PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Valneva a confirmé jeudi le calendrier des essais cliniques et des demandes d'autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre le Covid-19, le VLA2001.



"Comme annoncé en décembre 2021, la société a commencé la soumission progressive des demandes d'autorisation initiale de mise sur le marché dé VLA2001 auprès de l'Agence européenne des médicaments, de la MHRA du Royaume-Uni et de la NHRA de Bahreïn", a indiqué Valneva dans un communiqué.



La biotech continue par ailleurs à travailler "en étroite collaboration avec ces autorités pour qu'elles puissent compléter leur processus d'examen suite aux résultats positifs de l'essai de Phase 3".



Les autorisations réglementaires potentielles sont toujours attendues au cours du premier trimestre et, sous réserve de l'approbation réglementaire de l'Agence européenne des médicaments, Valneva prévoit toujours de livrer son vaccin à l'Union européenne en avril.



-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV



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January 06, 2022 01:39 ET (06:39 GMT)




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