Sanofi: nouvel avis positif de l'EMA pour le fexinidazole contre la maladie du sommeil
15 Décembre 2023 - 8:12AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé
vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de
l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis
favorable au sujet du fexinidazole comme premier traitement oral de
la forme aiguë de la maladie du sommeil.
Cet avis du CHMP fait suite à des études cliniques menées au Malawi
et en Ouganda par l'organisation de recherche médicale à but non
lucratif Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi).
Le CHMP avait déjà rendu un avis favorable en 2018 pour le
fexinidazole comme premier traitement oral de la forme la plus
fréquente de la maladie du sommeil.
Transmise par la piqûre d'une mouche tsé-tsé infectée, la maladie
du sommeil ou trypanosomiase humaine africaine (THA) est
habituellement fatale en l'absence de traitement.
La DNDi et Sanofi ont conclu en 2009 un accord de collaboration sur
le fexinidazole. La DNDi est responsable des activités de
développement préclinique, clinique et pharmaceutique et Sanofi, du
développement industriel, de l'enregistrement, de la production et
de la distribution du médicament.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones +33 (0)1 41 27 47 95;
pjlepagnot@agefi.fr ed: LBO
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December 15, 2023 01:52 ET (06:52 GMT)
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