Valneva annonce la publication dans le Lancet Infectious Diseases des résultats de Phase 3 pour son vaccin contre la COVID-19
06 Septembre 2022 - 7:00AM
Valneva annonce la publication dans le Lancet Infectious Diseases
des résultats de Phase 3 pour son vaccin contre la COVID-19
Saint-Herblain (France), le 6
septembre 2022 – Valneva
SE (Nasdaq : VALN ; Euronext Paris : VLA), société spécialisée dans
les vaccins, annonce aujourd'hui que la revue médicale Lancet
Infectious Diseases ("le Lancet") a publié des données cliniques de
l’essai pivot de Phase 3 pour son vaccin inactivé à virus entier
contre la COVID-19, VLA2001.
L'article, intitulé « “Immunogenicity and
safety of an inactivated whole-virus COVID-19 vaccine (VLA2001)
compared with the adenoviral vector vaccine ChAdOx1 in adults in
the UK (COV-COMPARE): interim analysis of a randomised, controlled,
phase 3, immunobridging trial » fournit une analyse détaillée
des résultats de l’essai pivot de Phase 3, indiquant que VLA2001 a
démontré des niveaux d'anticorps neutralisants supérieurs à ceux du
vaccin de comparaison, ainsi qu’une ample réponse des lymphocytes T
contre les protéines S- (Spike), M- (membrane), et N-
(neucléocapside), et un profil de tolérance significativement
meilleur que celui du vaccin de comparaison. L’article peut être
consulté via le lien suivant :
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(22)00502-3/fulltext.
Juan Carlos
Jaramillo M.D., Directeur
médical de Valneva, a indiqué,
« Cette publication dans le Lancet est une validation
scientifique forte de la qualité du travail que Valneva a
accompli. Nous sommes ravis que des résultats plus détaillés
pour notre vaccin inactivé contre la COVID-19 soient maintenant
disponibles pour la communauté scientifique et plus largement pour
toutes les communautés œuvrant à la santé publique. »
Valneva avait publié des résultats initiaux
positifs de Phase 3 pour VLA2001 en Octobre 20211.
En août 2022, l’Organisation Mondiale de la
Santé a émis des recommandations pour l’utilisation du vaccin
inactivé de Valneva contre la COVID-192.
La société avait par ailleurs publié des données
d’innocuité et d’immunogénicité de l’essai de Phase 1/2 du vaccin
VLA2001 dans la revue médicale « Journal of Infection »
en juin 20223.
À propos de VLA2001VLA2001 est
développé sur la plateforme à base de cellules Vero de Valneva et
s’appuie sur la technologie de production du vaccin contre
l’encéphalite japonaise de Valneva, IXIARO®. VLA2001 se compose de
particules inactivées du virus SARS-CoV-2 ayant une forte densité
de protéine S, conjuguées à deux adjuvants, l’alum et CpG 1018.
Dans les essais précliniques, cette combinaison d'adjuvants a
constamment induit des niveaux d'anticorps plus élevés que les
formulations à base d'alum seul et a montré un déplacement de la
réponse immunitaire vers les cellules Th1. L’adjuvant CpG 1018,
fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), est un
composant du vaccin HEPLISAV-B® approuvé par les autorités de Santé
américaine (FDA) et européenne (EMA). Ce procédé, déjà mis en œuvre
à échelle industrielle, inclut notamment une inactivation avec
β-propiolactone (BPL) afin de préserver la structure originelle de
la protéine S. VLA2001 ne devrait nécessiter qu’une chaîne du froid
standard (2 à 8 degrés Celsius).VLA2001 est le premier vaccin
contre la COVID-19 à avoir reçu une autorisation de mise sur le
marché (AMM) standard en Europe4 et le seul vaccin inactivé et
adjuvanté à virus entier contre la COVID-19 à avoir reçu une AMM en
Europe pour une utilisation en primovaccination chez les adultes
âgés de 18 à 50 ans. Le vaccin a également reçu une autorisation
conditionnelle de mise sur le marché au Royaume-Uni5 et une
autorisation pour une utilisation d'urgence aux Émirats arabes
unis6 et au Royaume de Bahreïn7. En août 2022, l’Organisation
Mondiale de la Santé a émis des recommandations pour l’utilisation
de VLA20018. Valneva a actuellement des accords pour la fourniture
de VLA2001 à certains États membres de l'UE9 et au Royaume de
Bahreïn10. Compte tenu des niveaux de commande actuels et des
stocks existants, Valneva a suspendu la production du vaccin11.
Valneva détient des stocks de VLA2001 en vue d'un éventuel
approvisionnement supplémentaire de ces États membres si la demande
venait à augmenter. Parallèlement, la Société poursuit ses
discussions avec d’autres gouvernements dans le monde, dans le but
de distribuer environ huit à dix millions de doses des stocks
restants sur les marchés internationaux dans les six à douze
prochains mois.
À propos de
Valneva SEValneva est une société spécialisée dans
le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques
contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins
médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et
utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour
développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces
maladies. Valneva a mis à profit son expertise et ses
infrastructures pour commercialiser trois vaccins et pour faire
rapidement progresser ses candidats vaccins en développement
clinique, notamment ceux contre la maladie de Lyme et le virus du
chikungunya.
Contacts Médias et
investisseursLaëtitia Bachelot-FontaineVP Global
Communications & European Investor RelationsM +33 (0)6 4516
7099
laetitia.bachelot-fontaine@valneva.com |
Joshua
Drumm, Ph.D.VP Global Investor RelationsM +001 917 815
4520joshua.drumm@valneva.com |
1 Valneva Reports Positive Phase 3 Results for Inactivated,
Adjuvanted COVID-19 Vaccine Candidate VLA20012 Valneva confirme les
recommandations de l'OMS pour son vaccin inactivé contre la
COVID-193 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35718205/ 4
Valneva reçoit une autorisation de mise sur le marché en Europe
pour son vaccin inactivé à virus entier contre la COVID-19,
VLA20015Valneva reçoit une autorisation conditionnelle de mise sur
le marché de la MHRA au Royaume-Uni pour son vaccin inactivé contre
la COVID-196 Les Émirats arabes unis autorisent l’utilisation
d’urgence du vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-197 Bahrein
autorise l’utilisation d’urgence du vaccin inactivé de Valneva
contre la COVID-19, VLA20018 Valneva confirme les recommandations
de l'OMS pour son vaccin inactivé contre la COVID-199 La Commission
européenne approuve un avenant au contrat d'achat du vaccin
inactivé contre la COVID-19 de Valneva10 Valneva annonce la
signature d’un accord d'achat anticipé avec Bahreïn pour son vaccin
inactivé contre la COVID-19, VLA200111 La Commission européenne
approuve un avenant au contrat d'achat du vaccin inactivé contre la
COVID-19 de Valneva
- 2022_09_06_VLA2001_Phase 3_Lancet_Publication_PR_FR_Final
Valneva (EU:VLA)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Valneva (EU:VLA)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024