OSE Immunotherapeutics annonce des résultats semestriels 2024
remarquables et fait le point sur ses avancées
OSE Immunotherapeutics
annonce des résultats semestriels 2024 remarquables et fait
le point sur ses avancées
Éléments financiers et business
développement
- Revenus
du premier semestre 2024 de 82,5 millions d’euros grâce aux
nouveaux accords de partenariat conclus par la
Société.
- Nouveau
partenariat stratégique avec AbbVie pour 713 millions de dollars
dont 48 millions de dollars reçus à la signature.
-
Extension majeure de la collaboration avec Boehringer
Ingelheim :
-
Amendement à l’accord de collaboration et de licence
portant sur les deux programmes anti-SIRPα
first-in-class développés en
immuno-oncologie ; démarrage prévu d’une étude de Phase 2 dans
les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques : un
paiement unique de 25,3 millions d’euros.
-
Acquisition d’un nouvel actif préclinique issu de la
plateforme ‘cis-targeting’ anti-PD1/cytokine développé par OSE :
13,5 millions d’euros reçus à la signature et un paiement d’étape
potentiel à court terme de 17,5 millions d’euros.
- 8,4
millions d’euros de financement non dilutif dans le cadre de
l’appel à projets « i-Démo » du plan France 2030 pour
soutenir l’essai clinique de Phase 3 de Tedopi®.
-
Liquidités de 80,7 millions d’euros au 30 juin 2024
composées de 25,9 millions d’euros de trésorerie
disponible1 et de 54,9
millions d’euros d’actifs
financiers2, assurant
une position financière solide et une visibilité pour soutenir la
stratégie de la Société jusqu’en 2027. Cette position inclut
également le crédit d’impôt recherche de 5,8 millions d’euros reçu
en juin 2024.
Avancées du portefeuille
clinique
-
Résultats d’efficacité et de tolérance positifs de l’étude
de Phase 1/2 de l’anticorps anti-PD1 OSE-279 évalué en monothérapie
dans les tumeurs solides.
-
Résultats positifs de l’étude de Phase 1/2 FIRsT de
l’immunothérapie FR104/VEL-101 évaluée pour la première fois dans
la transplantation rénale.
Principales avancées
post-semestre
- Premiers
résultats positifs d’efficacité de CoTikiS, l’étude de Phase 2 de
l’IL-7R antagoniste Lusvertikimab dans la rectocolite
hémorragique.
-
Lancement international d’Artemia, l’étude de Phase 3
d’enregistrement du vaccin thérapeutique Tedopi® en deuxième ligne
du cancer du poumon non à petites cellules.
Nantes, France, le 26 septembre 2024, 18
heures – OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnemo:
OSE), annonce ses résultats semestriels consolidés et fait
un point sur les avancées majeures du premier semestre 2024, et sur
les perspectives de la Société pour ses immunothérapies en
immuno-oncologie et immuno-inflammation.
Nicolas Poirier, Directeur général d’OSE
Immunotherapeutics, commente : “Les grandes
avancées réalisées au cours du premier semestre 2024 constituent
les bases d’une année de transformation pour la Société. Au cours
de cette période, les équipes d’OSE ont fait progresser la Société
avec des avancées remarquables.
Au cours de ce semestre, nous avons renforcé
notre ‘business model’ fondé sur les partenariats à travers la
conclusion de trois accords pharmaceutiques stratégiques avec des
partenaires majeurs, AbbVie et Boehringer Ingelheim, autour de
notre portefeuille différencié en immunologie Ces succès se
traduisent par une position financière solide pour accompagner la
croissance de la Société basée sur des programmes cliniques et
précliniques propriétaires prometteurs en immuno-inflammation et en
immuno-oncologie, conduits et soutenus par des équipes OSE
hautement qualifiées.
Nous avons également atteint deux points
d’inflexion importants avec nos actifs propriétaires en
développement clinique avancé. En immuno-inflammation, les
résultats positifs d’efficacité et de sécurité de Lusvertikimab
dans la rectocolite hémorragique représentent un catalyseur fort
pour des potentielles futures opportunités de partenariat. Les
données générées sont très intéressantes et nous prévoyons, avec
nos investigateurs, de les communiquer lors d’une prochaine grande
conférence médicale. En immuno-oncologie, l’étude internationale
d’enregistrement Artemia de notre vaccin thérapeutique Tedopi® en
deuxième ligne du cancer du poumon non à petites cellules est
maintenant sur les rails. En parallèle, pour assurer la continuité
du développement de notre portefeuille, nous poursuivons
l’accélération et le renforcement des programmes précliniques
first-in-class issus de nos plateformes de recherche
innovantes. »
Anne-Laure Autret-Cornet, Directrice
financière d’OSE Immunotherapeutics, ajoute :
« Avec plus de 90 millions d’euros d’entrée de cash non
dilutif au cours du premier semestre 2024, notre visibilité
financière est fortement renforcée jusqu’en 2027. Cela nous permet
en priorité de financer notre étude de Phase 3 d’enregistrement du
vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon Tedopi®, lancée
récemment à l’international, et de continuer à investir dans nos
autres programmes cliniques propriétaires et dans notre R&D
innovante pour accroître la valeur et l’intérêt de nos
actifs ».
SIGNATURE DE TROIS ACCORDS
PHARMACEUTIQUES AU COURS DU PREMIER SEMESTRE 2024, ASSURANT UNE
POSITION FINANCIÈRE SOLIDE POUR SOUTENIR LE DÉROULEMENT DE LA
STRATÉGIE JUSQU’EN 2027
- En février 2024,
OSE Immunotherapeutics et AbbVie ont conclu un partenariat
stratégique pour développer l’anticorps monoclonal OSE-230 (renommé
depuis ABBV-230) dans la résolution de l’inflammation sévère et
chronique.
Selon les termes de cet accord, AbbVie a obtenu
une licence mondiale exclusive pour développer, fabriquer et
commercialiser ABBV-230. OSE Immunotherapeutics a reçu un paiement
initial de 48 millions de dollars et pourra recevoir jusqu’à 665
millions de dollars supplémentaires en paiements d’étapes de
développement, réglementaires et de commercialisation. Par
ailleurs, OSE Immunotherapeutics pourra recevoir des redevances
échelonnées sur les ventes nettes mondiales d’ABBV-230.
- En mai 2024, OSE
Immunotherapeutics et Boehringer Ingelheim ont étendu leur
collaboration avec l’ajout de deux nouveaux projets :
- Un nouveau
programme préclinique sera lancé pour développer des traitements
d’activation des cellules immunitaires via l’acquisition d’un actif
issu de la plateforme ‘cis-targeting’3 anti-PD1/cytokine
développé par OSE.
Selon les termes de cette acquisition d’actif
préclinique, OSE Immunotherapeutics a reçu un paiement à la
signature de 13,5 millions d’euros et pourra recevoir un paiement
d’étape potentiel à court terme de 17,5 millions d’euros.
- Un amendement à
l’accord actuel de collaboration et de licence portant sur les
programmes anti-SIRPα BI 765063 et BI 770371 (en évaluation
clinique dans des études de Phase 1b dans les tumeurs solides
avancées) prévoit l’extension du développement de ces programmes
aux maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques (CVRM) avec
le démarrage d’une étude de Phase 2 prévu fin 2024.
Cet amendement prévoit le rachat partiel par
Boehringer Ingelheim des futures royalties et d’un paiement unique
de 25,3 millions d’euros. Par ailleurs, Boehringer Ingelheim
bénéficiera d’une option de rachat supplémentaire lors d’un
développement ultérieur qui déclenchera un paiement unique ainsi
que l’augmentation d’un paiement d’étape sur les ventes. Tous les
autres paiements d’étapes de développement, réglementaires et sur
les ventes jusqu’à 1,1 milliard d’euros sont maintenus, comme
convenu entre les parties dans leur accord initial.
« UPDATE » DES AVANCÉES CLINIQUES EN
IMMUNO-ONCOLOGIE ET IMMUNO-INFLAMMATION
Premiers résultats d’efficacité positifs
de l’essai clinique de Phase 2 de Lusvertikimab dans la rectocolite
hémorragique.
- Après la fin du
recrutement en mars 2024, OSE Immunotherapeutics a annoncé en
juillet 2024 des premiers résultats d’efficacité positifs de
Lusvertikimab dans l’essai de Phase 2 CoTikiS dans la rectocolite
hémorragique :
- Lusvertikimab
démontre une efficacité significative lors de la phase d'induction
de 10 semaines de traitement dans cette étude randomisée en double
aveugle.
- Un profil de sécurité et de
tolérance favorable a été observé dans l’ensemble de la population
de patients pour les deux doses testées et pendant la phase de
traitement d’extension en ouvert.
Lancement international d’Artemia, l’étude de Phase 3
d’enregistrement de Tedopi®, vaccin thérapeutique contre le cancer
‘prêt à l’emploi’ à base de néo-épitopes, en deuxième ligne de
traitement chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à
petites cellules (CPNPC), en résistance secondaire aux inhibiteurs
de points de contrôle (IPC).
- En septembre
2024, la Société a lancé son étude clinique internationale de Phase
3, nommée ‘Artemia’, évaluant Tedopi® en deuxième ligne de
traitement chez des patients HLA-A2 positifs souffrant d’un CPNPC
métastatique. Le dossier de l’étude, revu et approuvé par les
agences de santé internationales de 14 pays (États-Unis, Canada,
Europe et Royaume Uni) est un essai pivot visant à soutenir
l’enregistrement de Tedopi®, associé au test diagnostic compagnon
destiné à identifier les patients HLA-A2 positifs.
- D’autres études de Phase 2, promues
par des groupes cliniques en oncologie, évaluant Tedopi® en
combinaison, sont en cours dans des tumeurs solides.
OSE-279, anti-PD1 propriétaire :
résultats positifs d’efficacité et de tolérance de l’étude de Phase
1/2 dans les tumeurs solides avancées.
- En février 2024, les derniers
résultats positifs de la Phase 1/2 d’OSE-279 ont été présentés au
congrès de l’ESMO Targeted Anticancer Therapy Congress.
Ces résultats ont montré un bon profil de pharmacocinétique et de
pharmacodynamique ainsi qu’un profil de tolérance acceptable,
conformes à ceux du développement précédent des anti-PD1, et un
signal élevé d’efficacité chez les 20 premiers patients
représentant 13 types différents de tumeurs.
Analyse positive de l’étude de Phase 1/2
évaluant la première utilisation de l’immunothérapie FR104/VEL-101
en transplantation rénale.
- En juin 2024, OSE
Immunotherapeutics et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
ont présenté une analyse positive des données issues de la première
utilisation en transplantation rénale de l’anti-CD28 FR104/VEL-101
au congrès annuel « American Transplant Congress » (ATC),
à Philadelphie. Les données ont montré la sécurité du produit
administré en combinaison et les premiers signes d’efficacité sans
aucun rejet aigu après un an de suivi chez les 8 patients ayant
reçu un an complet de traitement.
Deux autres communications orales sur
FR104/VEL-101 ont également été présentées lors de ce
congrès :
- Une
communication présentée par Veloxis Pharmaceuticals, le partenaire
d’OSE Immunotherapeutics, montrait les résultats de son essai
clinique d’escalade de dose de Phase 1 évaluant la sécurité, la
pharmacodynamique et la pharmacocinétique de doses uniques
croissantes de FR104/VEL-101 administré en sous-cutané chez des
participants sains.
- Une communication présentée par
l’équipe du Pr. Richard Pierson (Massachusetts General Hospital,
Harvard University, Boston, États-Unis), rapportait les données
précliniques positives d’efficacité de FR104/VEL-101 administré en
monothérapie ou en combinaison avec un anticorps anti-CD40L pour
prévenir le rejet chronique et aigu d’une allogreffe
cardiaque.
Poursuite de l’avancée du développement
clinique du traitement
first-in-class SIRPα BI 770371 en
immunologie du cancer.
- En juillet 2024,
OSE Immunotherapeutics et son partenaire Boehringer Ingelheim ont
annoncé que Boehringer Ingelheim va poursuivre l’avancée vers la
prochaine phase de développement clinique de leur programme
first-in-class SIRPα en immuno-oncologie. Boehringer
poursuivra ce programme avec un anticorps inhibiteur SIRPα
perfectionné de nouvelle génération qui sera maintenant évalué dans
une étude de Phase 1b dans les tumeurs solides.
- Le démarrage
d’une étude de Phase 2 dans les maladies cardiovasculaires, rénales
et métaboliques (CRM) est prévu pour fin 2024.
AVANCÉES DES PROGRAMMES EN DÉVELOPPEMENT
PRÉCOCE
- En avril 2024,
des nouvelles données ont été publiées dans la revue à Comité de
lecture Journal of Immunology sur CLEC-1, une cible
innovante de points de contrôle myéloïde dans l’immunothérapie du
cancer. La collaboration avec l’équipe du Dr Elise Chiffoleau au
Centre de Recherche en Transplantation et Immunologie de Nantes a
montré, pour la première fois, que CLEC-1 agit comme un point de
contrôle immunitaire sur la réponse immune aiguë dans un contexte
d’inflammation stérile.
- En juin 2024, la
Société a présenté des données précliniques sur sa plateforme ARNm
(Acide Ribonucléique messager) thérapeutique dans le traitement des
maladies auto-immunes et inflammatoires au congrès annuel FOCIS
(Federation of Clinical Immunology Societies) à San
Francisco.
Cette plateforme présente un potentiel de
délivrance de médicaments d’immunothérapie innovants et vise une
nouvelle biologie qui ne peut pas être ciblée avec les traitements
biologiques standards. Cet ARNm thérapeutique IL-35 innovant ouvre
des perspectives de traitement dans les maladies auto-immunes et
inflammatoires, en particulier dans l’hépatite auto-immune, un
désordre inflammatoire et immunitaire grave du foie, dont le besoin
médical non satisfait est important.
- En juin 2024, OSE
Immunotherapeutics a conclu un accord commercial et de partage de
revenus avec un leader mondial dans la recherche et le traitement
contre le cancer, le Memorial Sloan Kettering Cancer
Center (MSK).
Cet accord mondial et exclusif avec le MSK porte
sur des droits attachés à des brevets d’OSE Immunotherapeutics et
des brevets codétenus avec le MSK dans le domaine des thérapies par
cellules CAR (Chimeric Antigen Receptor) dans le
traitement de cancers exprimant l’Interleukine-7 Récepteur (IL-7R),
en particulier les tumeurs hématologiques comme la Leucémie Aiguë
Lymphoblastique. Dans le cadre de cet accord, le MSK conduira la
recherche, le développement et les activités de commercialisation
puis ultérieurement, partagera des revenus potentiels avec OSE
Immunotherapeutics.
ÉVOLUTION DE LA GOUVERNANCE
- L’assemblée
Générale du 19 juin 2024 a nommé quatre nouveaux administrateurs
indépendants : Marc Dechamps, Martine George, Markus Goebel et
Cécile Nguyen-Cluzel. Ils apportent à la Société leur grande
expérience du leadership dans l’industrie biopharmaceutique et
renforcent les compétences clés du Conseil d’administration.
- Le nouveau Conseil a nommé Didier
Hoch en tant que Président du Conseil. Il succède à Dominique
Costantini qui n’a pas souhaité renouveler son mandat
d’administrateur lors de cette Assemblée générale des
actionnaires.
RÉSULTATS FINANCIERS SEMESTRIELS
2024
Les chiffres clés des résultats semestriels consolidés de 2024
sont présentés ci-dessous :
En milliers d’euros |
30 juin 2024 |
30 juin 2023 |
Résultat opérationnel |
63 321 |
(13 504) |
Résultat net consolidé |
57 175 |
(11 860) |
En milliers d’euros |
30 juin 2024 |
31 décembre 2023 |
Trésorerie disponible |
25 856 |
18 672 |
Actifs financiers (dépôt > 3 mois) |
49 890 |
0 |
Total bilan consolidé |
140 921 |
82 054 |
Au 30 juin 2024, la trésorerie disponible
(1) et les actifs financiers (2) s’élevaient
à 80,7 millions d’euros, assurant une visibilité financière
jusqu’en 2027.
Au cours du premier semestre 2024, OSE
Immunotherapeutics a consolidé sa trésorerie avec :
- 48 millions de
dollars à la signature de l’accord mondial de collaboration et de
licence avec AbbVie portant sur ABBV-230 (précédemment OSE-230), un
nouvel anticorps monoclonal, pour le traitement de l’inflammation
chronique.
- 13,5 millions
d’euros à la signature de l’accord avec Boehringer Ingelheim
portant sur l’acquisition d’un actif innovant issu de la plateforme
‘cis-targeting’ anti-PD1/cytokine développé par OSE.
- Un paiement
unique de 25,3 millions d’euros dans le cadre de l’amendement de
collaboration initial avec Boehringer Ingelheim sur les produits
anti-SIRPα en immuno-oncologie, BI 765063 et BI 770371.
- 5,8 millions
d’euros de crédit d’impôt recherche 2023.
- 8,4 millions
d’euros de financement public dans le cadre de l’appel à projets
« i-Démo » du plan « France 2030 » visant à
soutenir l’étude clinique de Phase 3 d’enregistrement du vaccin
thérapeutique Tedopi® dans le cancer du poumon non à petites
cellules. Ce financement sera déployé tout au long du déroulement
du projet.
Cette trésorerie permettra à la Société de
financer ses coûts de développement clinique et les travaux de
recherche sur les produits les plus précoces.
Sur le premier semestre 2024, la Société a
enregistré un résultat net consolidé de 57,2 millions d’euros.
Les charges courantes d’exploitation s’élevaient
à 19,3 millions d’euros (versus 14,9 millions d’euros pour la même
période en 2023) dont 77 % dédiés à la R&D.
Le Conseil d’administration du 26 septembre 2024
a arrêté les comptes semestriels de la Société au 30 juin 2024. Le
Rapport Financier Semestriel (information réglementée) est
disponible sur :
https://www.ose-immuno.com/publications-financieres/. Les
procédures de revue limitée sur les comptes consolidés ont été
effectuées. Le rapport de revue limitée est en cours
d'émission.
État du résultat
net
En milliers d'euros |
|
|
|
|
1er Sem. 2024 |
1er Sem. 2023 |
Chiffre d'affaires |
|
|
|
|
69 046 |
1 358 |
Autres produits |
|
|
|
|
13 527 |
0 |
TOTAL DES PRODUITS DE
L'ACTIVITÉ |
|
|
82 573 |
1 358 |
Frais de recherche et développement |
|
|
|
(13 884) |
(9 693) |
Frais généraux |
|
|
|
|
(4 286) |
(3 604) |
Charges liées aux paiements en actions |
|
|
|
(1 082) |
(1 562) |
RÉSULTAT OPÉRATIONNEL COURANT |
|
|
63 321 |
(13 501) |
Autres produits et charges opérationnels |
|
|
0 |
(4) |
RÉSULTAT OPÉRATIONNEL |
|
|
|
63 321 |
(13 504) |
Produits financiers |
|
|
|
|
391 |
2 658 |
Charges financières |
|
|
|
|
(2 998) |
(1 608) |
RÉSULTAT AVANT IMPÔT SUR LE RÉSULTAT |
|
|
(2 606) |
(11 943) |
IMPÔT SUR LE RÉSULTAT |
|
|
|
3 540 |
84 |
RÉSULTAT NET CONSOLIDE |
|
|
|
57 175 |
(11 860) |
Dont résultat consolidé attribuable aux actionnaires
des entités consolidées |
57 175 |
(11 860) |
Résultat consolidé par action revenant aux actionnaires des
entités consolidées |
|
|
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation |
|
|
21 759 035 |
18 624 665 |
- Résultat de base et dilué par action (€ / action) |
|
|
2,63 |
(0,64) |
- Résultat dilué par action
|
|
|
2,27 |
(0,64) |
En milliers d'euros |
|
|
|
|
1er Sem.
2024 |
1er Sem. 2023 |
RÉSULTAT NET |
|
|
|
|
57 175 |
(11 860) |
Éléments amenés à être recyclés en compte de résultat
: |
|
|
|
|
Profits de juste valeur sur actifs financiers disponibles à la
vente, nets d'impôts |
|
|
Écarts de conversion |
|
|
|
|
42 |
(7) |
Éléments n'étant pas amenés à être recyclés en compte de
résultat : |
|
|
|
Gains (et pertes) actuariels sur avantages au personnel |
|
|
|
0 |
Autres éléments du résultat global consolidé sur la période |
|
42 |
(7) |
RÉSULTAT GLOBAL CONSOLIDE |
|
|
|
57 217 |
(11 867) |
BILAN
CONSOLIDÉ
(montants en milliers d’euros)
ACTIF |
|
|
30/06/2024 |
31/12/2023 |
ACTIFS NON-COURANTS |
|
|
Frais de R&D acquis |
|
45 211 |
46 401 |
Immobilisations corporelles |
|
386 |
464 |
Droits d’utilisation |
|
3 261 |
3 606 |
Actifs financiers |
|
6 084 |
910 |
Actif d'impôt différé |
|
195 |
195 |
|
TOTAL ACTIFS NON COURANTS |
|
55 136 |
51 576 |
ACTIFS COURANTS |
|
|
|
Créances clients et comptes rattachés |
4 966 |
982 |
Autres actifs courants |
|
54 963 |
10 824 |
Trésorerie et équivalent de trésorerie |
25 856 |
18 672 |
|
TOTAL ACTIFS COURANTS |
|
85 785 |
30 478 |
TOTAL ACTIF |
|
140 921 |
82 054 |
|
|
|
|
|
PASSIF |
|
|
30/06/2024 |
31/12/2023 |
CAPITAUX PROPRES |
|
|
|
Capital social |
|
4 366 |
4 330 |
Primes d'émission et de fusion |
|
76 822 |
76 643 |
Prime de fusion |
|
(393) |
(408) |
Titres en auto-contrôle |
|
(56 522) |
(34 587) |
Résultat consolidé |
|
57 175 |
(23 003) |
|
TOTAL CAPITAUX PROPRES CONSOLIDES |
|
81 448 |
22 975 |
PASSIFS NON COURANTS |
|
|
Dettes financières - part non courante |
37 152 |
35 508 |
Dettes locatives long terme |
2 812 |
3 032 |
Passifs d’impôt différé |
|
1 658 |
1 311 |
Provisions non courantes |
|
464 |
429 |
|
TOTAL PASSIFS NON COURANTS |
|
42 086 |
40 280 |
PASSIFS COURANTS |
|
|
|
Dettes financières - part courante |
3 236 |
6 403 |
Dettes locatives court terme |
685 |
858 |
Fournisseurs et comptes rattachés |
8 344 |
9 299 |
Passif d'impôt exigible |
|
0 |
20 |
Dettes fiscales et sociales |
|
2 219 |
1 867 |
Autres dettes |
|
2 901 |
351 |
|
TOTAL PASSIFS COURANTS |
|
17 387 |
18 799 |
TOTAL CAPITAUX PROPRES ET PASSIFS |
140 921 |
82 054 |
À PROPOS D’OSE
Immunotherapeutics
OSE Immunotherapeutics est une société de
biotechnologie qui développe des produits first-in-class
en immuno-oncologie (IO) et immuno-inflammation (I&I). Son
portefeuille clinique first-in-class comprend :
- Tedopi®
(immunothérapie d’activation des lymphocytes T spécifiques contre
les cellules cancéreuses, « off-the-shelf » à
base de néo-épitopes) : le produit le plus avancé de la
Société ; résultats positifs de l’essai de Phase 3 (Atalante
1) dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) chez les
patients en résistance secondaire après échec d’un inhibiteur de
point de contrôle ; essai randomisé de Phase 3
d’enregistrement (Artemia) en cours en deuxième ligne du CPNPC chez
des patients HLA-A2+ en résistance secondaire. D’autres essais,
promus par des groupes cliniques en oncologie, de Tedopi® en
combinaison sont en cours dans des tumeurs solides.
- OSE-127 -
Lusvertikimab (anticorps monoclonal humanisé antagoniste
du récepteur IL-7) : résultats positifs d’efficacité de la
Phase 2 dans la rectocolite hémorragique (étude CoTikiS) ;
travaux de recherche préclinique en cours dans les leucémies.
- OSE-279
(anti-PD1) : Premiers résultats positifs de l’étude
de Phase 1/2 en cours dans les tumeurs solides.
- FR104/VEL-101
(anticorps monoclonal anti-CD28) : développé en partenariat
avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la transplantation ; Phase
1/2 en cours dans la transplantation rénale (sous la promotion du
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ; Phase 1
finalisée avec succès aux Etats-Unis (promoteur Veloxis
Pharmaceuticals, Inc.).
- Anticorps monoclonaux
anti-SIRPα développés en partenariat avec Boehringer
Ingelheim (BI) dans les tumeurs solides avancées et les maladies
cardiovasculaires, rénales et métaboliques (CVRM) ; résultats
positifs de la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en
association ; démarrage d’une Phase 2 dans les maladies CVRM
prévu fin 2024.
-
ABBV-230 (anticorps monoclonal agoniste de
ChemR23) développé en partenariat avec AbbVie dans l’inflammation
chronique.
Immunotherapeutics vise à créer une valeur
significative à travers ses trois plateformes de recherche
brevetées, au centre de son objectif de délivrer des traitements
d’immunothérapie de nouvelle génération first-in-class
:
- Plateforme Anticorps
monoclonaux pro-résolutifs qui vise à améliorer la
résolution de l’inflammation et à optimiser le potentiel
thérapeutique du ciblage des neutrophiles et des macrophages en
I&I. ABBV-230 (licencié à AbbVie) est le
premier candidat issu de cette plateforme, d’autres programmes de
recherche sont en cours sur des nouvelles cibles GPCRs.
- Plateforme Points de
contrôle myéloïdes qui vise à optimiser le potentiel
thérapeutique des cellules myéloïdes en IO en ciblant les
récepteurs immunitaires régulateurs exprimés par les macrophages et
les cellules dendritiques. BI 770371 (licencié à
Boehringer Ingelheim) est le candidat le plus avancé généré par
cette plateforme. D’autres programmes de recherche sont en cours,
en particulier le nouvel anticorps monoclonal
anti-CLEC-1 qui a montré des résultats
précliniques positifs en monothérapie.
- Plateforme BiCKI®,
une plateforme bifonctionnelle de protéines de fusion construite
autour d’une ossature centrale anti-PD1 fusionnée à de nouvelles
cibles d’immunothérapies pour augmenter l’efficacité antitumorale
avec des cellules T spécifiques à la tumeur ‘cis-potentiating’. Un
premier programme a été acquis par Boehringer Ingelheim.
- Plateforme ARNm
thérapeutique qui permet de délivrer une immunothérapie
innovante codée par ARN au site de l’inflammation pour contrôler
et/supprimer localement la réponse immunitaire et
l’inflammation.
Plus d’informations sur les actifs d’OSE
Immunotherapeutics sont disponibles sur le site de la
Société : http://ose-immuno.com
Suivez-nous sur X et Linkedln.
Contacts
Sylvie Détry
sylvie.detry@ose-immuno.com
Nicolas Poirier
Chief Executive Officer nicolas.poirier@ose-immuno.com
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French Media: FP2COM
Florence Portejoie
fportejoie@fp2com.fr
+33 6 07 768 283
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RooneyPartners LLC
Kate Barrette
kbarrette@rooneypartners.com>
+1 212 223 0561
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns.
Ces déclarations prospectives peuvent être souvent identifiées par
l’usage du conditionnel et par les verbes « s’attendre à»,
«anticiper», «croire», «planifier» ou «estimer» et leurs
déclinaisons et conjugaisons ainsi que par d’autres termes
similaires. Bien que la direction d’OSE Immunotherapeutics estime
que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les autres investisseurs
sont alertés sur le fait que leur réalisation est sujette par
nature à de nombreux risques connus ou non et incertitudes,
difficilement prévisibles et en dehors du contrôle d’OSE
Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les résultats
réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 30 avril 2024, incluant
le rapport financier annuel 2023, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives à l’exception de ce qui serait requis par les lois et
règlements applicables.
1 Trésorerie et équivalents de trésorerie
2 Les actifs financiers sont des comptes à terme (CAT) à maturité
> 3 mois (IAS 7), classés en non-courants pour les CAT dont la
maturité est > 12 mois
3 Cis-targeting: les anticorps bispécifiques ont
la capacité de cibler des cellules dans une orientation de liaison
cis ou trans. Dans la liaison trans, l’anticorps reconnaît deux
antigènes différents, chacun exprimé sur une population de cellules
distincte de l’autre, et peut lier entre elles deux populations
différentes de cellules (par exemple, les cellules T
« engagers »). L’anticorps bispécifique de la liaison cis
cible deux antigènes exprimés sur la même cellule, permettant une
activation préférentielle des types souhaités de cellules
immunitaires tout en minimisant l’activation des autres cellules
(Segués A. et al. International Review of Cell and Molecular
Biology 2022).
- FR_240926_Resultats_semestriels
OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Graphique Historique de l'Action
De Oct 2024 à Nov 2024
OSE Immunotherapeutics (EU:OSE)
Graphique Historique de l'Action
De Nov 2023 à Nov 2024