Regulatory News:

THERACLION (ISIN: FR0010120402; Mnemo: ALTHE), société innovante développant une plateforme robotique pour l'échothérapie non invasive, récolte les fruits de son recentrage sur la technologie. Cette avancée se traduit par de nouveaux partenariats cliniques, un déploiement croissant du dernier système HD chez les praticiens notamment aux Etats-Unis, et 4 communications scientifiques lors du congrès international de phlébologie (#UIP2022) d’Istanbul.

Accroître la performance

Theraclion a poursuivi ses efforts d’accroissement de la performance clinique. « Avant de conquérir des parts de marché, nous nous sommes focalisés sur la performance technique et clinique dans des sites de renom. Nous démontrons ainsi sur la scène internationale que nous avons un produit pertinent cliniquement », précise David Caumartin, DG de Theraclion.

De nouveaux partenariats avec des leaders d’opinions ont récemment été signés, comme il y a quelques jours en Lettonie (Riga) dans l’un des trois plus grands centres européens de traitement des varices.

La technologie SONOVEIN® HD progresse

Livrée à partir de mai dernier, la troisième génération marquée CE du SONOVEIN® est un succès. Déjà 6 sites dans le monde utilisent le HD. Elle intègre le meilleur système d'imagerie de haute définition de sa catégorie, ce qui permet d’accélérer les traitements et de prendre en charge des cas plus complexes. « Il s'agit d'une réelle innovation », explique le Dr Guillaume Stalnikiewicz, médecin vasculaire en France et pionnier de l’échothérapie dans le monde.

SONOVEIN® HD a traversé l’Atlantique et est désormais utilisé depuis peu sur le continent américain par le Dr Steve Elias, Directeur du centre des maladies veineuses de l'hôpital Englewood (New Jersey). L’essai clinique mené aux Etats-Unis est en cours et la plupart des patients ont déjà été inclus.

Les performances cliniques présentées lors du congrès international de phlébologie, l’UIP à Istanbul

Rendez-vous incontournable, l’UIP a rassemblé du 12 au 16 septembre les acteurs internationaux de la phlébologie. A cette occasion, 4 leaders d’opinion sont intervenus en faveur de la technologie de Theraclion, dont le Pr Mark Whiteley qui a partagé les dernières avancées du SONOVEIN® HD, complétées par les résultats des sites des Pr Paolo Casoni (Parme, Italie), Pr Jaroslav Strejcek (Prague, République Tchèque) et Dr Teresa Reyero (Madrid, Espagne) qui ont reportés leurs résultats respectivement. « Le taux de fermeture de la veine est au niveau des meilleures techniques endovasculaires thermiques » a déclaré le Dr Teresa Reyero, chirurgienne vasculaire au HM Monteprincipe à Madrid, dans sa communication sur 92 patients sans aucun traitement invasif.

Investissement sur la technologie et les protocoles de traitement

En K€

 

30/06/2022

 

30/06/2021

 

Var. %

Chiffre d’affaires

 

347

 

885

 

-61%

Subventions

 

4

 

203

 

-98%

Autres revenus

 

4

 

11

 

-64%

Total produits d’exploitation

 

354

 

1 100

 

-68%

Achats de marchandises

 

(143)

 

(481)

 

- 70%

Charges externes

 

(1 746)

 

(996)

 

+ 75%

Charges de personnel

 

(1 735)

 

(1 255)

 

+ 38%

Autres charges opérationnelles

 

(173)

 

(107)

 

+ 62%

Total charges d’exploitations

 

(3 797)

 

(2 839)

 

+34%

Résultat opérationnel

 

(3 443)

 

(1 739)

 

+ 98%

Résultat financier

 

40

 

(185)

 

- 78%

Résultat non courant

 

350

 

(1)

 

n.a.

Crédit impôt recherche

 

492

 

294

 

+ 67%

Résultat net

 

(2 561)

 

(1 631)

 

+ 57%

 

 

 

 

 

 

 

Effectif moyen (ETF)

 

28

 

30

 

-7%

Les résultats du premier semestre reflètent la concentration des équipes sur le lancement du SONOVEIN® HD et la finalisation des protocoles de traitement dans les centres d’excellence existants, dans le but de sécuriser l’accès au marché américain le plus rapide possible. L’expansion commerciale sera menée au travers de partenariats stratégiques.

Theraclion SA a réalisé un chiffre d’affaires de 347 K€ au premier semestre 2022 soit une diminution de 61% par rapport au premier semestre 2021. Theraclion avait vendu 4 Echopulse® en 2021 contre un seul système d’occasion vendu en 2022. Toute la capacité de production étant actuellement consacrée au SONOVEIN® HD, les ventes d’Echopulse® sont donc contingentées à la disponibilité de système de seconde main. La vente de consommables progresse de 45%, tirée par les ventes de consommables pour le traitement des varices. Les centres experts pratiquent une activité mixte de mise au point des protocoles de traitement et de traitements commerciaux.

Les charges d’exploitation progressent de 38%, en lien avec la mise au point des protocoles de traitement par les équipes de Theraclion et les sites experts, avec l’accélération de mise sur le marché du SONOVEIN® HD et avec la recherche de partenaires stratégiques. La croissance des salaires s’explique par une base de comparaison défavorable. En effet, au premier semestre 2021, un Accord de Performance Collectif avait été signé et avait réduit la masse salariale de 0,5 M€.

Le résultat financier est un gain de 40 K€ sur le semestre, principalement du fait de gains de changes.

Le crédit d'impôt recherche s'élève à 492 K€ sur la période contre 294 K€ un an plus tôt, en raison de l'augmentation des dépenses de recherche.

L’intensification des efforts de développement au premier semestre résulte dans une perte de 2 549 K€.

En K€

 

30/06/2022

 

31/12/2021

 

Var. %

Trésorerie

 

4 806

 

2 462

 

+2 344

Situation de trésorerie à moyen terme

 

31

 

31

 

0

Total de la trésorerie et des équivalents de trésorerie

 

4 837

 

2 493

 

+2 344

Emprunts bancaires

 

-2 610

 

-2 750

 

+ 140

Dette convertible

 

- 184

 

- 184

 

0

Dette totale

 

- 2 794

 

- 2 934

 

+ 140

Position de trésorerie nette

 

2 043

 

-441

 

+2 484

Theraclion a reçu des avances de trésorerie d'Oseo pour un montant de 6 290 K€, incluant les intérêts capitalisés. Son remboursement est basé sur des jalons qui ne devraient pas être atteints dans les cinq prochaines années. Par conséquent, l'avance n'est pas comptabilisée comme une dette financière.

La trésorerie de Theraclion est de 4,8 M€ au 30 juin 2022. Le 1er mars 2022, Theraclion a réalisé une augmentation de capital de 6,5 M€, prime d'émission incluse, qui devrait permettre à Theraclion de faire face à ses besoins de trésorerie jusqu’au début 2023.

À propos de Theraclion

Chez Theraclion, nous pensons que la chirurgie, telle que nous la connaissons, est dépassée. Elle génère, chez les patients, une anxiété excessive, et elle transforme les médecins en exécutants d’un système archaïque. D’autre part, elle soumet le système de santé à des tensions difficilement soutenables. Nous avons donc voulu bousculer cette convention en créant un dispositif de traitement extracorporel. Notre solution remplace l’acte chirurgical par un traitement robotisé dirigeant des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) depuis l’extérieur du corps. Notre dispositif d'échothérapie de pointe a déjà obtenu le marquage CE pour le traitement non invasif des varices avec SONOVEIN® et des fibroadénomes mammaires et nodules thyroïdiens avec Echopulse®.

Établis à Malakoff, près de Paris, nos collaborateurs sont en perpétuelle recherche d’innovation, alliant une recherche clinique de haut niveau aux bénéfices de l’intelligence artificielle. Le marché du traitement des varices génère, à lui seul, environ 5 millions de procédures par an. C'est donc un marché dynamique dans lequel nous changeons les paradigmes en faisant de l'échothérapie non invasive, la nouvelle norme.

Pour plus d'informations, veuillez consulter le site www.theraclion.fr et notre plateforme patient www.echotherapie.fr.

Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris Eligible au dispositif PEA-PME Mnémonique : ALTHE - Code ISIN : FR0010120402 LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29

Contacts Theraclion

David AUREGAN Directeur Général Délégué david.auregan@theraclion.com

Anja KLEBER VP Marketing, Market Access & Sales Francophonia anja.kleber@theraclion.com

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