Le panel FilmArray® Méningite-Encéphalite de BioFire est marqué CE
26 Janvier 2016 - 7:00AM
Business Wire
Enrichi d’un 4e panel, le menu FilmArray® est
le plus large menu commercialement disponible sur une plateforme de
biologie moléculaire multiplexe
Regulatory News:
bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic
in vitro annonce la disponibilité commerciale du panel
FilmArray® Méningite-Encéphalite (ME) de BioFire Diagnostics, dans
les pays qui reconnaissent le marquage CE. D’une valeur
médicale unique et hautement bénéfique, ce panel répond au besoin
critique et encore non satisfait d'une identification rapide et
précise des infections du système nerveux central. Avec un temps de
réponse d’une heure environ, ce panel complet teste, dans le
liquide céphalorachidien (LCR), les 14 agents pathogènes les
plus courants (6 bactéries, 7 virus et 1 levure),
responsables des méningites et encéphalites extrahospitalières.
Actuellement, tester la présence de plusieurs organismes dans le
liquide céphalorachidien peut prendre plusieurs jours et n’est pas
toujours possible en raison de la difficulté d’obtenir une quantité
d’échantillons suffisante pour effectuer plusieurs tests.
Le panel FilmArray® Méningite-Encéphalite a reçu l’approbation
de novo de la Food and Drug Administration américaine (FDA) en
octobre 2015.
« En Europe, le panel FilmArray® Méningite-Encéphalite
représente une opportunité unique pour tester simultanément et
rapidement la présence des bactéries, virus et levures impliqués
dans ces pathologies aux conséquences sévères et parfois
mortelles, » explique le professeur François Simon, Chef du
service virologie, bactériologie et hygiène du Groupe hospitalier
Saint-Louis – Lariboisière – Fernand Widal à Paris. « Une
telle approche aura un impact positif sur la prise en charge de ces
patients, en aidant cliniciens et biologistes à accélérer le
diagnostic de ces maladies potentiellement graves et à décider plus
rapidement du traitement approprié pour éviter les
complications. »
Randy Rasmussen, Directeur Biologie Moléculaire de bioMérieux et
Directeur Général de BioFire Diagnostics ajoute : « le
panel Méningite-Encéphalite FilmArray® constitue une révolution
pour le diagnostic des maladies infectieuses appliqué aux
infections du système nerveux central et pour la prise en charge
des patients. Le temps de réponse est critique dans le traitement
de ces maladies sévères. En quelques heures, FilmArray® fournit aux
médecins l’information diagnostique complexe dont ils ont besoin
pour prendre en charge leurs patients de façon
appropriée. Avec 4 panels lancés en quatre ans, le panel
Méningite-Encéphalite de FilmArray® consolide encore davantage
notre position de leader du diagnostic moléculaire syndromique des
maladies infectieuses. »
Plus de 1,2 million de personnes dans le monde sont
atteintes chaque année d’une méningite, dont
120 000 décès sont attribuables aux méningites
bactériennes. Une méningite bactérienne peut se déclarer subitement
chez des individus en bonne santé : malgré un diagnostic et un
traitement rapides, la mortalité s’élève encore à environ 10 %
et 20 % des patients, voire davantage, resteront durablement
affectés ou handicapés1.
Le panel ME, approuvé pour une utilisation sur les systèmes
FilmArray® et FilmArray® 2.0, est commercialisé à l’échelle
mondiale.
A propos de FilmArray®
FilmArray® est un système de PCR multiplexe, simple
d’utilisation, rapide et précis. Il est marqué CE et approuvé par
la FDA. FilmArray® dispose du plus large menu infectieux
commercialement disponible. Il comporte à ce jour quatre
panels : le panel respiratoire, le panel sepsis, le panel
gastro-intestinal et le panel méningite/encéphalite, tous marqués
CE et approuvés par la FDA.
Fin 2015, la base installée de systèmes FilmArray® atteignait
environ 2 500 instruments et les ventes ont progressé de
80 % sur une année, attestant de l’adoption rapide de
FilmArray® par les laboratoires cliniques.
A propos de bioMérieux
Pioneering Diagnostics
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50
ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42
filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2015, le chiffre
d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 1,965 milliard d'euros, dont
90 % ont été réalisés à l’international.
bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs,
instruments et logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie
ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et
assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés
dans le diagnostic des maladies infectieuses et apportent des
résultats à haute valeur médicale pour le dépistage et le suivi des
cancers et les urgences cardiovasculaires. Ils sont également
utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits
agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.
bioMérieux est une société cotée sur Euronext Paris.(Code :
BIM - Code ISIN : FR0010096479).
Site internet : www.biomerieux.comSite dédié aux
investisseurs : www.biomerieux-finance.com
Pour plus d’informations : www.biofiredx.com
1 http://www.comomeningitis.org/facts-about-meningitis/ ;
consulté le 22 janvier 2016
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20160125006624/fr/
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