Valneva publie des données positives sur son vaccin contre le chikungunya chez les ados
28 Août 2023 - 08:14AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies Valneva a
annoncé lundi de premières données positives pour une étude de
phase 3 concernant l'innocuité, chez les adolescents, de son
candidat vaccin contre le chikungunya VLA1553.
L'essai mené auprès des adolescents "est conduit dans le but de
pouvoir demander, en cas de succès, une extension d'utilisation
pour cette tranche d'âge si VLA1553 est d'abord autorisé chez les
adultes par l'agence de santé américaine Food and Drug
Administration (FDA)", a indiqué Valneva dans un communiqué.
"L'essai pourrait également permettre l'homologation du vaccin au
Brésil, ce qui constituerait alors la première autorisation de mise
sur le marché pour une utilisation dans une population endémique.
L'analyse d'innocuité actuelle pourrait par ailleurs permettre le
dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de
l'Agence européenne des médicaments (EMA) plus tard dans l'année",
a ajouté Valneva.
Les données d'immunogénicité de l'essai clinique devraient être
disponibles en novembre 2023, a précisé Valneva dans un
communiqué.
La FDA a accordé une revue prioritaire à la demande d'autorisation
de mise sur le marché de VLA1553. L'examen du dossier doit
s'achever d'ici à fin novembre.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95;
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August 28, 2023 01:54 ET (05:54 GMT)
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