OSE Immunotherapeutics a présenté des nouvelles données translationnelles de Tedopi® et des données précliniques du programme bifonctionnel associant anti-PD-1 et IL-7
16 Novembre 2021 - 7:30AM
Business Wire
Au 36ème Congrès annuel du SITC (Society for
Immunotherapy of Cancer)
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE) (Paris:OSE) a présenté des nouvelles données
translationnelles sur Tedopi® (vaccin thérapeutique à base de
néo-épitopes) dans le cancer du poumon non à petites cellules et
les dernières données sur son programme préclinique BiCKI®-IL-7
(anticorps bifonctionnel associant anti-PD-1 et IL-7) au 36ème
congrès annuel du SITC (Society for Immunotherapy of Cancer) qui
s’est tenu à Washington D.C. (et en virtuel) du 10 au 14 novembre
2021.
Nicolas Poirier, Directeur scientifique d’OSE
Immunotherapeutics, commente : “Nous sommes heureux de partager nos
dernières données qui marquent des avancées significatives et nous
permettent d’approfondir les connaissances sur nos produits en
préclinique et clinique en immuno-oncologie : le vaccin
thérapeutique à base de néo-épitopes, Tedopi® et BiCKI®-IL-7, une
nouvelle immunothérapie bispécifique associant un anti-PD1 à la
cytokine IL-7. Les deux produits s’adressent à des populations de
patients en échappement à un traitement par checkpoint inhibiteur
et dont le besoin clinique demeure très fort. Les avancées de ces
actifs prometteurs renforcent la position de la Société en tant que
pionnière en immuno-oncologie ».
Le poster intitulé : “Combined exploratory immunophenotyping
and transcriptomic tumor analysis in patients treated with OSE2101
(Tedopi®) vaccine in HLA-A2+ advanced non-small cell lung cancer
(NSCLC) from the ATALANTE-1 trial” présente des données
cliniques issues d’une analyse translationnelle menée chez des
patients HLA-A2 positifs traités par Tedopi® dans le cadre de
l’essai de phase 3 Atalante-1. Des biopsies de tumeur, réalisées au
moment du diagnostic, ont été analysées afin de déterminer
l’expression d’antigènes associés à la tumeur (TAAs, Tumor Antigen
Associated) et d’identifier des facteurs tumoraux associés à la
survie à long terme. Cette étude translationnelle a montré :
- Un Immunoscore® élevé associé à une forte
infiltration tumorale des lymphocytes T CD8 et une proportion plus
élevée de cellules CD8 en interaction avec des cellules PD-L1 chez
un patient avec une réponse partielle ;
- Des données transcriptomiques ont montré
une activation des voies des macrophages. Un interféron gamma
(IFN-ɣ) élevé et un score de signature accru des gènes impliqués
dans la réponse immune ont été observés chez des patients
bénéficiant d’une survie à long terme et en résistance secondaire
au blocage par checkpoint immunitaire.
Dans l’étude clinique de phase 3 Atalante-1, Tedopi® a montré un
ratio bénéfice/risque favorable par rapport au traitement standard
par docetaxel ou pemetrexed chez des patients HLA-A2 positifs
souffrant d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé et en
résistance secondaire aux checkpoints inhibiteurs immunitaires
(données présentées congrès 2021 de l’ESMO – European Society for
Medical Oncology).
Le poster intitulé: “Long-term anti-tumor preclinical
efficacy of an optimized anti PD-1/IL-7 bifunctional antibody
sustaining activation of progenitor stem-like CD8 TILs and
disarming Treg suppressive activity” a montré, in vivo dans
différents modèles précliniques, que la monothérapie BiCKI®-IL-7,
un anticorps monoclonal bifonctionnel, induit une survie à très
long terme, une prolifération et des réponses sans signes
d’épuisement des cellules T, ainsi qu’une réponse mémoire
antitumorale robuste dans différents modèles précliniques.
Par ailleurs, le ciblage de l’IL-7 sur les cellules T PD1+
spécifiques de la tumeur a montré la propriété unique d’induire de
façon sélective l’expansion et la survie des lymphocytes T mémoires
progéniteurs exprimant le marqueur TCF1+ (T Cell Factor 1) in vitro
dans un modèle humain d’épuisement des cellules T et in vivo dans
un modèle de tumeur chez la souris. Cette nouvelle immunothérapie
empêche ainsi l’épuisement des cellules souches T réactives
spécifiquement contre la tumeur, et induit ainsi une mémoire
antitumorale à long terme.
Les cellules T CD8 PD1+ TCF1+, qui expriment un niveau élevé
d’IL-7R, ont été largement décrites ces dernières années comme
étant des cellules T dotées de propriétés puissantes de cellules
souches favorisant le contrôle de la tumeur en réponse à un vaccin
ou à une immunothérapie par blocage des points de contrôle
(Siddiqui I. et al. Immunity 2019; Zhao Xudong et al. Nature Review
Immunology 2021).
Poster #366
“Combined exploratory immunophenotyping
and transcriptomic tumor analysis in patients treated with OSE2101
vaccine in HLA-A2+ advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) from
the ATALANTE-1 trial” Catégorie : Clinical Trials Completed
Poster #794
“Long-term anti-tumor preclinical efficacy
of an optimized anti PD-1/IL-7 bifunctional antibody sustaining
activation of progenitor stem-like CD8 TILs and disarming Treg
suppressive activity” Catégorie : Immuno-conjugates and chimeric
molecules
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics
est une société de biotechnologie intégrée qui développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et
dans les maladies auto-immunes. La recherche et développement en
immunologie de la Société repose sur 3 plateformes : Vaccins à base
de cellules T, Immuno-Oncologie (cibles myéloïdes), Auto-Immunité
& Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de
premier plan est équilibré et présente un profil de risque
diversifié : Plateforme Vaccins - Tedopi®
(association innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de
la Société ; résultats positifs finaux de la Phase 3 (Atalante-1)
dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez
les patients en résistance secondaire après checkpoints
inhibiteurs. En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM,
promotion GERCOR). En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en
association avec pembrolizumab (TEDOVA), promotion ARCAGY-GINECO.
En Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en
association avec nivolumab, promotion fondation FoRT. -
CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération contre
la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés du SARS-CoV-2
contre les variants actuels et futurs. Résultats positifs en
préclinique et ex vivo chez l’homme. Suspension volontaire et
temporaire de la Phase 1 clinique en cours (juillet 2021).
Plateforme Immuno-Oncologie - BI 765063 (OSE-172,
anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe CD-47/SIRPα) : développé
en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides
avancées ; résultats positifs de la Phase 1 d’escalade de dose en
monothérapie et en association avec ezabenlimab (antagoniste de
PD1) ; Phase 1 d’expansion ouverte au screening. - CLEC-1
(nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) : identification
d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1 bloquant le signal
“Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la phagocytose des cellules
cancéreuses par les macrophages et la capture d’antigènes par les
cellules dendritiques. - BiCKI® : plateforme de protéines de
fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale
anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles
d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs PD-(L)1 pour
augmenter l’efficacité antitumorale. Plateforme Auto-Immunité
& Inflammation - FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) : Accord de licence avec Veloxis dans la transplantation
d’organes ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous
la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; prêt
à entrer en Phase 2 dans une indication de maladie auto-immune. -
OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite hémorragique
(promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2 en cours dans
le syndrome de Sj�gren (promotion Servier). - OSE-230
(anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique
first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies de résolution
physiologiques de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
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des projections financières reposant sur des hypothèses ou
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développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
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réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
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identifiés dans les documents publics déposés par OSE
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