Actualisé: Valneva reçoit un avis positif du CHMP pour son vaccin contre le Covid-19
23 Juin 2022 - 04:28PM
Dow Jones News
(Actualisation: précision de la tranche d'âge pour laquelle le
vaccin de Valneva est recommandé et heure de reprise de la cotation
du titre)
PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies Valneva a
annoncé jeudi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait recommandé une
autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe de son candidat
vaccin contre le Covid-19, VLA2001, pour une utilisation comme
primovaccination chez les adultes de 18 à 50 ans.
Le CHMP a conclu par consensus après une évaluation approfondie
"que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux
critères d'efficacité, d'innocuité et de qualité de l'Union
européenne", a indiqué Valneva dans un communiqué. "La Commission
européenne examinera la recommandation du CHMP et une décision sur
la demande d'AMM pour VLA2001 en Europe est attendue
prochainement", a poursuivi la biotech.
Si cette autorisation était octroyée, VLA2001 serait le premier
vaccin contre le Covid-19 à recevoir une autorisation de mise sur
le marché de type standard en Europe. Une fois accordée par la
Commission européenne, l'AMM serait valable dans tous les États
membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Islande, au
Liechtenstein et en Norvège.
Supendue depuis jeudi matin à la demande de la société, la cotation
des actions Valneva reprendra ce même jour, à 16h30. Mercredi soir,
le titre Valneva a clôturé en baisse de 1%, à 11,90 euros.
Par ailleurs, l'assemblée générale des actionnaires de Valneva a
débuté à 14h00 ce jeudi.
-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31;
ddelmond@agefi.fr ed: VLV - ECH
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June 23, 2022 10:08 ET (14:08 GMT)
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