IPH4102:
prÉsentation de rÉsultats prÉliminaires de tolÉrance et d'activitÉ
clinique au congrÈs mondial des lymphomes cutanÉs
Marseille, le 13 octobre 2016
Innate Pharma SA (Euronext Paris :
FR0010331421 - IPH), annonce aujourd'hui que des résultats
préliminaires de tolérance et d'activité clinique de l'étude de
Phase I testant IPH4102 chez des patients présentant un lymphome T
cutané (« LTC ») en rechute ou réfractaire seront présentés
par le Professeur Martine Bagot, Chef du Service de Dermatologie à
l'Hôpital Saint-Louis, Paris, au 3ème congrès mondial des lymphomes
cutanés (3WCCL[1]) qui se
tiendra du 26 au 28 octobre 2016, à New-York.
La présentation sera mise en ligne
sur le site internet de la Société, dans la rubrique Produits en
développement - IPH4102, après la session.
A propos de la
présentation :
Titre :
"First-in-Human, open label, multicenter phase I
study of IPH4102, first-in-class humanized anti-KIR3DL2 mAb, in
relapsed/refractory CTCL: preliminary safety and clinical activity
results"
Scientific
Session O. Therapeutics 3a : Endpoints & Clinical
Trials
Date : 28 octobre 2016
Horaire de présentation : 13:30 - 14:45 EST
(19h30 - 20h45 heure de Paris)
Présentateur : Pr Martine Bagot, Chef du
Service de Dermatologie à l'Hôpital Saint-Louis, Paris
Emplacement : Roone Arledge Auditorium -
Alfred Lerner Hall, Columbia University - New York
À propos de l'essai
de Phase I :
L'étude de Phase I est un essai
ouvert, multicentrique testant IPH4102 chez des patients présentant
un LTC en rechute ou réfractaire (NCT02593045). Il est mené en
Europe (France, Hollande et Royaume-Uni) et aux États-Unis avec la
participation de centres de référence : l'hôpital Saint-Louis
(Paris), le Stanford University Medical Center (Stanford,
Californie), l'Ohio State University (Columbus, Ohio), le MD
Anderson Cancer Center (Houston, Texas), le Leiden University
Medical Center (Hollande), et le Guy's and St Thomas' Hospital
(Royaume-Uni).
Environ 60 patients
présentant un LTC KIR3DL2 positif et ayant déjà reçu au moins deux
lignes de traitement systémique devraient être enrôlés dans cette
étude d'escalade de dose suivie d'une extension de cohorte.
-
L'escalade de dose enrôlera environ 40 patients
dans 10 niveaux de doses. L'objectif de cette partie est
d'identifier la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée
pour la phase II ; l'escalade de dose suivra un design de type 3 +
3 accéléré;
-
L'extension de cohorte comprendra deux cohortes
de 10 patients présentant un syndrome de Sézary ou un mycosis
fongoïde transformé et recevant IPH4102 à la dose recommandée
jusqu'à progression. Le design de la partie extension de cohorte
(sous-types de LTC, nombre de patients.) pourra être revu sur la
base des données de la partie en escalade de doses.
L'objectif principal de cet essai
est d'évaluer la tolérance et la sécurité d'IPH4102 dans cette
population de patients. Les objectifs secondaires incluent
l'évaluation de l'activité anti-tumorale du candidat. Un large
ensemble d'analyses exploratoires visent à identifier des
biomarqueurs de l'activité clinique. Les critères d'évaluation de
l'activité clinique incluent le taux de réponse globale, la durée
de la réponse et la survie sans progression.
À propos
d'IPH4102 :
IPH4102 est un anticorps humanisé
« first-in-class » induisant la cytotoxicité,
ciblant KIR3DL2 et visant à détruire les cellules de LTC, une
indication orpheline. Les LTC sont un ensemble de lymphomes rares
des lymphocytes T affectant initialement la peau. Dans les stades
avancés des LTC, il existe peu d'options thérapeutiques et le
pronostic est défavorable.
KIR3DL2 est un récepteur
inhibiteur de la famille des KIR, exprimé spécifiquement dans tous
les sous-types de LTC et exprimé de façon restreinte sur les tissus
normaux. Les propriétés anti-tumorales d'IPH4102 contre les
cellules de LTC humaines ont été démontrées in
vitro, ainsi qu'in vivo, dans un modèle
murin de tumeurs exprimant KIR3DL2. Dans ce modèle, IPH4102 inhibe
la croissance tumorale et améliore la survie. L'efficacité
d'IPH4102 a également été évaluée dans des essais utilisant des
cellules tumorales de patients incubées avec leurs propres cellules
Natural Killer (NK) et en présence d'IPH4102. Ces patients
présentaient un syndrome de Sézary, la forme leucémique de LTC dont
le pronostic est le plus défavorable. Dans ces études, IPH4102 a
sélectivement et efficacement induit la lyse des cellules tumorales
des patients. Ces résultats ont fait l'objet d'une publication dans
Cancer Research en 2014
(http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25361998).
IPH4102 a reçu le statut de
médicament orphelin dans l'Union Européenne pour le traitement des
LTC.
A propos d'Innate
Pharma :
Innate Pharma S.A., société de
biotechnologie en phase clinique, conçoit et développe des
anticorps thérapeutiques innovants qui exploitent le système
immunitaire inné dans le but d'améliorer les traitements
anticancéreux et le devenir clinique des patients.
Innate Pharma est spécialisée en
immuno-oncologie, une approche d'immunothérapie novatrice qui
change le traitement des cancers en rétablissant la capacité du
système immunitaire à reconnaitre et éliminer les cellules
tumorales.
L'objectif de la Société est de
devenir une société biopharmaceutique commerciale dans
l'immunothérapie, centrée sur des indications de cancérologie pour
lesquelles il existe un fort besoin médical. Innate Pharma est
pionnière dans la découverte et le développement d'IPCI activant le
système immunitaire inné. Trois anticorps thérapeutiques «
first-in-class » ciblant des récepteurs des cellules NK sont
actuellement testés en clinique et pourraient adresser un grand
nombre de tumeurs solides et de cancers hématologiques. L'approche
novatrice d'Innate Pharma a également permis de générer d'autres
candidats aujourd'hui en préclinique et des technologies
innovantes. Cibler les récepteurs impliqués dans la réaction
immunitaire offre également à la Société l'opportunité de
développer des thérapies dans le domaine des maladies
inflammatoires.
L'expertise de la Société,
notamment dans la biologie des cellules NK, lui a permis de nouer
des alliances avec des sociétés leaders de la biopharmacie comme
AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb et Sanofi.
Basée à Marseille, Innate Pharma
compte plus de 130 collaborateurs. La Société est cotée en bourse
sur Euronext Paris.
Retrouvez Innate Pharma sur
www.innate-pharma.com.
Informations
pratiques :
ISIN code
Ticker code |
FR0010331421
IPH |
Disclaimer:
Ce communiqué de presse contient
des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que
ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de Innate Pharma et ainsi à entraîner une variation
par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à
la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé
auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF
(www.amf-france.org) et de Innate Pharma
(www.innate-pharma.com).
Le présent communiqué, et les
informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente
ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de
souscription, des actions Innate Pharma dans un quelconque
pays.
Pour tout
renseignement complémentaire, merci de contacter :
Innate Pharma |
Contacts Presse |
Laure-Hélène Mercier
Director, Investor Relations |
ATCG Press (France)
Marie Puvieux |
Tel.:
+33 (0)4 30 30 30 87 |
Mob: +33 (0)6 10 54 36 72 |
investors@innate-pharma.com |
presse@atcg-partners.com |
|
Consilium Strategic Communications
(ROW) |
|
Mary-Jane Elliott / Sue Stuart /
Jessica Hodgson / Hendrik Thys |
|
Tel.: +44
(0)20 3709 5700 |
|
InnatePharma@consilium-comms.com |
[1]
3WCCL : Third World Congress of Cutaneous Lymphomas
CP en français
This
announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the
information contained therein.
Source: INNATE PHARMA via Globenewswire
Innate Pharma (EU:IPH)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Innate Pharma (EU:IPH)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024