- Fort développement des ventes à l’international en
croissance de +60%
- Interview vidéo : Philippe Roussouly, Président directeur
général de SMAIO, revient sur les réalisations 2022 et les
perspectives 2023 de la société
Regulatory News:
SMAIO (Software, Machines and
Adaptative Implants in Orthopaedics – Euronext
Growth Paris Code ISIN : FR0014005I80 / Mnémonique : ALSMA,
éligible PEA-PME) (Paris:ALSMA), un acteur français spécialisé dans
la chirurgie rachidienne complexe disposant d’une offre globale
composée de logiciels, de dispositifs implantables et de services
associés, publie son chiffre d’affaires au 31 décembre 2022.
Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO,
déclare : « Au cours de cette première année de cotation, SMAIO a
poursuivi son développement commercial avec notamment une forte
progression de ses revenus à l’international. Pour soutenir et
dynamiser cette expansion, nous avons mis en place des programmes
éducatifs internationaux, dont les trois premiers se sont tenus
avec succès en Suède, en Espagne et aux Etats-Unis au cours du
second semestre 2022. Notre objectif est de faire connaitre et
diffuser l’offre technologique de SMAIO auprès d’un maximum de
chirurgiens dans des pays d’intérêt stratégique. Depuis
l’introduction en bourse, nous avons également poursuivi nos
interactions avec notre partenaire NuVasive en vue d’atteindre, au
cours du premier semestre 2023, un premier milestone de 3 millions
de dollars puis des revenus récurrents grâce à des prestations de
services d’analyse d’imagerie effectuées pour les clients de
NuVasive. Nous abordons 2023 avec confiance et nous nous attendons
à une croissance encore plus vigoureuse avec la montée en puissance
de nouveaux pays et en priorité des Etats-Unis, le premier marché
du rachis au monde. »
Chiffre d’affaires 2022 : fort développement des ventes à
l’international en croissance de +60%
En milliers d’euros
31 décembre 2022
31 décembre 2021
Variation
Chiffre d’affaires*
2 442
2 130
+14,7%
France
1 101
1 293
-14,9%
International
1 341
837
+60,2%
* chiffres non audités
Le chiffre d’affaires de 2022 s’élève à 2,4 millions d’euros, en
croissance de +14,7% par rapport à 2021 (2,1 millions d’euros). Les
ventes d’implants et de tiges représentent la quasi-totalité du
chiffre d’affaires de la Société (94%). Le segment logiciel, avec
la plateforme Keops, représente le solde (6%). Ce segment sera
amené à se développer au cours des prochains semestres, notamment à
la suite de l’obtention d’homologation 510(k) de la FDA pour le
logiciel Balance Analyzer 3D et grâce à l’accord de partenariat et
de licence avec NuVasive.
Le chiffre d’affaires à l’international progresse de +60,7% à
1,3 million d’euros (55% du chiffre d’affaires). Cette solide
dynamique s’explique par :
- le développement de l’activité auprès de distributeurs
historiques en Espagne et en Scandinavie ; - la signature de
nouveaux accords de distribution dans les pays Baltes et en Grèce ;
- les premières chirurgies réalisées aux Etats-Unis.
En France, les ventes ont connu un léger repli et s’élèvent à
environ 1,1 million d’euros. L’activité domestique devrait renouer
avec la croissance au cours de 2023 grâce à la commercialisation de
la solution i-Kontrol auprès de nouveaux centres.
Faits marquants 2022 : montée en puissance progressive et
conforme au plan de marche
- Partenariat avec NuVasive, un leader dans les innovations
technologiques pour la colonne vertébrale
Dans le cadre du partenariat, NuVasive s’est engagé à investir
un montant global de 10 M$ (9 M€1) dans la Société, dont 5 M$
(environ 4,5 M€) ont déjà été investis au moment de l’introduction
en bourse de SMAIO début avril 2022, le solde étant constitué de
paiement d’étapes devant intervenir lorsque la Société aura obtenu
les homologations 510(k) par la FDA de 2 solutions logicielles
s’interfaçant avec les plateformes technologiques du groupe
américain.
- Deux enregistrements 510(k) pour accélérer le développement
aux Etats-Unis
En juin 2022, SMAIO a annoncé l’obtention de deux
enregistrements 510(k) de la FDA pour les composants clés de sa
plateforme i-Kontrol : le logiciel de planification chirurgicale
Balance Analyzer 3D et la tige d’union sur-mesure, « K-rod ». Grâce
à ces homologations, SMAIO est en mesure de proposer sa solution
i-Kontrol dans les centres nord-américains.
- Succès des programmes éducatifs « Sagittal Alignment Academy
»
Au cours du second semestre 2022, SMAIO a tenu avec succès trois
sessions de « Sagittal Alignment Academy » à destination des
chirurgiens du rachis européens (Copenhague pour l’Europe du Nord
et Madrid pour l’Europe du Sud, en septembre) et nord-américains
(Dallas, Etats-Unis, en novembre). Rassemblant plusieurs dizaines
de chirurgiens, ces programmes visent à accélérer la diffusion de
la technologie de SMAIO à l’international.
Interview de Philippe Roussouly
https://youtu.be/E6K7id3Lh6g
Prochaine actualité financière
- Résultats annuels 2022 : le 12 avril 2023 après
la clôture des marchés
A propos de SMAIO (www.smaio.com)
Précurseur de l’exploitation de données cliniques et d’imagerie
de la colonne vertébrale, SMAIO conçoit des solutions globales pour
les spécialistes de la chirurgie rachidienne. La Société possède
une expertise reconnue grâce à KEOPS, son logiciel de gestion de
big data devenu une référence mondiale avec plus de 100 000 cas
patients répertoriés.
SMAIO propose aux chirurgiens du rachis une plateforme complète,
I-Kontrol, intégrant la planification, les dispositifs implantables
et les services associés, qui leur permet de traiter de façon
efficace, sûre et durable les pathologies de la colonne
vertébrale.
SMAIO se positionne à l’avant-garde de l’innovation avec
l’ambition de proposer aux chirurgiens des solutions avancées
d’assistance à la chirurgie qui permettraient d’atteindre
systématiquement un haut niveau de performance et de
répétabilité.
Basée à Lyon, SMAIO bénéficie des compétences de plus de 30
collaborateurs hautement spécialisés.
Pour plus d’informations, veuillez consulter www.smaio.com
Marché de cotation : Euronext Growth Paris ISIN :
FR0014005I80 Mnémonique : ALSMA
Avertissement
Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et
de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des
résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations
sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la
direction de la Société. Elles incorporent des risques et des
incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par
des différences significatives au titre des résultats, de la
rentabilité et des événements prévus. En outre, SMAIO, ses
actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils
et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne
font aucune déclaration ou garantie sur, les informations
statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le
présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources
tierces ou de publications de l'industrie. Ces données statistiques
et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce
communiqué qu'à des fins d'information.
1 sur la base d’un taux de change indicatif de 1 euro pour 1,10
dollar
Consultez la
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SMAIO Philippe Roussouly Président directeur général
Renaut Fritsch Directeur financier investors@smaio.com
NewCap Dusan Oresansky/Quentin Massé Relations
investisseurs smaio@newcap.eu T. : 01 44 71 94 92
NewCap Arthur Rouillé Relations médias smaio@newcap.eu T.
: 01 44 71 00 15
SMAIO (EU:ALSMA)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
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