Au congrès annuel 2022 de l’American Association for Cancer Research (AACR) La Nouvelle Orléans, 8 – 13 avril 2022

Regulatory News:

OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo: OSE) annonce que la Société est invitée à présenter les dernières avancées sur sa plateforme d’inhibiteurs de points de contrôle bispécifiques BiCKI®, et en particulier sur BiCKI®-IL-7, une thérapie bispécifique ciblant PD-1 et l’interleukine-7 (IL-7), en présentation orale plénière dans une « educational session » dédiée aux immunocytokines au congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR) (La Nouvelle Orléans, Louisiane, 8 - 13 avril 2022).

BiCKI®-IL-7 est une thérapie bifonctionnelle qui cible PD-1 et délivre en même temps la cytokine IL-7 pour restaurer la fonction des cellules T épuisées, désarmer l’activité suppressive des cellules T régulatrices et pour accroître les cellules souches T capables de reconstituer les cellules T mémoires et T effectrices. Cette thérapie pourra répondre au fort besoin médical d’une population de patients atteints d’un cancer en résistance primaire ou secondaire (1), ou réfractaires aux traitements par checkpoint inhibiteur. Parallèlement à la phase préclinique avancée, la Société a démarré récemment le développement pharmaceutique préindustriel de BiCKI®-IL-7, une nouvelle étape importante dans l’avancement du produit.

La plateforme BiCKI®, en particulier BiCKI®-IL-7v, permet de délivrer préférentiellement la cytokine IL-7 au cœur du microenvironnement tumoral, là où les lymphocytes T PD1+ s’accumulent en réponse à l’immunothérapie. Cette immunocytokine IL-7, dirigée préférentiellement dans le microenvironnement tumoral, a une biodistribution bien différenciée par rapport à d’autres cytokines en cours de développement.

De plus, l'immunocytokine BiCKI®-IL-7v améliore significativement la qualité et la durabilité des lymphocytes T mémoires dans le microenvironnement tumoral (avec des cellules souches T lymphocytaires sans « épuisement » immunitaire). Ce profil particulier lié à l’IL-7 est très différent de celui des autres cytokines développées qui suscitent plutôt une augmentation de la quantité de lymphocytes T tout en accélérant le processus d'épuisement de la réponse immunitaire.

« Nous sommes très fiers de partager ce point sur les avancées réalisées sur notre produit d’immunologie au stade préclinique, BiCKI®-IL-7, dans une session orale consacrée aux nouvelles tendances dans les cytokines en immunothérapie. Une telle présentation permet de mettre en avant la différenciation de notre traitement bispécifique innovant qui associe un anti-PD1 à la cytokine IL-7. Cet actif est doté d’un potentiel prometteur pour les patients souffrant d’un cancer en échappement immunitaire après traitement par inhibiteur de point de contrôle », commente Nicolas Poirier, Directeur scientifique d’OSE Immunotherapeutics.

(1) Acquired Resistance to Immune Checkpoint Blockades: The Underlying Mechanisms and Potential Strategies; Zhou et al.; Frontiers in Immunology, 2021

Informations sur la présentation : Type de session : Educational Session Track(s): Immunology, Drug Development Session ED015 - Immunocytokines: Strategies for Drug Delivery and Tissue Targeting « Anti-PD1/IL7v immunocytokine promotes durable T-cell responses and overcomes anti-PD1 resistance » 9 avril 2022, 14 h 30 – 14 h 50

À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou via des partenariats, pour l’activation et la régulation immunitaire en Immuno-Oncologie et Immuno-Inflammation. Son portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré et présente un profil de risque diversifié : Immuno-Oncologie : Des produits first-in-class - Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) : produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après échec des checkpoints inhibiteurs. Autres essais en combinaison en cours, promus par des groupes coopérateurs de recherche clinique en oncologie : Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promoteur GERCOR). Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en association avec pembrolizumab (TEDOVA, promoteur ARCAGY-GINECO). Phase 2 dans le cancer du poumon non à petites cellules en association avec nivolumab, promoteur fondation FoRT. - BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d’expansion en cours. - OSE-279 : anti-PD1 au stade préclinique avancé. - BiCKI® : plateforme de protéines de fusion bispécifiques construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1 fusionnée à de nouvelles cibles d’immunothérapies (par exemple : BiCKI®-IL-7, au stade préclinique) pour augmenter l’efficacité antitumorale. Immuno-Inflammation : Des produits first-in-class - OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ; résultats de Phase 1 positifs ; Phase 2 en cours dans la rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) et une autre Phase 2 en cours dans le syndrome de Sj�gren (promoteur Servier). - FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : accord de licence avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la transplantation ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; IND pour un essai clinique aux Etats-Unis obtenue par Veloxis Pharmaceuticals, Inc. ; Phase 2 prévue dans une indication de maladie auto-immune. - OSE-230 (anticorps antagoniste de ChemR23) : agent thérapeutique en préclinique, ayant le potentiel d’activer les voies de la résolution de l’inflammation chronique et de restaurer l’intégrité du tissu pathologique. CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération activant les lymphocytes cytotoxiques T contre la COVID-19, développé à partir d’épitopes optimisés issus des protéines virales du SARS-CoV-2, épitopes non impactés par les différents variants. Bonne tolérance de CoVepiT et très bon niveau de réponse immune des cellules T. En phase clinique, une réponse mémoire long terme a été confirmée à 6 mois.

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