Ipsen: Cabometyx approuvé par la Commission européenne dans le cancer de la thyroïde
03 Mai 2022 - 07:46AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Ipsen a
annoncé mardi que la Commission européenne (CE) avait approuvé
l'utilisation de Cabometyx (cabozantinib) en monothérapie pour le
traitement des patients adultes atteints d'un carcinome thyroïdien
différencié, localement avancé ou métastatique, réfractaire ou non
éligible au traitement par l'iode radioactif, qui a progressé
pendant ou après une thérapie systémique antérieure.
"L'approbation de la CE se base sur les résultats de l'étude
pivotale de Phase III COSMIC-311, dans laquelle, lors d'une analyse
intermédiaire prévue, le critère d'évaluation principal qui est la
survie sans progression a été atteint, démontrant une réduction
significative du risque de progression de la maladie ou de décès de
78% par rapport au placebo" sur une période de suivi médiane de 6,2
mois, a indiqué Ipsen dans un communiqué.
"Cette approbation est la première du genre en Europe pour cette
maladie rare. Les options de traitement sont aujourd'hui limitées
si la maladie progresse après le recours à un traitement
systémique", a ajouté Ipsen.
Cabometyx a été approuvé en septembre 2021 aux Etats-Unis pour le
traitement des patients âgés de 12 ans et plus atteints d'un cancer
de la thyroïde différencié localement avancé ou métastatique qui a
progressé après une thérapie ciblant le facteur de croissance de
l'endothélium vasculaire et qui est réfractaire à l'iode radioactif
ou inéligible, a rappelé Ipsen.
Cabometyx est une marque déposée de la biotech américaine Exelixis,
dont Ipsen possède les droits exclusifs de commercialisation hors
Etats-Unis et Japon. Ce médicament est déjà autorisé, seul ou en
association, dans de nombreux pays dans le traitement de cancers du
rein et du foie.
-Alice Doré, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 90; adore@agefi.fr
ed: VLV
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May 03, 2022 01:26 ET (05:26 GMT)
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