Valneva et VBI Vaccines Annoncent un partenariat pour la
commercialisation et la distribution du vaccin PreHevbri® en Europe
SAINT-HERBLAIN, France et CAMBRIDGE,
Massachussetts,
le 8 septembre 2022 – Valneva SE (Nasdaq:
VALN; Euronext Paris: VLA) (Valneva) et VBI Vaccines Inc. (Nasdaq:
VBIV) (VBI) ont annoncé aujourd’hui un partenariat pour la
commercialisation et la distribution dans plusieurs pays européens
de PreHevbri®, le seul vaccin (recombinant et adsorbé) à trois
antigènes contre l’hépatite B qui a été autorisé en Europe.
Selon les termes de l’accord, Valneva va
promouvoir et distribuer PreHevbri dans plusieurs pays européens,
dont le Royaume-Uni, la Suède, la Norvège, le Danemark, la
Finlande, la Belgique et les Pays-Bas. Valneva et VBI prévoient une
mise à disposition du vaccin PreHevbri dans ces pays début
2023.
Thomas Lingelbach, President & CEO de
Valneva, a indiqué : « Nous sommes ravis de la signature de ce
partenariat avec VBI qui souligne l'expertise de Valneva en matière
de commercialisation de vaccins. Ces dernières années, nous avons
continué à développer nos activités de marketing et de distribution
de vaccins pour des tiers, notamment avec la signature d'un accord
de distribution avec Bavarian Nordic en 2020, et nous sommes
extrêmement heureux d'ajouter aujourd'hui le vaccin contre
l'hépatite B de VBI à ce portefeuille. Notre objectif est de
continuer à tirer parti de notre infrastructure commerciale pour
combattre le plus grand nombre possible de maladies
infectieuses. »
Jeff Baxter, President & CEO de VBI, a
commenté : « Ce partenariat est une étape importante pour
PreHevbri, car il nous permet de lancer rapidement notre produit en
Europe. Valneva dispose de connaissances, d'expérience et de
relations commerciales locales substantielles dans chacun des pays
européens où nous avons prévu de lancer ce vaccin, ce qui est un
élément crucial alors que nous nous attachons à offrir un large
accès en Europe à ce vaccin différencié à trois antigènes contre le
virus de l’hépatite B. D'un point de vue stratégique, VBI et
Valneva sont deux entreprises qui partagent la même mission, à
savoir réduire le fardeau des maladies infectieuses, et cette
nouvelle collaboration s'appuiera sur cette importante
synergie. »
PreHevbri a été approuvé par la Commission
Européenne (CE) et l’agence de santé britannique Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au second trimestre
2022.
À propos de
l’Hépatite
B
L'hépatite B est une maladie infectieuse
fréquente avec plus de 290 millions de personnes infectées dans le
monde. L'infection par le VHB est la principale cause de maladie du
foie et, avec les traitements actuels, elle est très difficile à
guérir, de nombreux patients développant ensuite des cancers du
foie. On estime que 900 000 personnes meurent chaque année des
complications du VHB chronique, telles que la décompensation
hépatique, la cirrhose et le carcinome hépatocellulaire.
À propos de
PreHevbri® [Vaccin contre
l’Hépatite
B (recombinant,
adsorbé)]
PreHevbri est un vaccin contenant les trois
antigènes de surface du virus de l'hépatite B - S, pre-S1 et
pre-S2. Son utilisation est autorisée dans l'Union
européenne/Espace économique européen, au Royaume-Uni, aux
États-Unis et en Israël. Il est commercialisé sous les noms :
PreHevbri™ (UE/EEE/Royaume-Uni), PreHevbrio™ (États-Unis) et
Sci-B-Vac® (Israël).
Le résumé complet des caractéristiques du
produit PreHevbri en Europe est disponible sur le site Internet de
l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) www.ema.europa.eu.
À propos de Valneva SE
Valneva est une société spécialisée dans le
développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques
contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins
médicaux. Valneva a une approche hautement spécialisée et ciblée et
utilise son expertise dans les différents modes de vaccination pour
développer des vaccins prophylactiques destinés à lutter contre ces
maladies. Valneva a mis à profit son expertise et ses
infrastructures pour commercialiser trois vaccins et pour faire
rapidement progresser ses candidats vaccins en développement
clinique, notamment ceux contre la maladie de Lyme et le virus du
chikungunya.
Informations importantes
Valneva
Ce communiqué de presse contient certaines
déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y
compris en ce qui concerne l’avancée, le calendrier et l'achèvement
de projets de recherche ou de développement et d’essais cliniques
de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser
des candidats produits et leur acceptation par le marché, la
capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler
sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers,
les estimations de rendement et les estimations futures concernant
les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les
besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement.
En outre, même si les résultats réels ou le développement de
Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce
communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva
peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, les
énoncés prospectifs peuvent être identifiés par des termes comme «
pourrait », « devrait », « s'attend à », « anticipe », « croit », «
a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots
similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur
les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué
et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes
connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient
faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations
réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des
performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par
ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva
pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées
au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats
d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires
inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux
fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et
européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un
brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle.
Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir
aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le
présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit
les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date
de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à
jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit
en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour
d’autres raisons.
À propos de VBI Vaccines
Inc.
VBI Vaccines Inc. (“VBI”) est une société
biopharmaceutique axée sur l'immunologie ayant pour objectif de
mettre au point des traitements préventifs et curatifs puissants
contre les maladies. Grâce à son approche novatrice des particules
pseudo-virales (" VLP "), y compris sa plateforme technologique
exclusive de VLP enveloppée (" eVLP "), VBI développe des candidats
vaccins qui imitent la consistance naturelle des virus, afin
d’utiliser la puissance innée du système immunitaire humain. VBI
s’attache à cibler et à vaincre d'importantes maladies
infectieuses, dont l'hépatite B, les coronavirus et le
cytomégalovirus (CMV), ainsi que des cancers agressifs, dont le
glioblastome (GBM). Le siège social de VBI est situé à Cambridge,
au Massachusetts, avec des activités de recherche à Ottawa, au
Canada, et un site de recherche et de fabrication à Rehovot, en
Israël.
Site internet :
http://www.vbivaccines.com/Actualités et Ressources :
http://www.vbivaccines.com/news-and-resources/Investisseurs :
http://www.vbivaccines.com/investors/
Informations importantes
VBI
Certaines déclarations contenues dans le présent
communiqué de presse, qui sont de nature prospective et ne
constituent pas des déclarations de faits historiques, sont des
déclarations prospectives au sens des dispositions relatives à la
sphère de sécurité du Private Securities Litigation Reform Act de
1995 et sont des informations prospectives au sens des lois
canadiennes sur les valeurs mobilières (collectivement,
"déclarations prospectives"). La société met en garde contre le
fait que ces énoncés comportent des risques et des incertitudes qui
peuvent avoir une incidence importante sur les résultats
d'exploitation de la société. Ces énoncés prospectifs sont fondés
sur les convictions de la direction ainsi que sur les hypothèses
formulées par la direction et les renseignements dont elle dispose
actuellement. Les résultats réels pourraient différer sensiblement
de ceux envisagés dans les énoncés prospectifs en raison de
certains facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, l'impact des
conditions économiques, industrielles ou politiques générales aux
États-Unis ou à l'échelle internationale ; l'impact de la pandémie
actuelle de COVID-19 sur ses études cliniques, sa fabrication, son
plan d'affaires et l'économie mondiale ; la capacité de fabriquer
et de commercialiser avec succès PreHevbrio/PreHevbri ; la capacité
d'établir que les produits potentiels sont efficaces ou sûrs dans
les essais précliniques ou cliniques ; la capacité d'établir ou de
maintenir des collaborations pour le développement des produits
candidats et la commercialisation de PreHevbrio/PreHevbri ; la
capacité d'obtenir les autorisations réglementaires appropriées ou
nécessaires pour commercialiser les produits potentiels ; la
capacité d'obtenir des financements futurs pour les produits en
développement et le fonds de roulement et d'obtenir ces
financements à des conditions commercialement raisonnables ; la
capacité de la société à fabriquer des produits candidats à une
échelle commerciale ou dans le cadre de collaborations avec des
tiers ; les changements dans la taille et la nature des concurrents
; la capacité à retenir les cadres et les scientifiques clés ; et
la capacité à obtenir et à faire respecter les droits légaux liés
aux produits de la société. Une discussion de ces facteurs et
d'autres, y compris les risques et les incertitudes concernant la
Société, est présentée dans les documents déposés par la Société
auprès de la SEC et des autorités canadiennes en matière de valeurs
mobilières, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K déposé
auprès de la SEC le 7 mars 2022, et déposé auprès des autorités
canadiennes en matière de valeurs mobilières à l'adresse sedar.com
le 7 mars 2022, tel qu'il peut être complété ou modifié par les
rapports trimestriels sur formulaire 10-Q de la Société. Compte
tenu de ces risques, incertitudes et facteurs, il est recommandé de
ne pas se fier indûment à ces énoncés prospectifs, qui sont
qualifiés dans leur intégralité par cette mise en garde. Toutes ces
déclarations prospectives sont basées sur nos attentes actuelles et
nous ne nous engageons pas à mettre à jour ou à réviser ces
déclarations prospectives pour quelque raison que ce soit, sauf si
la loi l'exige.
Contact
VBINicole Anderson Director, Corporate
Communications & IR Téléphone : (617) 830-3031 x124 Email :
IR@vbivaccines.com
Contacts Médias et
InvestisseursLaëtitia Bachelot-FontaineVP Global
Communications & European Investor RelationsTéléphone : +33
(0)6 4516 7099 Email : laetitia.bachelotfontaine@valneva.com
Joshua Drumm, Ph.D.VP Global Investor
RelationsTéléphone : +1 917 815 4520Email :
joshua.drumm@valneva.com
- 2022_09_08_VBI_Valneva_Partnership_PR_FR_Final
Valneva (EU:VLA)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Valneva (EU:VLA)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024