TheraVet annonce des résultats de sécurité et d’efficacité positifs pour VISCO-VET dans l’arthrose canine
08 Septembre 2021 - 07:30AM
Business Wire
Une injection intra-articulaire unique de VISCO-VET entraîne
:
- Une amélioration statistiquement significative de la
mobilité du chien
- Une réduction statistiquement significative de la douleur
liée à l’arthrose chez le chien
- Des effets durables (et qui augmentent avec le temps)
jusqu’à 3 mois après l’injection
- Une bonne tolérance sans événements indésirables
rapportés
Regulatory News:
TheraVet (Paris:ALVET) (Brussels:ALVET) (code ISIN :
BE0974387194 – mnémonique : ALVET), société pionnière dans le
traitement des maladies ostéoarticulaires des animaux de compagnie,
annonce aujourd’hui des résultats de sécurité et d’efficacité
positifs de son étude clinique de preuve de concept évaluant
VISCO-VET dans l’arthrose canine.
VISCO-VET : une nouvelle option
thérapeutique potentielle pour l’arthrose canine
VISCO-VET, le gel visco-régénérant de TheraVet, a été évalué
dans une étude clinique de preuve de concept prospective et non
contrôlée chez des chiens de propriétaires. Les chiens ont été
traités par une injection intra-articulaire unique et suivis
mensuellement pendant 3 mois. Parmi les vingt (20) chiens inclus
dans l’étude, seize (16) ont terminé l'étude et constituent la
population en intention de traiter (ITT). Les objectifs principaux
de l'étude étaient d'évaluer les effets de VISCO-VET à l’aide des
questionnaires validés par propriétaires LOAD (Liverpool
OsteoArthritis in Dogs) évaluant la mobilité des chiens, et CBPI
(Canine Brief Pain Inventory) évaluant la douleur liée à
l’arthrose1.
Une seule injection intra-articulaire de VISCO-VET a amélioré de
manière statistiquement significative la mobilité des chiens
mesurée par le score LOAD, avec une diminution de 27,4% (p<0,05)
à 3 mois par rapport à la valeur de référence (baseline). Des
améliorations étaient déjà observées à 1 et 2 mois avec des
diminutions du score de -15,7% (p>0,05) et -21,8% (p<0,05),
respectivement, démontrant une augmentation de l'efficacité de
VISCO-VET avec le temps et son effet à long terme sur la mobilité
du chien.
Par ailleurs, une seule injection intra-articulaire de VISCO-VET
a induit une réduction statistiquement significative de la douleur
liée à l'arthrose chez les chiens. Ainsi, VISCO-VET a induit une
diminution du score PSS dès 1 mois (p<0,001), qui s'est
poursuivie pendant jusqu'à 3 mois avec une diminution de 32,9% par
rapport à la baseline (p<0,01). VISCO-VET a aussi induit une
diminution statistiquement significative du score PIS dès 1 mois
(p<0,01) qui s'est poursuivie pendant jusqu'à 3 mois avec une
diminution de 29,7% (p<0,01) par rapport à la baseline. Le score
de la qualité de vie est resté inchangé ou s'est amélioré chez
87,5% des chiens. Une tendance similaire sur les scores CBPI a été
observée dans la population « per protocole » (PP) mais la
différence n'était pas statistiquement significative en raison de
la taille trop petite de l'échantillon.
Des niveaux similaires de réduction de la douleur liée à
l'arthrose ont été rapportés avec les médicaments actuels indiqués
pour l'arthrose, mais la durée de leur effet est limitée à 28 jours
(durée de traitement autorisée), contre au moins 3 mois avec
VISCO-VET après une seule injection intra-articulaire.
VISCO-VET a été bien toléré, aucun effet secondaire lié au
produit n'ayant été signalé au cours de l'étude. Il est donc bien
positionné par rapport aux médicaments indiqués pour l'arthrose,
dont le market leader pour lequel des effets secondaires ont été
rapportés dans 41% des cas (surtout digestifs, tels que
vomissements, selles molles ou muqueuses, diarrhée et
inappétence).
Les résultats de cette étude de preuve de concept démontrent
les effets durables et statistiquement significatifs de VISCO-VET
sur l'amélioration de la mobilité et la réduction de la douleur
chez le chien souffrant d'arthrose jusqu'à 3 mois après une seule
injection intra-articulaire.
Comparé aux traitements actuels de l'arthrose, VISCO-VET
présente des caractéristiques différenciatrices clés qui peuvent
expliquer ses effets à long terme. En plus de l'acide hyaluronique
connu pour ses propriétés de viscosupplémentation, VISCO-VET
contient des quantités optimales de molécules actives contrôlant le
processus inflammatoire de l'arthrose, ainsi que du plasma
allogénique canin permettant sa gélification intra-articulaire qui
lui confère des propriétés de libération prolongée.
Pr. Marc Balligand, Investigateur principal de l’étude et
Chef du département de chirurgie des animaux de compagnie de la
clinique vétérinaire de l'Université de Liège (CVU, Belgique)
déclare : « De nombreux patients ont incontestablement
bénéficié de ce traitement pendant une période pouvant aller
jusqu'à 3 mois, à la grande satisfaction de leurs maîtres, même si
certains patients n'ont pas répondu favorablement autant et aussi
longtemps qu’espéré par les propriétaires. Le confort a été
clairement amélioré permettant un niveau d'activités physiques plus
élevé et sans douleur et finalement une meilleure qualité de vie.
D'autres cas traités devraient permettre de confirmer le résultat
favorable observé dans cet essai clinique préliminaire
encourageant. »
Enrico Bastianelli, Directeur Général de TheraVet, conclut
: « Les résultats de VISCO-VET dans une maladie chronique aussi
invalidante sont très prometteurs. VISCO-VET offre aux vétérinaires
une nouvelle option thérapeutique potentielle pour améliorer la
mobilité et la qualité de vie des chiens jusqu'à 3 mois, avec un
profil de sécurité positif. VISCO-VET pourrait changer la donne
dans un domaine où les traitements actuels ne contrôlent la douleur
liée à l'arthrose que pendant un mois, voire moins, parfois avec
des effets secondaires graves. »
Prochain rendez-vous financier
- Résultats semestriels, le 22 septembre 2021
À propos de TheraVet SA
TheraVet est une société de biotechnologie vétérinaire,
spécialiste des traitements ostéoarticulaires en santé animale. La
Société développe des traitements ciblés, sûrs et efficaces pour
améliorer la qualité de vie des animaux de compagnie souffrant de
maladies ostéoarticulaires. La santé des animaux de compagnie est
au cœur des préoccupations de leurs propriétaires et la mission de
TheraVet est de répondre au besoin de traitements innovants et
curatifs. TheraVet travaille en étroite collaboration avec des
leaders d'opinion internationaux pour mieux répondre aux besoins
toujours croissants de la médecine vétérinaire. TheraVet est cotée
sur Euronext Growth® Paris et Bruxelles, son siège social est situé
à Jumet, en Belgique, et la Société dispose d’une filiale aux
États-Unis. Pour plus d’informations, visitez notre site web Ou
suivez-nous sur LinkedIn / Facebook / Twitter
1 L’échelle de la douleur CBPI est composée de 3 scores évaluant
la sévérité de la douleur (score PSS), l’impact de la douleur
(score PIS) et la qualité de vie (score QoL).
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