OSE Immunotherapeutics annonce l’acceptation de la demande d’IND aux Etats-Unis pour VEL-101/FR104, antagoniste de CD28, obtenue par Veloxis Pharmaceuticals, Inc., son partenaire dans la transplantation
31 Janvier 2022 - 6:00PM
Business Wire
- Dans le cadre de l’accord de licence mondiale signé en avril
2021, cette première étape déclenche un paiement de 5 millions
d’euros de Veloxis Pharmaceuticals, Inc. à OSE
Immunotherapeutics.
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo:
OSE) (Paris:OSE) annonce l’acceptation de la demande
d’Investigational New Drug (IND) par la Food & Drug
Administration (FDA) obtenue par Veloxis Pharmaceuticals, Inc. pour
un essai clinique avec VEL-101/FR104, un fragment d’anticorps
monoclonal antagoniste de CD28. Cet essai sera promu et mené aux
Etats-Unis par Veloxis Pharmaceuticals, Inc.
Cette étape importante a été obtenue par Veloxis
Pharmaceuticals, Inc. dans le cadre de l’accord de licence mondiale
signé en avril 2021 selon lequel OSE Immunotherapeutics a octroyé à
Veloxis Pharmaceuticals, Inc. les droits mondiaux pour développer,
fabriquer et enregistrer FR104, un fragment d’anticorps monoclonal
antagoniste de CD28, dans toutes les indications de
transplantation. Selon cet accord, l’acceptation de la demande
d’IND aux Etats-Unis déclenche le versement d’un paiement d’étape
de 5 millions d’euros de Veloxis Pharmaceuticals, Inc. à OSE
Immunotherapeutics.
En parallèle, OSE Immunotherapeutics conserve tous les droits
pour développer FR104 dans les maladies auto-immunes.
“Nous remercions Veloxis Pharmaceuticals, Inc. pour cette
première étape clé qui démontre l’engagement et la confiance de
notre partenaire vis-à-vis du potentiel de cet antagoniste CD28
first-in-class à devenir un traitement immunosuppresseur innovant.
Elle marque aussi un jalon majeur dans le développement du produit
dans la transplantation. Le paiement associé à cette étape, en
ligne avec notre business model, renforce notre trésorerie pour
faire progresser notre portefeuille en immuno-oncologie et immunité
& inflammation », commente Dominique Costantini, Directrice
générale d’OSE Immunotherapeutics.
À PROPOS DE VELOXIS PHARMACEUTICALS, INC. Veloxis
Pharmaceuticals, Inc., filiale de Asahi Kasei, est une société
pharmaceutique spécialisée dans les produits au stade commercial
pour améliorer la vie des patients transplantés. Le siège social de
Veloxis Pharmaceuticals, Inc. est à Cary (Caroline du Nord), aux
États-Unis. Les activités de la société sont axées sur la
commercialisation directe de produits immunosuppresseurs aux
États-Unis, l’expansion de ses partenariats sur des marchés dans le
monde entier et l’acquisition d’actifs utilisés chez les patients
transplantés et de spécialités médicales associées. Pour plus
d’informations : www.veloxis.com.
À PROPOS DE ASAHI KASEI Le groupe Asahi Kasei contribue à
l’amélioration de la vie des gens à travers le monde. Depuis sa
fondation en 1922, avec des affaires dans l’ammoniaque et la fibre
de cellulose, Asahi Kasei n’a pas cessé d’évoluer et de transformer
son portefeuille d’activités pour répondre aux évolutions et aux
besoins de chaque époque. Avec plus de 40 000 salariés dans le
monde, Asahi Kasei participe à une société solidaire en apportant
des solutions aux challenges mondiaux dans trois secteurs :
matériaux, logements et santé. Ses activités dans le domaine de la
santé comprennent les dispositifs et systèmes dans les soins
d’urgence, la dialyse, l’aphérèse thérapeutique, la transfusion, la
fabrication de produits bio-thérapeutiques et les réactifs
pharmaceutiques et de diagnostic. Pour plus d’informations :
www.asahi-kasei.com
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics
est une société de biotechnologie intégrée qui développe des
immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour
l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie et
dans les maladies auto-immunes. Son portefeuille clinique et
préclinique de premier plan est équilibré et présente un profil de
risque diversifié :
Immuno-Oncologie : Des produits first-in-class -
Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) : produit le
plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de la Phase 3
(Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung
Cancer) chez les patients en résistance secondaire après échec des
checkpoints inhibiteurs. Autres essais en combinaison en cours,
promus par des groupes coopérateurs de recherche clinique en
oncologie : Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promoteur
GERCOR). Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en association avec
pembrolizumab (TEDOVA, promoteur ARCAGY-GINECO). Phase 2 dans le
cancer du poumon non à petites cellules en association avec
nivolumab, promoteur fondation FoRT. - BI 765063 (OSE-172,
anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) : développé
en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides
avancées ; résultats positifs de la Phase 1 d’escalade de dose en
monothérapie et en association avec ezabenlimab (antagoniste de
PD1) ; Phase 1 d’expansion en cours. - OSE-279 : anti-PD1 au
stade préclinique avancé. - BiCKI® : plateforme de protéines
de fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale
anti-PD-1 fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies (par
exemple : BiCKI®-IL-7, au stade préclinique) pour augmenter
l’efficacité antitumorale. Immunité & Inflammation : Des
produits first-in-class - OSE-127/S95011 (anticorps
monoclonal humanisé ciblant le récepteur IL-7) : développé en
partenariat avec Servier ; résultats de Phase 1 positifs ; Phase 2
en cours dans la rectocolite hémorragique (promoteur OSE
Immunotherapeutics) et une autre Phase 2 en cours dans le syndrome
de Sj�gren (promoteur Servier). - FR104 (anticorps
monoclonal anti-CD28) : accord de licence avec Veloxis
Pharmaceuticals, Inc. dans la transplantation ; Phase 1/2 en cours
dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre
Hospitalier Universitaire de Nantes) ; IND pour un essai clinique
aux Etats-Unis obtenue par Veloxis Pharmaceuticals, Inc. ; Phase 2
prévue dans une indication de maladie auto-immune. - OSE-230
(anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique en
préclinique, ayant le potentiel d’activer les voies de la
résolution de l’inflammation chronique et de restaurer l’intégrité
du tissu pathologique. CoVepiT : vaccin prophylactique de
seconde génération activant les lymphocytes cytotoxiques T contre
la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés issus des
protéines virales du SARS-CoV-2, épitopes non impactés par les
différents variants. Bonne tolérance de CoVepiT et très bon niveau
de réponse immune des cellules T. Résultats sur la réponse T
mémoire long terme à 6 mois attendus Q1 2022.
Plus d’informations sur http://ose-immuno.com Cliquez et
suivez-nous sur Twitter et Linkedln
Déclarations prospectives Ce communiqué contient de
manière implicite ou expresse des informations et déclarations
pouvant être considérées comme prospectives concernant OSE
Immunotherapeutics. Elles ne constituent pas des faits
historiquement avérés. Ces informations et déclarations comprennent
des projections financières reposant sur des hypothèses ou
suppositions formulées par les dirigeants d’OSE Immunotherapeutics
à la lumière de leur expérience et de leur perception des tendances
historiques, de la situation économique et sectorielle actuelle, de
développements futurs et d’autres facteurs qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2021, incluant
le rapport financier annuel 2020, et l’Amendement au Document
d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 2 juin 2021
sous le numéro D. 21-0310-A01, disponibles sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220131005434/fr/
OSE Immunotherapeutics Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com +33 1 53 19 87 57
Thomas Guillot, PharmD Directeur des Relations Investisseurs
thomas.guillot@ose-immuno.com +33 6 07 38 04 31
Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr
+33 6 07 76 82 83
OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024