- Stratégie articulée autour de deux axes de développement
complémentaires, thérapies individualisées à base de phages BPF
(IPT) et phages-médicaments (PTMP), afin de maximiser l’accès aux
soins de la phagothérapie
- Accélération du déploiement du modèle IPT, concrétisée dans
une première étape par la collaboration stratégique avec
Technophage, permettant un élargissement important du portefeuille
de phages (25 phages BPF fin 2025) pour les besoins cliniques des
thérapies individualisées
- Poursuite du développement du modèle PTMP au travers des
études cliniques et du dépôt de nouvelles autorisations d’accès
compassionnel (AAC)
- Priorisation des ressources actuelles au modèle IPT
permettant de générer des revenus à court terme, dès 2026, et
visant environ 20 M€ de revenus en 2027
- Validations réglementaires de l’étude GLORIA, actif
stratégique pour le développement long terme de PHAXIAM, attendues
de l’EMA (EU) et du MHRA (UK), puis lancement de l’étude clinique
en fonction des ressources financières futures actuellement à
l’étude
- Trésorerie de 3,6 M€ au 31 décembre 2024 et recherche active
de financements dilutifs et non dilutifs permettant une extension
de l’horizon financier de la Société au-delà de mars 2025
Regulatory News:
PHAXIAM Therapeutics (Euronext : PHXM - FR0011471135),
ci-après « la Société » ou « PHAXIAM », société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement de traitements innovants pour les
infections bactériennes résistantes, publie aujourd’hui un point
d’étape sur le déploiement de sa stratégie ambitieuse sur le marché
de la phagothérapie, permettant de maximiser son potentiel de
développement.
Thibaut du Fayet, Directeur Général de PHAXIAM, déclare :
« Nous engageons l’exercice 2025 avec l’ambition affichée de
positionner PHAXIAM comme une Specialty Pharma dans le « Critical
Care », sur le marché en pleine effervescence de la phagothérapie.
En déployant notre stratégie articulée autour de deux axes de
développement complémentaires, thérapies individualisées à base de
phages BPF (IPT) et phages-médicaments (PTMP), nous souhaitons
maximiser l’accès des patients à ces traitements innovants. La
collaboration stratégique avec Technophage constitue une avancée
majeure sur cette trajectoire qui doit nous permettre de diffuser
la phagothérapie individualisée dans les hôpitaux européens clés et
de générer de premiers revenus dès 2026, nous permettant de viser
l’atteinte de la rentabilité opérationnelle en fin 2027. Nous
sommes convaincus qu’avec cette stratégie accélérée et duale, nous
pourrons changer radicalement la manière de soigner les milliers de
patients souffrant d’infections bactériennes sévères et résistantes
en Europe. »
Stratégie de développement accélérée
sur le marché dynamique de la phagothérapie
La résistance aux antibiotiques (AMR ou antibiorésistance) est
un problème mondial de santé publique critique, responsable d’au
moins 1 270 000 décès par an qui pourrait, selon l'Organisation
Mondiale de la Santé, causer 10 millions de décès par an à horizon
20501.
Depuis son origine2, PHAXIAM est à l’avant-garde du combat
contre l’antibiorésistance grâce à son approche de phagothérapie et
au développement d’un portefeuille de phages ciblant les bactéries
parmi les plus virulentes (Staphylococcus aureus, Escherichia coli
et Pseudomonas aeruginosa).
En parallèle du développement clinique de ses phages, la Société
a traité avec succès et avec un bénéfice clinique démontré, depuis
2018, plus de 130 patients sous statut compassionnel,
majoritairement en France, mais également dans d’autres pays
d’Europe ; cette dynamique clinique atteste de la forte demande des
médecins pour les phages de PHAXIAM, produits en qualité
pharmaceutique (BPF = Bonnes Pratiques de Fabrication).
Dans ce contexte de forte demande pour la phagothérapie, PHAXIAM
a présenté, en novembre 2024, une stratégie de développement
combinant en parallèle (1) la voie de développement clinique
classique (Phages Therapy Medical Product ou PTMP) et (2) la
commercialisation de thérapies individualisées à base de phages
(Individualised Phages Therapies ou IPT) avec des phages BPF. Cette
approche duale de développement est courante dans d’autres domaines
thérapeutiques, tels que les allergies par exemple, et reste
particulièrement adaptée à la phagothérapie.
PHAXIAM bénéficie d’atouts importants pour le déploiement du
modèle IPT avec notamment une expertise établie dans la sélection
des phages BPF les plus efficaces sur les souches bactériennes
grâce à son phagogramme, un outil robuste pour guider les médecins
dans le choix des traitements à base de phages.
Le développement concomitant des modèles PTMP et IPT constitue
un cercle vertueux pour la phagothérapie :
- le développement commercial du modèle IPT contribuera à
financer les programmes PTMP et facilitera l'adoption rapide des
futurs médicaments approuvés ;
- le succès clinique du modèle PTMP, dont est issue notamment
l’étude clinique GLORIA dans les infections ostéo-articulaires sur
prothèses (PJI), renforcera l'acceptation clinique et commerciale
des thérapies IPT pour des indications cliniques non encore
couvertes par l’approche PTMP.
Collaboration stratégique avec
Technophage pour intensifier le déploiement des thérapies
individualisées à base de phages BPF (IPT)
Avec l’objectif de favoriser l’émergence de la phagothérapie,
PHAXIAM s’est rapproché de plusieurs acteurs spécialisés en
phagothérapie, en Europe et en Amérique du Nord. Ces discussions
ont conduit à la finalisation d’une collaboration stratégique avec
Technophage, société portugaise spécialisée dans le développement
et la fabrication de phages BPF, permettant la mise en œuvre de
thérapies individualisées à base de phages BPF (IPT) grâce à la
mise en commun de leurs portefeuilles de phages BPF.
En combinant, (1) le portefeuille de phages BPF de PHAXIAM et
ses capacités de diagnostic avancées, basées sur le phagogramme,
(2) avec le portefeuille de phages BPF et l’expertise de
fabrication aux normes BPF de Technophage, ce partenariat vise à
atteindre une bibliothèque de 25 phages BPF d'ici la fin de 2025 et
de 35-45 phages BPF d'ici la fin de 2026. Ce portefeuille élargi
ciblera à minima 7 des pathogènes les plus critiques, S. aureus, P.
aeruginosa, E. coli, K. pneumoniae, A. baumannii, E. faecium et E.
spp, qui représentent environ 70%3 des infections bactériennes
résistantes.
Le modèle IPT basé sur l'extension des traitements
individualisés dans les pays européens, devrait permettre de
générer et sécuriser des revenus à court et moyen termes, avec un
potentiel d’environ 20 M€ de chiffre d’affaires en 2027 et
potentiellement environ 100 M€ de chiffre d’affaires en 2030, en
traitant des patients dans les pays européens les plus importants.
L’objectif est de générer ces revenus cibles en augmentant très
marginalement les coûts fixes de la société, grâce au redéploiement
des ressources et des expertises internes sur le modèle IPT.
Poursuite du développement du modèle
PTMP au travers des études cliniques et du dépôt de nouvelles
demandes d’AAC
Parallèlement au modèle IPT, PHAXIAM poursuit le développement
clinique PTMP. La Société continue notamment de préparer l'étude de
Phase II GLORIA, la 1ère étude mondiale de phagothérapie,
multicentrique, randomisée et contrôlée par placebo dans les
infections ostéo-articulaires sur prothèses.
PHAXIAM a déjà reçu l'approbation IND de la FDA américaine au
4ème trimestre 2024 et a également déposé le protocole clinique
auprès des principales autorités de santé européennes, dont l’EMA
et le MHRA britannique. Sous réserve de ces approbations, attendues
courant du 1er semestre 2025, l’étude GLORIA sera menée dans 7 pays
européens (France, Allemagne, Royaume-Uni, Espagne, Italie,
Pays-Bas, Suède) et aux Etats-Unis, ce qui en fera l’une des études
de phagothérapie les plus robustes et larges au monde.
A l’issue de ces validations réglementaires, le lancement de
l’étude GLORIA sera planifié en fonction de l’obtention de
ressources financières non dilutives, actuellement à l’étude par la
Société, d’ici au 1er trimestre 2026.
La Société poursuit également le recrutement dans le cadre de
son étude de Phase I de Pharmacocinétique dans l’endocardite,
ciblant des patients atteints d'infections résistantes à S. aureus
dans les cavités cardiaques et les valves. Les premiers résultats
cliniques sont attendus mi-2025.
Enfin, PHAXIAM compte également étendre le statut des
autorisations d’accès compassionnel (AAC), disponible pour ses
phages anti-S. aureus, à d’autres phages de son portefeuille au
cours de l’exercice 2025. Le dépôt de l’AAC pour les phages anti-P.
aeruginosa, dans les infections ostéo-articulaires sur prothèses,
est attendu d’ici la fin du mois de janvier 2025.
Trésorerie de 3,6 M€ au 31 décembre
2024
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s’élèvent à 3,6
M€ au 31 décembre 2024. Lesdites informations sont basées sur des
données préliminaires non encore auditées et feront l’objet d’une
communication le 13 mars 2025, au moment de la publication des
résultats annuels audités de l’exercice 2024. La Société estime que
ce niveau de trésorerie peut financer ses programmes existants et
les dépenses d'exploitation prévues jusqu'en mars 2025.
La Société travaille activement sur différentes options
dilutives et non-dilutives pour étendre sa visibilité financière
au-delà de cette échéance, en cherchant à atteindre un minimum de
12 mois d’exploitation.
Perspectives
La Société a pris la décision d’allouer ses ressources
financières existantes et futures prioritairement à l’accélération
de son déploiement dans le domaine IPT, notamment avec la
structuration du partenariat stratégique avec Technophage, pour
générer des revenus commerciaux à court terme en ayant l’objectif
d’atteindre la rentabilité opérationnelle en 2027.
À propos de PHAXIAM Therapeutics
PHAXIAM est une société biopharmaceutique qui développe des
traitements innovants contre les infections bactériennes
résistantes, responsables de nombreuses infections graves. La
société s'appuie sur une approche innovante basée sur l'utilisation
de phages, des virus naturels tueurs de bactéries. PHAXIAM
développe un portefeuille de phages ciblant 3 des bactéries les
plus résistantes et les plus dangereuses, qui représentent à elles
seules plus des deux tiers des infections résistantes nosocomiales
: Staphylococcus aureus, Escherichia coli et Pseudomonas
aeruginosa.
PHAXIAM est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris
(code ISIN : FR0011471135, ticker : PHXM). PHAXIAM fait partie des
indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small,
CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site
www.phaxiam.com
Informations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives,
des prévisions et des estimations concernant les programmes
cliniques, les plans de développement, la stratégie commerciale et
réglementaire et les performances futures anticipées de PHAXIAM et
du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations,
prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation
de mots tels que, sans limitation, " croire ", " anticiper ", "
s'attendre à ", " avoir l'intention de ", " planifier ", " chercher
à ", " estimer ", " pouvoir ", " continuer " et d'autres
expressions similaires. Toutes les déclarations contenues dans ce
communiqué de presse autres que les déclarations de faits
historiques sont des déclarations prospectives. Ces déclarations,
prévisions et estimations sont basées sur diverses hypothèses et
évaluations de risques connus et inconnus, d'incertitudes et
d'autres facteurs, qui ont été jugés raisonnables au moment où
elles ont été faites mais qui peuvent ou non s'avérer exactes. Les
événements réels sont difficiles à prévoir et peuvent dépendre de
facteurs échappant au contrôle de PHAXIAM. Par conséquent, les
résultats réels peuvent s'avérer matériellement différents des
résultats futurs anticipés, des performances ou des réalisations
exprimées ou sous-entendues par ces déclarations, prévisions et
estimations. Le lecteur est invité à lire attentivement les
facteurs de risque figurant dans les documents réglementaires
déposés par la Société auprès de l'Autorité des Marchés Financiers
(AMF), y compris dans le Document d'Enregistrement Universel 2023
de la Société déposé auprès de l'AMF le 5 avril 2024, ainsi que
dans les futurs documents et rapports déposés par la Société.
Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite
quant à l'exactitude ou à la sincérité de ces déclarations
prospectives, prévisions et estimations. En outre, les déclarations
prospectives, les prévisions et les estimations ne sont valables
qu'à la date du présent communiqué de presse. PHAXIAM décline toute
obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives,
prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les
attentes de PHAXIAM à cet égard, ou tout changement dans les
événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces
déclarations, prévisions ou estimations sont basées, sauf dans la
mesure où la loi l'exige.
________________________ 1 Global burden of bacterial
antimicrobial resistance 1990–2021: a systematic analysis with
forecasts to 2050 (Lancet, Sept 2024) 2 PHAXIAM est issue de la
fusion, en juin 2023, entre Erytech et Pherecydes Pharma, une
société de biotechnologie créée en 2006, spécialisée dans le
développement des traitements innovants contre les infections
bactériennes résistantes. 3 ESKAPEE pathogens responsible for 70%
of deaths attributable to AMR - Lancet 2024 (les pathogènes ESKAPEE
: Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella
pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa,
Enterobacter spp., Escherichia coli)
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20250130668770/fr/
PHAXIAM Thibaut du Fayet CEO +33 4 78 74 44 38
investors@phaxiam.com
NewCap Mathilde Bohin / Dušan Orešanský Investor
Relations Arthur Rouillé Media Relations +33 1 44 71 94 94
phaxiam@newcap.eu
PHAXIAM Therapeutics (EU:PHXM)
Graphique Historique de l'Action
De Mai 2025 à Juin 2025
PHAXIAM Therapeutics (EU:PHXM)
Graphique Historique de l'Action
De Juin 2024 à Juin 2025
