- Un accord de délivrance émis par l’Office américain des
brevets et des marques
- Ce nouveau brevet protégera OSE-279 jusqu’en 2039
Regulatory News:
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo:
OSE) (Paris:OSE) annonce que l’Office américain des brevets et
des marques (United States Patent and Trademark Office, USPTO) a
octroyé un premier accord de délivrance d’un brevet portant sur
OSE-279, un anticorps monoclonal anti-PD1, et sur son utilisation
dans le traitement du cancer. Ce brevet renforcera la propriété
intellectuelle mondiale d’OSE-279 et protégera le produit jusqu’en
2039.
OSE-279 est un anticorps monoclonal humanisé anti-PD1 qui bloque
PD-L1 et PD-L2, les ligands de PD1 surexprimés par les cellules
tumorales. PD-L1 et PD-L2 sont utilisés par les cellules tumorales
pour échapper au système immunitaire. La stimulation de PD-L1 et
PD-L2 sur les tumeurs cancéreuses et sur d’autres types de cellules
du micro-environnement tumoral représente un mécanisme
d’échappement tumoral à la réponse immunitaire.
OSE-279 constitue l’ossature clé anti-PD1 de BiCKI®-IL-7*, une
thérapie bifonctionnelle innovante associant un anti-PD1 à la
cytokine IL-7 et ciblant PD1 pour stimuler la fonction des cellules
T épuisées et désarmer l’activité suppressive des cellules T
régulatrices.
« Nous sommes très heureux de ce premier accord de délivrance
d’un brevet OSE-279 sur un territoire majeur. Cela renforce à la
fois la propriété intellectuelle du produit et sa place dans notre
portefeuille d’immunothérapie ayant le potentiel de transformer les
traitements anti-PD1 standards dans des cancers difficiles à
traiter. Nous sommes impatients d’avancer le développement
d’OSE-279 avec un essai clinique de phase 1 dont le démarrage est
prévu en 2022 », commente Dominique Costantini, Directrice générale
d’OSE Immunotherapeutics.
* Présentation au congrès annuel de l’American Society for
Cancer Research (AACR) du 8 au 13 avril 2022 :
“Anti-PD1/IL7v immunocytokine promotes durable T-cell
responses and overcomes anti-PD1 resistance” Session ED015 -
Immunocytokines: Strategies for Drug Delivery and Tissue Targeting
9 avril 2022, 2:30 PM - 2:50 PM ET
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en immuno-oncologie et dans les maladies auto-immunes.
Son portefeuille clinique et préclinique de premier plan est
équilibré et présente un profil de risque diversifié :
Immuno-Oncologie : Des produits first-in-class
- Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de
la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small
Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après
échec des checkpoints inhibiteurs.
Autres essais en combinaison en cours, promus par des groupes
coopérateurs de recherche clinique en oncologie :
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promoteur
GERCOR).
Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en association avec
pembrolizumab (TEDOVA, promoteur ARCAGY-GINECO).
Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en
association avec nivolumab, promoteur fondation FoRT.
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de
la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association
avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d’expansion en
cours.
- OSE-279 : anti-PD1 au stade préclinique avancé.
- BiCKI® : plateforme de protéines de fusion
bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1
fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies (par exemple :
BiCKI®-IL-7, au stade préclinique) pour augmenter l’efficacité
antitumorale.
Immunité & Inflammation : Des produits
first-in-class
- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant
le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ;
résultats de Phase 1 positifs ; Phase 2 en cours dans la
rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) et une
autre Phase 2 en cours dans le syndrome de Sj�gren (promoteur
Servier).
- FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : accord de
licence avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la transplantation
; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous la
promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; IND pour
un essai clinique aux Etats-Unis obtenue par Veloxis
Pharmaceuticals, Inc. ; Phase 2 prévue dans une indication de
maladie auto-immune.
- OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent
thérapeutique en préclinique, ayant le potentiel d’activer les
voies de la résolution de l’inflammation chronique et de restaurer
l’intégrité du tissu pathologique.
CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération
activant les lymphocytes cytotoxiques T contre la COVID-19,
développé à partir d’épitopes optimisés issus des protéines virales
du SARS-CoV-2, épitopes non impactés par les différents variants.
Bonne tolérance de CoVepiT et très bon niveau de réponse immune des
cellules T. En phase clinique, une réponse mémoire long terme a été
confirmée à 6 mois.
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées
par l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à », «
anticiper », « croire », « planifier » ou « estimer » et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires.
Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime que ces
déclarations prospectives sont raisonnables, les actionnaires d’OSE
Immunotherapeutics et les autres investisseurs sont alertés sur le
fait que leur réalisation est sujette par nature à de nombreux
risques connus ou non et incertitudes, difficilement prévisibles et
en dehors du contrôle d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent
impliquer que les résultats réels et développements effectivement
réalisés diffèrent significativement de ceux indiqués ou induits
dans ces déclarations prospectives. Ces risques comprennent
notamment ceux développés ou identifiés dans les documents publics
déposés par OSE Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles
déclarations prospectives ne constituent en rien la garantie de
performances à venir.
Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être lu
avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2021, incluant
le rapport financier annuel 2020, et l’Amendement au Document
d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’AMF le 2 juin 2021
sous le numéro D. 21-0310-A01, disponibles sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics.
OSE Immunotherapeutics ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives à l’exception de
ce qui serait requis par les lois et règlements applicables.
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Thomas Guillot, PharmD Directeur des Relations Investisseurs
thomas.guillot@ose-immuno.com +33 6 07
38 04 31
Media : FP2COM Florence Portejoie fportejoie@fp2com.fr +33 6 07 76 82 83
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