OSE Immunotherapeutics et la Fondation FoRT annoncent la randomisation d’un premier patient dans l’étude clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en association avec Opdivo® (nivolumab) dans le cancer du poumon non à petites cellules
17 Novembre 2021 - 07:30AM
Business Wire
- Un essai clinique mené sous la promotion de la fondation
italienne en oncologie, FoRT, avec le soutien de Bristol Myers
Squibb et d’OSE Immunotherapeutics.
- Une étude pour explorer une stratégie de combinaison de
Tedopi® avec Opdivo®, un checkpoint inhibiteur ciblant le récepteur
PD-1, en deuxième ligne de traitement chez des patients atteints
d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, après
une première ligne de chimio-immunothérapie.
Regulatory News:
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OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo:
OSE) (Paris:OSE) et FoRT (Fondazione Ricerca
Traslazionale) annoncent aujourd’hui la randomisation du
premier patient dans l’étude clinique de phase 2 évaluant Tedopi®
en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en
traitement de deuxième ligne chez des patients atteints d’un cancer
du poumon métastatique non à petites cellules.
L’essai comprend 3 bras de traitement et évalue Tedopi®, vaccin
à base de néo-épitopes, en combinaison avec Opdivo® (nivolumab), le
checkpoint inhibiteur immunitaire de Bristol Myers Squibb, versus
Tedopi® en combinaison avec une chimiothérapie, versus
chimiothérapie seule en deuxième ligne de traitement chez des
patients HLA-A2 positifs atteints d’un cancer du poumon
métastatique non à petites cellules, après une première ligne de
chimio-immunothérapie.
Le Docteur Federico Cappuzzo, M.D., Directeur médical oncologie
à l’Institut du Cancer Regina Elena à Rome, et investigateur
principal de l’étude, commente : « Nous sommes très heureux
d’annoncer le recrutement du premier patient dans cet essai de
phase 2 qui évalue une nouvelle stratégie de traitement basée sur
une association avec le vaccin thérapeutique Tedopi® qui, en
activant les lymphocytes T, pourrait optimiser efficacement l’effet
d’un traitement par checkpoint inhibiteur ou par chimiothérapie
chez des patients en résistance acquise à l’immunothérapie. Nous
sommes impatients d’évaluer cette association de traitements
d’immunothérapie en deuxième ligne chez des patients en progression
d’un cancer du poumon non à petites cellules en attente d’options
de traitements innovants ».
L’essai clinique, promu et mené par la fondation italienne en
oncologie FoRT, prévoit de recruter 105 patients.
“Le recrutement d’un premier patient dans une nouvelle
indication de cancer représente une étape clé dans l’élargissement
du développement de Tedopi®. Dans la foulée des résultats finaux
positifs de la phase 3 chez des patients atteints d’un cancer du
poumon non à petites cellules en résistance secondaire aux
checkpoints inhibiteurs* qui ont démontré un bénéfice clinique
prometteur et un bon profil de tolérance, cette nouvelle phase 2 de
Tedopi® va permettre d’étoffer et de consolider les données
cliniques sur le produit. Les premiers résultats de Tedopi® comme
traitement potentiel de deuxième ligne du cancer du poumon non à
petites cellules après chimio-immunothérapie sont attendus en 2024
», ajoute Alexis Peyroles, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics.
* Résultats présentés à la conférence de l’ESMO (European
Society for Medical Oncology) 2021 : “Activity of OSE-2101 in
HLA-A2+ non-small cell lung cancer (NSCLC) patients after failure
to immune checkpoint inhibitors (IO): Final results of Phase 3
Atalante-1 randomised trial”
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics
est une société de biotechnologie intégrée qui développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et
dans les maladies auto-immunes. La recherche et développement en
immunologie de la Société repose sur 3 plateformes : Vaccins à base
de cellules T, Immuno-Oncologie (cibles myéloïdes), Auto-Immunité
& Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de
premier plan est équilibré et présente un profil de risque
diversifié : Plateforme Vaccins - Tedopi®
(association innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de
la Société ; résultats positifs finaux de la Phase 3 (Atalante 1)
dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez
les patients en résistance secondaire après checkpoints
inhibiteurs. En Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM,
promotion GERCOR). En Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en
association avec pembrolizumab (TEDOVA), promotion ARCAGY-GINECO.
En Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en
association avec nivolumab, promotion fondation FoRT. -
CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération contre
la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés du SARS-CoV-2
contre les variants actuels et futurs. Résultats positifs en
préclinique et ex vivo chez l’homme. Suspension volontaire et
temporaire de la Phase 1 clinique en cours (juillet 2021).
Plateforme Immuno-Oncologie - BI 765063 (OSE-172,
anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe CD-47/SIRPα) : développé
en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides
avancées ; résultats positifs de la Phase 1 d’escalade de dose en
monothérapie et en association avec ezabenlimab (antagoniste de
PD1) ; Phase 1 d’expansion ouverte au screening. - CLEC-1
(nouvelle cible de point de contrôle myéloïde) : identification
d’anticorps monoclonaux antagonistes de CLEC-1 bloquant le signal
“Don’t Eat Me” qui augmentent à la fois la phagocytose des cellules
cancéreuses par les macrophages et la capture d’antigènes par les
cellules dendritiques. - BiCKI® : plateforme de protéines de
fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale
anti-PD-1 (OSE-279) fusionnée à de nouvelles cibles
d’immunothérapies ; 2ème génération d’inhibiteurs PD-(L)1 pour
augmenter l’efficacité antitumorale. Plateforme Auto-Immunité
& Inflammation - FR104 (anticorps monoclonal
anti-CD28) : Accord de licence avec Veloxis dans la transplantation
d’organes ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous
la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; prêt
à entrer en Phase 2 dans une indication de maladie auto-immune. -
OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le
récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats
de Phase 1 positifs ; en Phase 2 dans la rectocolite hémorragique
(promotion OSE Immunotherapeutics) et autre Phase 2 en cours dans
le syndrome de Sj�gren (promotion Servier). - OSE-230
(anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique
first-in-class ayant le potentiel d’activer les voies de résolution
physiologiques de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
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Déclarations prospectives
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prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns. Ces déclarations prospectives peuvent être
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s’attendre à », « anticiper », « croire », « planifier » ou «
estimer » et leurs déclinaisons et conjugaisons ainsi que par
d’autres termes similaires. Bien que la direction d’OSE
Immunotherapeutics estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les
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est sujette par nature à de nombreux risques connus ou non et
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significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
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prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
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le rapport financier annuel 2020, et l’Amendement au Document
d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 2 juin 2021
sous le numéro D. 21-0310-A01, disponibles sur le site internet
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OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
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