Valneva publie ses résultats financiers du premier semestre 2022 et
fait un point sur ses activités
Très bonne progression des
programmes en
développement clinique
avancé
Candidat vaccin contre la maladie de
Lyme VLA15
- Étude de Phase 3 initiée en août
20221
- Nouveaux résultats positifs de
Phase 2, dont les premières données pédiatriques2
Candidat vaccin à
injection unique contre le chikungunya
VLA1553
- Initiation imminente de la soumission en continu du dossier de
demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’agence
américaine Food and Drug Administration (FDA)
- Résultats finaux positifs annoncés
pour l’étude pivot de Phase 33
- Résultats finaux positifs annoncés
pour l’étude de Phase 3 sur l’homogénéité des lots cliniques4
Quatre autorisations de mise sur le
marché accordées pour le vaccin
inactivé contre la COVID-19 de
Valneva
- Première autorisation de mise sur
le marché de type standard accordée en Europe par l’Agence
européenne des médicaments (EMA)5
- Autorisation conditionnelle de mise
sur le marché accordée au Royaume-Uni par l’agence de santé
britannique MHRA6 et autorisations pour une utilisation d’urgence
accordées au Royaume de Bahreïn7 et aux Émirats Arabes Unis8
Chiffre d’affaires et position de
trésorerie
- Chiffre d’affaires total de €93,2
millions au premier semestre 2022 contre €47,5 millions au premier
semestre 2021
- Inclut €33,3 millions de ventes de
produits (contre €31,8 millions au premier semestre 2021) dont
€3,8 millions provenant des premières ventes du vaccin contre
la COVID-19
- €59,9 millions d’Autres
Revenus (contre €15,7 millions au premier semestre 2021)
- Position de trésorerie de
€336,2 millions au 30 juin 2022
- Inclut €90,5 ($95) millions
provenant de l’investissement de Pfizer dans Valneva dans le cadre
d’un accord de souscription d’actions9
Perspectives financières
actualisées pour l’exercice
2022
- Valneva prévoit que son chiffre
d’affaires total atteindra €340 millions à €360 millions en 2022,
compte tenu de la reprise actuelle des ventes de vaccins du
voyageur, de la comptabilisation de revenus liés aux contrats de
fourniture avec la Commission européenne et le Royaume-Uni, et de
l’avenant à l’accord d’achat anticipé avec la Commission européenne
pour le vaccin contre la COVID-19 de Valneva10.
- Les ventes de produits de la
franchise Vaccins du voyageur de Valneva devraient atteindre €70
millions à €80 millions, tandis que les ventes du vaccin contre la
COVID-19 devraient atteindre €30 millions à €40 millions.
- Les Autres Revenus devraient
atteindre environ €240 millions et proviendront principalement des
activités liées au vaccin contre la COVID-19 de Valneva, tandis que
les Autres Revenus non liés à ce vaccin seront négatifs en 2022 en
raison de l'augmentation du passif de remboursement lié à l'avenant
à l'accord de collaboration et de licence pour VLA15 avec Pfizer.
Les Autres revenus provenant des activités liées au vaccin contre
la COVID-19 n'auront pas d'impact sur la trésorerie en 2022 et
concernent les revenus reconnus en relation avec les accords
d'achat anticipé conclus avec le Royaume-Uni et la Commission
européenne.
- Valneva prévoit des dépenses de
R&D de €120 millions à €135 millions en 2022. La Société
continuera d'investir dans la progression de ses deux principaux
candidats vaccins en phase avancée de développement, contre la
maladie de Lyme et le chikungunya, au deuxième semestre 2022.
Valneva n'investira dans le développement futur de son vaccin
contre la COVID-19 ou d’un vaccin de deuxième génération que si
elle parvient à un accord avec des clients potentiels et reçoit les
financements nécessaires au cours du troisième trimestre 2022. La
Société reste déterminée à élargir encore son portefeuille de
R&D, notamment en faisant progresser certains de ses candidats
précliniques vers une entrée en clinique.
Principales
Informations
financières(non-auditées, consolidées selon les normes
IFRS)
En millions
d’euros |
6 mois clos au
30 juin |
|
2022 |
2021 |
Chiffre d’affaires total |
93,2 |
47,5 |
Ventes de produits |
33,3 |
31,8 |
Perte Nette |
(171,5) |
(86,4) |
Perte d’EBITDA ajustée |
(136,0) |
(80,1) |
Trésorerie (à fin de période) |
336,2 |
346,7 |
Saint-Herblain (France),
le 11 août
2022 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris:
VLA), société spécialisée dans les vaccins, a publié aujourd’hui
ses résultats financiers du premier trimestre clos au 30 juin 2022.
Le rapport financier semestriel comprenant les comptes consolidés
semestriels et le rapport d’activité du premier semestre est
disponible sur le site internet de la Société (Rapports financiers
– Valneva).
Valneva retransmettra en direct la conférence
téléphonique sur les résultats financiers du premier semestre
aujourd’hui à 15:00 CEST ou 9:00 EDT. Une rediffusion de la
conférence téléphonique sera également disponible sur le site
internet de la société/via le lien:
https://edge.media-server.com/mmc/p/gpxqaier
Thomas
Lingelbach, Chief
Executive Officer de
Valneva, a indiqué, « Valneva a continué à franchir
des étapes importantes en matière de R&D au cours du premier
semestre. Notre accord de collaboration actualisé avec Pfizer sur
la maladie de Lyme comprenait un investissement substantiel dans
notre capital, que nous interprétons comme un important signe de
confiance et de reconnaissance de notre expertise en matière de
vaccins, et la récente initiation de la Phase 3 nous rapproche
d'une solution vaccinale potentielle contre cette maladie. Notre
candidat vaccin contre le chikungunya a atteint tous les critères
d’évaluation de Phase 3, nous permettant ainsi de pouvoir soumettre
une demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA). Notre
vaccin inactivé contre la COVID-19 est devenu le premier à recevoir
une autorisation de mise sur le marché complète en Europe, et nous
sommes impatients de livrer les premières doses en Europe dans les
semaines à venir. Cependant, compte tenu de la révision du volume
des commandes des États membres de l'Union européenne, nous
évaluons comment réajuster nos opérations. En ce qui concerne nos
autres produits commerciaux, nous constatons une reprise plus
rapide que prévu sur le marché des vaccins du voyageur et la
demande pourrait même dépasser notre capacité d'approvisionnement
actuelle dans la dernière partie de l'année. J'aimerais profiter de
cette occasion pour remercier nos actionnaires, nos partenaires et
nos salariés pour leur soutien et leur contribution
continus. »
Candidats vaccins en développement
clinique
CANDIDAT VACCIN CONTRE
LA MALADIE DE LYME – VLA15 Étude
de Phase 3 initiée
Valneva et Pfizer développent VLA15, un candidat
vaccin multivalent à sous-unités de protéines qui cible la surface
externe de la protéine A (OspA) de la Borrelia burgdorferi, la
bactérie à l'origine de la maladie de Lyme. Le candidat vaccin
couvre les six sérotypes d’OspA Borrelia burgdorferi lato sensu
présents en Amérique du Nord et en Europe.
En août 2022, Valneva et Pfizer ont annoncé
l’initiation d'une étude clinique de Phase 3 intitulée « Vaccine
Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) » (NCT05477524),
visant à évaluer l'efficacité, l’innocuité et l'immunogénicité de
VLA15 chez environ 6000 participants âgés de cinq ans et plus dans
des régions où la maladie de Lyme est endémique aux États-Unis et
en Europe. Selon les termes de l'accord de collaboration entre
Pfizer et Valneva, Pfizer versera à Valneva un paiement d'étape de
25 millions de dollars dans les 60 jours suivant l’initiation de
l'étude de Phase 3.
Sous réserve du succès de l’étude de Phase 3
pour VLA15, Pfizer pourrait potentiellement soumettre une demande
d’autorisation de mise sur le marché (« Biologics License
Application », ou BLA) auprès de la Food and Drug Administration
(FDA) des États-Unis et une demande d'autorisation de mise sur le
marché (AMM) auprès de l'Agence européenne des médicaments en
2025.
En avril 2020, Valneva et Pfizer ont signé un
accord de collaboration pour co-développer VLA1511. En juin 2022,
les termes de cet accord ont été mis à jour et Pfizer a investi
€90,5 millions ($95 millions) dans Valneva dans le cadre d’un
accord de souscription d’actions12. Si le candidat vaccin est
approuvé, Pfizer commercialisera VLA15 et Valneva pourra recevoir
d’importants paiements d’étape et des redevances.
CANDIDAT VACCIN CONTRE
LE CHIKUNGUNYA –
VLA1553Initiation imminente de la soumission du
dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de
la FDA
VLA1553 est un candidat vaccin (de type virus
vivant atténué) à injection unique contre le chikungunya, un virus
transmis par les moustiques qui s’est étendu à plus d’une centaine
de pays et qui pourrait potentiellement s'étendre rapidement
davantage. Il n’existe actuellement aucun vaccin préventif, ni
traitement efficace contre le chikungunya qui est, de ce fait,
considéré comme une menace majeure pour la santé publique, et
VLA1553 est actuellement le seul candidat vaccin contre le
chikungunya ayant finalisé avec succès une analyse primaire dans
une étude pivot de Phase 3.
Valneva a annoncé les résultats finaux de
l'étude pivot de Phase 313 en mars 2022 et les résultats finaux de
l’étude d’homogénéité des lots cliniques en mai 202214, permettant
ainsi la soumission de demande d’autorisation de mise sur le marché
(BLA) auprès de la FDA. Valneva prévoit de débuter la soumission
progressive du dossier pour une autorisation chez les personnes
âgées de 18 ans et plus de façon imminente. Cette soumission sera
faite dans le cadre de la procédure accélérée accordée par la FDA
en 202015.
Valneva prévoit actuellement d’achever la
soumission du dossier fin 2022. Une fois que tous les éléments de
la demande d’autorisation auront été soumis, et si le dossier est
accepté, la FDA statuera sur l’éligibilité du candidat vaccin à un
examen prioritaire, ce qui déterminera la date à laquelle la FDA
devrait achever son évaluation. Le programme a reçu les statuts «
Fast Track » et « Breakthrough Therapy » de la FDA respectivement
en 2018 et 2021. VLA1553 a également reçu le statut de « PRIority
MEdicine » (PRIME) de l'Agence européenne des médicaments en 2020,
et Valneva prévoit de déposer une demande d’autorisation de mise
sur le marché pour VLA1553 en Europe au cours du premier semestre
2023. Une étude clinique de VLA1553 chez les
adolescents est en cours au Brésil16, afin de potentiellement
permettre d’effectuer de futures soumissions réglementaires après
une autorisation potentielle chez les adultes. Mené par l'Instituto
Butantan et financé par CEPI, l’essai clinique pourrait également
permettre d'obtenir l'homologation du vaccin au Brésil, celle-ci
constituant alors potentiellement la première autorisation
d'utilisation chez des populations endémiques.
Candidats vaccins
précliniques
La Société prévoit de faire progresser ses
activités de recherche et développement relatives à deux de ses
candidats vaccins précliniques, VLA1554 et VLA2112. VLA1554 est un
candidat vaccin ciblant le métapneumovirus humain (hMPV), un agent
pathogène respiratoire mondial majeur qui provoque des infections
aiguës des voies respiratoires supérieures et inférieures chez les
enfants et qui est également une cause fréquente de morbidité et de
mortalité chez les patients immunodéprimés et les personnes âgées.
VLA1554 fait actuellement l'objet d'études précliniques de preuve
de concept. VLA2112 est un candidat vaccin ciblant le virus
d'Epstein-Barr, qui est l'un des virus humains les plus courants
pouvant causer une mononucléose infectieuse et d'autres maladies.
Le VLA2112 est actuellement en phase d'évaluation préclinique
avancée.
Vaccins
commercialisés
VACCIN CONTRE
L’ENCEPHALITE JAPONAISE
(IXIARO®/JESPECT®)
IXIARO® est le seul vaccin contre l’encéphalite japonaise
enregistré et disponible aux Etats-Unis, au Canada et en Europe
Au premier semestre 2022, les ventes
d’IXIARO®/JESPECT® ont atteint €12,3 millions contre €25,4 millions
au premier semestre 2021, en raison du calendrier de livraison
prévu pour le DoD. Cette baisse a été partiellement compensée par
le marché du voyageur qui a montré une reprise significative avec
des ventes d'IXIARO®/JESPECT® atteignant €11,3 millions au premier
semestre 2022 contre €3,1 millions au premier semestre 2021.
VACCIN CONTRE LE CHOLERA /
ETEC17-
(DUKORAL®)
DUKORAL® est un vaccin oral indiqué pour la
prévention de la diarrhée causée par le Vibrio cholerae et/ou la
toxine ETEC, principale cause de la diarrhée du voyageur. DUKORAL®
est approuvé pour une utilisation contre le choléra dans l’Union
Européenne et en Australie ainsi que pour une utilisation contre le
choléra et l’ETEC au Canada, en Suisse, en Nouvelle Zélande et en
Thailande.
Au premier semestre 2022, les ventes de DUKORAL®
ont progressé à €5,8 millions contre €0,4 million au premier
semestre 2021, bénéficiant de la reprise significative du marché du
voyageur.
VACCIN INACTIVE CONTRE LE VIRUS SARS-CoV-2
Le vaccin contre la COVID-19 de Valneva est le
seul vaccin inactivé et adjuvanté à virus entier contre la COVID-19
à avoir reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe
et est le seul vaccin contre la COVID-19 à avoir reçu une AMM
standard à ce jour. Il est produit sur la plateforme à base de
cellules Vero de Valneva et s’appuie sur la technologie de
production du vaccin contre l’encéphalite japonaise de Valneva,
IXIARO®.
Au cours du premier semestre de l’année, le
vaccin contre la COVID-19 de Valneva a également reçu une
autorisation conditionnelle de mise sur le marché au Royaume-Uni18
et une autorisation pour une utilisation d'urgence aux Émirats
arabes unis19 et au Royaume de Bahreïn20. Le vaccin a généré des
ventes de €3,8 millions au cours des six premiers mois de 2022.
En juillet 2022, Valneva a annoncé un avenant à
l'accord d'achat anticipé signé avec la Commission européenne en
novembre 202121. L'accord d’achat anticipé modifié comprend des
commandes de 1,25 million de doses de VLA2001 en 2022, avec
l’option d’acheter une quantité équivalente plus tard dans l’année
pour une livraison en 2022. Cet avenant résulte de discussions
ayant fait suite à l'avis d'intention22 de la Commission européenne
de mettre fin à l’accord initial d’achat de doses du vaccin en 2022
et de doses optionnelles en 2023.
Les premières doses du vaccin devraient être
livrées aux États membres participant à l’accord amendé (Allemagne,
Autriche, Danemark, Finlande et Bulgarie) en août 2022. Valneva
conservera des stocks en vue d'un éventuel approvisionnement
supplémentaire des États membres si la demande augmente, et
poursuivra parallèlement les discussions sur d'éventuels accords
supplémentaires d'approvisionnement et de financement avec divers
autres gouvernements dans le monde. La Société s’efforcera de
vendre environ huit à dix millions de doses sur les marchés
internationaux. La durée de conservation du vaccin VLA2001 devant
être progressivement étendue de 15 mois actuellement à au moins 24
mois à terme, la Société va s’attacher à déployer ces doses dans
les six à douze prochains mois.
Compte tenu de la réduction du volume des
commandes des États membres, la Société a suspendu la production du
vaccin et, au 30 juin 2022, a comptabilisé une dépréciation de
€100,6 millions de la valeur de ses stocks existants. Cette
dépréciation équivaut à la valeur des produits qui auraient dû être
utilisés dans la production et la distribution du vaccin dans le
cadre de l’accord d’achat initial. La société est en train
d’évaluer son programme contre la COVID-19 ainsi que les activités
s’y rapportant. En outre, Valneva et IDT Biologika (IDT) sont en
discussions afin de mettre fin à leur accord de fabrication du
vaccin contre la COVID-19 de Valneva, compte tenu de la suspension
de la production du vaccin. La Société poursuivra certains essais
cliniques en cours, notamment sur l'utilisation potentielle du
vaccin comme rappel. Valneva n'investira dans le développement
futur de son vaccin contre la COVID-19 ou d’un vaccin de seconde
génération que si elle parvient à un accord avec des clients
potentiels et reçoit les financements nécessaires au cours du
troisième trimestre 2022.
DISTRIBUTION DE
PRODUITS POUR TIERSValneva distribue certains produits de
tiers dans les pays où le Groupe possède ses propres
infrastructures de marketing et distribution. En juin 2020, Valneva
a conclu un partenariat de marketing et de distribution avec
Bavarian Nordic, en vertu duquel elle a accepté de commercialiser
les vaccins approuvés de Bavarian Nordic contre la rage et
l'encéphalite à tiques, en s'appuyant sur ses infrastructures
commerciales au Canada, au Royaume-Uni, en France et en Autriche.Au
premier semestre de l’exercice 2022, le chiffre d’affaires
provenant de la distribution de produits de tiers a augmenté de
93,5 % pour atteindre €11,5 millions contre €5,9 millions au
premier semestre de l’exercice 2021.
Eléments financiers du premier semestre
202223(non audités, consolidés selon les
normes IFRS)
Chiffre d’affaires
Le chiffre d’affaires total de Valneva était de
€93,2 millions au premier semestre de l’exercice 2022, contre €47,5
millions au premier semestre de l’exercice 2021, soit une hausse de
96,3%.
Les ventes de produits ont augmenté de 5,0% pour
atteindre €33,3 millions au premier semestre 2022, contre €31,8
millions au premier semestre 2021. Les fluctuations des devises
étrangères ont contribué à hauteur de €2,6 millions à la variation
des ventes de produits. Les ventes de produits provenant de nos
produits commerciaux se sont élevées à €29,5 millions au premier
semestre 2022, soit une diminution de 7,0% par rapport au premier
semestre 2021. Les ventes de produits liées à la COVID-19 se sont
élevées à €3,8 millions.
Les ventes d'IXIARO®/JESPECT® ont diminué de
51,7% pour atteindre €12,3 millions au premier semestre 2022 contre
€25,4 millions au premier semestre 2021, en raison du calendrier de
livraison prévu pour le DoD au cours de la période. Les
fluctuations des devises étrangères ont contribué à hauteur de €2,4
millions à la variation des ventes de produits IXIARO®. Cette
baisse a été partiellement compensée par le marché du voyageur, qui
a montré une reprise significative avec des ventes
d'IXIARO®/JESPECT® atteignant €11,3 millions au premier semestre
2022, contre €3,1 millions au premier semestre 2021. DUKORAL® a
également bénéficié de cette reprise puisque les ventes ont
augmenté de manière significative pour atteindre €5,8 millions au
premier semestre 2022, contre €0,4 million au premier semestre
2021. Les ventes du vaccin contre la COVID-19 se sont élevés à €3,8
millions, résultant des livraisons de VLA2001 à Bahreïn. Les ventes
de produits de tiers ont augmenté de 93,5% pour atteindre €11,5
millions au premier semestre 2021 contre €5,9 millions au premier
semestre 2021. Cette augmentation est due à la croissance liée à
l'accord de distribution de Valneva avec Bavarian Nordic pour la
commercialisation de Rabipur®/RabAvert® et Encepur®.
Le chiffre d’affaires des Autres Revenus, qui
comprend notamment celui des collaborations, licences et services
était de €59,9 millions au premier semestre 2022, contre €15,7
millions au premier semestre 2021. Cette augmentation est
attribuable aux €89,4 millions libérés du passif de remboursement à
la suite de l’accord de règlement à l’amiable avec le gouvernement
britannique obtenu au deuxième trimestre de 2022, partiellement
compensé par €36,1 millions de revenu négatif résultant d'une
augmentation du passif de remboursement lié à la modification de
l'accord de collaboration et de licence VLA15 avec Pfizer.
Résultat
opérationnel et EBITDA
adjusté
Les coûts des produits et services vendus (COGS)
étaient de €171,5 millions au premier semestre de l’exercice 2022.
La marge brute totale sur les ventes de produits, hors ventes du
vaccin contre la COVID-19, était de 58,3% contre 39,2% au premier
semestre 2021. €3,6 millions de ces coûts provenaient des ventes
d’IXIARO®/JESPECT®, soit une marge brute de 70,4% pour ce vaccin.
€1,3 millions de ces coûts provenaient des ventes de DUKORAL®, soit
une marge brute de 77,8% qui a été positivement influencée par des
reprises de provisions résultant de la réduction des risques de
péremption des stocks. Sur les coûts restants au premier semestre
2022, €7,4 millions provenaient de l’activité de distribution de
produits pour tiers, €154,9 millions provenaient des activités
liées au vaccin contre la COVID-19 et €4,3 millions des coûts des
services. Au premier semestre de l’exercice 2021, les COGS étaient
de €34,8 millions, dont €23,5 millions liés aux coûts des produits
et €11,3 millions liés aux coûts des services.
Les dépenses de Recherche et développement
(R&D) se sont élevées à €51,9 millions au premier semestre 2022
contre €78,7 millions au premier semestre 2021. Cette diminution
est principalement due à la baisse des coûts des essais cliniques
pour les programmes des vaccins contre le chikungunya et contre la
COVID-19, qui, au cours de la période, ont progressé vers une
autorisation de mise sur le marché. Au premier semestre 2022, les
frais commerciaux étaient de €7,8 millions contre €9,6 millions au
premier semestre 2021. Les dépenses de marketing et de distribution
du premier semestre 2022 comprennent notamment €2,2 millions de
dépenses liées aux coûts de préparation du lancement du candidat
vaccin contre le chikungunya de Valneva, VLA1553, contre €2,0
millions au premier semestre 2021. Les frais généraux et
administratifs ont diminué à €16,0 millions au premier semestre
2022 contre €20,9 millions sur la même période de l’exercice 2021.
Les COGS, la recherche et développement, le marketing et
distribution, ainsi que les frais généraux et administratifs ont
bénéficié d'un revenu d'ajustement des charges à payer de €17,8
millions liés à l'effet positif de l'évolution du cours de l'action
de la Société sur les programmes de rémunération en actions des
employés. Ce produit se compare à un coût de €7,3 millions au
premier semestre 2021.
Les autres revenus, nets des autres charges, ont
diminué à €3,6 millions au premier semestre 2022 contre €10,4
millions au premier semestre 2021. Cette baisse s’explique par la
diminution du crédit d'impôt Recherche résultant directement de la
baisse des dépenses de R&D et une augmentation des dépenses
liées à la provision constituée pour la procédure de litige en
cours concernant la fusion.
Valneva a réalisé une perte opérationnelle de
€150,4 millions au premier semestre 2022 contre une perte
opérationnelle de €86,2 millions sur la même période en 2021, la
perte opérationnelle du programme COVID-19 représentant
respectivement €110,7 millions et €55,5 millions au 30 juin 2022 et
au 30 juin 2021. Le Groupe a enregistré un EBITDA ajusté (tel que
défini ci-après) négatif de €136,0 millions au premier semestre
2022 contre un EBITDA ajusté négatif de €80,1 millions au premier
semestre 2021.
Résultat
net
Au premier semestre 2022, Valneva a réalisé une
perte nette de €171,5 millions contre une perte nette de €86,4
millions au premier semestre 2021.
Les charges financières et effets de change au
premier semestre 2022 ont résulté en un résultat financier négatif
de €18,8 millions comparé à un résultat financier positif de €0,5
millions au premier semestre de l’exercice 2021. Ce changement
s'explique principalement par des pertes de change s'élevant à
€10,7 millions au premier semestre 2022, essentiellement dus à des
pertes de réévaluation de positions de bilan non libellées en
euros, contre un gain de change net de €8,7 millions au premier
semestre 2021. Les charges d'intérêts étaient de €8,2 millions au
premier semestre 2022, contre €8,2 millions pour premier semestre
2021.
Flux
de trésorerie et liquidités
Les flux nets de trésorerie générés par les
activités opérationnelles se sont élevés à €100,2 millions au
premier semestre 2022 contre €84,2 millions au premier semestre
2021. Les flux de trésorerie négatifs au premier semestre 2022
étaient principalement liés à la perte d'exploitation générée au
cours de la période, tandis qu'au cours du premier semestre 2021,
les flux de trésorerie positifs résultaient principalement des
prépaiements liés à l'accord de fourniture de vaccins signé avec le
gouvernement britannique.
Les flux de trésorerie négatifs liés aux
activités d’investissement étaient de €16,0 millions au premier
semestre 2022, contre €39,9 millions au premier semestre 2021,
principalement en raison des activités de construction liées au
vaccin contre la COVID-19 sur les sites de production en Écosse et
en Suède, ainsi que des achats d'équipements.
Les flux de trésorerie positifs liés aux
activités de financement étaient de €105,0 millions au premier
semestre 2022 provenant principalement de l’accord de souscription
d’actions conclu avec Pfizer, ainsi que de tirages provenant de la
facilité de crédit fournie par Deerfield & Orbimed. Les entrées
de trésorerie au premier semestre 2021 s'élevaient à €78,7 millions
et étaient principalement constituées du produit net de l’émission
de nouvelles actions dans le cadre d’une offre publique aux
Etats-Unis et d’un placement privé en Europe (Offre Globale).
La trésorerie du Groupe au 30 juin 2022 a reculé
à €336,2 millions contre €346,7 millions au 31 décembre 2021. Cette
baisse de la trésorerie résulte principalement des investissements
en immobilisations et dépenses de R&D liés au vaccin contre la
COVID-19.
Mesures financières
non-IFRS
Le Management de Valneva utilise et présente ses
résultats selon les normes IFRS, ainsi que la mesure non-IFRS de
l’EBITDA ajusté pour évaluer et communiquer ses performances. Bien
que les mesures non-IFRS ne doivent pas être interprétées comme des
alternatives aux mesures IFRS, la Management estime que les mesures
non-IFRS sont utiles pour mieux comprendre la performance actuelle
de Valneva, les tendances de cette performance et sa situation
financière.
L'EBITDA ajusté est une mesure supplémentaire
commune de la performance utilisée par les investisseurs et les
analystes financiers. Le Management estime que cette mesure fournit
des outils analytiques supplémentaires. L'EBITDA ajusté est défini
comme le bénéfice (perte) des activités poursuivies avant impôt sur
le revenu, produits/charges financières, gains/(pertes) de change,
résultats des participations dans des entreprises associées,
amortissements et dépréciations.
Un rapprochement entre l'EBITDA ajusté et la
perte opérationnelle, qui est la mesure IFRS la plus directement
comparable, est présenté ci-dessous :
en millions
d’euros |
6 mois clos au
30 juin, |
(non-auditées, consolidées selon les normes IFRS) |
2022 |
2021 |
Perte sur la période |
(171,5) |
(86,4) |
Ajouter : |
|
|
Dépenses liées à l’impôt sur le revenu |
2,3 |
0,7 |
Résultat financier |
(0,0) |
(0,2) |
Charges financières |
8,2 |
8,4 |
Gain/(perte) de change – net |
10,7 |
(8,7) |
Résultats des participations dans les entreprises associées |
(0,0) |
0,1 |
Amortissement |
3,5 |
3,1 |
Dépréciation |
7,7 |
3,0 |
Dépréciation des immobilisations financières |
3,3 |
- |
EBITDA ajusté |
(136,0) |
(80,1) |
À propos de Valneva SEValneva
est une société spécialisée dans le développement et la
commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies
infectieuses générant d’importants besoins médicaux. Valneva a une
approche hautement spécialisée et ciblée et utilise son expertise
dans les différents modes de vaccination pour développer des
vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces maladies. Le
Groupe a mis à profit son expertise et ses infrastructures pour
commercialiser avec succès deux vaccins et pour faire rapidement
progresser un large éventail de candidats vaccins en développement
clinique, et notamment ses candidats vaccins contre la maladie de
Lyme, la COVID-19 et le virus du chikungunya.
Contacts Médias et
investisseursLaetitia Bachelot-FontaineVP, Global
Communications and European Investor RelationsM +33 (0)6 4516
7099investors@valneva.com |
Joshua Drumm, Ph.D.VP, Global Investor Relations M +001 917 815
4520joshua.drumm@valneva.com |
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Information importanteCe
communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives
relatives à l'activité de Valneva y compris, sans limitation, des
déclarations concernant le chiffre d’affaires total prévu pour
l'ensemble de l'exercice 2022, les éventuelles autorisations
réglementaires des candidats vaccins et l’initiation d’essais
cliniques. En outre, même si les résultats réels ou le
développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions
de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans
certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par
des termes comme « pourrait », « devrait », « s'attend à », «
anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », «
cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés
en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du
présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de
risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres
facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement
ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats
futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou
sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les
attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres,
des incertitudes liées au développement et à la fabrication de
vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions
réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en
général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise
mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à
conserver un brevet ou toute autre protection de propriété
intellectuelle, l'annulation de contrats existants et l'impact de
la pandémie de COVID-19, ainsi que d'autres risques identifiés dans
les documents déposés par Valneva auprès de l'Autorité des Marchés
Financiers française et de la U.S. Securities & Exchange
Commission, la survenance de l'un d'entre eux pourrait nuire
considérablement à l'activité, à la situation financière, aux
perspectives et aux résultats d'exploitation de Valneva. Compte
tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune
assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent
communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les
informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de
celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour
ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en
raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
1 Valneva et Pfizer lancent une étude de Phase 3 pour leur
candidat vaccin contre la maladie de Lyme VLA152 Valneva et Pfizer
annoncent des données pédiatriques positives de Phase 2 pour leur
candidat vaccin contre la maladie de Lyme3 Valneva achève avec
succès l'essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection
unique contre le chikungunya4 Valneva achève avec succès l’essai
d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection
unique contre le chikungunya5 Valneva reçoit une autorisation de
mise sur le marché en Europe pour son vaccin inactivé à virus
entier contre la COVID-19, VLA20016 Valneva reçoit une autorisation
conditionnelle de mise sur le marché de la MHRA au Royaume-Uni pour
son vaccin inactivé contre la COVID-197 Bahrein autorise
l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé de Valneva contre la
COVID-19, VLA20018 Les Émirats arabes unis autorisent l’utilisation
d’urgence du vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-199 Valneva
et Pfizer signent un accord de souscription d’actions et amendent
les termes de leur accord de collaboration pour le candidat vaccin
contre la maladie de Lyme VLA1510 Valneva confirme l’avenant au
contrat d'achat avec la Commission Européenne pour son vaccin
inactivé contre la COVID-1911 Valneva et Pfizer annoncent leur
collaboration pour co-développer et commercialiser le vaccin VLA15
contre la maladie de Lyme12 Valneva et Pfizer signent un accord de
souscription d’actions et amendent les termes de leur accord de
collaboration pour le candidat vaccin contre la maladie de Lyme
VLA1513 Valneva achève avec succès l'essai pivot de Phase 3 de son
candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya14 Valneva
achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son
candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya15 Valneva
: Réunion de fin de Phase 2 positive avec la FDA ouvrant la voie au
lancement d’une étude de Phase 316 Valneva lance un essai de Phase
3 chez les adolescents pour son candidat vaccin à injection unique
contre le chikungunya17 Les indications diffèrent par pays –
veuillez-vous référer aux informations posologiques et aux guides
de prescription en vigueur dans votre pays pour une information
complète sur le produit et notamment les doses à prescrire, toute
information relative à la sécurité du produit et les classes d’âge
pour lesquelles le vaccin a reçu une autorisation de mise sur le
marché. ETEC = bactérie Escherichia coli entérotoxigène18 Valneva
reçoit une autorisation conditionnelle de mise sur le marché de la
MHRA au Royaume-Uni pour son vaccin inactivé contre la COVID-1919
Les Émirats arabes unis autorisent l’utilisation d’urgence du
vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-1920 Bahrein autorise
l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé de Valneva contre la
COVID-19, VLA200121 Valneva signe un accord d’achat avec la
Commission européenne pour son vaccin inactivé contre la COVID-19,
VLA200122 Valneva reçoit de la Commission Européenne un avis
d’intention de résiliation de son contrat de fourniture de vaccins
contre la COVID-1923 Further details about the results presented
below are available in the Company’s half year report
- 2022_08_11_VLA_HY_2022_PR_FR_Final
Valneva (EU:VLA)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Valneva (EU:VLA)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024