bioMérieux: approbation de la FDA pour FilmArray 2.0.
26 Février 2015 - 9:22AM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce ce jour que BioFire
Diagnostics, société qu'elle a acquise en 2014 et qui est
spécialisée en biologie moléculaire, a reçu l'approbation de la FDA
américaine pour le système FilmArray 2.0. Ce système a été marqué
CE-IVD et devrait être disponible à la vente à la fin du mois de
mars.
FilmArray 2.0 est un instrument de taille compacte, dont la
principale caractéristique est sa plus grande cadence : les clients
peuvent traiter jusqu'à 175 échantillons par jour. Cette version
permet de faire fonctionner ensemble d'une à huit unités FilmArray
2.0 reliées à un seul ordinateur. En outre il peut être connecté au
système informatique du laboratoire.
FilmArray est un système fermé utilisant la technologie PCR qui
intègre toutes les étapes du diagnostic moléculaire : la
préparation de l'échantillon, l'amplification, la détection et
l'analyse des résultats, avec un temps de manipulation de deux
minutes seulement et une durée totale de rendu des résultats
d'environ une heure.
À ce jour, le menu de FilmArray comprend trois panels approuvés par
la FDA et marqués CE : le panel respiratoire, le panel sepsis et le
panel gastro-intestinal. En outre, BioFire a initié des études
cliniques pour le panel de la méningite-encéphalite qui devrait
être soumis à l'approbation de la FDA cette année.
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