Valneva craint que son programme de vaccin contre le Covid-19 soit compromis
10 Juin 2022 - 07:22PM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologie Vaneva a
indiqué vendredi craindre que l'accord de fourniture conclu avec la
Commission européenne sur son candidat vaccin inactivé à virus
entier contre le Covid-19, VLA2001, soit menacé faute de volumes
suffisants, ce qui pourrait compromettre ce programme.
A la mi-mai, Valneva avait annoncé avoir reçu de la Commission
européenne un avis d'intention de résiliation de l'accord de
fourniture du VLA2001.
"Après avoir reçu l'avis d'intention de la Commission européenne de
résilier l'accord de fourniture de son candidat vaccin contre le
Covid-19, Valneva a soumis un plan de remédiation qui est en
discussion auprès de la Commission et des Etats membres
participants", a expliqué la société vendredi.
"Certains Etats membres ont confirmé leur intérêt pour inclure une
solution vaccinale à virus entier inactivé et adjuvanté dans leur
portefeuille", a précisé Valneva. "Cependant, les indications de
volume préliminaires et non définitives reçues de la Commission ne
seraient pas suffisantes pour assurer la durabilité du programme de
vaccin contre le Covid-19 de Valneva", la souligné société de
biotechnologie. "Cela entraverait également le développement futur
du programme au-delà du profil de produit actuel", a-t-elle
ajouté.
"Si ces indications étaient confirmées, Valneva ne serait pas en
mesure de conclure un avenant à l'accord de fourniture en vue d'une
réduction des volumes commandés, et la Commission européenne
résilierait probablement l'accord", a remarqué la société. "En
conséquence, les Européens n'auraient pas accès au vaccin inactivé
de Valneva, VLA2001", a-t-elle indiqué.
Le processus avec l'EMA se poursuit
"En parallèle des discussions avec la Commission, le processus
réglementaire avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) se
poursuit comme anticipé", a commenté Thomas Lingelbach, le
directeur général de Valneva, cité dans le communiqué.
"L'EMA a accepté le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur
le marché le 19 mai 2022 et le Comité des médicaments à usage
humain (CHMP) devrait procéder à un vote final au cours de la
semaine du 21 juin 2022", a annoncé le responsable.
"Valneva continue également à travailler avec des agences
réglementaires en dehors de l'Union européenne pour obtenir de
possibles autorisations de mise sur le marché et accords d'achat
supplémentaires", a indiqué le dirigeant.
-Eric Chalmet, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95;
echalmet@agefi.fr ed: FXS
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