Inventiva publie ses résultats financiers du 1er semestre 2022 et
fait un point sur ses activités
- Position de trésorerie1 à €87,2 M€ au 30 juin 2022, contre
€95,45 M€ au 31 décembre 2021
- Réception d’un paiement d’étape de 4 millions d’euros de la
part d’AbbVie, partenaire d’Inventiva, pour l’initiation de l’étude
clinique de Phase IIb avec cedirogant, comptabilisé dans les
résultats 2021 et les flux de trésorerie du S1 2022
- Inventiva a conclu un contrat de financement pour un montant
maximum de 50 M€ avec la Banque Européenne d'Investissement (BEI),
sous réserve de certaines conditions, associé à un accord pour
l'émission de bons de souscription d'actions2
- Inventiva a levé environ 14,7 millions d'euros grâce à son
programme At-The-Market (pour un produit brut de 9,3 millions
d'euros) et un nouveau financement bancaire garanti par l'État
(pour 5,3 millions d'euros)
- Screening aux Etats-Unis des premiers patients dans l’étude
clinique de Phase IIa LEGEND combinant lanifibranor et
empagliflozine chez des patients atteints de la NASH et de DT2
- Inventiva a conclu un accord de licence et de collaboration
avec Sino Biopharm pour développer et commercialiser lanifibranor
en Grande Chine
- Dans le cadre de l'accord avec Sino Biopharm, Inventiva devrait
recevoir un paiement initial de 12 M$ permettant de tirer la
première tranche de 25 M€ au titre du financement avec la BEI2
- Extension de l'horizon de trésorerie jusqu'à la fin du T4 2023,
tenant compte du paiement initial de 12 M$ par Sino Biopharm et des
25 M€ de facilité de crédit de la BEI
- Retour de la FDA indiquant qu’une seule étude de Phase II/III
avec odiparcil chez les enfants atteints de MPS VI pourrait
potentiellement appuyer une future demande de
commercialisation
- La première visite du dernier patient de l’étude clinique de
Phase III NATiV3 évaluant lanifibranor dans la NASH est à présent
attendue pour le S2 2023
Daix (France), Long
Island City (New York, United States), le 22
septembre – Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA) (la
"Société"), société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement clinique de petites molécules administrées
par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non
alcoolique (NASH) et d’autres maladies avec un besoin médical non
satisfait, publie aujourd’hui ses résultats financiers du premier
semestre, clos au 30 juin 2022, et fait le point sur ses
activités.
Frédéric Cren, Président-directeur
général et cofondateur d’Inventiva, a déclaré
: « Le premier semestre de cette année a été
marqué par plusieurs succès pour Inventiva, tant sur le plan
financier que sur celui de la recherche et du développement. Notre
collaboration avec AbbVie a donné lieu à un nouveau paiement
d'étape de 4 millions d'euros à la suite de l'initiation de l’étude
clinique de Phase IIb avec cedirogant qui devrait se finaliser au
H1 2023. Nous pensons que notre position de trésorerie, combinée au
paiement initial de 12 millions de dollars prévu dans le cadre de
l'accord avec Sino Biopharm et à la première tranche attendue de 25
millions d'euros de la facilité de crédit de la BEI, nous permet
d’étendre notre horizon financier jusqu'au Q4 2023. L'accord avec
Sino Biopharm représente une étape importante et nous permet de
lancer le développement de lanifibranor pour le traitement de la
NASH dans un pays où la prévalence de la NASH est particulièrement
élevée. Nous avons également continué à progresser dans le
développement de nos programmes pour le traitement de la NASH avec
le screening du premier patient dans notre essai LEGEND et
l'approbation de notre demande d’IND par la FDA. Nous attendons des
développements encore plus passionnants à l’avenir avec les
résultats de notre étude clinique de Phase II évaluant lanifibranor
pour le traitement de la NAFLD chez les patients atteints de
diabète de type 2 prévus pour le premier trimestre 2023. Nous
sommes également très heureux d'avoir eu un retour de la FDA selon
lequel une seule étude de Phase II/III pourrait potentiellement
soutenir une demande de commercialisation pour
odiparcil. »
Principaux résultats financiers pour le
1er semestre 2022
(en milliers d’euros, sauf nombre d’actions et résultat par
action) |
|
|
30 juin 2022 |
|
30 juin 2021 |
Chiffre d’affaires |
|
|
67 |
|
139 |
Autres produits d’exploitation |
|
|
3 325 |
|
2 009 |
Frais de recherche et développement |
|
|
(29 866) |
|
(19 109) |
Marketing – Développement commercial |
|
|
(278) |
|
(258) |
Frais généraux et administratifs |
|
|
(6 847) |
|
(5 779) |
Autres produits (charges) opérationnels |
|
|
131 |
|
(607) |
Résultat opérationnel |
|
|
(33 468) |
|
(23 605) |
Résultat financier |
|
|
3 983 |
|
824 |
Produit (charge) d'impôt |
|
|
19 |
|
(355) |
Résultat Net |
|
|
(29 466) |
|
(23 136) |
Résultat net de base/dilué par
action (euros/action) |
|
|
(0,72) |
|
(0,60) |
Nombre moyen pondéré d’actions en circulation pour le calcul du
résultat de base/dilué par action |
|
|
40 864 457 |
|
38 677 187 |
Le chiffre d'affaires pour le
premier semestre 2022 s'est élevé à 0,1 million d'euros, en ligne
avec le chiffre d’affaires sur la même période en 2021.
Les dépenses de recherche et
développement pour le premier semestre de 2022 se sont
élevées à 29,9 millions d’euros, principalement liées au
développement de lanifibranor dans la NASH, et ont affiché une
hausse de 56 % par rapport aux 19,1 millions d’euros au premier
semestre 2021. Cette augmentation significative est principalement
liée aux coûts associés à l'étude clinique de Phase III NATiV3 avec
lanifibranor dans la NASH, incluant un semestre complet
d'exploitation pour la filiale américaine, et dans une moindre
mesure, à l'étude clinique de Phase IIa LEGEND combinant
lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints de la
NASH et de diabète de type 2.
Les frais généraux et
administratifs se sont élevés à 6,8 millions d’euros au
premier semestre 2022, en hausse de 18% par rapport à 5,8 millions
d’euros au premier semestre 2021, principalement en raison des
frais de personnel liés aux dépenses de paiement en actions, en
raison d'un semestre complet d'exploitation pour la filiale
américaine et dans une moindre mesure, en raison d’une augmentation
des frais de conformité liés à la double cotation des titres
d’Inventiva.
Les autres produits (charges)
opérationnels se sont établis à 0,1 million d’euros pour
le premier semestre 2022 contre - 0,6 millions au premier semestre
2021.
Le résultat financier
d’Inventiva s’est élevé à 4 millions d’euros au premier semestre
2022, principalement lié à des gains de change dus à l'appréciation
du dollar américain par rapport à l'euro au cours de la
période.
La perte nette de la Société
s'est élevée à - 29,5 millions d'euros au premier semestre 2022,
contre - 23,1 millions d'euros au premier semestre 2021.
Les flux de trésorerie nets
d'Inventiva (excluant les effets de change) se sont élevés à - 12,5
millions d'euros au cours du semestre clos le 30 juin 2022, contre
- 15,0 millions d'euros pour la même période en 2021.
Les flux nets de trésorerie consommés
par les activités opérationnelles se sont élevés à 26,2
millions d’euros au premier semestre 2022, contre 19,8 millions
d’euros sur la même période en 2021. Cette augmentation est
principalement due à la hausse des dépenses de R&D. Les flux
nets de trésorerie consommés par les activités opérationnelles ont
été positivement impactées au premier semestre 2022 par le paiement
d'étape de 4 millions d'euros reçu en janvier 2022 de la part
d'AbbVie à la suite de l'inclusion du premier patient dans l'étude
clinique de Phase IIb avec cedirogant (précédemment ABBV-157) en
cours chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques
chronique modéré à sévère, et le crédit d'impôt R&D 2021
(« CIR ») de 3,6 millions d'euros reçu
en avril 2022.
Les flux nets de trésorerie générés par
les opérations d’investissement se sont élevés à - 0,3
millions d’euros au premier semestre 2022, contre 4,7 millions
d’euros sur la même période en 2021.
Les flux de trésorerie générés par les
activités de financement au premier semestre 2022 se sont
élevés à 14 millions d’euros alors qu’aucun flux de trésorerie n’a
été généré par les activités de financement au premier semestre
2021. Cette augmentation est notamment liée à la levée de fonds
d’un montant de 9,4 millions d'euros (produit brut) le 15 juin 2022
dans le cadre du programme At-The-Market (ATM) d’Inventiva mis en
place le 2 août 2021, et à la signature de trois contrats de prêt
avec des banques françaises pour un montant total de 5,3 millions
d'euros. Un des prêts a été conclu sous forme de prêt garanti par
l’Etat (PGE) avec Bpifrance et les deux autres sous la forme de
Prêts Participatifs Relance conclus avec Crédit Agricole
Champagne-Bourgogne et Société Générale.
Au premier semestre 2022, la Société a
enregistré un effet de change positif sur sa
trésorerie et équivalents de trésorerie de 2,4 millions d'euros
versus 3 millions d’euros au premier semestre 2021, en raison du
renforcement de l'USD par rapport à l'Euro.
Au 30 juin 2022, la position de
trésorerie d’Inventiva s’élevait à 76,4 millions d’euros,
contre 86,6 millions d’euros au 31 décembre 2021. La position de
trésorerie incluant les dépôts à court terme1 a atteint 87,2
millions d'euros, contre 95,4 millions d'euros au 31 décembre
2021.
Compte tenu de ses programmes actuels de R&D
et de développement clinique, et à l'exclusion de toute ressource
financière supplémentaire potentielle, la Société estime que sa
trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses dépôts à court
terme devraient lui permettre de financer ses activités jusqu'au
quatrième trimestre 20233 en tenant compte du paiement initial de
12 M$ par Sino Biopharm et des 25 M€ de facilité de crédit de la
BEI.
Les états financiers du premier semestre 2022
ont été approuvés par le conseil d'administration d'Inventiva le 20
septembre 2022. Les commissaires aux comptes ont émis un rapport
d'examen limité. Pour plus de détails, le rapport financier
semestriel est disponible sur le site Internet de la Société à
l'adresse suivante : www.inventivapharma.com.
Informations financières post clôture
des comptes
Le 1er juillet 2022, en lien avec le Contrat de
Financement conclu avec la BEI, Inventiva a conclu un warrant
agreement prévoyant l'émission de bons de souscription d'actions en
faveur de la BEI comme condition au financement potentiel de chaque
tranche de la facilité de crédit.
Au cours du mois de juillet 2022, la Société a
rééquilibré ses comptes en devises étrangères en profitant du taux
de change favorable de l'euro par rapport au dollar ; elle a
converti en euros 25 millions de dollars provenant des comptes
courants et à terme.
Principales avancées du portefeuille de
R&D
Lanifibranor dans la stéatohépatite non
alcoolique (NASH)
- Inventiva envisage désormais la première visite du dernier
patient pour NATiV3, l'étude clinique de Phase III en cours de la
Société évaluant lanifibranor chez les patients atteints de NASH,
pour le second semestre 2023, sous réserve de la poursuite des
mesures visant à accélérer le taux de recrutement. Le retard auquel
Inventiva est confrontée est principalement lié à un taux d'échec
de screening plus élevé que prévu initialement, entrainant un taux
de recrutement plus lent qu’anticipé. Inventiva continue
d'enregistrer une activation des sites, un screening et recrutement
plus lents que prévu en raison des effets négatifs de la pandémie
de COVID-19 et n’est donc pas en mesure de mener des activités
d'essais cliniques sur des sites initialement situés en Ukraine et
en Russie. Inventiva a mis en œuvre et prévoit d'autres mesures
destinées à accélérer le recrutement et à réduire les échecs de
screening dans l'étude NATiV3, et des sites supplémentaires ont été
identifiés pour compenser l’impossibilité d’opérer sur des sites en
Ukraine et en Russie.
De ce fait, la publication des premiers
résultats de la partie 1 de NATiV3 sont maintenant attendus pour le
deuxième semestre 2025.
- Finalisation du recrutement de l’étude clinique initiée par un
investigateur évaluant lanifibranor chez des patients atteints de
diabète de type 2 (DT2) et de Non-Alcoholic Fatty Liver Disease
(NAFLD) menée par le professeur Cusi de l'Université de Floride.
Cependant, en raison d'un recrutement plus tardif du dernier
patient, les résultats de cette étude sont maintenant attendus pour
le premier trimestre de 2023.
- Screening aux Etats-Unis du premier patient dans l’essai
clinique de Phase IIa LEGEND de preuve de concept d’Inventiva
combinant lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints
de la NASH et de DT2. L’ensemble des 36 sites situés en France, au
Royaume-Uni, en Belgique, aux Pays-Bas et aux Etats Unis qui
devaient participer à l’essai clinique ont été qualifiés. La
publication des premiers résultats est prévue pour le deuxième
semestre 2023
- Finalisation par la FDA américaine de l’évaluation de la
tolérance de la demande d’Investigational New Drug (IND) et pour
l’essai clinique de Phase II de preuve de concept combinant
lanifibranor avec empagliflozine chez des patients atteints de
diabète de type 2 (DT2) et de NASH.
Collaboration avec AbbVie avec
cedirogant dans les maladies auto-immunes
- Réception d’un paiement d’étape de 4 millions d’euros de la
part d’AbbVie. Cela fait suite à l’inclusion du premier patient
atteint de psoriasis dans l’étude clinique de Phase IIb en cours
avec cedirogant, un agoniste inverse de RORy administrable par voir
orale découvert conjointement par Inventiva et AbbVie pour le
traitement de maladies auto-immunes, en novembre 2021 – 31 janvier
2022
Autres faits marquants
- Signature d'un accord de licence et de collaboration avec Sino
Biopharm, via leur filiale CTTQ, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical
Group, afin de développer et de commercialiser lanifibranor pour le
traitement de la NASH et d'autres maladies métaboliques en Grande
Chine – Septembre 2022
- Retour de la FDA indiquant qu'odiparcil peut être administré
aux patients pédiatriques atteints de MPS VI et que le design d’une
seule étude de Phase II/III présenté par la Société pourrait
potentiellement appuyer une future demande de commercialisation
d'odiparcil. La position actuelle d'Inventiva de ne pas poursuivre
en propre le développement d'odiparcil est maintenue ; cependant,
la Société estime que ces retours augmentent le potentiel de
développement d’odiparcil pour le traitement de la MPS VI et
continue d’évaluer les options possibles pour poursuivre le
développement d'odiparcil pour le traitement de la MPS VI, ce qui
pourrait inclure la conclusion d'un partenariat – Août 2022
- Entrée d’Inventiva dans l’initiative Tech Leaders, un nouveau
segment d’Euronext composé de plus d’une centaine d’entreprises
européennes technologiques et à forte croissance – 7 juin 2022
- Signature d’un contrat de crédit de 50 millions d’euros soumis
à certaines conditions, avec la Banque Européenne d’Investissement
(« BEI ») avec l’objectif d’utiliser ce financement éventuel pour
ses programmes précliniques et cliniques, notamment pour financer
une partie de son étude clinique pivot de Phase III évaluant
lanifibranor chez des patients atteints de la NASH, sous réserve de
la réalisation de certaines conditions– 16 mai 2022
Prochaines étapes clefs
attendues
- Publication des résultats de l’étude clinique initiée par un
investigateur évaluant lanifibranor chez des patients atteints de
diabète de type 2 et NAFLD – prévue à présent pour le premier
trimestre 2023
- Fin de l’étude clinique de Phase IIb menée par AbbVie évaluant
cedirogant chez des patients adultes atteints de psoriasis – prévue
pour le premier semestre 2023
- Publication des principaux résultats de l’étude de Phase II
LEGEND combinant lanifibranor et empagliflozine chez des patients
atteints de la NASH et de diabète de type 2 – prévue pour le second
semestre de 2023
- Première visite du dernier patient de l’étude clinique de Phase
III NATIV3 évaluant lanifibranor dans la NASH – attendue à présent
pour le deuxième semestre de 2023
Upcoming investor conference
participation
- Guggenheim Nantucket Therapeutics Conference, 27-29 septembre –
Nantucket
- Lyon Pôle Bourse, 28 septembre – Lyon
- HealthTech Innovation Days, 12-14 octobre – Paris
- Portzamparc BNP Paribas Biotech & Santé, 4 octobre –
Virtuel
- H.C. Wainwright 6th Annual NASH Investor Conference – 17
octobre, Virtuel
- Jefferies 2022 London Healthcare Conference, 15-17 novembre –
Londres
Prochaines participations à des
conférences scientifiques
- 91èmes Journées Scientifiques de l’AFEF, 5-8 Octobre –
Dijon
- AASLD The Liver Meeting, 4-8 novembre – Washington, DC
- 6th Obesity and NASH Drug Development Summit, 29 novembre au
1er décembre – Boston
- MOSAIC Conference – 5-6 décembre – Washington, DC
Conférence téléphonique
Une conférence téléphonique en
anglais se tiendra demain, le jeudi 22
septembre à 8h00 (heure de New York), 14h (heure de
Paris).
La conférence téléphonique et les slides de
présentation pourront être suivies en simultané à l’adresse
suivante : https://edge.media-server.com/mmc/p/v5uzhkr8 et
seront également disponibles sur le site Internet d’Inventiva dans
la section « Investisseurs » - « Résultats
financiers ».
Afin de recevoir les informations
d’accès nécessaires à la participation à la conférence
téléphonique, il est requis de s’inscrire à l'avance via
le lien suivant :
https://register.vevent.com/register/BI3a0c8ee6960a4b7a9db4026550ff3f51.
Dans les 10 minutes précédant l'heure de début
de la conférence, les participants devront utiliser les
informations d'accès à la conférence fournies dans l'e-mail reçu au
moment de l'inscription (numéro d'appel et code d'accès).
La conférence téléphonique et la présentation
seront accessibles en replay après l’événement à l’adresse suivante
:
https://inventivapharma.com/investors/financial-results-presentations/.
Prochain rendez-vous
financier
- Chiffre d’affaires et situation de trésorerie du 3ème
trimestre 2022 : Jeudi 10 novembre 2022 (après clôture des
marchés aux Etats-Unis)
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la NASH et d’autres maladies avec des besoins médicaux non
satisfaits significatifs. La Société dispose d’une expérience et
d’une expertise significatives dans le développement de composés
ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et
la modulation épigénétique. Lanifibranor, le candidat médicament
d’Inventiva le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre
de l’étude clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de
patients adultes atteints de la NASH, une maladie hépatique
chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe
actuellement aucun traitement approuvé.
La Société a conclu un partenariat stratégique
avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes qui a permis
la découverte du candidat médicament cedirogant (ABBV-157), un
agoniste inverse RORγ administré par voie orale dont l’efficacité
chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré
à sévère est en train d’être évaluée dans le cadre d’une étude
clinique de Phase IIb conduite par AbbVie. Le portefeuille
d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat médicament
pour le traitement de patients adultes souffrant de
mucopolysaccharidose (MPS) de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est en cours de sélection d’un
candidat médicament en oncologie dans le cadre de son programme
dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 80 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext
Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global
Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
Contacts
Inventiva Pascaline ClercVP Global External
Affairsmedia@inventivapharma.com+1 240 620 9175 |
Brunswick GroupLaurence Frost / Tristan Roquet
Montegon /Aude LepreuxRelations médiasinventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankRelations
investisseurspatti.bank@westwicke.com +1 415 513-1284 |
|
|
|
|
|
|
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations relatives à des faits historiques, contenues dans ce
communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Ces
déclarations incluent, mais ne sont pas limités à, des prévisions
et des estimations relatives aux programmes pré-cliniques et
cliniques d'Inventiva, y compris le recrutement et le screening
pour ces essais cliniques, en ce compris l'essai LEGEND pour le
traitement de la NAFLD, l'essai clinique de Phase III NATiV3 pour
le traitement de lanifibranor dans la NASH, l'essai de phase II
mené par l'investigateur de lanifibranor chez les patients atteints
de NAFLD et atteints de diabète de type 2, et l'essai de Phase IIb
de cedirogant mené par AbbVie, le développement potentiel et le
parcours réglementaire pour odiparcil, les publications de données
cliniques, l'information, l'analyse et l'impact qui peuvent être
rassemblés à travers les essais cliniques, les bénéfices
thérapeutiques potentiels de lanifibranor en général et en
combinaison avec empagliflozin, le design des essais et toute
modification potentielle du protocole, toute mesure pour mettre en
place ou baisser le taux d'échec de dépistage ou augmenter le taux
de recrutement ou tout autre effet escompté concernant l'essai
NATiV3, et les bénéfices attendus de cet essai, le contrat conclu
entre la Société et Sino Biopharm, y compris les attentes en termes
de recrutement des patients en Grande Chine dans l'essai NATiV3, de
pipeline, et de plans de développement précliniques ou cliniques,
de paiement d'étape, de redevances et de produits de vente, de
levées de fonds potentielles au titre des financements de la
Société, d'activités futures, d'attentes, de plans, de croissance
et de prévisions de la Société et de liquidités suffisantes et
d'horizon de financement. Certaines de ces déclarations, prévisions
et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation de mots
tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s’attend à »,
« projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », «
veut » et « continue » et autres expressions similaires. Ces
déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement
avérés, mais constituent des projections, estimations et autres
données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des
dirigeants, les attentes concernant le succès commercial potentiel
et les revenus potentiels des candidats médicaments d'Inventiva.
Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été
retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont
sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels
les résultats futurs, la performance ou les événements à venir
peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou
induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles
à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle
d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits
candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats
des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que
les futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces
candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires.
Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs
décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations
prospectives en raison d'un nombre important de facteurs, notamment
par le fait qu'Inventiva est une société en phase clinique qui n'a
pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus
générés par la vente de produits. Ces facteurs sont notamment, les
pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un
historique d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par
la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds
supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur
d'Inventiva dépend également de la réussite du développement
clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la
commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et
futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs
ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les
résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer
les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva.
Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais
cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et
l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires
compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais
cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu
plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants
de la volonté d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva
pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres
propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation
réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait
face à une concurrence importante et les activités, les études
précliniques et les programmes de développement clinique
d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et
ses résultats d'exploitation pourraient être significativement
affectés par la pandémie de COVID-19 et des événements
géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine,
qui pourraient retarder le lancement, le recrutement et la
finalisation des essais cliniques d'Inventiva dans les délais
prévus ou bien les retarder. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de
ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre,
les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables
qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités
à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.Nous vous
invitons à vous référer au Document d’Enregistrement Universel pour
l'exercice clos le 31 décembre 2021 déposé auprès de l'Autorité des
marchés financiers le 11 mars 2022 et au rapport financier pour le
premier semestre 2022 pour obtenir des informations complémentaires
concernant ces facteurs, risques et incertitudes.Sous réserve de la
réglementation applicable, Inventiva ne prend aucun engagement de
mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce
communiqué. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable
desconséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite
de ces déclarations.
1 La position de trésorerie inclut la trésorerie
et équivalents de trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont
classés dans la catégorie « autres actifs courants » dans l’état de
la position financière IFRS pour 10,7 millions d'euros au 30 juin
2022 et pour 8,8 millions d'euros au 31 décembre 2021, mais sont
considérés par la Société comme liquides et facilement
disponibles.
2 Comme annoncé précédemment par la Société, le
Contrat de Financement se compose de deux tranches égales de 25
millions d'euros. Le décaissement de la première tranche est
soumis, entre autres conditions, (i) à l'émission par la Société de
bons de souscription d'actions au profit de la BEI, conformément
aux modalités du warrant agreement qui a été conclu le 1er juillet
2022 et (ii) la réception par la Société d'un montant global d'au
moins 18 millions d'euros, obtenu soit par l'émission d'actions
nouvelles de la Société, soit par la réception de paiements
initiaux ou d'étapes provenant des activités de business
développement sur les différents actifs de la Société. Le
décaissement de la seconde tranche du Contrat de Financement est
également soumise, entre autres conditions, (i) au tirage intégral
de la première tranche, (ii) à la réception par la Société à
compter de la date de la conclusion du Contrat de Financement d'un
montant global de 70 millions d'euros (incluant les 18 millions
d'euros mentionnés ci-dessus), obtenu soit par l'émission d'actions
nouvelles de la Société, soit par la réception de paiements
initiaux ou d'étapes, , (iii) (a) une concession de licence, un
partenariat ou une redevance avec un paiement initial d'au moins 10
millions d'euros, ou (b) le démarrage d'un essai clinique de Phase
III sur cedirogant par AbbVie Inc, et (iv) des critères
opérationnels fondés sur le recrutement de patients et le nombre de
sites activés dans le cadre de l'essai clinique de Phase III
évaluant lanifibranor dans le traitement de la NASH. Les fonds non
décaissés dans les 36 mois suivant la conclusion du crédit BEI
seront annulés.
3 Cette estimation est basée sur le plan
d'affaires actuel de la Société et exclut toute étape potentielle
payable à ou par la Société et toute dépense supplémentaire liée à
la poursuite potentielle du développement du programme odiparcil ou
résultant de l'octroi potentiel de licences ou de l'acquisition de
produits candidats ou de technologies supplémentaires, ou de tout
développement associé que la Société pourrait poursuivre. Il est
possible que la Société ait basé cette estimation sur des
hypothèses incorrectes ou que la Société utilise ses ressources
plus tôt qu'annoncé.
- Inventiva - PR - H1 2022 - FR- 21.09.2022 - FINAL
Inventiva (EU:IVA)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Inventiva (EU:IVA)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024