(Actualisation: commentaire d'un analyste, réaction en Bourse)



PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Vaneva a annoncé mercredi le succès d'un essai de phase 3 visant à évaluer l'homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553.



En réaction, l'action Valneva progresse de 2,6% mercredi, à 10,92 euros.



"L'essai VLA1553-302 a atteint son critère principal d'évaluation, démontrant que trois lots fabriqués consécutivement ont provoqué des réponses immunitaires équivalentes, en mesurant les titres d'anticorps neutralisants 29 jours après la vaccination", a indiqué Valneva dans un communiqué.



L'essai comprenait 408 participants âgés de 18 à 45 ans. Le profil d'innocuité démontré dans l'essai VLA1553-302 était conforme à celui de l'essai de phase 3, VLA1553-301, a ajouté Valneva.



Le candidat vaccin de Valneva contre le chikungunya bénéficie depuis juillet 2021 du statut de percée thérapeutique ("breakthrough therapy") octroyé par la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine. Ce statut donne le droit à la société d'accélérer le développement de son produit, destiné à traiter certaines pathologies graves et pour lequel des données préliminaires et des preuves cliniques indiquent qu'il peut apporter une amélioration significative par rapport aux thérapies existantes.



La société dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis sera éligible à l'obtention d'un bon d'évaluation prioritaire cessible. Il s'agit d'un dispositif réglementaire permettant d'accélérer le processus d'examen des médicaments ayant une forte probabilité d'avoir un impact important sur le traitement d'une maladie. Ce bon "peut être vendu à une autre société souhaitant en faire l'acquisition pour accélérer la revue d'un programme par la FDA, ceci sans distinction de technologie ni d'indication", souligne Invest Securities.



Le marché mondial des vaccins contre le chikungunya est estimé à plus de 500 millions de dollars par an d'ici à 2032.



-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: JXM - VLV



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May 25, 2022 03:18 ET (07:18 GMT)




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