• Fort développement des ventes à l’international en croissance de +60%
  • Interview vidéo : Philippe Roussouly, Président directeur général de SMAIO, revient sur les réalisations 2022 et les perspectives 2023 de la société

Regulatory News:

SMAIO (Software, Machines and Adaptative Implants in Orthopaedics – Euronext Growth Paris Code ISIN : FR0014005I80 / Mnémonique : ALSMA, éligible PEA-PME) (Paris:ALSMA), un acteur français spécialisé dans la chirurgie rachidienne complexe disposant d’une offre globale composée de logiciels, de dispositifs implantables et de services associés, publie son chiffre d’affaires au 31 décembre 2022.

Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO, déclare : « Au cours de cette première année de cotation, SMAIO a poursuivi son développement commercial avec notamment une forte progression de ses revenus à l’international. Pour soutenir et dynamiser cette expansion, nous avons mis en place des programmes éducatifs internationaux, dont les trois premiers se sont tenus avec succès en Suède, en Espagne et aux Etats-Unis au cours du second semestre 2022. Notre objectif est de faire connaitre et diffuser l’offre technologique de SMAIO auprès d’un maximum de chirurgiens dans des pays d’intérêt stratégique. Depuis l’introduction en bourse, nous avons également poursuivi nos interactions avec notre partenaire NuVasive en vue d’atteindre, au cours du premier semestre 2023, un premier milestone de 3 millions de dollars puis des revenus récurrents grâce à des prestations de services d’analyse d’imagerie effectuées pour les clients de NuVasive. Nous abordons 2023 avec confiance et nous nous attendons à une croissance encore plus vigoureuse avec la montée en puissance de nouveaux pays et en priorité des Etats-Unis, le premier marché du rachis au monde. »

Chiffre d’affaires 2022 : fort développement des ventes à l’international en croissance de +60%

En milliers d’euros

31 décembre 2022

31 décembre 2021

Variation

Chiffre d’affaires*

2 442

2 130

+14,7%

France

1 101

1 293

-14,9%

International

1 341

837

+60,2%

* chiffres non audités

Le chiffre d’affaires de 2022 s’élève à 2,4 millions d’euros, en croissance de +14,7% par rapport à 2021 (2,1 millions d’euros). Les ventes d’implants et de tiges représentent la quasi-totalité du chiffre d’affaires de la Société (94%). Le segment logiciel, avec la plateforme Keops, représente le solde (6%). Ce segment sera amené à se développer au cours des prochains semestres, notamment à la suite de l’obtention d’homologation 510(k) de la FDA pour le logiciel Balance Analyzer 3D et grâce à l’accord de partenariat et de licence avec NuVasive.

Le chiffre d’affaires à l’international progresse de +60,7% à 1,3 million d’euros (55% du chiffre d’affaires). Cette solide dynamique s’explique par :

- le développement de l’activité auprès de distributeurs historiques en Espagne et en Scandinavie ; - la signature de nouveaux accords de distribution dans les pays Baltes et en Grèce ; - les premières chirurgies réalisées aux Etats-Unis.

En France, les ventes ont connu un léger repli et s’élèvent à environ 1,1 million d’euros. L’activité domestique devrait renouer avec la croissance au cours de 2023 grâce à la commercialisation de la solution i-Kontrol auprès de nouveaux centres.

Faits marquants 2022 : montée en puissance progressive et conforme au plan de marche

  • Partenariat avec NuVasive, un leader dans les innovations technologiques pour la colonne vertébrale

Dans le cadre du partenariat, NuVasive s’est engagé à investir un montant global de 10 M$ (9 M€1) dans la Société, dont 5 M$ (environ 4,5 M€) ont déjà été investis au moment de l’introduction en bourse de SMAIO début avril 2022, le solde étant constitué de paiement d’étapes devant intervenir lorsque la Société aura obtenu les homologations 510(k) par la FDA de 2 solutions logicielles s’interfaçant avec les plateformes technologiques du groupe américain.

  • Deux enregistrements 510(k) pour accélérer le développement aux Etats-Unis

En juin 2022, SMAIO a annoncé l’obtention de deux enregistrements 510(k) de la FDA pour les composants clés de sa plateforme i-Kontrol : le logiciel de planification chirurgicale Balance Analyzer 3D et la tige d’union sur-mesure, « K-rod ». Grâce à ces homologations, SMAIO est en mesure de proposer sa solution i-Kontrol dans les centres nord-américains.

  • Succès des programmes éducatifs « Sagittal Alignment Academy »

Au cours du second semestre 2022, SMAIO a tenu avec succès trois sessions de « Sagittal Alignment Academy » à destination des chirurgiens du rachis européens (Copenhague pour l’Europe du Nord et Madrid pour l’Europe du Sud, en septembre) et nord-américains (Dallas, Etats-Unis, en novembre). Rassemblant plusieurs dizaines de chirurgiens, ces programmes visent à accélérer la diffusion de la technologie de SMAIO à l’international.

Interview de Philippe Roussouly

https://youtu.be/E6K7id3Lh6g 

Prochaine actualité financière

  • Résultats annuels 2022 : le 12 avril 2023 après la clôture des marchés

A propos de SMAIO (www.smaio.com)

Précurseur de l’exploitation de données cliniques et d’imagerie de la colonne vertébrale, SMAIO conçoit des solutions globales pour les spécialistes de la chirurgie rachidienne. La Société possède une expertise reconnue grâce à KEOPS, son logiciel de gestion de big data devenu une référence mondiale avec plus de 100 000 cas patients répertoriés.

SMAIO propose aux chirurgiens du rachis une plateforme complète, I-Kontrol, intégrant la planification, les dispositifs implantables et les services associés, qui leur permet de traiter de façon efficace, sûre et durable les pathologies de la colonne vertébrale.

SMAIO se positionne à l’avant-garde de l’innovation avec l’ambition de proposer aux chirurgiens des solutions avancées d’assistance à la chirurgie qui permettraient d’atteindre systématiquement un haut niveau de performance et de répétabilité.

Basée à Lyon, SMAIO bénéficie des compétences de plus de 30 collaborateurs hautement spécialisés.

Pour plus d’informations, veuillez consulter www.smaio.com

Marché de cotation : Euronext Growth Paris ISIN : FR0014005I80 Mnémonique : ALSMA

Avertissement

Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la direction de la Société. Elles incorporent des risques et des incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par des différences significatives au titre des résultats, de la rentabilité et des événements prévus. En outre, SMAIO, ses actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne font aucune déclaration ou garantie sur, les informations statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources tierces ou de publications de l'industrie. Ces données statistiques et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce communiqué qu'à des fins d'information.

1 sur la base d’un taux de change indicatif de 1 euro pour 1,10 dollar

SMAIO Philippe Roussouly Président directeur général Renaut Fritsch Directeur financier investors@smaio.com

NewCap Dusan Oresansky/Quentin Massé Relations investisseurs smaio@newcap.eu T. : 01 44 71 94 92

NewCap Arthur Rouillé Relations médias smaio@newcap.eu T. : 01 44 71 00 15

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