GENFIT : Résultats financiers du premier semestre 2022 et
point sur les activités de la Société
-
Résultats financiers
-
Trésorerie de clôture de 209 millions d’euros au 30 juin
2022
- Résultat
net négatif de 10 millions d’euros au premier semestre
2022
-
Avancées des programmes
-
Recrutement pour la partie double-aveugle de l’essai
clinique de Phase 3 dans la Cholangite Biliaire Primitive (CBP)
ELATIVETM terminé à la fin du
premier semestre 2022
-
Désignation d’Orphan Drug accordé à GNS561 pour le
traitement du cholangiocarcinome
-
Acquisition de la société biopharmaceutique de phase
clinique Versantis AG, confortant la position de GENFIT en tant que
leader dans l’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF)
- Pipeline
élargi avec six programmes en cours dans cinq
maladies rares du foie
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis),
le 28 septembre 2022 – GENFIT (Nasdaq et Euronext: GNFT),
société biopharmaceutique de stade clinique avancé engagée dans
l’amélioration de la vie des patients atteints de sévères maladies
chroniques du foie, annonce aujourd’hui ses résultats financiers
pour le premier semestre 2022 et fait le point sur ses
activités.
Son Rapport Semestriel d’Activité et Financier a
été mis à la disposition du public et déposé auprès de l’Autorité
des Marchés Financiers et de la U.S. Securities and Exchange
Commission ce jour. La synthèse des états financiers résumés
consolidés est jointe au présent communiqué. Les états financiers
consolidés résumés complets sont consultables dans la rubrique «
Investisseurs » du site internet de GENFIT.
Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT, a
déclaré :
« Je suis très satisfait de la manière dont
GENFIT a poursuivi l’exécution de sa stratégie en 2022,
conformément au plan annoncé à l’automne 2020 et à nos ambitions.
En effet, nous disposons aujourd’hui d’un portefeuille étendu et
diversifié de programmes prometteurs ciblant les maladies
hépatiques rares, graves et caractérisées par des besoins médicaux
insatisfaits. Grâce à l’acquisition de Versantis dont la
finalisation est imminente, nous serons bientôt en mesure de mener
6 programmes en parallèle, à tous les stades de développement -
préclinique, Phase 1, Phase 2 et Phase 3 - et dans 5 indications
thérapeutiques différentes. Cette situation devrait nous permettre
de délivrer un newsflow régulier au cours des mois et années à
venir, avec des données cliniques importantes à relativement court
terme. L’expertise de notre équipe zurichoise va nous aider à
accélérer l’ensemble de la recherche et du développement, pour
asseoir notre leadership sur des marchés au potentiel significatif,
dont l’ACLF. Nous attendons également les données cliniques de
Phase 3 dans la CBP avec impatience. Comme prévu, celles-ci sont
attendues pour le second trimestre 2023.»
I. Faits marquants concernant la
conduite des affaires
Programme de développement d’elafibranor dans la
CBP
Malgré les perturbations de nos opérations
cliniques à la fin de l’année 2021 en raison de la pandémie de
COVID-19 (et notamment de la circulation accrue de la souche
Omicron), la situation a pu s’améliorer au premier trimestre 2022
et le rythme des recrutements des patients dans notre essai
ELATIVETM évaluant élafibranor dans la CBP a finalement rebondi de
manière significative. Le screening des patients a ainsi pris fin
au premier semestre, nous permettant de maintenir notre objectif
d’annoncer les premiers résultats au deuxième trimestre 2023,
conformément à nos précédentes estimations.
Développement du programme GNS561 dans le
Cholangiocarcinome
Au mois de septembre 2022, la FDA a accordé la
désignation de “médicament orphelin” (Orphan Drug Designation) au
candidat-médicament GNS561 pour le traitement du
Cholangiocarcinome.
Le démarrage d’un essai clinique de Phase 2 est
prévu pour le quatrième trimestre 2022, avec une première
consultation de patient attendue au premier trimestre 2023.
Développement de NTZ dans l’ACLF
GENFIT poursuit le développement de son autre
programme évaluant NTZ dans l’ACLF, avec notamment une réunion en
amont du dépôt de dossier d’Investigational New Drug (IND) prévu
avec la FDA dans les semaines à venir, faisant suite à de premières
données de Phase 1 encourageantes.
Acquisition de la société
biopharmaceutique de phase clinique Versantis
AG
Le 19 septembre 2022, la Société a annoncé avoir
signé un accord exclusif avec Versantis AG pour acquérir
l’intégralité des actions et droits de vote de la société Versantis
AG, une société de biotechnologie privée de stade clinique basée en
Suisse et visant à répondre aux besoins médicaux croissants dans le
domaine des maladies du foie. Cette transaction, qui devrait être
finalisée au quatrième trimestre 2022, a pour ambition de :
- Conforter la
position de GENFIT en tant que leader dans l’Acute-on-Chronic Liver
Failure (ACLF) ;
- Enrichir de
manière significative le portefeuille de produits de GENFIT grâce
essentiellement à VS-01-ACLF, un programme prêt à entrer en Phase 2
qui est basé sur la technologie « first-in-class » des liposomes
extracteurs, à VS-01-UCD, un programme pédiatrique visant le
trouble du cycle de l’urée (urea cycle disorder ou UCD), et à
VS-02-HE, un programme préclinique focalisé sur l’encéphalopathie
hépatique (HE) ;
- Allier
l’expertise de Versantis au savoir-faire de GENFIT dans la conduite
de programmes de développement complexes dans les maladies du foie,
afin de renforcer et accélérer la recherche et le
développement.
Les termes du contrat d’acquisition incluent un
versement initial de 40 millions CHF dus à la conclusion de
l’opération, ainsi que des éventuels versements complémentaires
pouvant atteindre 65 millions CHF conditionnés à des résultats
positifs de Phase 2 pour VS-01 et VS-02 ainsi que l’approbation
réglementaire de VS-01. En outre, Versantis est éligible à un tiers
des revenus nets résultant de la vente potentielle du Priority
Review Voucher de l’indication pédiatrique de VS-01 par la Société
à un tiers, si ce dernier est accordé par la FDA, ou un tiers de la
juste valeur de ce Voucher si la Société choisit de l’appliquer à
l’un de ses programmes.
Évolution dans la gouvernance
Lors de l’Assemblée Générale annuelle de la
Société du 25 mai 2022, les actionnaires ont adopté à une large
majorité des suffrages exprimés toutes les résolutions soutenues
par son Conseil d’Administration; en ce compris les autorisations
financières qui devraient permettre à la Société de disposer de
moyens variés et adaptables aux futures conditions de marché pour
les mettre en œuvre et saisir de nouvelles opportunités.
Ainsi, les mandats d’Administrateurs de la
société Biotech Avenir, représentée par Madame Florence Séjourné,
de Messieurs Jean-François Mouney, Jean-François Tiné, Xavier
Guille des Buttes ainsi que ceux de Mesdames Anne-Hélène Monsellato
et Catherine Larue, arrivant à échéance, ont tous été renouvelés
pour une durée de cinq années.
Monsieur Frédéric Desdouits a quant à lui décidé
de quitter son poste d’Administrateur de la Société en raison de
ses activités nouvelles, son mandat n’a donc pas été proposé au
renouvellement à l’Assemblée Générale par le Conseil
d’Administration.
Enfin, la société Ipsen Pharma SAS, premier
actionnaire de GENFIT depuis son entrée au capital fin 2021 à
hauteur de 8% du capital pour 7,64% des droits de vote, a été
nommée Administrateur de la Société par l’Assemblée Générale pour
cinq années. Pour rappel, le Conseil d’Administration s’était
engagé dans le cadre du partenariat signé avec Ipsen à proposer sa
nomination lors de l’Assemblée Générale du 25 mai 2022. Monsieur le
Docteur Steven Hildemann représente Ipsen Pharma SAS au Conseil
d’Administration.
II. Éléments clés des résultats financiers du premier
semestre 2022
Situation de la trésorerie
Au 30 juin 2022, GENFIT disposait de 209
millions d’euros de trésorerie et équivalents de trésorerie
(259 millions d’euros au 31 décembre 2021).
Au premier semestre 2022, les flux de trésorerie
comprennent notamment deux éléments ponctuels, à savoir le
décaissement de 24 millions d’euros correspondant au montant de TVA
relative au paiement initial reçu d’Ipsen au titre de l’accord de
licence et collaboration conclu en décembre 2021, ainsi que le
versement de la participation des salariés aux bénéfices de
l’entreprise au titre de 2021 pour un montant total de 628 milliers
d’euros.
Produits d’exploitation
Les produits d’exploitation se sont élevés à 12
millions d’euros au premier semestre 2022 (3 millions d’euros au
premier semestre 2021).
Cette augmentation provient principalement de la
reconnaissance partielle en chiffre d’affaires en IFRS 15 du
produit constaté d’avance de 40,0 millions d’euros comptabilisé
suivant la conclusion de l’accord de licence et de collaboration
avec Ipsen en décembre 2021. Les produits d’exploitation
comprennent également les revenus de la convention de services de
transition conclue entre GENFIT et Ipsen au premier semestre
2022.
Charges d’exploitation
Les charges d’exploitation se sont élevées à 27
millions d’euros au premier semestre 2022 (33 millions d’euros au
premier semestre 2021).
Cette baisse est notamment liée à :
- La diminution
des coûts de sous-traitance opérationnelle de recherche et
développement (9 millions d’euros au premier semestre 2022 contre
15 millions d’euros au premier semestre 2021), marquant notamment
la fin des coûts de sous-traitance relatifs à l’étude RESOLVE-IT à
compter de son arrêt en juillet 2020 et dont le reliquat a été
constaté au premier semestre 2022,
Le montant total de frais de recherche et
développement s’élevant à 18 millions d’euros au premier semestre
2022 (23 millions d’euros au premier semestre 2021),
- La diminution
des frais de réorganisation et de restructuration qui avaient
représenté un coût total de 2 millions d’euros au premier semestre
2021 (incluant des frais de renégociation des OCEANEs comptabilisés
à hauteur de 1,9 millions d’euros au premier semestre 2021) et ont
eu un impact positif de 0,2 millions d’euros au premier semestre
2022 lié à un montant résiduel de reprise de provisions,
Partiellement compensées par:
- L’augmentation
du montant de frais généraux et administratifs (8,2 millions
d’euros au premier semestre 2022, contre 7,6 millions d’euros au
premier semestre 2021), notamment liée à l’augmentation des
dépenses d’assurance relatives à la cotation des actions de GENFIT
sur le NASDAQ et des honoraires des conseils et auditeurs de la
Société.
Résultat financier
Le résultat financier s’est monté à un gain de 4
millions d’euros au premier semestre 2022 contre un gain 36
millions d’euros au premier semestre 2021.
Pour comparaison, il est à noter que le résultat
financier du premier semestre 2021 comprenait un boni d’un montant
de 35,6 millions d’euros généré par le rachat partiel de la dette
obligataire convertible de GENFIT conclu dans le cadre de la
renégociation des OCEANEs au premier semestre 2021.
L’évolution du résultat financier intègre en
outre la réduction des charges d’intérêts sur opérations de
financement (2 millions d’euros au premier semestre 2022 contre 3
millions d’euros au premier semestre 2021), consécutive au rachat
partiel puis aux conversions d’OCEANEs en 2021.
Résultat net
Le premier semestre 2022 se solde par un
résultat net négatif de 10 millions d’euros contre un bénéfice
net de 9 millions d’euros au premier semestre 2021.
Le tableau ci-dessous reprend l’état résumé du
Résultat Net du Groupe aux normes internationales IFRS pour le
premier semestre 2022, avec un comparatif par rapport au premier
semestre 2021.
|
Semestre clos le |
(en milliers d'euros, sauf résultat par action) |
30/06/2021 |
30/06/2022 |
|
|
|
Produits d'exploitation |
|
|
Revenus |
11 |
8 790 |
Autres
produits |
3 417 |
3 398 |
Produits d'exploitation |
3 428 |
12 188 |
|
|
|
Charges d'exploitation |
|
|
Frais de recherche et développement |
(23 079) |
(17 599) |
Frais généraux et
administratifs |
(7 632) |
(8 229) |
Frais marketing
et de pré-commercialisation |
(783) |
(460) |
Frais de
réorganisation et restructuration |
(1 786) |
179 |
Autres produits
et charges opérationnels |
301 |
(423) |
|
|
|
Résultat opérationnel |
(29 551) |
(14 344) |
|
|
|
Produits
financiers (1) |
40 822 |
6 182 |
Charges
financières |
(5 107) |
(2 197) |
Résultat financier |
35 714 |
3 985 |
|
|
|
Résultat net avant impôt |
6 163 |
(10 359) |
|
|
|
Produit /
(charge) d'impôt |
2 895 |
(40) |
|
|
|
Résultat net |
9 058 |
(10 399) |
Part revenant aux
actionnaires de la société mère |
9 058 |
(10 399) |
Part des
minoritaires |
0 |
0 |
|
|
|
Résultat de base / dilué par action attribuable aux
actionnaires |
|
|
Résultat de base
par action (€/action) |
0,21 |
(0,21) |
Résultat dilué
par action (€/action) |
0,19 |
(0,21) |
|
|
|
(1) : Dont Produits de renégociation de l'emprunt obligataire |
35 578 |
0 |
Plus d’informations sont données ci-dessus dans
la partie « Faits marquants concernant la conduite des
affaires » du présent communiqué ainsi que dans les états
financiers semestriels résumés consolidés IFRS au 30 juin 2022 et
dans la discussion sur ces états reproduits en annexe. L’ensemble
des informations sur les états financiers résumés ainsi que le
rapport des Commissaires aux Comptes sur ces comptes figurent dans
le Rapport d’Activité et Financier Semestriel 2022 consultable dans
la rubrique « Investisseurs » du site internet de
GENFIT.
Les investisseurs sont également invités à
prendre en considération l’ensemble des informations figurant dans
le Document d’Enregistrement Universel 2021 de la Société déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 29 avril 2022
sous le numéro D.22-0400 ainsi que celles figurant dans le Rapport
d’Activité et Financier Semestriel 2022 avant de décider d’acquérir
ou de souscrire des actions de la Société ; ces deux documents
étant disponibles sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr)
et de l’AMF (www.amf-france.org). Ceci comprend notamment les
facteurs de risques décrits dans la section 2 du Document
d’Enregistrement Universel et l’actualisation qui en a été faite à
la section 2.5 du Rapport d’Activité et Financier Semestriel 2022,
dont la réalisation est susceptible d’avoir (et a eu pour certains)
un effet défavorable significatif sur le Groupe, son activité, sa
situation financière, ses résultats, son développement ou ses
perspectives et qui sont importants pour la prise de décision
d’investissement.
|
Résultats semestriels consolidés au 30 juin 2022
|
|
|
|
L’état résumé de la situation financière, l’état
résumé du résultat net et le tableau résumé des flux de trésorerie
du Groupe sont établis selon les normes comptables IFRS.
Les procédures d’examen limité sur les comptes
consolidés résumés ont été effectuées. Les états financiers au 30
juin 2022 ont été arrêtés par le Conseil d’Administration le 27
septembre 2022.
L’ensemble des informations sur les comptes
consolidés résumés ainsi que les notes annexes aux comptes
consolidés pour le semestre clos le 30 juin 2022 et le rapport des
Commissaires aux Comptes sur ces comptes figurent dans le Rapport
d’Activité et Financier Semestriel au 30 juin 2022 consultable dans
la rubrique « Investisseurs » du site internet de
GENFIT.
État résumé de la situation financière
Actif
|
A la date du |
(en milliers d'euros) |
31/12/2021 |
30/06/2022 |
Actifs courants |
|
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
258 756 |
209 115 |
Créances clients
et autres débiteurs courants |
7 236 |
11 428 |
Autres actifs
courants |
2 101 |
2 982 |
Stocks |
4 |
4 |
Total - Actifs courants |
268 097 |
223 530 |
Actifs non courants |
|
|
Immobilisations incorporelles |
174 |
149 |
Immobilisations
corporelles |
9 015 |
8 554 |
Créances clients
et autres débiteurs non courants |
3 |
0 |
Autres actifs
financiers non courants |
4 431 |
4 817 |
Impôt différé
actif |
0 |
0 |
Total - Actifs non courants |
13 623 |
13 519 |
Total - Actif |
281 720 |
237 049 |
Passif
|
A la date du |
(en milliers d'euros) |
31/12/2021 |
30/06/2022 |
Passifs courants |
|
|
Emprunts obligataires courants |
415 |
415 |
Autres passifs
financiers courants |
1 773 |
1 830 |
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs courants |
40 988 |
14 273 |
Revenus et
produits différés courants |
14 298 |
13 670 |
Provisions
courantes |
313 |
193 |
Dettes d'impôt
exigible |
5 051 |
4 906 |
Total - Passifs courants |
62 837 |
35 288 |
Passifs non courants |
|
|
Emprunts obligataires non courants |
47 682 |
48 760 |
Autres passifs
financiers non courants |
24 365 |
23 739 |
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs non courants |
450 |
450 |
Revenus et
produits différés non courants |
25 821 |
18 284 |
Avantages au
personnel non courants |
864 |
714 |
Impôt différé
passif |
602 |
647 |
Total - Passifs non courants |
99 786 |
92 595 |
Capitaux propres |
|
|
Capital social |
12 454 |
12 454 |
Primes
d'émission |
444 438 |
444 586 |
Réserves
consolidées |
(405 076) |
(337 656) |
Ecarts de
conversion |
22 |
181 |
Résultat net |
67 259 |
(10 399) |
Capitaux propres - part du Groupe |
119 097 |
109 166 |
Intérêts minoritaires |
0 |
0 |
Total - Capitaux propres |
119 097 |
109 166 |
Total - Passif et capitaux propres |
281 720 |
237 049 |
Etat résumé du résultat net
|
Semestre clos le |
(en milliers d'euros, sauf résultat par action) |
30/06/2021 |
30/06/2022 |
|
|
|
Produits d'exploitation |
|
|
Revenus |
11 |
8 790 |
Autres
produits |
3 417 |
3 398 |
Produits d'exploitation |
3 428 |
12 188 |
Charges d'exploitation |
|
|
Frais de recherche et développement |
(23 079) |
(17 599) |
Frais généraux et
administratifs |
(7 632) |
(8 229) |
Frais marketing
et de pré-commercialisation |
(783) |
(460) |
Frais de
réorganisation et restructuration |
(1 786) |
179 |
Autres produits
et charges opérationnels |
301 |
(423) |
Résultat opérationnel |
(29 551) |
(14 344) |
|
|
|
Produits
financiers (1) |
40 822 |
6 182 |
Charges
financières |
(5 107) |
(2 197) |
Résultat financier |
35 714 |
3 985 |
|
|
|
Résultat net avant impôt |
6 163 |
(10 359) |
|
|
|
Produit /
(charge) d'impôt |
2 895 |
(40) |
|
|
|
Résultat net |
9 058 |
(10 399) |
Part revenant aux actionnaires de la société mère |
9 058 |
(10 399) |
Part des minoritaires |
0 |
0 |
|
|
|
Résultat de base / dilué par action attribuable aux
actionnaires |
|
|
Résultat de base
par action (€/action) |
0,21 |
(0,21) |
Résultat dilué
par action (€/action) |
0,19 |
(0,21) |
|
|
|
(1) : Dont Produits de renégociation de l'emprunt obligataire |
35 578 |
0 |
Tableau résumé des flux de trésorerie
|
Semestre clos le |
Semestre clos le |
(en milliers d'euros) |
30/06/2021 |
30/06/2022 |
|
|
|
Variation de la trésorerie issue des opérations
d'exploitation |
|
|
+ Résultat net |
9 058 |
(10 399) |
+ Résultat net /
Part des minoritaires |
0 |
0 |
|
|
|
Reconciliation du
résultat net et de la trésorerie issue des opérations
d'exploitation |
|
|
Ajustements
: |
|
|
+ Dotations aux
amortissements |
1 511 |
944 |
+ Dotations aux
provisions et pertes de valeur |
(1 424) |
(74) |
+ Paiements
fondés en actions |
217 |
148 |
- Résultat sur
cessions d'actifs non courants |
330 |
1 |
+ Charge /
(produit) financier net |
2 590 |
1 057 |
+ Charge /
(produit) d'impôt |
(2 895) |
40 |
+ Autres éléments
sans incidence financière sur la trésorerie |
(35 506) |
1 095 |
y compris boni lié à
la renégociation de l'emprunt obligataire OCEANE |
|
|
|
|
|
Flux de trésorerie avant variation du besoin de fonds de
roulement |
(26 118) |
(7 188) |
|
|
|
Variation
du besoin en fonds de roulement |
|
|
Diminution / (augmentation) des créances clients et autres
actifs |
(3 216) |
(5 071) |
(Diminution) /
augmentation des dettes fournisseurs et autres passifs |
1 518 |
(35 241) |
|
|
|
Variation du besoin en fonds de roulement |
(1 698) |
(40 311) |
|
|
|
Impôts payés |
6 |
0 |
|
|
|
Flux de trésorerie généré par
l'activité |
(27 810) |
(47 499) |
|
|
|
Operations d'investissement |
|
|
|
|
|
- Acquisitions
d'immobilisations |
(21) |
251 |
+ Cessions
d'immobilisations / remboursement |
224 |
0 |
- Acquisitions
d'actifs financiers |
12 |
(449) |
|
|
|
Flux de trésorerie lié aux opérations
d'investissement |
215 |
(199) |
|
|
|
Opérations de financement |
|
|
|
|
|
+ Augmentation de
capital et option de conversion |
0 |
0 |
+ Souscriptions
de bons de souscription d'actions |
0 |
0 |
+ Souscriptions
d'emprunts, encaissements de financements publics net de frais
d'émission |
10 905 |
0 |
- Remboursements
d'emprunts et financements publics à long et moyen terme |
(48 028) |
(310) |
- Remboursements
de la dette des contrats de location |
(1 009) |
(593) |
- Intérêts
financiers versés (y compris contrats de location) |
(1 058) |
(1 057) |
+ Intérêts
financiers reçus |
224 |
17 |
|
|
|
Flux de trésorerie lié aux opérations de
financement |
(38 966) |
(1 943) |
|
|
|
Variation de trésorerie |
(66 561) |
(49 641) |
|
|
|
Trésorerie à
l'ouverture |
171 029 |
258 756 |
Incidence des
variations de cours de monnaies étrangères sur la trésorerie |
(88) |
0 |
|
|
|
Trésorerie de clôture |
104 380 |
209 115 |
|
Discussions sur les résultats semestriels 2022
|
|
|
|
Commentaires sur l’état résumé du résultat net des périodes
closes le 30 juin 2021 et 30 juin 2022
(1) Produits
d’exploitation
Les produits d’exploitation de la Société sont
principalement composés de revenus, du crédit d’impôt recherche, et
d’autres produits opérationnels.
|
|
Semestre clos le |
(En milliers d'euros) |
|
30/06/2021 |
30/06/2022 |
Revenus |
|
11 |
8 790 |
Subventions
d'exploitation |
|
0 |
9 |
Crédit d'impôt
recherche |
|
3 244 |
3 343 |
Autres produits opérationnels |
|
174 |
46 |
TOTAL |
|
3 428 |
12 188 |
Le total des produits d’exploitation s'élève à
12 188 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 3 428
milliers d’euros pour la même période au 30 juin 2021.
La croissance des revenus provient
principalement de la reconnaissance partielle en chiffre d’affaires
du produit constaté d’avance de 40,0 millions d’euros comptabilisé
suivant la conclusion de l’accord de licence et de partenariat
stratégique avec Ipsen en décembre 2021. La reconnaissance de ce
produit constaté d’avance en chiffre d’affaires est enregistrée au
fur et à mesure de la réalisation de la partie de l’étude ELATIVE
en double aveugle, conformément à la norme IFRS 15.
La croissance des revenus comprend également
certains services facturés à Ipsen au titre de l’accord de
transition, conclu entre Genfit et Ipsen au cours du premier
semestre 2022, tel qu’initialement prévu par l’accord de licence et
de partenariat stratégique signé en décembre 2021.
Le montant estimé du crédit d’impôt recherche
pour le premier semestre 2022 est stable par rapport à celui du
premier semestre 2021, reflétant le maintien des dépenses de
recherche éligibles.
(2) Charges d’exploitation
par destination
Les tableaux ci-après répartissent les charges
d’exploitation par destination entre principalement les frais de
recherche et développement, les frais généraux et administratifs,
les frais de marketing et pré-commercialisation, et les frais de
restructuration et réorganisation, pour les semestres clos au 30
juin 2022 et au 30 juin 2021.
|
Semestre clos le |
Dont : |
|
30/06/2021 |
Achats |
Sous-traitance |
Charges de |
Autres charges |
Dotation nette (*) |
Résultat sur |
|
|
consommés |
opérationnelle |
personnel |
(maintenance, |
aux |
cessions |
|
|
|
|
|
honoraires, |
amortissements |
d'actifs |
|
|
|
|
|
déplacements, |
& provisions, |
non courants |
|
|
|
|
|
impôts & taxes…) |
pertes de |
|
(En milliers d'euros) |
|
|
|
|
|
valeur |
|
Frais de recherche et développement |
(23 079) |
(642) |
(15 029) |
(4 842) |
(2 334) |
(225) |
(6) |
Frais généraux et
administratifs |
(7 632) |
(73) |
(48) |
(3 336) |
(4 123) |
(51) |
0 |
Frais de
marketing et pré-commercialisation |
(783) |
(2) |
(1) |
(465) |
(316) |
0 |
0 |
Frais de
réorganisation et restructuration |
(1 786) |
(3) |
0 |
0 |
(1 942) |
158 |
0 |
Autres produits et charges opérationnels |
301 |
0 |
0 |
0 |
637 |
0 |
(336) |
TOTAL |
(32 979) |
(721) |
(15 078) |
(8 643) |
(8 078) |
(117) |
(343) |
(*) : incluant les reprises. |
|
|
|
|
|
|
|
Semestre clos le |
Dont : |
|
30/06/2022 |
Achats |
Sous-traitance |
Charges de |
Autres charges |
Dotation nette (*) |
Résultat sur |
|
|
consommés |
opérationnelle |
personnel |
(maintenance, |
aux |
cessions |
|
|
|
|
|
honoraires, |
amortissements |
d'actifs |
|
|
|
|
|
déplacements, |
& provisions, |
non courants |
|
|
|
|
|
impôts & taxes…) |
pertes de |
|
(En milliers d'euros) |
|
|
|
|
|
valeur |
|
Frais de recherche et développement |
(17 599) |
(1 052) |
(8 538) |
(4 889) |
(2 408) |
(712) |
0 |
Frais généraux et
administratifs |
(8 229) |
(133) |
(38) |
(3 230) |
(4 580) |
(248) |
0 |
Frais de
marketing et pré-commercialisation |
(460) |
(2) |
0 |
(272) |
(182) |
(3) |
0 |
Frais de
réorganisation et restructuration |
179 |
0 |
0 |
0 |
(1) |
180 |
0 |
Autres produits et charges opérationnels |
(423) |
0 |
0 |
0 |
(422) |
0 |
(1) |
TOTAL |
(26 532) |
(1 187) |
(8 576) |
(8 391) |
(7 594) |
(783) |
(1) |
(*) : incluant les reprises. |
|
|
|
|
|
|
Les charges d’exploitation se sont élevées à
26 532 milliers d’euros au premier semestre 2022, contre
32 979 milliers d’euros au premier semestre 2021.
Elles se composent notamment de :
- Frais de
recherche et développement, qui se sont élevés à
17 599 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 23 079
milliers d’euros au 30 juin 2021, comprenant des coûts de
sous-traitance opérationnelle, notamment clinique et pharmaceutique
(8 538 milliers d’euros au premier semestre 2022 contre
15 029 milliers d’euros au 30 juin 2021), des frais de
personnel affectés à la recherche et au développement (4 889
milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 4 842 milliers
d’euros au 30 juin 2021), des charges externes hors sous-traitance
opérationnelle, notamment liées à la propriété intellectuelle
(2 408 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 2 334
milliers d’euros au 30 juin 2021), des achats consommés pour les
activités de recherche et développement (1 052 milliers
d’euros au 30 juin 2022 contre 642 milliers d’euros au 30 juin
2021), et des dotations nettes aux amortissements et provisions
(712 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 225 milliers d’euros
au 30 juin 2021) ;
La diminution des frais de recherche et
développement résulte principalement de la diminution des coûts de
sous-traitance opérationnelle. Celle-ci reflète l’écart entre les
dépenses restantes de l’étude RESOLVE-IT (arrêtée à compter de
juillet 2020) générées au premier semestre 2021 et leur reliquat
enregistré au premier semestre 2022.
Se reporter à la note 20 “Charges
opérationnelles” de la section 3.6 “Notes aux états financiers
semestriels consolidés résumés” du Rapport d’Activité et Financier
Semestriel sur la détermination des frais de recherche et
développement.
- Frais
généraux et administratifs, qui se sont élevés à
8 229 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 7 632
milliers d’euros au 30 juin 2021, comprenant principalement des
charges externes hors sous-traitance opérationnelle
(4 580 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre
4 123 milliers d’euros au 30 juin 2021), des frais de
personnel non affectés à la recherche et développement et au
marketing (3 230 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre
3 336 milliers d’euros au 30 juin 2021) et des dotations
nettes aux amortissements et provisions (248 milliers d’euros au 30
juin 2022 contre 51 milliers d’euros au 30 juin 2021).
L’augmentation des frais généraux et
administratifs est principalement liée à l’augmentation des autres
charges externes hors sous-traitance opérationnelle, comprenant
notamment les dépenses d’assurance relatives à la cotation des
actions de la Société sur le NASDAQ et les honoraires des conseils
et auditeurs financiers de la Société, et à l’augmentation des
dotations nettes aux amortissements et provisions.
- Frais de
marketing et pré-commercialisation, qui se sont élevés à
460 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 783 milliers d’euros au
30 juin 2021, comprenant principalement des frais de personnel
affectés au marketing et au business developement
(272 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre 465 milliers
d’euros au 30 juin 2021), et d’autres charges externes hors
sous-traitance opérationnelle (études de marché, stratégie
marketing, communication médicale, market access…) (182 milliers
d’euros au 30 juin 2022 contre 316 milliers d’euros au 30 juin
2021).
- Frais de
réorganisation et restructuration, qui ont eu un impact
positif d’un montant de 179 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre
un coût total de 1 786 milliers d’euros au 30 juin 2021.
Pour comparaison, les frais de réorganisation et
restructuration enregistrés au premier semestre 2021 comprenaient
principalement les frais de renégociation des OCEANEs (représentant
une charge de 1 939 milliers d’euros au premier semestre 2021) et
des réajustements de provisions relatives aux frais de personnel
dans le cadre du Plan de Sauvegarde de l’Emploi initié en 2020 et à
l’arrêt de l’étude RESOLVE-IT (représentant une reprise de
provision de 158 milliers d’euros au premier semestre 2021). Ces
éléments, non-récurrents et liés au contexte de réorganisation de
la Société initiés mi-2020, sont absents au premier semestre 2022,
hormis un montant résiduel de reprise de provision.
(3) Charges d’exploitation
par nature
Regroupées non plus par destination mais par
nature, les charges d’exploitation sont composées principalement
de :
Sous-traitance opérationnelle
Le montant des charges de sous-traitance
opérationnelle s’est élevé à 8 576 milliers d’euros au
premier semestre 2022 contre 15 078 milliers d’euros
au premier semestre 2021 soit une diminution de 43 % environ, due
essentiellement aux opérations de clôture de l’étude
RESOLVE-IT.
Charges de personnel
|
Semestre clos le |
(En milliers d'euros) |
30/06/2021 |
30/06/2022 |
Salaires |
(5 734) |
(5 842) |
Charges
sociales |
(2 729) |
(2 317) |
Variation de la
provision pour indemnité de départ en retraite |
37 |
(84) |
Paiements fondés sur des actions |
(217) |
(148) |
TOTAL |
(8 643) |
(8 391) |
Le montant des charges de personnel hors
paiements fondés sur des actions s’est élevé à
8 243 milliers d’euros au premier semestre 2022
contre 8 426 milliers d’euros au titre du premier semestre
2021, soit une diminution de 2 % Cette variation intègre la légère
augmentation des effectifs (effectif consolidés moyen 127 au
30 juin 2022 contre 124 au 30 juin 2021), compensée par
l’évolution des profils des salariés.
Voir la note 20 “Charges opérationnelles” de la
section 3.6 “Notes aux états financiers semestriels consolidés
résumés” du Rapport d’Activité et Financier Semestriel sur la
variation des effectifs par activité.Pour rappel, la Société ayant
enregistré un résultat net positif en 2021, elle a mis en place un
plan de participation des salariés aux bénéfices de l’entreprise,
pour un montant total de 628 milliers d’euros, qui a été versé au
premier semestre 2022 (sans incidence sur la comparaison entre les
charges de personnel du premier semestre 2022 et celles du premier
semestre 2021).
Le montant constaté au titre des paiements
fondés sur des actions (BSA, BSAAR, SO et AGA) sans impact sur la
trésorerie s’établit à 148 milliers d’euros au premier semestre
2022 contre 217 milliers d’euros au premier semestre 2021.
Se reporter à la note 21 “Paiements fondés sur
des actions” de la section 3.6 “Notes aux états financiers
semestriels consolidés résumés” du Rapport d’Activité et Financier
Semestriel.
Autres charges opérationnelles
Les autres charges opérationnelles s’élèvent à
7 594 milliers d’euros au premier semestre 2022
contre 8 078 milliers d’euros au premier
semestre 2021. Elles se composent notamment :
- Des honoraires
qui incluent notamment les frais juridiques, d’audit et de
comptabilité, les honoraires de différents conseils (banques,
relations presse, relations investisseurs, communication,
informatique, market access), ainsi que les honoraires de certains
des conseillers scientifiques de la Société. Ce montant comprend
aussi les dépenses de propriété intellectuelle que sont les frais
et honoraires engagés par la Société pour le dépôt et la
maintenance de ses brevets ;
- Des dépenses
liées aux assurances, notamment celles induites par la cotation de
la Société sur le Nasdaq depuis 2019 ;
- Des dépenses
liées à la location, à l’usage, et à l’entretien des locaux du
Groupe ;
- Des dépenses
liées au personnel externe mis à disposition de la Société
(gardiennage, sécurité, accueil, prestations cliniques et
informatiques) ;
- Des dépenses
liées aux déplacements et aux congrès, qui concernent
essentiellement les frais de déplacement du personnel ainsi que des
frais de participation à des congrès scientifiques, médicaux,
financiers, et de développement des affaires commerciales.
Par rapport au premier semestre 2021, la
diminution des autres charges opérationnelles est principalement
liée à l’absence de frais de réorganisation et de restructuration
au premier semestre 2022, partiellement compensée par
l’augmentation des dépenses d’assurance et des honoraires.
(4) Résultat financier
Le résultat financier s’est monté à un gain de
3 985 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre un gain de
35 714 milliers d’euros au 30 juin 2021.
Cette évolution intègre notamment la réduction
des charges d’intérêts sur opérations de financement, de 2 758
milliers d’euros au premier semestre 2021 à 2 160 milliers
d’euros au premier semestre 2022. ainsi que de la diminution des
pertes de change, latentes et réalisées sur opérations financières,
de 2 291 milliers d’euros au premier semestre 2021 à 0
milliers d’euros en 2022, et de l’augmentation des gains de change,
latents et réalisés sur opérations financières de 5 019
milliers d’euros au premier semestre 2021 à 6 032 milliers
d’euros au premier semestre 2022.
Les charges d’intérêts sur opérations de
financement proviennent essentiellement, au premier semestre 2022
comme au premier semestre 2021, des charges d’intérêts de l’emprunt
obligataire en Obligations Convertibles ou Échangeables en Actions
Nouvelles ou Existantes (OCEANEs) souscrit en octobre 2017,
portant un coupon au taux de 3,5 % et par l’actualisation de la
dette obligataire à un taux de 8,8 %. La diminution des charges
d’intérêts est consécutive aux rachats partiels puis aux
conversions d’OCEANEs intervenus au cours du premier semestre
2021.
Le résultat de change sur opérations financières
est lié pour l’essentiel, aux écarts de change sur les placements
de trésorerie en dollars US, la Société ayant choisi de conserver
une partie de sa trésorerie en dollars US, et donc lié à
l’évolution du cours du dollar US au premier semestre 2022.
Pour comparaison, il est à noter que le résultat
financier du premier semestre 2021 comprenait le boni généré par le
rachat partiel de la dette obligataire convertible de la Société
conclu dans le cadre de la renégociation des OCEANEs au premier
semestre 2021 (35 578 milliers d’euros).
(5) Résultat net
Le premier semestre 2022 se solde par un
résultat net négatif de 10 399 milliers d’euros contre un
bénéfice net de 9 058 milliers d’euros au premier
semestre 2021. Pour mémoire, le bénéfice net de l’exercice 2021
s’élevait à 67 259 milliers d’euros.
Commentaires sur l’état résumé de la situation financière au 30
juin 2022
Au 30 juin 2022, le total de l’état de la
Situation Financière du Groupe s’élève à 237 049 milliers
d’euros contre 281 720 milliers d’euros au
31 décembre 2021.
Le Groupe dispose au 30 juin 2022 de
213 932 milliers d’euros de trésorerie, équivalents de
trésorerie et autres actifs financiers contre
263 187 milliers d’euros au 31 décembre 2021.
Gestion de la trésorerie : avec 209 115
milliers d’euros de trésorerie et équivalents de trésorerie et sur
base du plan de développement pour nos programmes actuels et ceux
de Versantis, des revenus attendus de nos accords de partenariats,
et en tenant compte des coûts de transaction, nous estimons – sur
base des hypothèses actuelles et sans tenir compte d’événements
exceptionnels – que le financement du développement du groupe est
assuré pour environ deux ans.
(1) Actifs non courants
Les actifs non courants composés des
immobilisations incorporelles, corporelles et autres actifs
financiers sont stables, à 13 519 milliers d’euros
au 30 juin 2022 contre 13 623 milliers d’euros au
31 décembre 2021.
(2) Actifs courants
Les actifs courants s’élèvent respectivement à
223 530 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre
268 097 milliers d’euros au 31 décembre 2021.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie
passent de 258 756 milliers d’euros au 31 décembre 2021 à
209 115 milliers d’euros au 30 juin 2022, soit une
diminution de 19 %. La trésorerie est principalement investie dans
des placements à court terme présentant une grande liquidité et
soumis à des faibles risques de valeur.
La variation des créances clients et autres
débiteurs courants, passant de 7 236 milliers d’euros au
31 décembre 2021 à 11 428 au 30 juin 2022 s’explique
essentiellement par la prise en compte de la créance liée au
montant estimé du Crédit d’Impôt Recherche pour le premier semestre
2022 et de la créance du crédit d’impôt recherche de 2021 dont la
demande de remboursement effectuée au premier semestre 2022 est en
cours d’instruction.
La variation des autres actifs courants
correspond à l’augmentation des charges constatées d’avance liées
aux charges opérationnelles courantes et notamment à celle de
l’assurance RC dirigeants.
(3) Capitaux propres
Au 30 juin 2022, le montant total des capitaux
propres du Groupe s’élève à 109 166 milliers d’euros
contre 119 097 milliers d’euros au 31 décembre
2021.
Cette variation résulte principalement de la
constatation d’un résultat net négatif de 10 399 milliers
d’euros au premier semestre 2022.
Aucune conversion d’OCEANEs n’a été enregistrée
au premier semestre 2022
L’annexe aux comptes consolidés ainsi que le
tableau de variation des capitaux propres établis selon les normes
IFRS et figurant à la section 3 « Comptes consolidés
semestriels au 30 juin 2022 » du Rapport d’Activité et
Financier Semestriel détaillent respectivement l’évolution du
capital de la Société et des capitaux propres du Groupe.
(4) Passifs non courants
Les passifs non courants s’élèvent à
92 595 milliers d’euros au 30 juin 2022 contre
99 786 milliers d’euros au 31 décembre 2021.
Il s’agit de la part à plus d’un an :
- De l’emprunt
obligataire en Obligations Convertibles ou Échangeables en Actions
Nouvelles ou Existantes (OCEANEs) souscrit en octobre 2017 et
remboursable en octobre 2025 (maturité suivant la
renégociation des termes des OCEANEs conclue en janvier 2021),
à hauteur de 48 760 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre
47 682 milliers d’euros au 31 décembre 2021,
- Des autres
passifs financiers, à hauteur de 23 739 milliers d’euros au 30
juin 2022, contre 24 365 milliers d’euros au
31 décembre 2021, comprenant les emprunts bancaires (y compris
les Prêts Garantis par l’État conclus en juin et en juillet 2021 et
le prêt bonifié conclu en novembre 2021), l’avance conditionnée
accordée par BPI France, et les dettes relatives aux contrats de
location dans le cadre de l’application de la norme IFRS 16
(voir la note 12 “Passifs financiers” de la section 3.6 “Notes
aux états financiers semestriels consolidés résumés”du Rapport
d’Activité et Financier Semestriel),
- Des revenus et
produits différés, à hauteur de 18 284 milliers d’euros au 30
juin 2022, contre 25 821 milliers d’euros au
31 décembre 2021, correspondant à la part à plus d’un an du
produit constaté d’avance résultant de la comptabilisation du
paiement initial reçu d’Ipsen au titre de l’accord de licence
conclu en décembre 2021,
- Des avantages au
personnel (714 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre 864
milliers d’euros au 31 décembre 2021), impôts différés
passif (647 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre 602 milliers
d’euros au 31 décembre 2021) et dettes fournisseurs et
autres créditeurs (450 milliers d’euros au 30 juin 2022, contre 450
milliers d’euros au 31 décembre 2021).
(5) Passifs courants
|
A la date du |
(En milliers d'euros) |
31/12/2021 |
30/06/2022 |
Emprunts obligataires courants |
415 |
415 |
Autres passifs
financiers courants |
1 773 |
1 830 |
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs courants |
40 988 |
14 273 |
Revenus et
produits différés courants |
14 298 |
13 670 |
Provisions
courantes |
313 |
193 |
Dettes d'impôt
exigible |
5 051 |
4 906 |
Total |
62 837 |
35 288 |
Ce poste du bilan regroupe les intérêts courus
liés à l’emprunt obligataire en Obligations Convertibles ou
Échangeables en Actions Nouvelles ou Existantes (OCEANEs)
remboursable en octobre 2025, des emprunts bancaires, les dettes
fournisseurs et sociales et les dettes relatives aux contrats de
location. La variation des passifs courants est notamment due à
l’évolution des charges de sous-traitance opérationnelles et à
celle du produit constaté d’avance résultant de la comptabilisation
du paiement initial reçu d’Ipsen au titre de l’accord de licence
conclu en décembre 2021 (voir les notes 12 “Passifs financiers” et
13 “Juste valeur des instruments financiers” de la section 3.6
“Notes aux états financiers semestriels consolidés” du Rapport
d’Activité et Financier Semestriel).
Commentaires sur les flux de trésorerie sur la période du
30 juin 2021 au 30 juin 2022
Au 30 juin 2022, la trésorerie et les
équivalents de trésorerie ont atteint 209 115 milliers
d’euros, soit une diminution de 49 641 milliers d’euros par rapport
au 31 décembre 2021.
Sur la période présentée, l’évolution de la
trésorerie par nature de flux a été la suivante :
|
|
Semestre clos le |
Semestre clos le |
(en milliers d'euros) |
|
30/06/2021 |
30/06/2022 |
Flux de trésorerie généré par l'activité |
|
(27 810) |
(47 499) |
Flux de
trésorerie lié aux opérations d'investissement |
|
215 |
(199) |
Flux de trésorerie lié aux opérations de financement |
|
(38 966) |
(1 943) |
|
|
(66 561) |
(49 641) |
(1) Flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles
Les flux de trésorerie liés aux activités ont
représenté un montant de -47 499 milliers d’euros au premier
semestre 2022 contre -27 810 milliers d’euros au premier
semestre 2021.
Il est à noter qu’au premier semestre 2022, ces
flux de trésorerie comprennent le décaissement de 24 000 milliers
d’euros correspondant au montant de TVA relative au paiement
initial reçu d’Ipsen au titre de l’accord de licence conclu en
décembre 2021, ainsi que le versement de la participation des
salariés aux bénéfices de l’entreprise GENFIT SA au titre de 2021
pour un montant total de 628 milliers d’euros.
Ces flux de trésorerie résultent de l’activité
de GENFIT qui nécessite d’importants efforts de recherche et
développement et génèrent des coûts évoluant avec le développement
des programmes de recherche de la Société, nets de ses produits
d’exploitation.
(2) Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement
Les flux de trésorerie liés aux opérations
d’investissement ont représenté un montant de -199 milliers d’euros
au premier semestre 2022 contre 215 milliers d’euros au premier
semestre 2021.
Ces flux de trésorerie comprennent les
acquisitions, cessions et remboursements d’immobilisations et
d’actifs financiers.
(3) Flux de trésorerie liés aux activités de financement
Les flux nets de trésorerie liés aux opérations
de financement ont atteint -1 943 milliers d’euros au titre du
premier semestre 2022 contre -38 966 milliers d’euros pour le
premier semestre 2021.
Au premier semestre 2022, ces flux de trésorerie
résultent principalement des intérêts financiers reçus et versés,
dont le montant est stable par rapport à celui du premier semestre
2021.
Pour comparaison, il est à noter qu’au premier
semestre 2021, ces flux de trésorerie comprenaient le décaissement
de 47 482 milliers d’euros correspondant au règlement du rachat
partiel des OCEANEs dans le cadre de la renégociation de cette
dette obligataire, et le versement de 11 000 milliers d’euros du
Prêt Garanti par l’Etat (PGE) octroyé par un syndicat de banques
françaises dans le contexte de la pandémie de COVID-19.
A PROPOS DE GENFIT
GENFIT est une société biopharmaceutique de
stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des
patients atteints de maladies chroniques et graves du foie dont les
besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est
pionnier dans la recherche et développement de solutions
thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies du
foie avec une histoire riche et un héritage scientifique solide de
plus de deux décennies. Grâce à son expertise dans le développement
de molécules à haut potentiel des stades précoces jusqu’aux stades
avancés de développement et de pré-commercialisation, GENFIT
dispose aujourd’hui d’un portefeuille diversifié et en pleine
expansion de solutions thérapeutiques et diagnostiques
innovantes.
La R&D de GENFIT se focalise sur trois
franchises : les maladies cholestatiques, l’ACLF (Acute on Chronic
Liver Failure ou Décompensation Aiguë de la Cirrhose) et le
diagnostic de la NASH. Au sein de sa franchise maladies
cholestatiques, l’essai clinique de Phase 3, ELATIVETM, évaluant
élafibranor1 chez les patients atteints de Cholangite Biliaire
Primitive (CBP), est actuellement en cours, après une étude de
Phase 2 concluante. Les premières données devraient être annoncées
deuxième trimestre 2023. En 2021, GENFIT a signé un accord de
licence exclusif avec Ipsen afin de développer, fabriquer et
commercialiser élafibranor dans la CBP et d’autres indications2.
GENFIT développe également le composé GNS56111, suite à
l’acquisition des droits exclusifs dans cette indication auprès de
Genoscience Pharma en 20213. Dans l’ACLF, GENFIT a lancé une étude
de Phase 1 évaluant nitazoxanide en 2021, et a enrichi en 2022 son
portefeuille de produits dans cette indication avec l’acquisition
de la société de phase clinique suisse Versantis, avec un programme
prêt à entrer en Phase 2 évaluant la technologie des liposomes
ainsi qu’une autre molécule de stade pré-clinique. Dans le cadre de
sa franchise de solutions diagnostiques, la Société a signé un
accord de licence avec Labcorp en 2021 afin de commercialiser
NASHnext®, le test diagnostic basé sur la technologie diagnostique
propriétaire de GENFIT NIS4® pour identifier les patients atteints
de NASH dite « à risque ».
GENFIT, installée à Lille, Paris et Cambridge,
MA (États-Unis), est une société cotée sur le Nasdaq Global Select
Market et sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment
B (Nasdaq et Euronext : GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des
actionnaires les plus importants de GENFIT avec une prise de
participation de 8% au capital de la Société.
www.genfit.com
AVERTISSEMENT GENFIT
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où
l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en
particulier des déclarations prospectives relatives à la stratégie
de la Société et à ses objectifs, aux tailles potentielles et aux
facilités d’accès relatives aux marchés des médicaments contribuant
au traitement de la CBP, du Cholangiocarcinome, de l’ACLF, de
l’Encéphalopathie Hépatique (HE) et du trouble du cycle de l’urée
(UCD), au résultat espéré de l’essai de Phase 3 ELATIVETM évaluant
élafibranor dans la CBP et au délai envisagé pour terminer la
première Phase de cet essai et obtenir une autorisation
conditionnelle de mise sur le marché si ce résultat est positif,
aux résultats espérés des autres essais cliniques en cours et aux
plans de développement de nos autres programmes, aux plans de
développement des programmes de la société Versantis, aux synergies
potentielles associées à l’acquisition de Versantis, à la capacité
de la Société à intégrer Versantis et à développer ses programmes,
au succès du déploiement commercial du test de diagnostic intégrant
la technologie NIS4® développé par notre partenaire Labcorp et à la
taille du marché auquel il est destiné, à la capacité de la
technologie NIS4® à favoriser le développement d’un test IVD
homologable par les autorités règlementaires, et à l’impact du
développement de nos programmes et de notre organisation interne
sur notre consommation de trésorerie prévisionnelle. L’utilisation
de certains mots, comme tels que « considérer », « envisager », «
penser », « avoir pour objectif », « s’attendre à », « entendre »,
« devoir », « ambitionner », « estimer », « croire », « souhaiter
», « pouvoir », « permettre », « viser », « encourager », « être
confiant » ou, le cas échéant, la forme négative de ces mêmes
termes, ou toute autre variante ou terminologie similaire a pour
but d’identifier ces déclarations prospectives. Bien que la Société
considère que ses projections sont basées sur des hypothèses et
attentes raisonnables de sa Direction Générale, ces déclarations
prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre
d’aléas et d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait
donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux
décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations
prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent, parmi
d’autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au
progrès et aux résultats des essais cliniques prévus et en cours,
aux examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant
ses candidats-médicaments et solutions diagnostiques, à la
fluctuation des devises, à la capacité de la Société à continuer à
lever des fonds pour son développement, ainsi qu’à ceux développés
au Chapitre 2 « Facteurs de risque et contrôle interne » du
Document d’Enregistrement Universel 2021 de la Société déposé
auprès de l’Autorité des marchés financiers (« AMF
») le 29 avril 2022 sous le numéro D.22-0400, disponible sur les
sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF
(www.amf-france.org) et à ceux développés dans les documents
publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange
Commissions (« SEC ») américaine, y compris le
Rapport Annuel Form 20-F déposé auprès de la SEC le 29 avril 2022.
De plus, même si les résultats, la performance, la situation
financière et la liquidité de la Société et le développement du
secteur industriel dans lequel elle évolue sont en ligne avec de
telles déclarations prospectives, elles ne sauraient être
prédictives de résultats ou de développements dans le futur. Ces
déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de
publication de ce document. Sous réserve de la réglementation
applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou
de révision des informations contenues dans ce communiqué, que ce
soit en raison de nouvelles informations, d’évènements futurs ou
autres.
CONTACT
GENFIT | InvestisseursRelations
Investisseurs | Tel : + 33 3 20 16 40 00 | investors@genfit.com
RELATIONS PRESSE | Media
Bruno ARABIAN – Ulysse Communication |
Tel : + 33 6 87 88 47 26 |
barabian@ulysse-communication.com
Stephanie BOYER – GENFIT | Tel : + 33 3 20
16 40 00 | stephanie.boyer@genfit.com GENFIT | 885
Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - FRANCE | +333 2016 4000 |
www.genfit.com
1 Elafibranor et GNS561 sont des composés
expérimentaux qui n’ont pas été revus et n’ont pas reçu
d’approbation d’aucune autorité réglementaire
2 A l’exception de la Chine, Hong Kong, Taiwan,
Macau où Terns Pharmaceuticals détient les droits de licence
exclusifs pour le développement et la commercialisation
d’elafibranor
3 L’accord inclut la commercialization et le
développement aux États-Unis, Canada et en Europe, y compris au
Royaume-Uni et en Suisse
- GENFIT : Résultats financiers du premier semestre 2022 et point
sur les activités de la Société
Genfit (EU:GNFT)
Graphique Historique de l'Action
De Nov 2023 à Déc 2023
Genfit (EU:GNFT)
Graphique Historique de l'Action
De Déc 2022 à Déc 2023