GENFIT annonce de nouvelles données au congrès 2023 de
l’European Association for the Study of the Liver (EASL)
Lille (France), Cambridge (Massachusetts,
États-Unis), Zurich (Suisse) le 07
juin 2023 – GENFIT
(Nasdaq et Euronext: GNFT), société biopharmaceutique de
stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des
patients atteints de maladies rares et graves du foie, annonce
aujourd’hui la présentation de nouvelles données au congrès de
l’EASL qui a lieu du 21 au 24 juin 2023 à Vienne en Autriche.
Posters et Présentations
Trois abstracts de GENFIT ont été acceptés pour
présentation au cours de sessions de posters. Ces présentations
mettront en évidence des données précliniques montrant les effets
bénéfiques de nitazoxanide (NTZ) dans un modèle d’Acute-on-Chronic
Liver Failure (ACLF), l’efficacité de NIS2+™ en tant qu’outil de
screening permettant d’optimiser la sélection des patients pour les
essais cliniques portant sur la stéatohépatite non-alcoolique
(NASH) « à risque » et NIS2+™ comme étant le test
non-invasif (NIT) le plus adapté à l’identification efficace de la
NASH « à risque » et qui n’est pas impacté par l’âge.
Poster 1 : Données
précliniques montrant les effets bénéfiques de NTZ
dans un modèle d’ACLF
Titre : Nitazoxanide neutralise
les changements des profils transcriptomiques hépatiques et rénaux
induits par du lipopolysaccharide et diminue l’inflammation
systémique et les lésions d’organes dans un modèle
d’Acute-on-Chronic Liver Failure.
Poster : THU-342
Auteur/s : Legry V. et al.
Session : 22 juin 2023 : La
cirrhose et ses complications : expérimental et
pathophysiologie, sélectionné pour le Circuit Poster qui aura lieu
entre 16h15 et 17h au hub Cirrhose et complications.
Poster 2 :
NIS2+™, un outil de
screening efficace
permettant
d’optimiser
la sélection des patients dans
les essais cliniques portant sur
la NASH à risque.
Titre : NIS2+™ un outil de screening pour
l’optimisation de la sélection des patients dans les essais
cliniques thérapeutiques portant sur la stéatohépatite
non-alcoolique
Poster :
SAT-421
Auteur/s :
Ratziu V., Harrison S.A. et al.
Session :
24 juin 2023 entre 9h00 et 17h00 à NAFLD : Diagnostic et
évaluation non-invasive (sélectionné dans le résumé Best of
EASL)
Poster
3 : NIS2+™,
test non-invasif (NIT) le plus adapté à une identification efficace
de la NASH à risque et qui n’est
pas impactée par l’âge
Titre : Impact
de l’âge comme facteur confondant sur les tests non-invasifs
sanguins évaluant la stéatose hépatique non-alcoolique
(NAFLD) : comparaison entre NIS2+™ et d’autres tests
existants
Poster : SAT-417
Auteur/s :
Anstee, Q.M. et al.
Session : 24 juin 2023 entre
9h00 et 17h00 à NAFLD : Diagnostic et évaluation non-invasive
Evénements
GENFIT tiendra une Investigator Meeting le 22
juin 2023 en lien avec l’étude internationale de Phase 2 UNVEIL-IT™
en cours évaluant VS-01 dans l’ACLF.
A PROPOS DE
L’EASL
Le congrès annuel de l’European Association for
the Study of the Liver (EASL) est une conférence internationale
majeure pour les chercheurs, médecins et autres professionnels de
santé dans le domaine des maladies du foie. Cette rencontre
internationale met en avant les présentations sur les dernières
recherches et avancées en matière de diagnostic, traitement et
prise en charge des maladies du foie, et constitue une opportunité
pour créer des contacts et se développer professionnellement. Le
congrès 2023 de l’EASL aura lieu à Vienne du 21 au 24 juin au
centre des congrès et des expositions Messe Wien et attirera plus
de 9000 participants du monde entier.
A PROPOS DE
L’ACLF
La franchise Acute-on-Chronic Liver Failure
(ACLF) de GENFIT comprend désormais 3 composés de stade clinique
(VS-01, NTZ et SRT-015) basés sur des mécanismes d’action
différenciés et explorant des approches complémentaires.
L’Acute-on-Chronic Liver Failure (ACLF) est une
pathologie rare, grave mais potentiellement réversible d’origines
étiologiques diverses. L’ACLF est reconnu cliniquement comme un
syndrome, globalement défini comme une dysfonction et une
insuffisance multi-organes chez des patients atteints d’une maladie
chronique du foie ou une cirrhose du foie avec une mortalité à
court terme élevée sur une période de 28 à 90 jours.
La cirrhose peut initialement être compensée.
Avec la progression de la maladie, les patients développeront une
décompensation aiguë de la cirrhose caractérisée par le
développement rapide de complications comme l’ascite,
l’encéphalopathie hépatique (HE), l’hémorragie gastro-intestinale,
ou une infection bactérienne, qui sont des causes fréquentes
d’hospitalisation. Une fois admis à l’hôpital, environ 30% de ces
patients développeront une insuffisance hépatique et/ou d’autres
organes (cerveau, reins, systèmes cardiovasculaire et respiratoire)
et seront considérés comme atteints d’ACLF1 2 3 4 5.
A PROPOS DE NIS2™
NIS2+™ est un outil de diagnostic sanguin
développé spécifiquement pour détecter la NASH à risque chez des
patients atteints de facteurs de risque métaboliques et basé sur un
panel de deux biomarqueurs indépendants. Il a été développé et
validé par GENFIT comme une technologie diagnostique non invasive
robuste dans certaines sous-populations présentant différentes
caractéristiques d’intérêt comme le diabète de type 2, l’âge ou le
sexe, permettant une implémentation à grande échelle dans la
pratique clinique.
A PROPOS DE GENFIT
GENFIT est une société biopharmaceutique de
stade clinique avancé engagée dans l’amélioration de la vie des
patients atteints de maladies rares et graves du foie dont les
besoins médicaux restent largement insatisfaits. GENFIT est
pionnier dans la recherche et développement dans le domaine des
maladies du foie avec une histoire riche et un héritage
scientifique solide de plus de deux décennies. Grâce à son
expertise dans le développement de molécules à haut potentiel des
stades précoces jusqu’aux stades avancés de développement et de
pré-commercialisation, GENFIT dispose aujourd’hui d’un portefeuille
diversifié et en pleine expansion composé de solutions
thérapeutiques et diagnostiques innovantes.
Le portefeuille de R&D couvre six aires
thérapeutiques avec sept programmes, qui évaluent le potentiel de
candidats-médicaments aux mécanismes d’action différenciés, et qui
se trouvent à différents stades de développement (pré-clinique,
Phase 1, Phase 2 et Phase 3). Ces maladies sont l’Acute on Chronic
Liver Failure (ACLF), l’encéphalopathie hépatique (HE), le
cholangiocarcinome (CCA), le trouble du cycle de l’urée (UCD),
acidémie organique (OA) et la cholangite biliaire primitive (CBP).
Au-delà des thérapies, le portefeuille de GENFIT inclut également
une franchise diagnostique focalisée sur la NASH et l’ACLF.
GENFIT, installée à Lille, Paris (France),
Zurich (Suisse) et Cambridge, MA (États-Unis), est une société
cotée sur le Nasdaq Global Select Market et sur le marché
réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment B (Nasdaq et Euronext :
GNFT). En 2021, Ipsen est devenu l’un des actionnaires les plus
importants de GENFIT avec une prise de participation de 8% au
capital de la Société. www.genfit.fr
AVERTISSEMENT
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives à propos de GENFIT, y compris au sens où
l’entend le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et en
particulier des déclarations prospectives relatives à la
performance clinique de NIS2+™ dans la NASH et de NTZ chez les
patients ACLF. L’utilisation de certains mots, tels que «
considérer », « envisager », « penser », « avoir pour objectif », «
s’attendre à », « entendre », « devoir », « ambitionner », «
estimer », « croire », « souhaiter », « pouvoir », « permettre », «
viser », « encourager », « être confiant » ou, le cas échéant, la
forme négative de ces mêmes termes, ou toute autre variante ou
terminologie similaire a pour but d’identifier ces déclarations
prospectives. Bien que la Société considère que ses projections
sont basées sur des hypothèses et attentes raisonnables de sa
Direction Générale, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes
connus ou inconnus, ce qui pourrait donner lieu à des résultats
substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés
dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes
comprennent, parmi d’autres, les incertitudes inhérentes à la
recherche et développement, en ce compris celles liées à la
sécurité d’emploi, au progrès, aux coûts et aux résultats des
essais cliniques prévus et en cours, aux examens et autorisations
d’autorités réglementaires aux États Unis, en Europe et au niveau
mondial concernant ses candidats-médicaments et solutions
diagnostiques, à la fluctuation des devises, aux synergies
potentielles liées à l’acquisition de Versantis et à notre capacité
à intégrer ses actifs et à développer ses programmes, à la capacité
de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement,
ainsi qu’à ceux développés au Chapitre 2 « Facteurs de risque et
contrôle interne » du Document d’Enregistrement Universel 2022 de
la Société déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers («
AMF ») le 18 avril 2023, sous le numéro D.23-0304 disponible sur
les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l’AMF
(www.amf-france.org) et à ceux développés dans les documents
publics et rapports déposés auprès de la Securities and Exchange
Commissions (« SEC ») américaine, y compris le Rapport Annuel Form
20-F déposé auprès de la SEC le 18 avril 2023. De plus, même si les
résultats, la performance, la situation financière et la liquidité
de la Société et le développement du secteur industriel dans lequel
elle évolue sont en ligne avec de telles déclarations prospectives,
elles ne sauraient être prédictives de résultats ou de
développements dans le futur. Ces déclarations prospectives ne sont
valables qu’à la date de publication de ce document. Sous réserve
de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun
engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues
dans ce communiqué, que ce soit en raison de nouvelles
informations, d’évènements futurs ou autres.
CONTACT
GENFIT | Investisseurs
Relations Investisseurs | Tel : +33 3 20 16 40
00 | investors@genfit.com
RELATIONS PRESSE | Media
Bruno ARABIAN – Ulysse Communication |
Tel : 06 87 88 47 26 | barabian@ulysse-communication.com
Stephanie BOYER – GENFIT | Tel : 03 20 16
40 00 | stephanie.boyer@genfit.com
GENFIT | 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos -
FRANCE | +333 2016 4000 | www.genfit.com
1 Arroyo V et al., J Hepatol, 2015, 62(1 Suppl), S131-S143
2 Malik R et al., J Hepatol, 2009, 51(3), 426-93
Olson JC et al., Hepatology, 2011, 54(5), 1864-724 Jalan R et al.,
J Hepatol, 2012, 57(6), 1336-485 Wlodzimirow KA et al., Liver
International, 2013, 33(1), 40-42
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