Innate Pharma : SAR’579/IPH6101 obtient le statut « Fast Track » de la FDA aux Etats-Unis pour le traitement de maladies hématologiques
08 Juin 2023 - 7:00AM
Business Wire
- SAR’579, le candidat-médicament le plus avancé issu de la
plateforme ANKET®, est un NK Cell Engager trifonctionnel anti-CD123
engageant les récepteurs NKp46 et CD16 issu d’une collaboration de
recherche entre Innate Pharma et Sanofi, aujourd’hui développé par
Sanofi
Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) («
Innate » ou la « Société ») a le plaisir d’annoncer
l’obtention par Sanofi du statut « Fast Track » de la Food and Drug
Administration (FDA), l’agence des médicaments américaine, pour
SAR’579 / IPH6101 pour le traitement de maladies
hématologiques.
Le statut « Fast Track » a été conçu pour faciliter le
développement et accélérer l’évaluation réglementaire des
médicaments destinés au traitement de maladies graves et pouvant
répondre à des besoins médicaux non-satisfaits. Cette procédure,
qui couvre un large éventail de maladies graves, a été conçue par
la FDA pour permettre un accès précoce des patients aux nouveaux
médicaments.
SAR’579/IPH6101, le candidat-médicament le plus avancé issu de
la plateforme ANKET®, est un NK Cell Engager trifonctionnel
anti-CD123 engageant les récepteurs NKp46 et CD16 issu d’une
collaboration de recherche entre Innate Pharma et Sanofi,
aujourd’hui développé par Sanofi.
« Il est prometteur de voir SAR’579 / IPH6101 recevoir le statut
Fast Track de la FDA aux Etats-Unis pour le traitement de maladies
hématologiques et nous félicitons notre partenaire Sanofi pour
cette étape, » commente Mondher Mahjoubi, Président du
Directoire d’Innate Pharma. « En plus des données cliniques
préliminaires encourageantes récemment présentées lors du congrès
annuel de l’ASCO 2023, le statut Fast Track souligne davantage le
potentiel de la plateforme ANKET® pour traiter les patients
atteints de cancer avec des NK Cell Engagers. »
À propos d’ANKET® :
ANKET® (Antibody-based NK cell Engager
Therapeutics) est la plateforme propriétaire d’Innate Pharma
permettant de développer une nouvelle génération de NK cell
engagers multi-spécifiques pour traiter certains types de
cancer.
Cette technologie polyvalente permet de créer une nouvelle
classe entière de molécules induisant une immunité synthétique
contre le cancer.
À propos des accords Sanofi/Innate :
Innate a un accord de collaboration et de licence avec Sanofi
pour appliquer la technologie propriétaire d’Innate au
développement d’anticorps multi-spécifiques engageant les cellules
NK via les récepteurs activateurs NKp46 et CD16 pour éliminer les
cellules tumorales.
Selon les termes de l’accord de licence de 2016, Sanofi est
responsable du développement, de la fabrication et de la
commercialisation des produits résultant de la collaboration, qui
comprend IPH6101/SAR’579 (anticorps trifonctionnel ciblant CD123 et
co-engageant Nkp46 et CD16) et IPH6401/SAR’514 ((anticorps
trifonctionnel ciblant BCMA et co-engageant Nkp46 et CD16). Selon
cet accord, Innate Pharma est éligible à des paiements d’étapes
liés à l’atteinte d’objectifs de développement et de
commercialisation pouvant atteindre 400 millions d’euros ainsi qu’à
des redevances assises sur les ventes nettes.
Un autre accord de licence a été signé en décembre 2022,
comprenant IPH62 ainsi que deux options.
À propos d’Innate Pharma :
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade
clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le
cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système
immunitaire inné par le biais d'anticorps thérapeutiques et de sa
plateforme propriétaire ANKET® (Antibody-based NK
cell Engager Therapeutics).
Le portefeuille d'Innate comprend le programme propriétaire
lacutamab, développé dans des formes avancées de lymphomes T
cutanés T et de lymphomes T périphériques, monalizumab développé
avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules,
ainsi que des anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK
issus de sa plateforme ANKET® et pouvant cibler différents types de
cancers.
Afin d'accélérer l'innovation, la recherche et le développement
de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un
partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques
leaders telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les
institutions de recherche de premier plan.
Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland,
Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris
et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.
Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com et suivez nos
actualités sur Twitter et LinkedIn.
Informations pratiques :
Code ISIN
FR0010331421
Code mnémonique
Euronext : IPH Nasdaq : IPHA
LEI
9695002Y8420ZB8HJE29
Avertissement concernant les informations prospectives et les
facteurs de risques :
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives,
y compris celles au sens du Private Securities Litigation Reform
Act de 1995. L'emploi de certains termes, notamment « croire », «
potentiel », « s'attendre à » et « sera » et d'autres expressions
semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la
Société considère que ses projections sont basées sur des
hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être
remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes,
ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement
différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux
progrès et aux résultats des essais cliniques et des études
précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations
d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la
Société, des efforts commerciaux de la Société, la capacité de la
Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Pour
des considérations supplémentaires en matière de risques et
d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la
situation financière, la performance et les réussites de la
Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques »
du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité
des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet
d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF
(www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés
auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des
États-Unis, y compris le rapport annuel sur «Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2022 et les documents et rapports
subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement
rendus publics, par la Société.
Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions
d’Innate Pharma dans un quelconque pays.
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