Valneva conclut un accord de règlement à l’amiable avec le gouvernement britannique
15 Juin 2022 - 5:45PM
Valneva conclut un accord de règlement à l’amiable avec le
gouvernement britannique
Saint-Herblain
(France), le
15 juin
2022 – Valneva SE (Nasdaq : VALN
; Euronext Paris : VLA), société spécialisée dans les vaccins, a
annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord avec le gouvernement du
Royaume-Uni ("HMG") concernant la résiliation de l'accord de
fourniture du candidat vaccin contre la COVID-19 de Valneva,
VLA2001.
La Société avait annoncé, le 13 septembre 2021,
avoir reçu un avis de résiliation de la part du gouvernement
britannique. Cette résiliation, que Valneva a accepté sur la base
de l’exercice par le gouvernement britannique de son droit
discrétionnaire de résilier l’accord pour des raisons de commodité,
est entrée en vigueur le 10 octobre 2021.
L'accord de règlement à l’amiable résout certains points
relatifs aux obligations de Valneva et de HMG suite à la
résiliation de l'accord de fourniture et en clarifie également
d’autres figurant dans l’accord relatif aux essais cliniques de
VLA2001 au Royaume-Uni, qui lui reste en vigueur.
La Société conserve certaines obligations en
vertu des dispositions du contrat de fourniture qui survivent à sa
résiliation.
À propos de VLA2001VLA2001 est
actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre
la COVID-19 en développement clinique en Europe. L’indication
ciblée par VLA2001 est une immunisation active des populations à
risques visant à prévenir une transmission du virus ou une
infection symptomatique à la COVID-19 durant la pandémie en cours,
ainsi que potentiellement une vaccination de routine y compris
contre les variants. VLA2001 pourrait également convenir pour des
vaccinations de rappel puisque les vaccins inactivés ont démontré
par le passé être particulièrement appropriés pour ce genre de
vaccination. VLA2001 est développé sur la plateforme à base de
cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de
production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva,
IXIARO®. VLA2001 se compose de particules inactivées du virus
SARS-CoV-2 ayant une forte densité de protéine S, conjuguées à deux
adjuvants, l’alum et CpG 1018. Cette combinaison d'adjuvants a
constamment induit des niveaux d'anticorps plus élevés que les
formulations à base d'alum seul et a montré un déplacement de la
réponse immunitaire vers les cellules Th1. L’adjuvant CpG 1018,
fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), est un
composant du vaccin HEPLISAV-B® approuvé par les autorités de Santé
américaine (FDA) et européenne (EMA). Ce procédé de production de
VLA2001, déjà mis en œuvre à échelle industrielle, inclut notamment
une inactivation chimique afin de préserver la structure originelle
de la protéine S. VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du
froid standard (2 à 8 degrés Celsius).
À propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans le développement et la
commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies
infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une
approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise
dans les différents modes de vaccination pour développer des
vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le
Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour
commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement
progresser un large éventail de candidats vaccins en développement
clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de
Lyme, le virus du chikungunya et la COVID-19.
Contacts investisseurs et médias ValnevaLaetitia
Bachelot-FontaineVP, Global Communications and European Investor
RelationsM +33 (0)6 4516 7099investors@valneva.com |
Joshua Drumm, Ph.D.VP, Global Investor Relations M +001 917 815
4520joshua.drumm@valneva.com |
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Information importanteCe
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne
l’avancée, le calendrier et le design de ses essais cliniques ainsi
que les dates de publication de résultats cliniques, les résultats
attendus, leur achèvement et les processus d’examen réglementaire
pour VLA2001. En outre, même si les résultats réels ou le
développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions
de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans
certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par
des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », «
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en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du
présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de
risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres
facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement
ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats
futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou
sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les
attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres,
des incertitudes liées au développement et à la fabrication de
vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions
réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en
général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise
mondiale et européenne du crédit, à la capacité à obtenir ou à
conserver un brevet ou toute autre protection de propriété
intellectuelle, l'annulation de contrats existants, incluant sans
s'y limiter le contrat d'approvisionnement de HMG, et l'impact de
la pandémie de COVID-19, la survenue de l'un ou l'autre de ces
événements pouvant nuire considérablement à l'activité, à la
situation financière, aux perspectives et aux résultats
d'exploitation de Valneva. Compte tenu de ces risques et
incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés
prospectifs formulés dans le présent communiqué seront
effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues
dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute
intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement
tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles
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