TheraVet : Succès de la phase de recrutement pour l'étude évaluant BIOCERA-VET dans la chirurgie de révision des fractures chez les chiens miniatures
27 Septembre 2023 - 7:30AM
Business Wire
- Étude prospective multicentrique (4 sites dans 3 pays)
évaluant BIOCERA-VET dans la chirurgie de révision de la fracture
du radis distal chez les chiens nains et miniatures
- Marché de niche présentant d'importants besoins médicaux non
satisfaits
- Positionnement unique de BIOCERA-VET parmi les greffes
osseuses, assurant grâce à sa résistance mécanique inégalée le
support biomécanique nécessaire
Regulatory News:
TheraVet (code ISIN : BE0974387194 - mnémonique : ALVET),
société de biotechnologie pionnière dans le traitement des maladies
ostéoarticulaires des animaux de compagnie, annonce la fin du
recrutement de son étude prospective multicentrique évaluant
BIOCERA-VET dans la chirurgie de révision de la fracture du radius
distal chez les races de chiens miniatures.
Comme annoncé, la Société reste concentrée sur son développement
commercial en élargissant l'utilisation de BIOCERA-VET dans des
indications cliniques présentant des besoins médicaux non
satisfaits : la chirurgie de révision de la fracture du radius
distal chez les chiens nains et miniatures est une procédure
complexe dans un environnement anatomique et biomécanique exigeant.
Des applications au sein d'autres indications cliniques et ciblant
d’autres races de chiens pourraient apparaître une fois les
bénéfices prodigués par BIOCERA-VET validés dans cette
indication.
La fracture du radius distal est la troisième fracture la
plus fréquente chez les chiens1. Chez les races naines et
miniatures, ces fractures, qui représentent 120 000 cas par an2,
peuvent survenir après un traumatisme mineur, probablement en
raison de la petite taille des os. Un taux élevé de complications
(jusqu'à 75 %3) est associé à la réparation de la fracture du
radius distal, en fonction de la procédure chirurgicale. La
prédisposition de ces races à des complications majeures peut être
expliquée anatomiquement avec, par exemple, une couverture
insuffisante des tissus mous et une densité vasculaire réduite au
niveau du radius distal. La biomécanique y contribue également,
puisqu'un contact minimal avec la surface osseuse après réparation
est constaté lorsque la section transversale du radius distal est
de petite taille et que la fracture est orientée de façon oblique
ou transversale. Si l'ostéosynthèse des fractures du radius distal
est techniquement et biomécaniquement complexe pour les raisons
mentionnées ci-dessus, la chirurgie de révision constitue un défi
encore plus grand. Dans le pire des cas, une amputation peut
s'avérer nécessaire4,5.
Jusqu'à présent, seuls quelques rapports ont fait état de
chirurgie de révision dans les cas de fracture du radius distal
avec complications majeures. Dans ce contexte, une étude
prospective évaluant l'utilisation de BIOCERA-VET comme greffe
osseuse lors d'une procédure chirurgicale de reprise de fracture du
radius distal après l'apparition d'une complication majeure (par
exemple, union retardée, non-union, mal-union, ostéopénie
(refracture) et échec de l'implant) chez des chiens nains et
miniatures, a été menée dans 4 centres en Italie (2), en Irlande
(1), et en Belgique (1). BIOCERA-VET a ainsi été utilisé à la
place de l'autogreffe, considérée comme la procédure de référence,
afin de pallier sa disponibilité limitée, en particulier chez les
chiens nains et miniatures, et aussi en vue de fournir un soutien
biomécanique solide grâce à sa résistance mécanique unique.
Le recrutement s'est achevé en septembre 2023 avec 6 patients
inclus sur une période de recrutement de 6 mois (un taux très
faible de recrutement de patients avait été précédemment décrit
dans la littérature6), soulignant le fort intérêt des chirurgiens
vétérinaires pour cette approche permettant de pallier les
insuffisances de la procédure de référence. Le suivi des patients
est toujours en cours et les résultats seront disponibles d'ici la
fin de l'année pour une publication scientifique et une
communication lors d'une conférence.
À propos de TheraVet SA TheraVet est une société de
biotechnologie vétérinaire, spécialiste des traitements
ostéoarticulaires. La Société développe des traitements ciblés,
sûrs et efficaces pour améliorer la qualité de vie des animaux de
compagnie souffrant de maladies des articulations et des os. La
santé des animaux de compagnie est au cœur des préoccupations de
leurs propriétaires et la mission de TheraVet est de répondre au
besoin de traitements innovants et curatifs. TheraVet travaille en
étroite collaboration avec des leaders d'opinion internationaux
pour mieux répondre aux besoins toujours croissants de la médecine
vétérinaire. TheraVet est cotée sur Euronext Growth® Paris et
Bruxelles, son siège social est situé à Gosselies, en Belgique, et
la Société dispose d’une filiale américaine en Caroline du Sud.
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À propos de BIOCERA-VET® En étroite collaboration avec un
conseil scientifique international, TheraVet a développé
BIOCERA-VET®, une nouvelle ligne de substituts osseux biologiques
et à base de phosphate de calcium. BIOCERA-VET® est une gamme
complète de substituts osseux innovants, faciles à utiliser,
efficaces et rentables indiqués dans les chirurgies osseuses
nécessitant une greffe osseuse ainsi que dans la prise en charge
palliative de l'ostéosarcome canin. Basée sur des résultats
cliniques extrêmement prometteurs, cette gamme de produit permet
une évolution vers une chirurgie orthopédique plus simple et plus
efficace.
BIOCERA-VET® se décline en plusieurs lignes :
- BIOCERA-VET® BONE SURGERY RTU, un ciment prêt à l’emploi à base
de phosphate de calcium hautement injectable et
auto-durcissant
- BIOCERA-VET® SMARTGRAFT, un greffon osseux naturellement
ostéo-conducteur
- BIOCERA-VET® GRANULES, un substitut osseux à base de phosphate
de calcium biocompatible et abordable
- BIOCERA-VET® OSTEOSARCOMA RTU, un substitut osseux prêt à
l’emploi à base de phosphate de calcium hautement injectable pour
cimentoplastie
- BIOCERA-VET® COMBO-CLEAN, un substitut osseux à base de
phosphate de calcium à libération locale et prolongée
d'antibiotiques
Pour plus d'informations, rendez-vous sur le site de
BIOCERA-VET.
1Harasen G. Common long bone fractures in small animal practice:
part 2. Can Vet J 2003;44:503–504. 2Based on 89.7 Mio dogs in USA
and 92 Mio dogs in Europe 3Welch JA, Boudrieau RJ, Dejardin LM,
Spodnick GJ. The intraosseous blood supply of the canine radius:
implications for healing of distal fractures in small dogs. Vet
Surg 1997;26:57–61. 4Lappin MR, Aron DN, Herron HL. Fractures of
the radius and ulna in the dog. J Am Anim Hosp Assoc 1983; 19:
643–650. 5Kraus KH, Bayer BJ. Delayed Unions, Nonunions, and
Malunions. In: Tobias KM, Johnston SA, eds. Veterinary Surgery:
Small Animal. vol. 1. St. Louis: Elsevier/Saunders,
2012;46:647-658. 6Aikawa, Takeshi et al. (2019). Clinical outcomes
of 119 miniature‐ and toy‐breed dogs with 140 distal radial and
ulnar fractures repaired with free‐form multiplanar type II
external skeletal fixation. Veterinary Surgery, vsu.13245
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