Regulatory News:
- Dynamique positive du déploiement
des thérapies digitales ciblant les diabétiques traités par
insuline
- Extension de l’activité au-delà du
diabète et de l’oncologie à une nouvelle aire thérapeutique,
l’immunologie, grâce à une collaboration avec AbbVie
- Consolidation du portefeuille de
thérapies digitales propriétaires
- Renforcement de l’organisation
et du dispositif d’appui au déploiement
- Perspectives positives du marché
portées par l’intérêt croissant suscité par les thérapies
digitales
- Actualisation des objectifs à moyen
terme
Le management de Voluntis tiendra ce jour une
conférence téléphonique en anglais à 11h00 (heure de Paris) avec
séances de Q&A en français et en anglais. Pour participer à la
conférence téléphonique, veuillez sélectionner un numéro
ci-dessous, suivi du code :
France : +33 1 70 71 01 59International : +44
207 194 37 59Code : 96 68 23 13#
Le support de présentation sera accessible via
le lien suivant avant le début de la conférence :
https://www.anywhereconference.com?Conference=418839851&PIN=96682313&UserAudioMode=DATA
Une rediffusion sera disponible en composant
l’un des numéros suivants +33 1 72 72 74 02 / +44 203 364 51
47 et en précisant le numéro d’identification de la conférence : 41
88 39 851#
Voluntis (Euronext Paris, Mnemo : VTX - ISIN : FR0004183960),
société spécialisée dans les logiciels thérapeutiques, annonce son
chiffre d’affaires et ses résultats annuels pour l’exercice clos au
31 décembre 2018.
Pierre Leurent, Directeur Général de Voluntis,
déclare : « Comme prévu, nous avons, en 2018,
travaillé au renforcement de notre organisation et de notre
portefeuille de solutions. Nous avons ainsi significativement
consolidé nos fondamentaux, ce qui s’est traduit par le déploiement
continu de nos solutions diabète, le développement de notre
plateforme de suivi multicancer et l’extension remarquable de notre
portefeuille de solutions à une nouvelle aire thérapeutique,
l’immunologie avec AbbVie. Cette fondation solide, alliée à
l’intérêt croissant que suscitent les thérapies digitales,
notamment aux Etats-Unis, renforce la valeur stratégique de
Voluntis et nous positionne pour accroître nos revenus en
2019. »
Faits marquants de l’année
Voluntis a poursuivi sa stratégie d’investissements ciblés pour
renforcer son organisation, consolider ses actifs et réussir sur
ses marchés clés, le diabète et l’oncologie.
Renforcement de l’organisation
Au niveau de l’organisation, Voluntis a accentué ses
investissements aux Etats-Unis pour soutenir les activités liées au
déploiement et à la commercialisation : les frais opérationnels
engagés aux Etats-Unis augmentent de 42% et représentent, sur
l’exercice 2018, 20% du total des coûts opérationnels de Voluntis
(vs 16% pour l’exercice précédent). Les nominations de Jan Berger
et Roberta Herman au conseil d’administration ont également
contribué à renforcer l’expertise de Voluntis sur le marché
américain. Enfin, Voluntis a affiné son ciblage commercial aux
Etats-Unis et développé une nouvelle gamme de services multicanaux
visant à faciliter la prescription et l’utilisation continue de ses
produits par les professionnels de santé.
Consolidation des actifs stratégiques
Le Groupe a consolidé son portefeuille d’actifs de solutions
propriétaires :
- Dans le diabète, Voluntis a développé
de nouvelles versions d’Insulia pour améliorer l’expérience
utilisateur. Une version espagnole a été lancée pour le marché US.
Le Groupe a également étendu les insulines couvertes par Insulia
aux insulines NPH, significativement prescrites, notamment aux
Etats-Unis, au Royaume-Uni ou en Allemagne, compte tenu de leur
rapport coût-efficacité. Au niveau réglementaire, cette version a
obtenu son homologation en Europe et est en cours de revue par la
FDA aux Etats-Unis.
- En oncologie, Voluntis a finalisé les
développements de sa solution multicancer de gestion des
symptômes.
Réussite sur des marchés clés
Le Groupe a enregistré des résultats commerciaux positifs :
- Dans le diabète, le déploiement
d’Insulia s’inscrit dans une dynamique positive :
Aux Etats-Unis :
- Insulia est désormais disponible au
sein de centres de soins répartis sur 13 états américains.
- Alors que beaucoup d’outils digitaux
sont confrontés à des taux d’engagement continu faibles, les
premiers résultats des patients Insulia en vie réelle confirment
des taux d’usage et d’adhérence positifs. En outre, les
observations qualitatives des patients ont montré un niveau élevé
de satisfaction.
Hors Etats-Unis :
- Au Canada et en Allemagne, Insulia est
en cours d’évaluation, dans le cadre de pilotes.
- En France, le déploiement d’Insulia
s’opère conjointement avec celui de Diabeo, offrant ainsi aux
professionnels de santé des thérapies digitales couvrant tout le
parcours de soins insulinique.
- En oncologie, Voluntis a étendu
sa collaboration avec AstraZeneca en vue d’une nouvelle phase
d’évaluation clinique de la thérapie digitale eCO
(eCediranib-Olaparib), qui a par ailleurs reçu le prestigieux Prix
Galien MedStartUp pour la meilleure technologie d’accompagnement
des patients. Les résultats de l’étude de faisabilité d’eCO ont
d’ailleurs été publiés dans le Journal of Clinical Oncology (JCO®)
Clinical Cancer Informatics.
- Sur la base de sa plateforme Theraxium,
Voluntis a étendu son activité à l’immunologie, dans le
cadre d’une collaboration avec AbbVie pour développer des logiciels
thérapeutiques compagnons destinés aux Etats-Unis.
Résultats annuels 2018 : résultat opérationnel 2018 de
-15,5 M€, reflétant la consolidation des actifs stratégiques et
l’accroissement des frais de personnel
Sur l’ensemble de l’exercice 2018, Voluntis a réalisé un chiffre
d’affaires de 4,5 M€ contre 7,3 M€ en 2017. Pour rappel, 2017
intégrait des paiements de jalons réglementaires (milestone
payments) à hauteur de 3,7 M€ contre 0,5 M€ pour 2018.
Comme expliqué à l’occasion des résultats semestriels, la
réduction de chiffre d’affaires total s’inscrit, conformément à la
stratégie du Groupe, dans une transition vers un chiffre d’affaires
constitué davantage de revenus récurrents liés à la
commercialisation de ses produits que de revenus de pré-lancement,
liés au développement et à l’homologation des produits. Même si,
sur l’ensemble de l’année 2018, les ventes en direct auprès des
payeurs et fournisseurs de soins n’ont pas contribué aux revenus,
le Groupe demeure en négociation active pour signer des contrats
avec ces acteurs clés.
Dans le prolongement des actions menées en début d’exercice, le
Groupe a poursuivi le renforcement de ses équipes, notamment aux
États-Unis afin de soutenir la commercialisation et le déploiement
d’Insulia. Les charges opérationnelles augmentent ainsi à 19,1 M€
et sont liées à l’accroissement des activités, notamment
commerciales aux Etats-Unis et à la mise en œuvre d’IFRS 15.
Le Groupe applique la nouvelle norme de reconnaissance du revenu
IFRS 15 depuis le 1er janvier 2018, sans retraitement des périodes
antérieures. La transition vers cette nouvelle norme a eu un impact
minime sur le chiffre d’affaires total de l’année 2018, avec
toutefois des impacts significatifs contrariés sur les différentes
catégories de revenu qui se neutralisent au global. L’impact lié à
la mise en œuvre d’IFRS 15 sur les frais de personnel est de 1,1
M€. Pour mémoire, la nouvelle norme traite également des coûts
d’exécution des contrats avec les clients. Les coûts capitalisés
sur les exercices antérieurs sont reconnus lorsque le contrôle des
solutions est transféré au client.
De fait, l’EBITDA ressort à -13,7 M€ et le résultat opérationnel
à -15,5 M€.
A fin décembre 2018, la trésorerie disponible de Voluntis
s’élevait à 19,8 M€ versus 1,8 M€ au 31 décembre 2017. Elle est
issue de l’augmentation de capital réalisée au moment de
l’introduction en bourse de la société et de la mise en place d’une
ligne de financement par emprunt à hauteur de 4 M€.
Perspectives porteuses en 2019 malgré des décalages observés
en 2018 ayant des répercussions à moyen terme
Le Groupe poursuit sa dynamique commerciale, notamment dans le
diabète aux Etats-Unis où le référencement auprès des organismes
payeurs s’intensifie. Après la signature d’un accord avec
WellDyneRx, des conversations actives devraient se concrétiser avec
des payeurs de premier plan. Le déploiement des premiers centres
dans le cadre des partenariats conclus respectivement avec Livongo
et Monarch, devrait intervenir en 2019. En outre, le système
d’assurance santé Medicare a mis en place de nouveaux codes de
remboursement destinés à promouvoir l’essor de la télémédecine pour
le suivi et l’accompagnement des malades chroniques.
Globalement, les thérapies digitales ont fait l’objet d’un
intérêt médiatique et économique croissant. La couverture
médiatique des thérapies digitales s’est sensiblement accentuée, et
les investissements dans le secteur de la santé digitale sont plus
que soutenus avec un total de 8,1 milliards de dollars investis aux
Etats-Unis sur l’ensemble de l’année 20181. Les analystes prévoient
ainsi que les thérapies digitales représenteront une catégorie
prééminente des technologies de santé en 2019, contribuant à
remodeler l’industrie des sciences de la vie2.
Dans ce contexte, Voluntis continuera de renforcer ses actifs
propriétaires stratégiques pour l’ensemble des acteurs de
l’écosystème de santé et d’accroître la couverture de la chaîne de
valeur des thérapies digitales au cœur des préoccupations des
systèmes de santé dans le monde, et notamment des payeurs aux
Etats-Unis.
Cependant, le rythme modéré de l’intégration des thérapies
digitales dans les processus opérationnels des professionnels de
santé, observé au cours de 2018, et l’interruption de sa
collaboration avec Roche Pharma France, conduisent Voluntis à
actualiser ses objectifs de moyen terme. Voluntis prévoit désormais
de réaliser un chiffre d’affaires de 40 M€ et d’atteindre le seuil
de rentabilité en 2021.
AÌ propos de Voluntis
Voluntis développe des thérapies digitales pour aider les
patients atteints de maladies chroniques à mieux gérer leur
traitement au quotidien afin d’en améliorer l’efficacité. Composées
d'applications mobile et web, les solutions de Voluntis délivrent
instantanément des recommandations personnalisées au patient et à
son équipe soignante afin, par exemple, d'ajuster le dosage d'un
traitement, d'en gérer les effets secondaires ou de surveiller des
symptômes, tout en permettant un suivi du patient à distance. Ces
recommandations sont générées grâce à des algorithmes médicaux
digitalisés. Exploitant sa plateforme Theraxium, Voluntis a
développéì de multiples thérapies digitales, notamment en diabète
et en oncologie. Voluntis a établi des partenariats de longue date
avec des entreprises de premier plan dans le domaine des sciences
de la vie telles que AbbVie, AstraZeneca, Roche, Sanofi et Onduo.
Basé à Boston et Paris, France, Voluntis est un membre fondateur de
la Digital Therapeutics Alliance.Pour en savoir plus
: http://www.voluntis.com
Voluntis est cotée au compartiment C d’Euronext Paris
Mnemo : VTX - ISIN : FR0004183960
1 Rock Health Digital Health Funding Report 2018
2
https://www.pwc.com/us/en/industries/health-industries/top-health-industry-issues/digital-therapeutics-and-connected-care.html
Annexes
Chiffres (intermédiaires non audités)
€m
2018 2017
Chiffre d'affaires
4.5 7.3 Autres produits 0.6 1.1
Total des produits 5.2 8.4
Charges de personnel -12.2 -10.4 Autres charges et
produits opérationnels -6.6 -6.0 Dotations nettes aux
amortissements & provisions -1.8 -1.5
Résultat
opérationnel -15.5 -9.6 Résultat
financier -0.4 -0.4 Impôts 0.0 0.0
Résultat net -15.9 -10.0
EBITDA -13.7
-8.1
- Situation financière consolidée
Actif (M€) 2018 2017 Immobilisations
incorporelles nettes 1.9 2.5 Immobilisations
corporelles nettes 0.6 0.8 Autres immobilisations nettes 0.3 0.2
Autres actifs non-courants 1.0 - Actifs non courants 3.7 3.5
Créances clients et comptes rattachés 1.5 0.3 Autres actifs
courants 5.5 2.3 Trésorerie 19.8 1.8 Actifs courants 26.8 4.5
Total 30.6
8.0
Passif et capitaux propres (M€) 2018
2017 Capitaux propres 17.3 (1.1) Dettes financières non courantes
2.2 0.3 Provisions non courantes et autres passifs non courants 3.4
0.5 Passifs non courants 5.6 0.7 Dettes financières
courantes 1.4 4.0 Fournisseurs et autres créditeurs 6.2 4.4 Passifs
courants 7.6 8.4
Total
30.6 8.0
Consultez la
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VoluntisMatthieu PlessisDirecteur Administratif
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