(Actualisation: précision de la tranche d'âge pour laquelle le vaccin de Valneva est recommandé et heure de reprise de la cotation du titre)



PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies Valneva a annoncé jeudi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait recommandé une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe de son candidat vaccin contre le Covid-19, VLA2001, pour une utilisation comme primovaccination chez les adultes de 18 à 50 ans.



Le CHMP a conclu par consensus après une évaluation approfondie "que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères d'efficacité, d'innocuité et de qualité de l'Union européenne", a indiqué Valneva dans un communiqué. "La Commission européenne examinera la recommandation du CHMP et une décision sur la demande d'AMM pour VLA2001 en Europe est attendue prochainement", a poursuivi la biotech.



Si cette autorisation était octroyée, VLA2001 serait le premier vaccin contre le Covid-19 à recevoir une autorisation de mise sur le marché de type standard en Europe. Une fois accordée par la Commission européenne, l'AMM serait valable dans tous les États membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.



Supendue depuis jeudi matin à la demande de la société, la cotation des actions Valneva reprendra ce même jour, à 16h30. Mercredi soir, le titre Valneva a clôturé en baisse de 1%, à 11,90 euros.



Par ailleurs, l'assemblée générale des actionnaires de Valneva a débuté à 14h00 ce jeudi.



-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV - ECH



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June 23, 2022 10:08 ET (14:08 GMT)




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