MedinCell : Les données de l’étude de phase 1 de mdc-TJK, formulation sous-cutanée expérimentale à action prolongée d'olanzapine pour les patients schizophrènes, montrent des caractéristiques favorables
22 Mai 2023 - 8:00AM
Business Wire
mdc-TJK a le potentiel pour être le premier injectable à
action prolongée d'olanzapine avec un profil d'innocuité
favorable
Lors de ses Rencontres Investisseurs du 18 mai 2023, le
partenaire de MedinCell, Teva Pharmaceuticals, a présenté mdc-TJK
parmi ses trois programmes en stade de développement avancé qu’il
considère comme prometteurs pour l’accélération de sa
croissance (rediffusion et présentation disponibles
ici)1
mdc-TJK est le deuxième produit développé par Teva basé sur
la technologie d’injection à action prolongée BEPO® de MedinCell
(licencié sous le nom SteadyTeq™ à Teva) dont l'innocuité a été
démontrée avec UZEDY™, approuvé par la FDA le 28 avril 2023
Regulatory News:
Comme annoncé le 4 mai 2023, Teva Pharmaceuticals, le partenaire
de MedinCell (Paris:MEDCL), a fait une présentation originale le
vendredi 12 mai décrivant les caractéristiques pharmacocinétiques
d'une formulation sous-cutanée expérimentale à action prolongée
d'olanzapine (mdc-TJK) lors de la Schizophrenia Investigational
Research Society 2023 (SIRS).
Les données présentées sont issues d'une étude clinique de phase
1 portant sur 127 participants et évaluant, entre autres, la
pharmacocinétique de doses uniques croissantes de mdc-TJK chez des
volontaires sains et de doses uniques et multiples mensuelles chez
des patients atteints de schizophrénie ou de troubles
schizo-affectifs.
mdc-TJK a présenté un profil de libération prolongée avec des
caractéristiques favorables :
- Atteinte de concentrations plasmatiques thérapeutiques
d'olanzapine cliniquement pertinentes (≥ 10 ng/mL) en 1 à 2 jours
et maintien tout au long de l'intervalle d’administration de 28
jours
- Exposition systémique de mdc-TJK aux doses de 318, 425 et 531
mg comparable aux doses orales quotidiennes correspondantes de 10
mg, 15 mg et 20 mg à l'état d'équilibre sur 28 intervalles de
dosage
- Aucun burst ou augmentation incontrôlée des concentrations
plasmatiques d'olanzapine n'a été observée après l'administration
sous-cutanée de mdc-TJK
Les résultats de cette étude ont permis la sélection des doses
pour la phase 3 en cours de mdc-TJK.
L'étude de phase 3 est conçue pour établir à la fois
l'efficacité et l'innocuité, y compris pour identifier l’apparition
du syndrome post-injection de délire/sédation (PDSS). MedinCell et
Teva pensent que la technologie BEPO® et l'administration
sous-cutanée permettront d'obtenir un profil d’innocuité favorable
pour leur injection à action prolongée d’olanzapine.
Richard Malamut MD, Directeur médical de MedinCell, précise : «
Nous avons bon espoir que le profil d'innocuité de mdc-TJK sera
favorable par rapport aux autres injectables à action prolongée
d’olanzapine disponibles. Aujourd’hui, avec le traitement à action
prolongée sur le marché, les patients doivent rester 3 heures après
l'injection en raison du risque de syndrome post-injection de
délire/sédation. Une version améliorée d’injectable à action
prolongée d'olanzapine répondrait à un besoin médical non satisfait
significatif. »
« Nous nous réjouissons de voir UZEDY et mdc-TJK mis en avant
comme ayant le potentiel d’être un moteur de la croissance à long
terme de Teva, lors de leur récente journée investisseurs », ajoute
Christophe Douat, Président du directoire de MedinCell.
mdc-TJK est le deuxième antipsychotique (après l'approbation
d'UZEDY) basé sur la technologie BEPO® de MedinCell. MedinCell est
éligible à l’encaissement de milestones de développement et
commerciaux et de royalties sur les ventes nettes.
1.https://ir.tevapharm.com/Events-and-Presentations/events-and-presentations/event-details/2023/Teva-Pharmaceutical-Industries-2023-Investor-Day--2023-QP7tTiob5U/default.aspx
UZEDY™ et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva
Pharmaceuticals
À propos de MedinCell
MedinCell® est une société pharmaceutique technologique au stade
pré-commercial qui développe des médicaments injectables à action
prolongée innovants dans de nombreux domaines thérapeutiques, en
associant sa technologie brevetée BEPO® à des principes actifs déjà
connus et commercialisés. Grâce à la diffusion contrôlée et
prolongée du principe actif, la technologie de MedinCell rend les
traitements plus efficaces, notamment parce qu’elle permet une
meilleure observance des prescriptions médicales. Elle permet
également de réduire de manière significative la quantité de
médicaments nécessaires dans le cadre d’un traitement ponctuel ou
chronique. La technologie brevetée BEPO® permet de contrôler et de
garantir la délivrance régulière à dose thérapeutique optimale d’un
médicament pendant plusieurs jours, semaines ou mois, à partir d’un
simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable,
qui se forme immédiatement après une injection sous-cutanée ou
locale. MedinCell collabore avec de nombreux acteurs de l’industrie
pharmaceutique et des fondations de premier plan pour améliorer la
santé dans le monde à travers de nouvelles options thérapeutiques.
Basée à Montpellier, MedinCell emploie actuellement plus de 150
personnes de plus de 30 nationalités différentes.
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