Regulatory News:

THERACLION (ISIN: FR0010120402; Mnemo: ALTHE) (Paris:ALTHE), société innovante développant une plateforme robotique pour l'échothérapie non invasive, franchit dans la première moitié de l’année des étapes majeures dans sa stratégie de développement.

La R&D cœur de la création de valeur

Yann Duchesne, président exécutif de Theraclion depuis janvier 2022, exécute une nouvelle stratégie. Il concentre Theraclion sur l’amélioration des performances technologiques et des avantages cliniques pour accéder aux marchés des veines aux Etats-Unis. En Europe, l'accent est mis sur la formalisation des protocoles de traitement avec des KOL (Key Opinion Leader) afin de conforter les essais cliniques en cours aux Etats-Unis.

La vision de Yann Duchesne est de développer Theraclion dans trois domaines thérapeutiques et dans trois zones géographiques : les varices, aux Etats-Unis (demande d’autorisation de la FDA en cours) et en Europe ; la thyroïde, en Europe et en Chine ; le cancer du sein, principalement aux Etats-Unis. La création de valeur consiste à prouver le potentiel de notre technologie disruptive par des essais cliniques robustes dans chacune des trois indications et sur nos géographies. Theraclion avance dans des partenariats stratégiques par indication / géographie : par exemple Veines USA, Thryroïde Chine, Sein USA, Veines Chine, Thyroïde USA, …. De tels partenariats valoriseront notre technologie à sa juste valeur. Des négociations sont en cours.

Premiers traitements veineux aux Etats-Unis dans l’essai de faisabilité, prélude à l’étude pivot d’enregistrement auprès de la FDA.

Les premiers patients ont été traités par SONOVEIN® avec succès aux Etats-Unis dans le centre de Englewood, New Jersey, par les chirurgiens vasculaires Dr Steven Elias, Dr Antonios Gasparis et Pr Nicos Labropoulos. Il s’agit d’une étape majeure dans le processus visant à obtenir l’AMM (autorisation de mise sur le marché) par la FDA (Food and Drug Administration).

C’est un pas de plus dans la focalisation sur les marchés clés des varices, dont les Etats-Unis sont le plus important avec 5 milliards de dollars de dépenses annuelles.

SONOVEIN® HD : premiers traitements avec un système de série

Ce premier semestre 2022 est marqué par l’accélération des développements techniques, se traduisant par la mise à disposition auprès des leaders d’opinions des premiers SONOVEIN® HD. Cette version intègre l’imageur Mach30 de SuperSonic Imagine (Hologic) reconnu par ses pairs comme l’un des meilleurs du marché.

Les chirurgiens et médecins vasculaires ont particulièrement bien accueilli le SONOVEIN® HD et travaillent à l’optimisation des traitements.

Premières inclusions de la phase IIA dans la recherche sur le cancer du sein

Les premières patientes ont été incluses dans la phase IIA du partenariat avec le Centre anticancéreux de l'Université de Virginie (UVA), aux Etats-Unis. La recherche sur le cancer du sein franchit une nouvelle étape.

L’étude vise à établir l’effet combiné des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) et de la chimiothérapie à faible dose sur la réponse immunitaire au cancer du sein. Après une première phase sur des sujets à un stade avancé, cette deuxième partie concerne des sujets à un stade précoce.

Résultats au 30 juin 2022

Une augmentation de capital de 6,5 millions d’euros a été menée avec succès en février et conforte la visibilité financière. Un déménagement dans de nouveaux locaux, toujours à Malakoff (Paris), en juin, accroît la fonctionnalité des locaux.

Theraclion SA a réalisé un chiffre d’affaires de 347 K€ au premier semestre 2022 soit une diminution de 61% par rapport au premier semestre 2021. Theraclion avait vendu 4 Echopulse® en 2021 contre un seul système d’occasion vendu en 2022. La vente de consommables progresse de 45%, tirée par les ventes de consommables pour le traitement des varices. Les centres experts pratiquent une activité mixte de mise au point des protocoles de traitement et de traitements commerciaux.

Chiffre d’affaires semestriel/K€

S1 2022

S1 2021

Variation

Vente de systèmes

105

659

-84%

Vente de consommables

190

131

+45%

Vente de services

52

95

-45%

Ventes Theraclion SA

347

885

-61%

 

 

 

 

Dont sein et thyroide

212

811

-74%

Dont veine

135

74

+82%

 

 

 

 

A propos de Theraclion

Chez Theraclion, nous pensons que la chirurgie, telle que nous la connaissons, est dépassée. Elle génère, chez les patients, une anxiété excessive, et elle transforme les médecins en exécutants d’un système archaïque. D’autre part, elle soumet le système de santé à des tensions difficilement soutenables. Nous avons donc voulu bousculer cette convention en créant un dispositif de traitement extracorporel. Notre solution remplace l’acte chirurgical par un traitement robotisé dirigeant des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) depuis l’extérieur du corps. Notre dispositif d'échothérapie de pointe a déjà obtenu le marquage CE pour le traitement non invasif des varices avec SONOVEIN® et des fibroadénomes mammaires et nodules thyroïdiens avec Echopulse®.

Établis à Malakoff, près de Paris, nos collaborateurs sont en perpétuelle recherche d’innovation, alliant une recherche clinique de haut niveau aux bénéfices de l’intelligence artificielle. Le marché du traitement des varices génère, à lui seul, environ 5 millions de procédures par an. C'est donc un marché dynamique dans lequel nous changeons les paradigmes en faisant de l'échothérapie non invasive, la nouvelle norme.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.theraclion.fr et notre plateforme patient www.echotherapie.fr.

Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris

Eligible au dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE - Code ISIN : FR0010120402

LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29

Theraclion

David AUREGAN Directeur Général Délégué david.auregan@theraclion.com

Anja KLEBER VP Marketing, Market Access & Sales Francophonia anja.kleber@theraclion.com

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