Regulatory News:

OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE) (Paris:OSE) annonce que la Société organise un R&D Day le 12 octobre 2021 de 16 heures à 19 heures en présentiel à Paris et sous format virtuel.

Lors de cet événement, des cliniciens de premier plan et les membres de l’équipe d’OSE Immunotherapeutics présenteront :

  • La stratégie de la Société pour construire un portefeuille leader d’immunothérapies du cancer best- et first-in-class.
  • La stratégie de positionnement de Tedopi® comme un nouveau standard de traitement du cancer du poumon non à petites cellules après échec des checkpoints inhibiteurs immunitaires ; le développement clinique en cours de Tedopi® comme traitement de maintenance dans le cancer du pancréas et le cancer de l’ovaire.
  • Les données cliniques récentes qui soutiennent le développement de BI 765063, l’anticorps first-in-class ciblant l’axe CD47/SIRPα, évalué en monothérapie et en combinaison avec l’anti-PD-1 ezabenlimab dans les tumeurs solides.
  • Les produits émergents d’OSE en immuno-oncologie, dont CLEC-1, un nouveau « Don’t Eat Me signal » inhibiteur de point de contrôle myéloïde, et une plateforme d’anticorps bispécifiques, BiCKI®, dont le premier candidat, BiCKI®-IL-7, combine un anti-PD-1 et la cytokine interleukine-7 (IL-7).

Ce R&D Day accueillera notamment les intervenants suivants :

  • Le Professeur Benjamin Besse, Directeur de la Recherche Clinique de Gustave Roussy (Villejuif, France) présentera les résultats positifs finaux de l’essai clinique de Phase 3 de Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites cellules (Atalante-1) et fera une revue du paysage actuel dans le cancer du poumon non à petites cellules après échec des checkpoints inhibiteurs immunitaires.
  • Le Docteur Philippe Cassier, Oncologue médical au Centre Léon Bérard (Lyon, France), présentera les résultats de l’essai clinique de Phase 1 de BI 765063 en monothérapie et en combinaison avec ezabenlimab.

     

Date : Mardi 12 octobre 2021 Heure : 16 heures – 19 heures

Informations de connexion au R&D Day en virtuel :

L’accès à a diffusion sur le web sera disponible à partir de 15 heures 30 au lien suivant : https://www.financelive.fr/oseo-immuno/inscription/

Une réécoute de l’événement sera disponible pendant 90 jours sur le site de la Société : https://ose-immuno.com/en/

À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS

OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes. La recherche et développement en immunologie de la Société repose sur 3 plateformes : Vaccins à base de cellules T, Immuno-Oncologie (cibles myéloïdes), Auto-Immunité & Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré et présente un profil de risque diversifié :

Plateforme Vaccins

- Tedopi® (combinaison innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après checkpoints inhibiteurs.

En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promotion GERCOR). En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en combinaison avec pembrolizumab (TEDOVA), promotion ARCAGY-GINECO. En Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en combinaison avec nivolumab, promotion fondation FoRT.

- CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération contre la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés du SARS-CoV-2 contre les variants actuels et futurs. Résultats positifs en préclinique et ex vivo chez l’homme. Suspension volontaire et temporaire de la Phase 1 clinique en cours (juillet 2021).

Plateforme Immuno-Oncologie

- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en combinaison avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d’expansion ouverte au screening. - CLEC-1 (nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) : identification d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1 bloquant le signal “Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la phagocytose des cellules cancéreuses par les macrophages et la capture d’antigènes par les cellules dendritiques. - BiCKI® : plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs PD-(L)1 pour augmenter l’efficacité antitumorale.

Plateforme Auto-Immunité & InflammationFR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : Accord de licence avec Veloxis dans la transplantation d’organes ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; prêt à entrer en Phase 2 dans une indication de maladie auto-immune.

- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite hémorragique (promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2 prévue dans le syndrome de Sj�gren (promotion Servier). - OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies de résolution physiologiques de l’inflammation chronique et de restaurer l’intégrité du tissu pathologique.

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Déclarations prospectives Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des informations et déclarations pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent des projections financières reposant sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns. Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », « anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2021, incluant le rapport financier annuel 2020, et l’Amendement au Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 2 juin 2021 sous le numéro D. 21-0310-A01, disponibles sur le site internet d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.

OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57

Thomas Guillot, PharmD Directeur des Relations Investisseurs thomas.guillot@ose-immuno.com +33 6 07 38 04 31

Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr +33 6 07 76 82 83

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