Cellectis publie ses résultats financiers du premier trimestre
2022
Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), société de
biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie
pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer de
potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies
graves, présente aujourd’hui ses résultats financiers pour le
premier trimestre 2022.
"Cellectis a réalisé des progrès ce trimestre
avec la publication de nos premières données précliniques sur
UCART20x22, notre produit candidat allogénique à double cellule CAR
développé pour les patients atteints de lymphomes non hodgkiniens
(LNH) en rechute ou réfractaire. Nous sommes fiers de constater que
les données ont démontré une preuve de concept préclinique
convaincante avec une forte activité contre les lignées cellulaires
tumorales exprimant soit un seul antigène, CD20 ou CD22, soit les
deux simultanément.
Ce trimestre, nous sommes également fiers
d'avoir publié des données dans Nature Communications, démontrant
une validation préclinique de notre produit candidat UCART123, en
cours de développement pour les patients atteints de leucémie
myéloïde aiguë (LAM) en rechute ou réfractaire. Il s'agit des
premières données précliniques publiées sur UCART123 qui confirment
notre approche d’utiliser des CAR T allogéniques ciblant CD123 pour
traiter la LAM et les tumeurs à cellules plasmacytoïdes
dendritiques blastiques (TCPDB). Ces résultats précliniques
renforcent notre engagement à mettre à disposition des thérapies
aux patients atteints de cancer dont les besoins médicaux ne sont
pas satisfaits.
Nos partenariats se sont avérés être un point
fort pour Cellectis ce trimestre. En mars, la Food and Drug
Administration (FDA) américaine a autorisé notre partenaire Iovance
Biotherapeutics à procéder à une demande d'autorisation d'essai
clinique aux États-Unis (IND) pour son premier traitement par
lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) édité par TALEN®, la
technologie de Cellectis. En avril, nous avons reçu une note
convertible de 20 millions de dollars dans le cadre de l'accord de
collaboration avec notre partenaire Cytovia Therapeutics. Cellectis
développe des TALEN® à façon pour Cytovia afin de développer des
cellules NK (Natural Killer) naturelles dérivées d'iPSC (cellules
souches pluripotentes induites) génétiquement modifiées. Ces
différentes annonces renforcent notre conviction que TALEN® est une
technologie de choix pour l'édition du génome.
Sur la base de notre plan d'exploitation actuel,
notre position de trésorerie de 142 millions de dollars, à la fin
du premier trimestre 2022 (à l'exclusion de Calyxt, Inc.), devrait
financer entièrement nos opérations jusqu'au début de l’année
2024.
Alors que nous approchons de plusieurs étapes de
développement, nous sommes ravis d'étendre notre plateforme CAR T
avec le dépôt prévu d’une demande d'autorisation d’essai clinique
aux États-Unis (IND) pour UCART20x22, et de lancer la production
des lots de ce produit dans notre site de fabrication. UCART20x22
devrait être le premier produit candidat de Cellectis entièrement
pensé, développé et conçu en interne", a déclaré André Choulika,
directeur général de Cellectis. »
Programmes de développement pour nos produits candidats
CAR T
Cellectis progresse en continuant à recruter des
patients dans ses trois essais cliniques de Phase 1 à escalade de
dose :
BALLI-01 (évaluant UCART22) dans la
leucémie lymphoblastique aigüe à cellules B en rechute ou
réfractaire (B-LLA r/r)
- UCART22 est un produit candidat de
cellules CAR T allogéniques ciblant CD22 et évalué chez des
patients atteints de B-ALL r/r dans l’essai clinique de Phase 1
multicentrique, à escalade de dose BALLI-01.
- BALLI-01 recrute actuellement des
patients au niveau de dose 3 (DL3) au régime de conditionnement à
base de fludarabine, cyclophosphamide et d’alemtuzumab (FCA).
- Cellectis prévoit d’initier le
dosage de patients avec le produit candidat UCART22, qui devrait
être conçu en interne, au second semestre 2022.
AMELI-01 (évaluant UCART123) dans la leucémie myéloïde
aiguë en rechute ou réfractaire (LAM r/r)
- UCART123 est un produit candidat à
base de cellules CAR T allogéniques ciblant CD123 et évalué chez
des patients atteints de LAM r/r dans le cadre de l'essai clinique
de Phase 1 multicentrique à escalade de dose AMELI-01.
- L'essai clinique AMELI-01 recrute
actuellement des patients au niveau de dose 2 (6.25 × 105 cells/kg)
avec un régime de conditionnement à base de fludarabine,
cyclophosphamide et d’alemtuzumab (FCA).
MELANI-01 (évaluant UCARTCS1) dans le myélome multiple
en rechute ou réfractaire (MM r/r).
- UCARTCS1 est un produit candidat
allogénique à base de cellules CAR T ciblant CS1, évalué chez des
patients atteints de myélome multiple (MM) en rechute ou
réfractaire dans l’essai clinique multicentrique de Phase 1 à
escalade de doses MELANI-01.
- Cellectis recrute actuellement des
patients au niveau de dose 1 (DL1) avec le régime de
conditionnement à base de fludarabine et de cyclophosphamide.
Données précliniques et programmes UCART
UCART123
- Le 28 avril, Cellectis a publié
deux articles scientifiques dans Nature Communication démontrant
une validation préclinique solide du produit candidat UCART123 pour
traiter la LAM.
- Les données précliniques ont démontré que :
- UCART123 démontre une activité
cytotoxique contre les échantillons primaires de LAM avec une
toxicité minimale contre les cellules progénitrices
hématopoïétiques.
- UCART123 élimine sélectivement les
cellules primaires de LAM, sans affecter l'hématopoïèse dans un
modèle compétitif de souris humanisées, contenant des cellules
primaires de LAM et des cellules progénitrices hématopoïétiques
normales.
- Ces résultats précliniques
soutiennent l’approche de Cellectis d’utiliser des CAR T
allogéniques ciblant CD123 pour traiter la LAM.
UCART20x22
- UCART20x22, est le premier produit
candidat allogénique de Cellectis à double CAR T-cell en cours de
développement pour les patients atteints de lymphome non hodjkinien
(LNH) en rechute ou réfractaire.
- Le 8 avril 2022, Cellectis a
dévoilé ses premières données précliniques à l’American Association
for Cancer Research (AACR) Annual Meeting. Le poster présenté à la
conférence souligne les données suivantes :
- UCART20x22 a montré une forte
activité contre les lignées cellulaires tumorales exprimant soit un
seul antigène, CD20 ou CD22, soit les deux simultanément.
- Les modèles précliniques in vivo
démontrent que le produit candidat UCART20x22 éradique efficacement
les tumeurs exprimant l'un ou l'autre ou les deux antigènes. Une
présence soutenue des cellules UCART20x22 a été observée dans la
moelle osseuse après l'élimination de la tumeur.
- Des essais in vitro contre des
cellules primaires de patients atteints de lymphome non hodgkinien
et présentant divers niveaux d'antigènes CD22 et CD20 démontrent
que le produit candidat UCART20x22 possède une forte activité
cytotoxique.
- UCART20x22 devrait être le premier
produit candidat de Cellectis entièrement pensé, développé et conçu
en interne, illustrant la transformation de la Société en une
plateforme de thérapie cellulaire et génique de bout en bout, de la
découverte au développement du produit, en passant par la
fabrication et le développement clinique.
- Le dépôt d’une demande
d’autorisation de démarrer un essai clinique aux États-Unis (IND)
pour UCART20x22 est prévu cette année.
Programmes en partenariats
Les programmes CAR T d'Allogene Therapeutics,
Inc. (“Allogene”) utilisent les technologies de Cellectis. ALLO-501
et ALLO-501A sont des produits anti-CD19 développés conjointement
dans le cadre d'un accord de collaboration entre Servier et
Allogene basé sur une licence exclusive accordée par Cellectis à
Servier2. Servier accorde à Allogene les droits exclusifs
d’ALLO-501 et ALLO-501A aux États-Unis, tandis que Servier conserve
les droits exclusifs pour tous les autres pays. Les programmes
anti-BCMA et anti-CD70 d’Allogene font l'objet d'une licence
exclusive accordée par Cellectis à Allogene. Allogene détient les
droits mondiaux de développement et de commercialisation de ces
programmes.
Servier et Allogene : programmes anti-CD19
- Le recrutement de patients dans
l'essai ALLO-501A ALPHA2 de Phase 1 évalué dans le lymphome à
grandes cellules B (LBCL) en rechute ou réfractaire a repris afin
de mettre à disposition AlloCAR T™ aux patients pendant qu’Allogene
se prépare à démarrer l'essai pivot de Phase 2 ALPHA2. Allogene a
annoncé que sous réserve de discussions avec la FDA, notamment en
ce qui concerne la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC),
Allogene prévoit de passer à la Phase 2 de l'essai ALPHA2 qui
évalue des patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes
cellules B en rechute ou réfractaire à la mi-2022.
Allogene : programmes anti-BCMA et
anti-CD70
Programmes anti-BCMA
- Allogene a annoncé que le
recrutement de patients a repris précédemment dans les essais
ciblant BCMA pour le traitement des patients atteints de myélome
multiple (MM) en rechute ou réfractaire, notamment l'essai
UNIVERSAL évaluant ALLO-715 et l'essai IGNITE avec le produit
candidat TurboCAR™, ALLO-605. Au cours du trimestre, des
données précliniques ont été publiées par Allogene démontrant
l'activité supérieure à long terme de destruction du myélome in
vitro des cellules CAR T allogéniques anti-BCMA, provenant de
donneurs sains par rapport aux cellules CAR T anti-BCMA provenant
de patients atteints de myélome multiple. Ces résultats ont été
publiés dans Cancer Research Communications, une revue de
l'American Association for Cancer Research (AACR).
- En mai 2022, Allogene a annoncé
avoir obtenu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine la
désignation de médicament orphelin (ODD) pour ALLO-605 pour le
traitement du myélome multiple. Allogene prévoit de faire le
point sur ses programmes CD19 et BCMA d'ici la fin de
l'année.
Programmes Anti-CD70
- ALLO-316 est le premier produit
candidat AlloCAR T d'Allogene pour les tumeurs solides. L'essai de
Phase 1 TRAVERSE est conçu pour évaluer la sécurité, la tolérance,
l'efficacité antitumorale, la pharmacocinétique et la
pharmacodynamique d'ALLO-316 pour des patients atteints de
carcinome rénal à cellules claires (CRCC) avancé ou métastatique.
Allogene a annoncé que l'essai, qui en est maintenant à sa deuxième
cohorte de doses, continue de recruter des
patients.
- En avril 2022, Allogene a présenté
des données précliniques lors de la réunion annuelle 2022 de
l'AACR, qui démontrent l'évaluation clinique en cours du produit
candidat ALLO-316 pour le traitement des patients atteints de CRCC
et d'autres cancers exprimant CD70. Ces données ont été publiées
dans la revue Cancer Research de l'AACR.
- En mars 2022, Allogene a annoncé
que la FDA avait accordé au produit candidat ALLO-316 la
désignation Fast Track (FTD) en raison de son potentiel à répondre
aux besoins non satisfaits des patients atteints de CRCC difficile
à traiter et qui n'ont pas répondu aux traitements
standards.
Sites de Production
- Le site de fabrication des matières
premières de Cellectis à Paris se concentre sur la production de
matières premières, notamment de plasmides et d'ARN messagers pour
notre technologie d'édition du génome TALEN®, ainsi que sur la
production de vecteurs viraux destinés à la fabrication
clinique.
- Le site UCART de Cellectis à
Raleigh, en Caroline du Nord, se concentre sur les tests de
libération des lots des produits candidats UCART22 et UCART20x22
ainsi que sur la fabrication de lots supplémentaires de ces
produits.
Partenariats
Iovance Biotherapeutics, Inc.
(“Iovance”)
- Le 15 mars 2022, Iovance a annoncé
que la FDA américaine avait autorisé la demande d'autorisation
d’essai clinique aux États-Unis (IND) pour sa première thérapie de
lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) génétiquement modifiée,
IOV-4001, pour le traitement du mélanome non résécable ou
métastatique de stade III ou IV.
- IOV-4001 utilise la technologie
d'édition du génome TALEN® sous licence de Cellectis pour inactiver
le gène codant pour la protéine PD-1. En éliminant cet obstacle
important à l'attaque du cancer par les cellules T, IOV-4001 a le
potentiel de devenir un traitement TIL optimisé de nouvelle
génération à destination de plusieurs cancers à tumeurs solides.
Iovance a annoncé qu’une étude clinique de IOV-4001 pour des
patients atteints de mélanome métastatique ou de cancer du poumon
non à petites cellules (CPNPC) de stade III ou IV devrait débuter
cette année.
- Un poster mettant en évidence
l'activité préclinique, le développement du processus de
fabrication à échelle clinique et la caractérisation de IOV-4001 a
été présenté par Iovance à la réunion annuelle 2022 de l'AACR. Dans
l’abstract, l'activité antitumorale de IOV-4001 s'est révélée
supérieure à celle des TIL non modifiés, ainsi qu'à celle des TIL
non modifiés en association avec un anti-PD-1, dans un modèle
murin.
- En janvier 2020, Iovance et
Cellectis ont conclu un accord de collaboration en matière de
recherche et de licence mondiale exclusive en vertu duquel Iovance
a obtenu une licence pour certaines technologies TALEN® de
Cellectis. La licence exclusive mondiale permet à Iovance
d'utiliser certaines technologies TALEN® portant sur plusieurs
cibles génétiques pour modifier les TIL à des fins thérapeutiques
dans plusieurs indications de cancer.
Cytovia Therapeutics, Inc.
(“Cytovia”)
- Le 27 avril 2022, Cellectis a reçu
une note convertible de 20 millions de dollars (la “2022
Convertible Note”) qui correspond à la contrepartie initiale de la
collaboration prévue par l’accord de collaboration de recherche et
de licence non-exclusive conclue entre Cellectis et Cytovia en
février 2021. La note convertible 2022 a annulé et remplacé la
rémunération en actions initialement prévue en vertu de l'accord de
collaboration et de licence avec Cytovia.
- Les conditions de la note prévoient
une conversion en actions ordinaires de la société combinée au
moment de la réalisation du regroupement de sociétés de Cytovia et
Iselworth Healthcare Acquisition Corp., une société d’acquisition à
vocation spécifique. En lien avec cette obligation convertible,
Cellectis a reçu un bon de souscription d'actions supplémentaires
de la société combinée représentant jusqu'à 35 % des actions émises
lors de la conversion de l'obligation à un prix d'exercice
prédéterminé, le nombre d'actions pouvant être émises lors de
l'exercice et l'exercice sous réserve de certains ajustements.
- Cellectis développe des TALEN® à
façon, que Cytovia utilise pour modifier les cellules iPSC. Cytovia
est responsable de la différenciation et de l’expansion de la
banque de cellules iPSC génétiquement modifiées en cellules NK, et
prend en charge l’évaluation préclinique, le développement clinique
et la commercialisation des candidats thérapeutiques mutuellement
sélectionnés. Cellectis a accordé à Cytovia une licence mondiale
sur les brevets de sa technologie TALEN® dont il a le contrôle dans
ce domaine, y compris en Chine, dans le but que Cytovia modifie les
cellules NK en ciblant plusieurs gènes à des fins thérapeutiques
dans divers types de cancer.
Résultats financiers
Les états financiers consolidés résumés
intermédiaires de Cellectis, qui consolident les résultats de
Calyxt, Inc. dont Cellectis est actionnaire d’environ 56.1% des
actions ordinaires en circulation au 31 mars 2022, ont été préparés
conformément aux normes International Financial Reporting Standards
ou IFRS, telles que publiées par l'International Accounting
Standards Board (« IFRS »).
Le détail de ces données financières consolidées
entre le segment Thérapeutique – Cellectis - et le segment
Plantes – Calyxt - figure dans les annexes de ce communiqué de
presse relatif aux résultats financiers des trois premiers mois de
2022.
Résultats
financiers du
premier trimestre
2022
Situation de la trésorerie : Au
31 mars 2022, Cellectis, incluant Calyxt, disposait de 160 M$ en
trésorerie, équivalents de trésorerie, actifs financiers courants
et de trésorerie bloquée consolidés, dont 142 M$ sont attribuables
à Cellectis hors Calyxt. Cela se compare à 191 M$ de trésorerie,
équivalents de trésorerie, actifs financiers courants et trésorerie
bloquée consolidés au 31 décembre 2021, dont 177 M$ étaient
attribuables à Cellectis hors Calyxt. Cette diminution nette de 31
M$ reflète principalement (i) un flux net de trésorerie de 33 M$
utilisés par les activités d’exploitation, d’investissement et de
location de Cellectis, (ii) 7 M$ de flux net de trésorerie utilisés
par les activités d’exploitation et acquisitions d’immobilisation
corporelles et de location-financement de Calyxt et (iii) un impact
FOREX défavorable de 2 M$ partiellement compensés par (iv) 10
millions de produits nets issus de l’augmentation de capital chez
Calyxt. Sur la base du plan d'exploitation actuel, nous estimons
que la trésorerie, les équivalents de trésorerie, les actifs
financiers courants et comptes de trésorerie bloquée consolidés de
Cellectis hors Calyxt s’élevant à 142 millions de dollars au 31
mars 2022 seront suffisants pour financer nos activités jusqu’au
début de l’année 2024.
Chiffre d’affaires et autres produits
d’exploitation : Le chiffre d’affaires et les autres
produits d’exploitation consolidés se sont élevés à 4 M$ pour les
trois premiers mois 2022, contre 28 M$ pour les trois premiers mois
2021. 99% du chiffre d’affaires et les autres produits
d’exploitation consolidés étaient attribuables à Cellectis pour les
trois premiers mois de 2022. Cette baisse entre les trois premiers
mois 2022 et 2021 s’explique principalement par (i) une diminution
des revenus liée à la reconnaissance d’une note convertible de 15,0
millions de dollars obtenue comme compensation financière pour la
licence de droit d’utilisation attribuée à Cytovia, ainsi que la
comptabilisation d'un paiement d’étape de 5,0 millions de dollars
d’Allogene au cours des trois mois clos le 31 mars 2021, tandis que
le chiffre d’affaires correspondant aux contrats de collaboration
des trois mois clos le 31 mars 2022 comprend deux paiements d’étape
de 1,5 millions de dollars de Cytovia et (ii) la diminution des
autres revenus de 5 M$ attribuable au calendrier des flux de
revenus du modèle commercial de Calyxt BioFactory pour sa
technologie PlantSpring et BioFactory comparée aux ventes de
produits à base de soja de Calyxt l’année précédente.
Coût des revenus : Les coûts
des revenus consolidés s'est élevé à 0,4 M$ pour les trois premiers
mois 2022, contre 8 M$ pour les trois premiers mois 2021. Cette
diminution est attribuable au modèle d'affaires de Calyxt
BioFactory pour PlantSpring et BioFactory par rapport aux ventes de
produits à base de soja dans le cadre de son modèle commercial
précédent.
Frais de
recherche et
développement : Les frais de
recherche et développement consolidés se sont élevés à 29 M$ pour
les trois premiers mois 2022 contre 31 M$ pour les trois premiers
mois 2021. 90% des frais de recherche et développement consolidés
sont attribuables à Cellectis pour les trois premiers mois 2022. La
diminution de 2 M$ entre les trois premiers mois 2022 et 2021 est
principalement attribuable à (i) la baisse des achats, charges
externes et autres charges de 2 M$ (passant de 18 M$ en 2021 à 16
M$ en 2022) et (ii) la baisse des charges sociales liées à
l’attribution d’options de souscription d’actions pour 1 M$,
partiellement compensée par la hausse de 2 M$ des salaires et
traitements provenant de la hausse des effectifs en recherche et
développement du segment Thérapeutique.
Frais
administratifs et
commerciaux : Les frais
administratifs et commerciaux consolidés se sont élevés à 9 M$ pour
les trois premiers mois de 2022 et 2021. 65% des frais
administratifs et commerciaux consolidés sont attribuables à
Cellectis pour les trois premiers mois 2022. L’augmentation de 0,5
M$ est attribuable à (i) la hausse de 1 M$ des achats, charges
externes et autres charges (passant de 4 millions de dollars à 5
millions de dollars) et (ii) l’augmentation de 3M$ des charges
liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie s’expliquant principalement par l’impact favorable en
2021 consécutif au renoncement du directeur général de Calyxt à ses
options de souscriptions d’actions, à ses actions gratuites et à
ses actions de performance non encore acquises suite à son départ,
partiellement compensée par la baisse de 3 M$ des salaires et
traitements et la diminution de 0,3 million de dollars des charges
sociales liées à l’attribution d’options de souscription
d’actions.
Bénéfice net (perte nette) attribuable
aux actionnaires de Cellectis : La perte nette consolidée
attribuable aux actionnaires de Cellectis est de 32 M$ (soit 0,70 $
par action) pour les trois premiers mois 2022, dont 28 M$ sont
attribuables à Cellectis, comparativement à une perte de 12 M$
(soit 0,28 $ par action) pour les trois premiers mois 2021, dont 6
M$ étaient attribuables à Cellectis. Cette augmentation de 20 M$ de
la perte nette entre les trois premiers mois de 2022 et 2021 est
principalement liée à la baisse des revenus et autres produits pour
24 millions de dollars, la diminution des revenus financiers de 4
millions de dollars et la baisse des intérêts minoritaires pour 1
M$, partiellement compensée par la baisse des charges
d’exploitation pour 9 M$.
Bénéfice net
(perte nette)
ajusté attribuable
aux actionnaires
de Cellectis :
La perte nette ajustée consolidée attribuable aux actionnaires de
Cellectis est de 29 M$ (soit 0,64 $ par action) pour les trois
premiers mois 2022, dont 26 M$ sont attribuables à Cellectis,
comparativement à une perte de 11 M$ (soit 0,26 $ par action) pour
les trois premiers mois 2021, dont 4 M$ étaient attribuables à
Cellectis. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de
mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat
net IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat
net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis.
Nous prévoyons de consacrer nos dépenses sur
Cellectis pour l’année 2022 dans les domaines suivants :
- Support du développement de notre
portefeuille de produits candidats, comprenant les dépenses de
fabrication et d’essais cliniques de UCART123, UCART22 et UCARTCS1,
ainsi que de nouveaux produits candidats ;
- Utilisation de nos capacités de
fabrication de pointe à Paris et Raleigh ;
- Poursuite du renforcement de nos
départements de fabrication et clinique.
CELLECTIS S.A.
– BILAN
CONSOLIDÉ(Non
audités)(en
milliers de
dollars)
|
|
A la date du |
|
|
31-déc-21 |
|
31-mars-22 |
|
|
|
|
|
ACTIF |
|
|
|
|
Actifs non
courants |
|
|
|
|
Immobilisations incorporelles |
|
1 854 |
|
|
1 698 |
|
Immobilisations
corporelles |
|
78 846 |
|
|
76 523 |
|
Droits d'utilisation |
|
69 423 |
|
|
67 227 |
|
Actifs financiers |
|
6 524 |
|
|
6 567 |
|
Total actifs non
courants |
|
156 647 |
|
|
152 016 |
|
|
|
|
|
|
Actifs
courants |
|
|
|
|
Clients et comptes
rattachés |
|
20 361 |
|
|
21 839 |
|
Subventions à recevoir |
|
9 268 |
|
|
10 446 |
|
Autres actifs courants |
|
9 665 |
|
|
7 524 |
|
Actifs financiers courants,
trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
186 135 |
|
|
155 367 |
|
Total actifs
courants |
|
225 429 |
|
|
195 175 |
|
TOTAL DE
L'ACTIF |
|
382 076 |
|
|
347 191 |
|
PASSIF |
|
|
|
|
Capitaux
propres |
|
|
|
|
Capital social |
|
2 945 |
|
|
2 945 |
|
Primes d'émission |
|
934 696 |
|
|
937 333 |
|
Ecarts de conversion |
|
(18 021 |
) |
|
(21 261 |
) |
Réserves |
|
(584 129 |
) |
|
(696 062 |
) |
Résultat net, part du
groupe |
|
(114 197 |
) |
|
(31 911 |
) |
Capitaux propres, part
du Groupe |
|
221 293 |
|
|
191 044 |
|
Intérêts minoritaires |
|
15 181 |
|
|
12 010 |
|
Total capitaux
propres |
|
236 474 |
|
|
203 054 |
|
Passifs non
courants |
|
|
|
|
Emprunts et dettes financières
non courants |
|
20 030 |
|
|
18 345 |
|
Dettes de loyer non
courantes |
|
71 526 |
|
|
69 739 |
|
Provisions pour indemnités de
départ à la retraite |
|
4 073 |
|
|
3 716 |
|
Autre passifs non
courants |
|
626 |
|
|
- |
|
Total passifs non
courants |
|
96 254 |
|
|
91 800 |
|
|
|
|
|
|
Passifs
courants |
|
|
|
|
Passifs courants
financiers |
|
2 354 |
|
|
12 607 |
|
Dettes de loyer courantes |
|
8 329 |
|
|
8 408 |
|
Fournisseurs et comptes
rattachés |
|
23 762 |
|
|
20 921 |
|
Revenus différés et passifs
sur contrat |
|
301 |
|
|
581 |
|
Provisions courantes |
|
871 |
|
|
578 |
|
Autres passifs courants |
|
13 731 |
|
|
9 242 |
|
Total passifs
courants |
|
49 348 |
|
|
52 337 |
|
TOTAL DU
PASSIF |
|
382 076 |
|
|
347 191 |
|
CELLECTIS
S.ACOMPTE DE
RÉSULTAT CONSOLIDÉ
– TROIS PREMIERS
MOIS(Non
audités)(en
milliers de
dollars, à
l'exception des
données par
action)
|
|
Pour les trois mois clos le 31 mars, |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
25 601 |
|
|
1 697 |
|
Autres revenus |
|
2 365 |
|
|
2 135 |
|
Total
Revenus |
|
27 966 |
|
|
3 832 |
|
Charges
opérationnelles |
|
|
|
|
Coût des revenus |
|
(8 145 |
) |
|
(385 |
) |
Frais de recherche et
développement |
|
(31 004 |
) |
|
(29 479 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(8 779 |
) |
|
(9 279 |
) |
Autres produits et charges
opérationnelles |
|
56 |
|
|
65 |
|
Total charges
opérationnelles |
|
(47 872 |
) |
|
(39 078 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
opérationnel |
|
(19 907 |
) |
|
(35 247 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
financier |
|
4 561 |
|
|
490 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net de la
période |
|
(15 346 |
) |
|
(34 757 |
) |
Résultat part du groupe |
|
(11 868 |
) |
|
(31 911 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(3 478 |
) |
|
(2 846 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
net, part du groupe de base par action ($/action) |
(0,28 |
) |
|
(0,70 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
groupe dilué par action ($/action) |
|
(0,28 |
) |
|
(0,70 |
) |
CELLECTIS
S.A.
DETAIL DES INDICATEURS DE PERFORMANCE PAR
SECTEUR D’ACTIVITE –
TROIS PREMIERS MOIS
(en milliers
de dollars)
|
|
Pour l'exercice clos le 31 mars 2021 |
|
Pour l'exercice clos le 31 mars 2022 |
|
|
|
|
|
en milliers de
dollars |
|
Plantes |
Thérapeutique |
Total secteurs opérationnels |
|
Plantes |
Thérapeutique |
Total secteurs opérationnels |
Chiffre d'affaires externe |
|
4 988 |
|
20 613 |
|
25 601 |
|
|
32 |
|
1 665 |
|
1 697 |
|
Autres produits |
|
- |
|
2 365 |
|
2 365 |
|
|
- |
|
2 135 |
|
2 135 |
|
Chiffre d'affaires
externe et autres produits |
|
4 988 |
|
22 978 |
|
27 966 |
|
|
32 |
|
3 800 |
|
3 832 |
|
Coût des revenus |
|
(7 369 |
) |
(776 |
) |
(8 145 |
) |
|
(0 |
) |
(385 |
) |
(385 |
) |
Frais de recherche et
développement |
|
(3 025 |
) |
(27 979 |
) |
(31 004 |
) |
|
(2 878 |
) |
(26 601 |
) |
(29 479 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(4 118 |
) |
(4 660 |
) |
(8 779 |
) |
|
(3 216 |
) |
(6 063 |
) |
(9 279 |
) |
Autres produits et charges
d'exploitation |
|
(24 |
) |
80 |
|
56 |
|
|
43 |
|
21 |
|
65 |
|
Total charges
d'exploitation |
|
(14 536 |
) |
(33 336 |
) |
(47 872 |
) |
|
(6 050 |
) |
(33 028 |
) |
(39 078 |
) |
Résultat
opérationnel |
|
(9 548 |
) |
(10 358 |
) |
(19 907 |
) |
|
(6 019 |
) |
(29 228 |
) |
(35 247 |
) |
Résultat financier |
|
(290 |
) |
4 851 |
|
4 561 |
|
|
(422 |
) |
912 |
|
490 |
|
Résultat
net |
|
(9 839 |
) |
(5 507 |
) |
(15 346 |
) |
|
(6 441 |
) |
(28 316 |
) |
(34 757 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
3 478 |
|
- |
|
3 478 |
|
|
2 846 |
|
- |
|
2 846 |
|
Résultat net, part du
Groupe |
|
(6 361 |
) |
(5 507 |
) |
(11 868 |
) |
|
(3 595 |
) |
(28 316 |
) |
(31 911 |
) |
Charges de recherche et
développement liées aux rémunérations fondées sur des actions, part
du Groupe |
|
262 |
|
1 305 |
|
1 567 |
|
|
(11 |
) |
1 680 |
|
1 669 |
|
Charges administratives et
commerciales liées aux rémunérations fondées sur des actions, part
du Groupe |
|
(1 295 |
) |
323 |
|
(973 |
) |
|
342 |
|
636 |
|
979 |
|
Ajustement liée aux
attributions d'actions, part du Groupe |
|
(1 033 |
) |
1 628 |
|
595 |
|
|
332 |
|
2 316 |
|
2 648 |
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe |
|
(7 394 |
) |
(3 879 |
) |
(11 273 |
) |
|
(3 263 |
) |
(26 000 |
) |
(29 263 |
) |
Amortissements et
dépréciations |
|
(604 |
) |
(3 186 |
) |
(3 791 |
) |
|
(708 |
) |
(4 934 |
) |
(5 641 |
) |
Acquisitions d'actifs
corporels et incorporels |
|
268 |
|
6 332 |
|
6 601 |
|
|
363 |
|
581 |
|
945 |
|
Note relative
à l'utilisation
de mesures
financières non
IFRS
Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A.
présente un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis qui n’est pas un agrégat défini par le référentiel IFRS.
Nous avons inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation
de cet agrégat avec le résultat attribuable aux actionnaires de
Cellectis, élément le plus comparable calculé en accord avec le
référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que cet
agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers
IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les
opérations de la société, et organise ses activités, en utilisant
entre autres, cet agrégat financier.
En particulier, nous pensons que l’élimination
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie du résultat attribuable aux actionnaires
de Cellectis peut donner une information utile sur la comparaison
d’une période à une autre des activités de Cellectis. Notre
utilisation de ce résultat net ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis est limitée à une utilisation analytique et ne devrait
pas être considérée seule ou être substituée à l’analyse de nos
résultats financiers présentés conformément aux normes IFRS.
Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés, incluant
des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes types de
rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser l’impact
des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans
impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres
sociétés pourraient communiquer un résultat net ajusté attribuable
aux actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de
façon différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins
comparatifs. Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous
devriez considérer le résultat net ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis au même titre que nos résultats
financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux actionnaires
de Cellectis.
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON
IFRS – TROIS PREMIERS MOIS(Non
audités)(en
milliers de
dollars, à
l'exception des
données par
action)
|
|
Pour les trois mois clos le 31 mars, |
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
Groupe (en milliers de dollars) |
|
(11 868 |
) |
|
(31 911 |
) |
Ajustement: Instruments de
rémunération en actions sans impact sur la trésorerie, part du
Groupe |
|
595 |
|
|
2 648 |
|
Résultat
net ajusté, part du Groupe (en milliers de dollars) |
(11 273 |
) |
|
(29 263 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
net ajusté, part du Groupe, de base par action
($/action) |
(0,26 |
) |
|
(0,64 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne
pondérée des actions ordinaires, de base (unités) (1) |
42 866 517 |
|
|
45 486 477 |
|
|
|
|
|
|
Résultat
net ajusté, part du Groupe, dilué par action ($/action)
(1) |
(0,26 |
) |
|
(0,64 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne
pondérée des actions ordinaires, dilué (unités) (1) |
43 461 047 |
|
|
45 486 477 |
|
(1) Lorsque nous présentons une perte nette
ajustée, nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires,
de base pour calculer la perte nette ajustée, part du Groupe,
diluée par action. Lorsque nous présentons un bénéfice net ajusté,
nous utilisons la Moyenne pondérée des actions ordinaires, diluée
pour calculer le bénéfice net ajusté, part du Groupe, dilué par
action.
À propos de CellectisCellectis
est une société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa
technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer
des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves.
Cellectis développe les premiers produits thérapeutiques
d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T,
inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et
prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de
cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications
génétiques thérapeutiques dans les cellules souches
hématopoïétiques dans diverses maladies. En capitalisant sur ses 23
ans d'expertise en ingénierie des génomes, sur sa technologie
d’édition du génome TALEN® et sur la technologie pionnière
d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des produits
candidats innovants en utilisant la puissance du système
immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux
ne sont pas satisfaits. Dans le cadre de son engagement dans la
recherche de thérapies curatives contre le cancer, Cellectis a
vocation à développer des produits candidats UCART dirigés vers les
besoins médicaux non-satisfaits de patients atteints de certains
types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie
lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple. .HEAL
est une nouvelle plateforme axée sur les cellules souches
hématopoïétiques pour traiter les troubles sanguins, les
immunodéficiences et les maladies de surcharge lysosomales. Le
siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est
également implanté à New York et à Raleigh aux États-Unis.
Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth (code :
ALCLS)ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS).Pour en
savoir plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com Suivez
Cellectis sur les réseaux sociaux : @cellectis, LinkedIn et
YouTube.TALEN® est une marque déposée, propriété de Cellectis.Pour
plus d’informations, veuillez contacter :Contacts média
:Pascalyne Wilson, Director, communications, 07 76 99 14
33, media@cellectis.comContact relations
investisseurs :Arthur Stril, Chief Business Officer, +1
(347) 809 5980, investors@cellectis.comSandya von der Weid,
Associate Director, LifeSci Advisors, +41786800538
AvertissementCe communiqué de
presse contient des déclarations prospectives sur les objectifs de
la Société, qui reposent sur nos estimations et hypothèses
actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement
disponibles, incluant les informations fournies ou rendues
publiques par nos partenaires licenciés. Ces déclarations
prospectives incluent des déclarations sur le calendrier
d’avancement et les progrès des essais cliniques (incluant le
recrutement des patients et leurs suivis), le calendrier de
présentations des données cliniques et les soumissions de dossiers
réglementaires, les capacités opérationnelles de nos sites de
fabrication, le potentiel de nos programmes précliniques et la
suffisance de trésorerie pour financer nos opérations. Les
déclarations prospectives sont soumises à des risques connus et
inconnus, des incertitudes, incluant les risques nombreux associés
au développement de produits candidat biopharmaceutiques. De plus
amples informations sur les facteurs de risques qui peuvent
affecter l’activité de la société et ses performances financières
sont indiquées dans le rapport annuel de Cellectis en anglais
intitulé « Form 20-F » pour l’exercice clos le 31 décembre
2021, dans le rapport financier (incluant le rapport de gestion du
conseil d’administration) pour l’exercice clos le 31 décembre 2021
et les documents enregistrés postérieurement par Cellectis auprès
de la Securities Exchange Commission. Sauf si cela est requis par
la réglementation applicable, nous déclinons toute obligation
d'actualiser et de publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à
jour les raisons pour lesquelles les résultats pourraient différer
matériellement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs, même si
de nouvelles informations étaient disponibles dans le futur.
1 La trésorerie inclut la trésorerie, les
équivalents de trésorerie, les actifs financiers courants et les
comptes de trésorerie bloqués. Les comptes de trésorerie bloqués
s’élevaient à 5 millions de dollars au 31 mars 2022, dont 0,5
million de dollars étaient classés en actifs financiers courants.2
Servier est un groupe pharmaceutique mondial indépendant
- 20210512- Q1 2022 PR - French - FINAL_.pdf
Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
Graphique Historique de l'Action
De Fév 2024 à Mar 2024
Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2023 à Mar 2024