PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies Valneva a annoncé mardi que l'agence réglementaire Santé Canada avait jugé recevable le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché de son candidat vaccin contre le chikungunya, VLA1553, pour une utilisation chez les personnes âgées de 18 ans et plus.



Sur la base des délais de traitement usuels des demandes d'autorisations par Santé Canada, l'examen réglementaire devrait être achevé d'ici à la mi-2024, a indiqué Valneva dans un communiqué.



Il s'agit de la deuxième demande réglementaire pour VLA1553 déposée par Valneva, qui a l'intention d'en soumettre d'autres en 2023.



Aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire à la demande d'autorisation de mise sur le marché de VLA1553. L'examen du dossier doit s'achever d'ici à fin novembre.



-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95; pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV



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August 29, 2023 02:17 ET (06:17 GMT)




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