Mauna Kea Technologies annonce le recrutement du premier patient dans le cadre de l'étude clinique CLEVER sur le cancer du poumon périphérique
02 Novembre 2023 - 8:00AM
Business Wire
Le recrutement de plus de 200 patients sur 7
sites en Europe et aux Etats-Unis est actuellement en cours
Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT),
inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire
d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille
(p/nCLE), annonce aujourd'hui le recrutement du premier patient
dans le cadre de l'essai randomisé contrôlé (RCT) multicentrique
intitulé « Confocal Laser Endomicroscopy VERification » (CLEVER,
NCT06079970)1, en collaboration avec l’Amsterdam University Medical
Centers (UMC) pour le diagnostic et la prise en charge des lésions
pulmonaires périphériques. Dans le cadre de cette étude, plus de
200 patients seront recrutés sur 7 sites en Europe et aux
Etats-Unis d’ici la fin du 2ème trimestre 2025.
Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au
cancer dans le monde, causant chaque année la mort de plus de 1,8
million de personnes, soit plus que les cancers colorectal, du sein
et de la prostate réunis. Avec le développement du dépistage du
cancer du poumon et l'utilisation accrue de la tomodensitométrie
(scanner) thoracique, la détection des lésions pulmonaires malignes
suspectes a connu une forte augmentation au niveau mondial,
augmentant de ce fait le besoin de mettre au point des méthodes de
diagnostic plus efficaces et plus efficientes. Plus de 80% de ces
lésions se développent au niveau des bronches périphériques et ne
peuvent être facilement visualisées ou accessibles lors d'une
bronchoscopie conventionnelle. L'ajout de la nCLE en tant que
technique complémentaire permet d’offrir une solution potentielle
grâce au retour d'information en temps réel sur le bon
positionnement des pinces ou aiguilles de biopsies (tool-in-lesion)
et la collecte des bons échantillons cellulaires
(lesion-in-tool).
Jouke T. Annema, M.D., Ph.D., Professeur d’Endoscopie
pulmonaire, a déclaré : « Au cours des dernières années, nous
avons établi des bases solides pour l'utilisation de la nCLE en
tant qu'outil clé dans l'arsenal du pneumologue interventionnel.
Avec ce nouvel essai randomisé contrôlé impliquant parmi les
meilleurs pneumologues interventionnels d'Europe et des États-Unis,
nous voulons confirmer de manière définitive que l'ajout de
l'endomicroscopie confocale laser par aiguille à la bronchoscopie
accroît le rendement diagnostique des lésions pulmonaires
périphériques, tout en améliorant également le déroulement des
procédures cliniques. »
Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur Général de Mauna
Kea Technologies, commente : « Le diagnostic des nodules
pulmonaires périphériques est une étape cruciale pour traiter de
manière efficace les patients atteints de cancer du poumon, mais
les outils actuels ne sont pas toujours suffisants. Cette
collaboration avec l’Amsterdam UMC est une fois de plus l'occasion
d'évaluer et de quantifier les capacités supérieures de diagnostic
de Cellvizio. En menant cette étude, notre objectif n'est pas
seulement de mettre en évidence les bénéfices de Cellvizio, mais
également de renforcer notre proposition de valeur pour des
partenariats stratégiques potentiels. »
À propos de Mauna Kea Technologies Mauna Kea Technologies
est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et
commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in
vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation
cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller
l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au
moment où elles se produisent, de classifier les zones
d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La
plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers
le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la
façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients.
Pour plus d’informations, consultez le site
www.maunakeatech.com.
Avertissement Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à
ses activités. Toutes les déclarations autres que les déclarations
de faits historiques incluses dans ce communiqué de presse, y
compris, sans s'y limiter, celles concernant la situation
financière, les activités, les stratégies, les plans et les
objectifs de la direction de Mauna Kea Technologies pour les
opérations futures sont des déclarations prospectives. Mauna Kea
Technologies estime que ces déclarations prospectives reposent sur
des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans
ces déclarations prospectives qui sont soumises à de nombreux
risques et incertitudes, dont ceux décrits dans le Chapitre 3 du
Document d’Enregistrement Universel 2022 de Mauna Kea Technologies
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 28 juin
2023 sous le numéro D-23-0545, disponible sur le site internet de
la Société (www.maunakeatech.fr), ainsi qu’aux risques liés à
l’évolution de la conjoncture économique, aux marchés financiers et
aux marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est présente. Les
déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont
également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea Technologies
ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme significatifs
à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques
pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
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___________________________ 1
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06079970 : « Confocal Laser
Endomicroscopy VERification (CLEVER) », le 12 octobre 2023
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20231102152490/fr/
Mauna Kea Technologies - Relations Investisseurs
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