GENFIT : Résultats financiers annuels 2022 et point sur les
activités de la Société
-
Trésorerie, équivalents de trésorerie et instruments
financiers courants s’élevant à 140,2 millions
d’euros1 au 31 décembre 2022,
pouvant permettre le financement des opérations
jusqu’au troisième trimestre 2024
- Étape-clé attendue vers la
fin du deuxième trimestre 2023, avec les premières données de la
Phase 3 ELATIVE® évaluant élafibranor dans la cholangite biliaire
primitive (CBP)
-
Plusieurs événements attendus au deuxième
trimestre 2023 :
-
Screening du premier patient dans la Phase 2 évaluant VS-01
dans l’acute-on-chronic liver failure (ACLF)
-
Screening du premier patient dans la Phase 1b/2 évaluant
GNS561 dans le cholangiocarcinome
- Données
de deux Phase 1 pour NTZ dans l’ACLF chez des
patients dont la fonction hépatique ou rénale est altérée
(initiation de l’étude de Phase 2 prévue pour le deuxième semestre
2023)
- Succès
de l’acquisition de Versantis AG à la fin 2022, consolidant le
portefeuille de GENFIT qui compte désormais 4
programmes de stade clinique et 2 programmes de stade
préclinique
-
Conférence téléphonique (en anglais et en français) le 14
avril 2023 à 14h CET / 8h ET / 13h GMT
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, États-Unis),
Zurich (Suisse) le 13 avril 2023 – GENFIT (Nasdaq et Euronext:
GNFT), société biopharmaceutique de stade clinique avancé
engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de
maladies rares et graves du foie, annonce aujourd’hui ses résultats
financiers pour l’année écoulée au 31 décembre 2022. Un résumé
des comptes consolidés est inclus en annexe.
Pascal Prigent, Directeur Général de
GENFIT, a déclaré :
« 2022 a été une année de transformation pour
GENFIT. Elle a été marquée par la progression rapide de notre
programme principal, et par l’expansion de notre portefeuille dans
les maladies rares et graves du foie, notamment avec l’acquisition
de Versantis AG. Nous approchons à présent un point d’inflexion :
nous prévoyons de publier dès ce trimestre les résultats de notre
étude-pivot de Phase 3 dans la CBP. Un besoin insatisfait important
subsiste dans ce marché, et nous sommes très enthousiastes au
regard des données de Phase 2 publiées dans le cadre de ce
programme. Nous pensons qu’élafibranor a un potentiel important,
que nous espérons voir démontré d’ici peu. Au-delà de cette étape
importante, nous avons construit un portefeuille riche qui compte
désormais trois programmes supplémentaires en Phase 2, et deux
programmes précliniques. Ce portefeuille, associé à notre position
de trésorerie robuste, et aux perspectives commerciales à
court-terme pour élafibranor, constituent une opportunité unique
pour nous de créer de la valeur transformative en 2023.”
-
Faits
marquants de 2022
Programme CBP exécuté selon le calendrier
prévu
Le recrutement des patients pour l’essai de
Phase 3 ELATIVE® évaluant élafibranor dans la CBP s’est achevé à la
mi-année 2022. Tout au long de 2022, GENFIT et Ipsen ont intensifié
leur collaboration pour réduire au maximum le délai jusqu’à la
soumission du dossier d’approbation et préparer le lancement
commercial l’année prochaine, si élafibranor est approuvé.
Avancées du portefeuille de produits
- Acquisition
de la société biopharmaceutique de stade clinique
Versantis
En septembre 2022, GENFIT a acquis la société
biopharmaceutique de stade clinique Versantis, basée à Zurich
(Suisse), élargissant ainsi de manière significative son
portefeuille de produits. Cette acquisition a renforcé le
leadership de GENFIT dans l’ACLF et d’autres maladies graves du
foie. Considérant le besoin médical associé aux maladies ciblées,
les programmes devraient être éligibles aux voies réglementaires
accélérées proposées par les autorités de santé.
Deux “pipeline days” ont été organisés en
octobre 2022 à Paris et New-York afin de présenter ces programmes
dans le détail. Un enregistrement de ces événements est disponible
ici :
https://www.labourseetlavie.com/strategies/presentation-investisseurs/genfit-pipeline-days-5-et-19-octobre-2022-paris-nyc
- Évaluation
de Nitazoxanide (NTZ) chez des patients dont la fonction hépatique
ou rénale est diminuée
Deux études de Phase 1 ont été menées dans le
but d’apporter des informations relatives à la pharmacocinétique et
la sécurité d’emploi de NTZ chez les patients dont la fonction
hépatique ou rénale est diminuée, afin de préparer le lancement
d’une étude de Phase 2 dans l’ACLF au deuxième semestre 2023.
- GNS561 reçoit l’Orphan Drug
Designation pour le traitement du
cholangiocarcinome
En septembre 2022, la Food and Drug
Administration (FDA) a accordé l’Orphan Drug Designation à GNS561
(ezurpimtrostat), un inhibiteur de l’autophagie/PPT1 innovant de
stade clinique, pour le traitement du cholangiocarcinome (CCA).
- Résultats
robustes pour NIS2+TM dans la
NASH
En octobre 2022, GENFIT a annoncé la mise au
point de NIS2+TM , une technologie de nouvelle génération pour le
diagnostic de la NASH “à risque”, et a présenté trois séries de
résultats sur la performance clinique de NIS2TM+ lors du Liver
Meeting® 2022 organisé par l’AASLD.2 L’initiative NIMBLE de la
FNIH3 avait déjà mis en évidence en 2021 la performance robuste et
unique de la technologie NIS4® dans l’identification de patients
atteints de NASH “à risque”.
II.
Étapes
prévues en 2023
Premières données de Phase 3 pour
élafibranor dans la CBP : vers la fin du deuxième trimestre
2023
Les premiers résultats de l’étude
ELATIVE® sont imminents, et devraient être annoncés
vers la fin du deuxième trimestre 2023.
Les résultats de Phase 2 ont démontré une
amélioration statistiquement significative sur les critères
d’évaluation biochimiques principal et composite; ce dernier étant
désormais le critère principal de l’essai clinique de Phase 3
devant soutenir l’approbation accelérée. En outre, les résultats
ont démontré une tendance positive sur le prurit, tout en
maintenant un profil de sécurité et de tolérabilité favorable. Ces
conclusions positives ont été publiées dans le Journal of
Hepatology en 20214. Les données de sécurité issues de plus de 1000
patients dans l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT®
basé sur biopsie et évaluant élafibranor dans la NASH ont également
soutenu la poursuite du développement dans la CBP.
Selon les termes de l’accord avec Ipsen, GENFIT
est éligible à des paiements d’étapes réglementaires, commerciales
et basées sur les ventes pouvant atteindre 360 millions d’euros,
avec un premier paiement significatif dès 2023 et un autre paiement
potentiel en 2024, si l’essai clinique ELATIVE® est positif. En
outre, GENFIT est éligible à des royalties pouvant atteindre 20%.
Si l’issue de l’essai est positive, l’assise commerciale
internationale d’Ipsen sera un facteur-clé de succès pour la
commercialisation. Elafibranor pourrait devenir, dès 2024 et s’il
est approuvé, une nouvelle option thérapeutique pour les patients
atteints de CBP et ne répondant pas à l’UDCA5, et devenir la
première alternative au seul traitement de deuxième intention
aujourd’hui approuvé, sur un marché estimé à 1,5 milliards de
dollars dans les années à venir, et 3,1 milliards aux États-Unis et
dans les cinq principaux pays européens d’ici 2030.6
Autres programmes cliniques en cours
- Screening
du premier patient dans une étude de Phase 2 évaluant VS-01 dans
ACLF : deuxième trimestre 2023
Une étude de preuve de concept internationale de
Phase 2, ouverte, randomisée, contrôlée, multi-sites évaluera
l’efficacité, la sécurité et la tolérabilité de VS-01 en sus de la
norme de soin, en comparaison avec la norme de soin seule, chez
environ 60 patients atteints d’ACLF stades 1 et 2 avec ascite. Une
étude de Phase 1 a mis en évidence le profil de sécurité et de
tolérabilité de VS-01 et a apporté des résultats d’efficacité
préliminaires prometteurs, avec >80% des patients traités
améliorant ou stabilisant leur maladie (évaluation selon le score
Child-Pugh). Le screening du premier patient pour cet essai est
prévu au deuxième trimestre 2023. Considérant le besoin médical
insatisfait important dans cette indication et l’Orphan Drug
Designation accordée par la FDA pour VS-01, le programme devrait
être éligible aux voies réglementaires accélérées proposées par les
autorités de santé.La taille totale du marché de l’ACLF est estimée
à près de 4 milliards de dollars aux États-Unis et dans les cinq
principaux pays européens d’ici 2030.7
- Conclusions
de Phase 1 pour NTZ dans l’ACLF : mai 2023
GENFIT développe un deuxième programme dans l’ACLF, qui évalue
NTZ . Deux essais de Phase 1 ont été achevés au quatrième trimestre
2022 et au premier trimestre 2023, et devraient apporter des
informations préliminaires relatives à la pharmacocinétique et la
sécurité d’emploi de NTZ chez la patients dont la fonction
hépatique ou rénale est diminuée. Les conclusions de ces deux
études devraient être annoncées au mois de mai 2023. Une étude de
Phase 2a de preuve de concept chez des patients atteints d’ACLF
stade 1 et 2 est actuellement en cours de discussion avec la FDA,
et l’objectif est d’initier l’étude au deuxième semestre 2023.
- Screening
du premier patient dans un essai de Phase 1b/2a évaluant GNS561
dans le cholangiocarcinome (CCA) : vers la fin du
deuxième trimestre 2023
Un essai de Phase 1b/2a évaluera GNS561 chez des
patients atteints de CCA avancé avec mutation KRAS. Au cours de
l’étude de Phase 1b, les patients seront recrutés afin d’évaluer la
sécurité d’emploi et la tolérabilité de GNS561 administré en
combinaison avec un inhibiteur MEK afin d’identifier les doses
recommandées de la combinaison à administrer dans l’étude de Phase
2a. GENFIT vise le screening du premier patient vers la fin du
deuxième trimestre 2023. Considérant le besoin médical insatisfait
important dans cette indication et de l’Orphan Drug Designation
accordée par la FDA pour GNS561, le programme devrait être éligible
aux voies réglementaires accélérées proposées par les autorités de
santé.
La taille de marché totale dans le CCA en 2030
est estimée à plus de 3 milliards de dollars aux États-Unis et dans
les cinq principaux pays européens.8
Programmes précliniques
En sus des programmes cliniques, GENFIT poursuit également le
développement de deux programmes
précliniques :
- VS-01-HAC, un
traitement potentiel de première intention visant à sauver la vie
de patients atteints de crises hyperammoniémiques associées avec
des erreurs innées du métabolisme dans les troubles du cycle de
l’urée (UCD) et dans les acidémies organiques (OA). Des études
non-cliniques dites IND-enabling seront menées et devraient être
terminées en 2024.
- VS-02-HE est
développé dans l’encéphalopathie hépatique (HE). L’HE est l’une des
complications principales de la maladie avancée du foie et de
l’hypertension portale. Jusqu’à 45% des patients atteints de
cirrhose développeront au moins un épisode de HE. VS-02-HE est un
inhibiteur d’uréase et un dérivé d’acide hydroxamique conçu afin
d’inhiber les uréases en se liant aux atomes de nickel sur leur
site actif. Des études non-cliniques dites IND-enabling seront
menées et devraient être terminées en 2025.
Bien que ces programmes soient des programmes
précoces, ils représentent un potentiel significatif en raison du
besoin médical insatisfait important. La taille de marché pour
l’encéphalopathie hépatique (HE) sévère, seule, est estimée à 3
milliards de dollars aux États-Unis et dans les cinq principaux
pays européens d’ici 2030.9 Pour l’UCD et l’OA, les projections à
2030 atteignent 1,1 milliards de dollars aux États-Unis et dans les
cinq principaux pays européens.10
III. Résultats financiers
2023(*)
|
|
|
(en milliers d'euros, sauf résultat par action) |
|
31/12/2021 |
31/12/2022 |
Produits d'exploitation |
|
85 579 |
26 566 |
Frais de recherche et développement |
|
(35 166) |
(35 818) |
Frais généraux
et administratifs |
|
(16 153) |
(16 405) |
Frais marketing
et de pré-commercialisation |
|
(1 539) |
(992) |
Frais de
réorganisation et restructuration |
|
(142) |
11 |
Autres produits
et charges opérationnels |
|
(763) |
(652) |
Résultat opérationnel |
|
31 816 |
(27 289) |
Produits financiers |
|
44 780 |
8 212 |
Charges
financières |
|
(7 122) |
(4 758) |
Résultat financier |
|
37 658 |
3 453 |
Résultat net avant impôt |
|
69 474 |
(23 836) |
Produit d'impôt
(charge d'impôt) |
|
(2 215) |
116 |
Résultat net |
|
67 259 |
(23 719) |
Résultat de base/dilué par action (€/action) |
|
1,51 |
(0,48) |
Résultat dilué
par action (€/action) |
|
1,23 |
(0,48) |
Trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers
courants |
|
258 756 |
140 551 |
(*) États financiers non audités. Procédures
d’audit en cours par les Commissaires aux Comptes.
Chiffre d’affaires et autres produits
d’exploitation
En 2022, les produits d’exploitation se sont
élevés à 26,6 millions d’euros contre 85,6 millions d’euros en
2021.
En 2022, notre chiffre d’affaires s’élève à 20,2
millions d’euros et provient principalement de trois flux liés à
Ipsen.
- En décembre 2021, nous avons reçu
d’Ipsen un paiement initial non-remboursable de 120 millions
d’euros lié à notre accord de licence et collaboration. 80 millions
d’euros avaient été reconnus en tant que chiffre d’affaires en
2021, et 40 millions d’euros en produit constaté d’avance. Le
reliquat est graduellement reconnu en tant que chiffre d’affaires
suite à la progression de l’étude en double-aveugle ELATIVE®. Par
conséquent, sur ces 40 millions d’euros de produit constaté
d’avance, 15,9 millions d’euros ont été reconnus en tant que
chiffre d’affaires en 2022.
- 3,3 millions d’euros ont été
reconnus en chiffre d’affaires conformément à un accord d’achat de
stock conclu en 2022 entre GENFIT et Ipsen, prévoyant l’achat par
Ipsen de lots de principes actifs et de produit élafibranor au
cours du deuxième semestre 2022 dans la perspective du transfert de
responsabilité de l’étude ELATIVE®.
- 1,0 million d’euros correspond à
des services réalisés dans le cadre d’un accord de services de
transition conclu en 2022 entre GENFIT et Ipsen afin,
essentiellement, de faciliter la transition de certaines activités
liées à l’essai clinique de Phase 3 évaluant élafibranor dans la
CBP.
En 2022, les autres produits d’exploitation
s’élèvent à 6,4 million d’euros, provenant principalement du Crédit
Impôt Recherche (CIR) accordé par l'administration fiscale
française, qui s'est élevé à 6,0 millions d’euros en 2022 contre
5,3 millions d’euros en 2021. Cette augmentation s’explique par la
croissance des activités de recherche en 2022.
Charges d’exploitation et résultat
opérationnel
Les charges d’exploitation se sont élevées à 53.9 millions
d’euros en 2022, contre 53,8 millions d’euros en 2021, comprenant
les frais de recherche et développement, les frais généraux et
administratifs, les frais de marketing et de pré-commercialisation,
les frais de réorganisation et restructuration, et les autres
produits et charges opérationnels.
Cette légère augmentation est due à plusieurs
facteurs :
- L’augmentation des frais de
recherche et développement de 0,6 million d’euros, qui s'explique
globalement par l’augmentation des coûts liés à des nouveaux
programmes et candidats-produits, notamment NTZ, VS-01 et GNS561,
compensé par la forte diminution des coûts de l’étude
RESOLVE-IT®,
- L’augmentation des frais généraux
et administratifs de 0,2 millions d’euros, qui s’explique
globalement par l'augmentation des coûts liés à l'assurance de
responsabilité civile, l'augmentation des coûts liés aux honoraires
de conseil, et autres charges liées au cours normal des
affaires,
- La diminution des frais marketing
et de pré-commercialisation de 0,5 millions d’euros, qui s'explique
principalement par la diminution de l’activité marketing aux
États-Unis et en France,
- La diminution
des frais de réorganisation et restructuration de 0,1 millions
d’euros (non significatif en 2022), et la diminution des autres
produits et charges opérationnels de 0,1 million d’euros.
En 2022, GENFIT a généré une perte
opérationnelle consolidée de 27,3 millions d’euros, contre un gain
opérationnel consolidé de 31,8 millions d’euros en 2021.
Résultat financier
En 2022, GENFIT enregistre un résultat financier
positif à hauteur de 3,5 millions d’euros, contre un résultat
financier positif de 37,7 millions d’euros en 2021.
En 2022, cette évolution résulte principalement
(i) des gains de change nets de 7,1 millions d’euros, (ii) des
produits d’intérêts de 0,7 millions d’euros, compensés par (iii)
des charges d’intérêts de 4,3 millions d’euros.
En 2021, le résultat financier était lié à (i)
des gains de change nets de 6,7 millions d’euros, (ii) des produits
d’intérêts de 0,3 millions d’euros, (iii) des charges d’intérêts de
4,9 millions d’euros, et (iv) un bonus généré par le rachat partiel
de la dette obligataire de la Société conclu dans le cadre de la
renégociation des OCEANEs en janvier 2021 de 35,6 millions
d’euros.
Le résultat de change sur opérations financières s’élève à 7,1
millions d’euros en 2022, contre 6,7 millions d’euros en 2021.
Celui-ci est lié pour l’essentiel, aux écarts de change sur les
placements de trésorerie en dollars US, la Société ayant choisi de
conserver une partie de sa trésorerie en dollars US. La trésorerie,
équivalents de trésorerie et autres actifs financiers courants sont
utilisés pour payer des frais directement en dollars US (couverture
naturelle de change).
Situation de trésorerie
Au 31 décembre 2022, la trésorerie, équivalents de trésorerie et
autres actifs financiers courants de la Société s’élevaient à 140,6
millions d’euros contre 258,8 millions d’euros au 31 décembre
2021.
Cette baisse de la trésorerie résulte
principalement, au delà de l’activité normale de la Société :
- d’un paiement de 24,0 millions
d’euros en janvier 2022 représentant la TVA collectée sur le
paiement initial reçu d’Ipsen en décembre 2021,
- du décaissement de la participation
des employés au bénéfice de GENFIT SA en mai 2022 pour un total de
0,6 millions d’euros pour l’année fiscale 2021, et
- de l’acquisition de Versantis AG
pour un total de 41,5 millions d’euros net de la trésorerie
acquise.
GENFIT tiendra une conférence
téléphonique en anglais et en français le 14 avril 2023 à 08h00 ET
/ 13h00 GMT / 14h00 CET
Les deux conférences téléphoniques en français
et en anglais seront accessibles sur la page « investisseurs » du
site web, dans la section « Événements » :
https://ir.genfit.com/fr/ ou en appelant le 0805 101
219 (appel gratuit pour la France), le
888-394-8218 (États-Unis et
Canada), ou le 0800 279 0425 (Royaume-Uni) environ
cinq minutes avant le début de la conférence (code de confirmation
: 8860599). Un enregistrement sera mis à
disposition en ligne après la conférence téléphonique.
ANNEXES
État résumé du résultat net*
|
Exercice clos le |
(en milliers d'euros, sauf résultat par action) |
31/12/2021 |
31/12/2022 |
|
|
|
Produits d'exploitation |
|
|
Revenus |
80 069 |
20 195 |
Autres
produits |
5 510 |
6 371 |
Produits d'exploitation |
85 579 |
26 566 |
|
|
|
Charges d'exploitation |
|
|
Frais de recherche et développement |
(35 166) |
(35 818) |
Frais généraux
et administratifs |
(16 153) |
(16 405) |
Frais marketing
et de pré-commercialisation |
(1 539) |
(992) |
Frais de
réorganisation et restructuration |
(142) |
11 |
Autres produits
et charges opérationnels |
(763) |
(652) |
|
|
|
Résultat opérationnel |
31 816 |
(27 289) |
|
|
|
Produits
financiers |
44 780 |
8 212 |
Charges
financières |
(7 122) |
(4 758) |
Résultat financier |
37 658 |
3 453 |
|
|
|
Résultat net avant impôt |
69 474 |
(23 836) |
|
|
|
Produit /
(charge) d'impôt |
(2 215) |
116 |
|
|
|
Résultat net |
67 259 |
(23 719) |
|
|
|
Résultat de base / dilué par action attribuable aux
actionnaires |
|
|
Résultat de base
par action (€/action) |
1,51 |
(0,48) |
Résultat dilué
par action (€/action) |
1,23 |
(0,48) |
*États financiers non audités. Procédures
d’audit en cours par les Commissaires aux Comptes.
État résumé de la situation financière*
Actif
|
A la date du |
(en milliers d'euros) |
31/12/2021 |
31/12/2022 |
Actifs courants |
|
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
258 756 |
136 001 |
Créances clients
et autres débiteurs courants |
7 236 |
15 906 |
Autres actifs
financiers courants |
0 |
4 550 |
Autres actifs
courants |
2 101 |
1 998 |
Stocks |
4 |
4 |
Total - Actifs courants |
268 097 |
158 459 |
Actifs non courants |
|
|
Immobilisations incorporelles |
174 |
43 957 |
Immobilisations
corporelles |
9 015 |
8 210 |
Créances clients
et autres débiteurs non courants |
3 |
0 |
Autres actifs
financiers non courants |
4 431 |
4 914 |
Total - Actifs non courants |
13 623 |
57 081 |
Total - Actif |
281 720 |
215 540 |
*États financiers non audités. Procédures
d’audit en cours par les Commissaires aux Comptes.
Passif
|
A la date du |
(en milliers d'euros) |
31/12/2021 |
31/12/2022 |
Passifs courants |
|
|
Emprunts obligataires courants |
415 |
415 |
Autres passifs
financiers courants |
1 773 |
4 665 |
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs courants |
40 988 |
14 845 |
Revenus et
produits différés courants |
14 298 |
14 479 |
Provisions
courantes |
313 |
61 |
Dettes d'impôt
exigible |
5 051 |
4 906 |
Total - Passifs courants |
62 837 |
39 370 |
Passifs non courants |
|
|
Emprunts obligataires non courants |
47 682 |
49 861 |
Autres passifs
financiers non courants |
24 365 |
20 334 |
Dettes
fournisseurs et autres créditeurs non courants |
450 |
448 |
Revenus et
produits différés non courants |
25 821 |
9 706 |
Avantages au
personnel non courants |
864 |
782 |
Impôt différé
passif |
602 |
510 |
Total - Passifs non courants |
99 786 |
81 641 |
Capitaux propres |
|
|
Capital social |
12 454 |
12 459 |
Primes
d'émission |
444 438 |
444 683 |
Réserves
consolidées |
(405 076) |
(337 550) |
Ecarts de
conversion |
22 |
(1 344) |
Résultat
net |
67 259 |
(23 719) |
Total - Capitaux propres |
119 097 |
94 528 |
Total - Passif et capitaux propres |
281 720 |
215 540 |
*États financiers non audités. Procédures
d’audit en cours par les Commissaires aux Comptes.
Tableau résumé des flux de trésorerie*
|
Exercice clos le |
(en milliers d'euros) |
31/12/2021 |
31/12/2022 |
|
|
|
Variation de la trésorerie issue des opérations
d'exploitation |
|
|
+ Résultat net |
67 259 |
(23 719) |
|
|
|
Reconciliation du
résultat net et de la trésorerie issue des opérations
d'exploitation |
|
|
Ajustements
: |
|
|
+ Dotations aux
amortissements |
2 742 |
1 832 |
+ Dotations aux
provisions et pertes de valeur |
(1 996) |
(179) |
+ Paiements
fondés en actions |
470 |
245 |
- Résultat sur
cessions d'actifs non courants |
420 |
(16) |
+ Charge /
(produit) financier net |
4 663 |
2 042 |
+ Charge /
(produit) d'impôt |
2 215 |
(116) |
+ Autres éléments
sans incidence financière sur la trésorerie |
(35 538) |
2 210 |
y compris boni lié à
la renégociation de l'emprunt obligataire OCEANE |
|
|
|
|
|
Flux de trésorerie avant variation du besoin de fonds de
roulement |
40 235 |
(17 702) |
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Variation du besoin en fonds de roulement |
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Diminution /
(augmentation) des créances clients et autres actifs |
4 344 |
(8 565) |
(Diminution) /
augmentation des dettes fournisseurs et autres passifs |
55 335 |
(46 226) |
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Variation du besoin en fonds de
roulement |
59 680 |
(54 791) |
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Impôts payés |
0 |
(145) |
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Flux de trésorerie généré par l'activité |
99 915 |
(72 638) |
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Operations d'investissement |
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- Acquisition
nette de la trésorerie acquise |
0 |
(41 525) |
- Acquisitions
d'immobilisations |
(537) |
251 |
+ Cessions
d'immobilisations / remboursement |
309 |
20 |
- Acquisitions
d'actifs financiers |
(3 148) |
(5 012) |
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Flux de trésorerie lié aux opérations
d'investissement |
(3 377) |
(46 266) |
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Opérations de financement |
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+ Augmentation de
capital et option de conversion |
27 972 |
5 |
+ Souscriptions
d'emprunts, encaissements de financements publics net de frais
d'émission |
15 270 |
0 |
- Remboursements
d'emprunts et financements publics à long et moyen terme |
(48 436) |
(628) |
- Remboursements
de la dette des contrats de location |
(1 887) |
(1 120) |
- Intérêts
financiers versés (y compris contrats de location) |
(2 109) |
(2 180) |
+ Intérêts
financiers reçus |
274 |
137 |
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Flux de trésorerie lié aux opérations de
financement |
(8 916) |
(3 786) |
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Variation de trésorerie |
87 622 |
(122 690) |
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Trésorerie à
l'ouverture |
171 029 |
258 756 |
Incidence des
variations de cours de monnaies étrangères sur la trésorerie |
105 |
(65) |
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Trésorerie de clôture |
258 756 |
136 001 |
*États financiers non audités. Procédures
d’audit en cours par les Commissaires aux Comptes.
A PROPOS DE GENFIT
GENFIT est une société biopharmaceutique de
stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des
patients atteints de maladies rares et graves du foie dont les
besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est
pionnier dans la recherche et développement dans le domaine des
maladies du foie avec une histoire riche et un héritage
scientifique solide de plus de deux décennies. Grâce à son
expertise dans le développement de molécules à haut potentiel des
stades précoces jusqu’aux stades avancés de développement et de
pré-commercialisation, GENFIT dispose aujourd’hui d’un portefeuille
diversifié et en pleine expansion de solutions thérapeutiques et
diagnostiques innovantes.
Le portefeuille de R&D couvre six aires
thérapeutiques avec six programmes, qui évaluent le potentiel de
candidats-médicaments aux mécanismes d’action différenciés, et qui
se trouvent à différents stades de développement (pré-clinique,
Phase 1, Phase 2 et Phase 3). Ces maladies sont l’Acute on Chronic
Liver Failure (ACLF), l’encéphalopathie hépatique (HE), le
cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de l’urée (UCD),
acidémie organique (OAD) et la cholangite biliaire primitive (CBP).
Au-delà des thérapies, le portefeuille de GENFIT inclut également
une franchise diagnostique focalisée sur la NASH et l’ACLF.
GENFIT, installée à Lille, Paris (France),
Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une société
cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché
réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext :
GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus
importants de GENFIT avec une prise de participation de 8% au
capital de la Société. www.genfit.fr
AVERTISSEMENT GENFIT
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où
l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en
particulier des déclarations prospectives relatives au calendrier
de publication des premiers résultats de notre essai clinique de
Phase 3 ELATIVE®, au potentiel que les résultats de la Phase 3
ELATIVE® soient positifs, à notre éligibilité pour atteindre les
étapes et recevoir les paiements d’Ipsen, au calendrier de
publication des résultats des essais de Phase 1 pour NTZ dans
l’ACLF, au calendrier d’évaluation et de recrutement des patients
pour nos programmes VS-01-ACLF et GNS561, au calendrier
d’initiation d’une étude de Phase 2a de preuve de concept évaluant
NTZ chez des patients atteints d’ACLF stades 1 et 2, au potentiel
pour VS-01-HAC d’être un traitement de première intention
potentiellement capable de sauver la vie des patients, à
l’achèvement des études non-cliniques dites IND-enabling pour
VS-01-HAC et VS-02-HE, à l’avenir de NIS2+, aux perspectives
commerciales pour elafibranor et son potentiel en tant qu’option
thérapeutique pour les patients, aux tailles de marché potentielles
dans les aires thérapeutiques dans lesquelles nous développons nos
candidats-produits, notre éligibilité à et capacité à obtenir les
accès aux voies réglementaires spécifiques, à nos perspectives
financières, dont nos projections relatives à la trésorerie et
consommation de trésorerie et nos projections relatives à notre
activité pour 2023 et au delà. L’utilisation de certains mots, tels
que « considérer », « envisager », « penser », « avoir pour
objectif », « s’attendre à », « entendre », « devoir », «
ambitionner », « estimer », « croire », « souhaiter », « pouvoir »,
« permettre », « viser », « encourager », « être confiant » ou, le
cas échéant, la forme négative de ces mêmes termes, ou toute autre
variante ou terminologie similaire a pour but d’identifier ces
déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses
projections sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables
de sa Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent
être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à
des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits
ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et
incertitudes comprennent, parmi d’autres, les incertitudes
inhérentes à la recherche et développement, en ce compris celles
liées à la sécurité d’emploi, au progrès, aux coûts et aux
résultats des essais cliniques prévus et en cours, aux examens et
autorisations d’autorités réglementaires aux EÉtatsUnis, en Europe
et au niveau mondial concernant ses candidats-médicaments et
solutions diagnostiques, à la fluctuation des devises, aux
synergies potentielles liées à l’acquisition de Versantis et à
notre capacité à intégrer ses actifs et à développer ses
programmes, à la capacité de la Société à continuer à lever des
fonds pour son développement, ainsi qu’à ceux développés au
Chapitre 2 « Facteurs de risque et contrôle interne » du Document
d’Enregistrement Universel 2021 de la Société déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers (« AMF ») le 29 avril 2022 sous
le numéro D.22-0400 et à leur actualisation contenue dans le
Rapport d’Activité et Financier Semestriel 2022, disponibles sur
les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF
(www.amf-france.org) et à ceux développés dans les documents
publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange
Commissions (« SEC ») américaine, y compris le Rapport Annuel Form
20-F déposé auprès de la SEC le 29 avril 2022. De plus, même si les
résultats, la performance, la situation financière et la liquidité
de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel
elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives,
elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de
développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont
valables qu’à la date de publication de ce document. Sous réserve
de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun
engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues
dans ce communiqué, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d’évènements futurs ou autres.
CONTACT
GENFIT |
Investisseurs
Relations Investisseurs | Tel : +1 (617) 714
5252 | investors@genfit.com
RELATIONS PRESSE | Media
Bruno ARABIAN – Ulysse Communication |
Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com
Stephanie BOYER – GENFIT | Tel : 03 20 16
40 00 | stephanie.boyer@genfit.com
1 Nets de la trésorerie en transit destinée à un
paiement de 0,3 millions d’euros début janvier
2 American Association for the Study of Liver
Diseases
3 Non-Invasive Biomarkers of Metabolic Liver
Disease of the Foundation for the National Institutes of Health’s
Biomarkers Consortium
4 Schattenberg JM et al. J. Hepatol. 2021,
74(6), 1344-1354
5 Ursodeoxycholic acid
6 Prévisions IQVIA
7 Prévisions IQVIA
8 Prévisions IQVIA
9 Prévisions IQVIA
10 Prévisions IQVIA
GENFIT | 885 Avenue Eugène
Avinée, 59120 Loos - FRANCE | +333 2016 4000 | www.genfit.com
- GENFIT : Résultats financiers annuels 2022 et point sur les
activités de la Société
Genfit (EU:GNFT)
Graphique Historique de l'Action
De Août 2023 à Sept 2023
Genfit (EU:GNFT)
Graphique Historique de l'Action
De Sept 2022 à Sept 2023