Valneva: l'EMA juge recevable la demande d'autorisation du vaccin contre le chikungunya
27 Novembre 2023 - 8:00AM
Dow Jones News
PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies Valneva a
annoncé lundi que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait
jugé recevable la demande d'autorisation de mise sur le marché de
son candidat-vaccin contre le chikungunya, VLA1553.
Le mois dernier, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de
l'EMA avait accepté d'examiner cette demande de manière accélérée
en raison de "l'intérêt majeur pour la santé publique" et de
"l'innovation thérapeutique" que représente ce vaccin
expérimental.
Une revue accélérée réduit le délai d'examen d'une demande
d'autorisation de mise sur le marché, habituellement de 210 jours,
à 150 jours à compter de la date à laquelle la demande est jugée
recevable. Ce délai n'inclut toutefois pas les périodes éventuelles
de suspension du délai, pendant lesquelles les demandeurs doivent
fournir des informations supplémentaires, ce qui est courant dans
ce type de procédure, a précisé Valneva.
VLA1553 a été approuvé par l'autorité sanitaire américaine, la Food
and Drug Administration (FDA), début novembre sous le nom d'Ixchiq
pour les personnes de 18 ans et plus présentant un risque accru
d'être exposées au virus. Une demande d'autorisation a également
été déposée par Valneva auprès de Santé Canada, l'autorité
sanitaire canadienne.
-Pierre-Jean Lepagnot, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 95;
pjlepagnot@agefi.fr ed: VLV
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November 27, 2023 01:40 ET (06:40 GMT)
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