Valneva présentera son candidat vaccin contre le chikungunya lors de la conférence ASTMH 2021
15 Novembre 2021 - 05:45PM
Valneva présentera son candidat vaccin contre le chikungunya lors
de la conférence ASTMH 2021
Saint-Herblain (France), le 15
novembre 2021 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext
Paris: VLA), société spécialisée dans les vaccins, annonce
aujourd’hui qu’elle présentera son candidat vaccin contre le
chikungunya, VLA1553, les 18 et 19 novembre 2021 lors de la
conférence annuelle de l’American Society of Tropical Medicine
& Hygiene (ASTMH).
Le Directeur médical de Valneva, Juan Carlos
Jaramillo, MD, fera une présentation le vendredi 19 novembre à
14:15 ET intitulée « Chikungunya: Phase 3 Clinical Development
of a Single-shot Live-attenuated Vaccine ». Martina Schneider,
PhD, Clinical Strategy Manager chez Valneva, présentera
également un poster intitulé « Chikungunya: Safety up to Day
29 of Phase 3 Clinical Development of a Single-shot Live-attenuated
Vaccine » le jeudi 18 novembre de 11:00 à 12:30 ET.
Début août 2021, Valneva a annoncé des résultats
positifs pour l’étude pivot de Phase 3 de VLA1553. Le candidat
vaccin a généré des titres d’anticorps neutralisants contre le
virus du chikungunya chez 98,5% des participants après une seule
injection et a été bien toléré dans tous les groupes d’âge1.
TropMed21, la conférence annuelle de l’ASTMH,
est le premier forum international d'échange des avancées
scientifiques en matière de médecine tropicale, d'hygiène et de
santé mondiale et sera 100 % virtuelle cette année. Pour plus
d'informations et pour vous inscrire à la conférence, veuillez
consulter le site : https://www.astmh.org/annual-meeting.
Á propos de VLA1553VLA1553 est
un candidat vaccin monovalent vivant atténué contre le chikungunya,
un virus qui s’est étendu à une centaine de pays. Il a été conçu en
supprimant une partie du génome du virus chikungunya. En septembre
2020, Valneva a initié l’étude pivot de Phase 3, VLA1553-301, aux
Etats-Unis. Dans cette étude pivot de Phase 3 en double aveugle,
randomisée et menée sur différents sites, 4 115 participants âgés
de 18 ans et plus ont été randomisés selon un ratio 3:1 en deux
groupes pour recevoir soit 0,5mL de VLA1553, soit un placebo.
L’essai a atteint son critère principal d’évaluation, générant des
titres d'anticorps neutralisants chez 98,5% des participants 28
jours après une seule injection du candidat vaccin (immunogénicité
évaluée chez 264 des 268 participants du sous-groupe sélectionné,
conformément au protocole de l’étude, 95%CI: 96.2-99.6). Le taux de
séroprotection avait été défini avec la FDA pour servir de marqueur
immunologique pouvant être utilisé dans le cadre d’une demande
d’autorisation de mise sur le marché pour VLA1553, selon la
procédure accélérée octroyée par la FDA. VLA1553 a été fortement
immunogène avec une moyenne géométrique des titres d’anticorps
(MGT) d’environ 3 270.VLA1553 a été généralement bien toléré par
les 3 082 participants évalués pour l’innocuité. Un comité
indépendant de surveillance et de suivi des données de sécurité
(DSMB) a supervisé continuellement l’étude et n’a identifié aucun
problème de sécurité. La majorité des effets indésirables
mentionnés sur demande étaient légers ou modérés et ont cessé dans
les trois jours. 1,6 % des participants ont signalé des effets
indésirables d’intensité sévère mentionnés sur demande, le plus
souvent de la fièvre. Environ 50 % des participants ont présenté
des effets indésirables systémiques mentionnés sur demande, le plus
souvent des maux de tête, de la fatigue et des myalgies (observés
chez plus de 20 % des sujets). Le profil de tolérance local a
montré qu'environ 15 % des participants ont présenté des effets
indésirables locaux mentionnés sur demande. VLA1553 s'est également
révélé hautement immunogène y compris chez les participants âgés,
qui ont obtenus des taux de séro-protection et des titres
d’anticorps aussi élevés que les adultes plus jeunes, avec un
profil de sécurité tout aussi bon.L'essai se poursuivra jusqu'à
l'analyse finale incluant les données de sécurité à six mois. La
Société prévoit de communiquer les résultats finaux de l'essai au
début de 2022.VLA1553 permettrait d’élargir le portefeuille actuel
de vaccins du voyage de Valneva et, à ce titre, Valneva a
l'intention, si le vaccin est approuvé, de le commercialiser en
s'appuyant sur ses infrastructures industrielles et commerciales
existantes. Le marché mondial des vaccins contre le chikungunya est
estimé à plus de 500 millions de dollars par an d'ici 20322.Afin de
rendre VLA1553 accessible dans les pays à revenus faibles et
intermédiaires, Valneva et l’Institut brésilien Butantan ont signé
des contrats pour le développement, la production et la
commercialisation de VLA15533. La collaboration s’inscrit dans le
cadre du contrat de financement de $23,4 millions que Valneva a
conclu avec la Coalition pour les Innovations en Préparation aux
Epidémies (CEPI) en juillet 20194, soutenu par le programme Horizon
2020 de l’Union Européenne.
À propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans le développement et la
commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies
infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une
approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise
dans les différents modes de vaccination pour développer des
vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le
Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour
commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement
progresser un large éventail de candidats vaccins en développement
clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de
Lyme, la COVID-19 et le virus du chikungunya.
Contacts
investisseurs et médias ValnevaLaetitia
Bachelot-FontaineVP Global Communications & European Investor
RelationsM +33 (0)6 4516
7099laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com |
Joshua
Drumm, Ph.D.VP Global Investor RelationsM +001 917 815
4520joshua.drumm@valneva.com |
Information importante
Ce communiqué de presse contient certaines
déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y
compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et l'achèvement
de projets de recherche ou de développement et d’essais cliniques
de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser
des candidats produits et leur acceptation par le marché, la
capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler
sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers,
les estimations de rendement et les estimations futures concernant
les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les
besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement.
En outre, même si les résultats réels ou le développement de
Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce
communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva
peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas,
vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme
« pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit »,
« a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots
similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur
les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué
et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes
connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient
faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations
réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des
performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par
ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva
pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées
au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
1 Valneva annonce des résultats positifs pour l’étude pivot de
Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le
chikungunya2 VacZine Analytics Chikungunya virus vaccines Global
demand analysis. February 20203 Valneva et l’Institut Butantan
signent un accord final pour un vaccin à dose unique contre le
chikungunya dans les pays à revenus faibles et intermédiaires4 CEPI
octroie un financement à Valneva d’une valeur maximale de $23.4
millions pour le développement avancé d’un vaccin à injection
unique contre le chikungunya
- 2021_11_15_Valneva_ASTMH_PR_FR_Final
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