte mondiale contre la pandémie de
COVID-19. »
Dr. Jürgen
Betzing, Chief
Executive Officer of
IDT Biologika, a
commenté, « C’est une excellente nouvelle pour notre entreprise.
Cette mission montre l'importance du rôle joué par IDT dans la
lutte contre la COVID-19. C'est une belle réussite qui démontre la
confiance que Valneva nous accorde, ainsi qu'à nos salariés.
L'expansion de notre capacité de production combinée à notre
expertise ont été des facteurs-clés dans le choix d'IDT. »
Valneva a réexaminé sa stratégie de production
après des discussions avec le gouvernement britannique (« HMG ») au
cours de l'été et à nouveau après la résiliation du contrat
britannique en septembre 2021. Valneva prévoit de conjuguer
production externe et interne de VLA2001 et adaptera son plan de
production en fonction de la demande. Les sites de Valneva à
Livingston, en Écosse, et à Solna, en Suède, continueront à jouer
un rôle-clé dans la stratégie de production du Groupe.
Valneva a publié des résultats de Phase 3
positifs pour VLA2001 en octobre 20211. La livraison du vaccin en
Europe est actuellement prévue pour avril 2022, sous réserve de
l'approbation réglementaire de l'Agence européenne des médicaments
(EMA), qui devrait bientôt commencer la revue progressive des
données relatives à VLA2001.
À propos de VLA2001VLA2001 est
actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre
la COVID-19 en développement clinique en Europe. L’indication
ciblée par VLA2001 est une immunisation active des populations à
risques visant à prévenir une transmission du virus ou une
infection symptomatique à la COVID-19 durant la pandémie en cours,
ainsi que potentiellement une vaccination de routine y compris
contre les variants. VLA2001 pourrait également convenir pour des
vaccinations de rappel puisque les vaccins inactivés ont démontré
par le passé être particulièrement appropriés pour ce genre de
vaccination. VLA2001 est développé sur la plateforme à base de
cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de
production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva,
IXIARO®. VLA2001 se compose de particules inactivées du virus
SARS-CoV-2 ayant une forte densité de protéine S, conjuguées à deux
adjuvants, l’alum et CpG 1018. Cette combinaison d'adjuvants a
constamment induit des niveaux d'anticorps plus élevés que les
formulations à base d'alum seul et a montré un déplacement de la
réponse immunitaire vers les cellules Th1. L’adjuvant CpG 1018,
fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), est un
composant du vaccin HEPLISAV-B® approuvé par les autorités de Santé
américaine (FDA) et européenne (EMA). Ce procédé de production de
VLA2001, déjà mis en œuvre à échelle industrielle, inclut notamment
une inactivation chimique afin de préserver la structure originelle
de la protéine S. VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du
froid standard (2 à 8 degrés Celsius).
À propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans le développement et la
commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies
infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une
approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise
dans les différents modes de vaccination pour développer des
vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le
Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour
commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement
progresser un large éventail de candidats vaccins en développement
clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de
Lyme, le virus du chikungunya et la COVID-19.
À propos d’IDT
BiologikaIDT Biologika est une entreprise
biotechnologique innovante dont l'histoire est couronnée de succès
depuis 100 ans. Sur la base de technologies modernes et d'un haut
niveau d'expertise, nous aidons nos clients à développer et à
fabriquer des vaccins antiviraux innovants, des produits de
thérapie génique et immunitaire ainsi que des produits biologiques
utilisés dans le monde entier comme protection contre les maladies.
Les sites allemands sont le BioPharmaPark de Dessau-Roßlau et
Magdebourg. Aux États-Unis, l'IDT Corporation dispose d'un site de
fabrication d'échantillons pour les tests cliniques à Rockville,
dans le Maryland.
Contacts investisseurs et médias
ValnevaLaetitia Bachelot-FontaineVP, Global Communications
and European Investor RelationsM +33 (0)6 4516
7099investors@valneva.com |
Joshua Drumm, Ph.D.VP, Global Investor Relations M +001
917 815 4520joshua.drumm@valneva.com |
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Information importanteCe
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne
l’avancée, le calendrier et le design de ses essais cliniques ainsi
que les dates de publication de résultats cliniques, les résultats
attendus, leur achèvement et les processus d’examen réglementaire
pour VLA2001. En outre, même si les résultats réels ou le
développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions
de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans
certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par
des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », «
anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », «
cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés
en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du
présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de
risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres
facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement
ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats
futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou
sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les
attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres,
des incertitudes liées au développement et à la fabrication de
vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions
réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en
général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise
mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à
conserver un brevet ou toute autre protection de propriété
intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans
s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de
la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces
événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la
situation financière, aux perspectives et aux résultats
d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et
incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés
prospectifs formulés dans le présent communiqué seront
effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues
dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute
intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement
tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d'événements futurs ou pour d’autres raisons.
1 Valneva annonce des résultats de Phase 3 positifs pour son
candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19,
VLA2001
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