- Le candidat médicament innovant SENS-401 a révélé des
résultats préliminaires prometteurs dans l’étude de preuve de
concept de Phase 2a dans la prévention de la perte d’audition
résiduelle après implantation cochléaire
- Les résultats préliminaires ont démontré la présence de la
petite molécule à des concentrations thérapeutiques dans la
périlymphe de 100% des patients traités avec SENS-401, confirmant
que le SENS-401 administré par voie orale franchit la barrière
labyrinthique jusqu’à la cochlée
- Sensorion organise un séminaire en ligne le 5 juillet
2023
Regulatory News:
Sensorion (FR0012596468 – ALSEN), société de
biotechnologie pionnière au stade clinique, dédiée au développement
de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les
pertes d’audition, annonce les résultats préliminaires prometteurs
de son étude clinique de preuve de concept (POC) de Phase 2a du
SENS-401 pour la préservation de l’audition résiduelle après
l’implantation cochléaire. Sensorion communiquera une analyse plus
approfondie de l’étude avec le SENS-401 lors de son séminaire en
ligne qui se tiendra le 5 juillet 2023.
L’étude de Phase 2a est multicentrique, randomisée, contrôlée et
ouverte, avec comme objectif l’évaluation de la présence du
SENS-401 dans la cochlée (périlymphe) après sept jours
d’administration orale biquotidienne chez les participants adultes
recevant un implant cochléaire, suite à une perte d’audition
modérément sévère à profonde. Les patients débuteront le traitement
à base de SENS-401 sept jours avant l’implantation et continueront
ensuite à recevoir du SENS-401 pendant 42 jours. L’étude évalue
également un certain nombre de critères secondaires dans l’oreille
implantée, notamment la modification du seuil d’audition à
plusieurs fréquences entre le début et la fin de l’étude.
Résultats préliminaires
Chez 5 patients sur 5, la présence du SENS-401 dans la
périlymphe a été confirmée 7 jours après le début de l’étude, à un
niveau compatible avec une efficacité thérapeutique. Ces résultats
confirment que le SENS-401 traverse la barrière labyrinthique et
peut avoir un effet sur la préservation de l’audition
résiduelle.
Géraldine Honnet, MD, Directrice Médicale de Sensorion, a
déclaré : « La présence du SENS-401 dans la cochlée de 100% des
patients ayant suivi une procédure d’implantation cochléaire
renforce notre confiance quant au potentiel de notre petite
molécule. Ces résultats étayent l’ambition de Sensorion de proposer
des solutions aux personnes souffrant de troubles de l’audition.
Nous communiquerons des données supplémentaires de notre étude de
Phase 2a du SENS-401 en association avec des implants cochléaires
lors de notre séminaire en ligne qui se tiendra le 5 juillet 2023.
»
Le Professeur Yann Nguyen, MD, PhD, chirurgien ORL du
département d’oto-rhino-laryngologie de l’hôpital Pitié
Salpêtrière, à Paris, en France, a indiqué : « Les données
préliminaires du SENS-401 indiquent un profil clinique pertinent
pour les patients devant recevoir une implantation cochléaire. Ces
résultats sont très prometteurs et j’attends avec impatience de
découvrir les futures données du SENS-401, qui a le potentiel de
générer des effets cliniques bénéfiques pour les patients souffrant
de perte d’audition. »
Le séminaire en ligne de Sensorion du 5 juillet 2023, comprendra
une présentation du Professeur Yann Nguyen, M.D., Ph.D., qui
exposera les raisons de l’importance de la préservation de
l’audition résiduelle et donnera un aperçu de la procédure
chirurgicale développée pour le prélèvement de la périlymphe.
Les membres de l’équipe de direction de Sensorion feront le
point sur les données préliminaires de l’étude POC de Phase 2a du
SENS-401 pour la préservation de l’audition résiduelle chez les
patients devant recevoir un implant cochléaire en raison d’une
déficience auditive sévère à profonde. L’étude a été développée en
collaboration avec Cochlear Ltd., leader mondial de solutions
auditives implantables et partenaire de Sensorion.
Une session de questions et réponses fera suite à la
présentation, qui sera sous-titrée en direct.
Le Professeur Yann Nguyen est professeur dans le service
d’oto-rhino-laryngologie de l’Hôpital Universitaire de la Pitié
Salpêtrière (Université Sorbonne, AP-HP), à Paris, en France. Ses
activités cliniques sont consacrées à la chirurgie de l’oreille
moyenne, à l’implantation cochléaire et à la chirurgie latérale de
la base du crâne. Il est titulaire d’un doctorat portant sur la «
chirurgie robotisée pour implantation cochléaire ». Il travaille
actuellement à l’Institut de l’Audition (Institut Pasteur/ Inserm),
où il consacre son travail à la robotique et dirige le projet «
RobOtol ». Le Professeur Nguyen a pour objectif la conception et
l’évaluation de solutions chirurgicales pour le traitement des
pertes d’audition, du laboratoire jusqu’à la salle d’opération.
Séminaire en ligne de Sensorion du mercredi
5 juillet 2023 17h – 18h CET (11h-12h ET)
Veuillez-vous inscrire au séminaire en ligne en
cliquant ici
À propos de SENS-401
SENS-401 (Arazasetron), principal candidat médicament, au stade
clinique, de Sensorion, est une petite molécule pouvant être prise
oralement dont l’objectif est de protéger et préserver les tissus
de l’oreille interne contre les dommages pouvant entraîner une
perte d’audition progressive ou séquellaire. Sensorion développe
actuellement le SENS-401 dans une Phase 2a pour la prévention de la
perte auditive résiduelle chez les patients devant recevoir un
implant cochléaire et dans une étude clinique de Phase 2 dans la
prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine. Le SENS-401
a reçu la désignation de médicament orphelin par l’EMA en Europe
pour le traitement de la perte auditive neurosensorielle soudaine
ainsi que par la FDA aux Etats-Unis, dans la prévention de
l’ototoxicité induite par le platine dans la population
pédiatrique.
À propos de Sensorion
Sensorion est une société de biotechnologie pionnière au stade
clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour
restaurer, traiter et prévenir les troubles de l’audition, un
important besoin médical non-satisfait.
Sensorion a développé une plateforme unique de R&D pour
approfondir sa compréhension de la physiopathologie et de
l’étiologie des maladies de l’oreille interne, lui permettant de
sélectionner les meilleures cibles thérapeutiques et mécanismes
d’action appropriés à ses candidats médicaments.
Sensorion développe dans le cadre de la mise en place d’une
large collaboration stratégique ciblant la génétique de l’audition
avec l’Institut Pasteur, deux programmes de thérapie génique visant
à corriger les formes monogéniques héréditaires de surdité. OTOF-GT
vise la surdité causée par des mutations du gène codant pour
l’otoferline et GJB2-GT cible la perte auditive liée à des
mutations du gène GJB2, afin de potentiellement traiter
d’importants segments de perte auditive chez les adultes et les
enfants. La société travaille également sur l’identification de
biomarqueurs afin d’améliorer le diagnostic de ces maladies peu ou
mal soignées.
Le portefeuille de Sensorion comprend également des programmes
de petite molécule au stade clinique pour le traitement et la
prévention des troubles de l’audition.
Son portefeuille de produits en phase clinique comprend un
produit de Phase 2 : le SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans
une étude clinique de Preuve de Concept dans l’ototoxicité induite
par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec
Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant
cochléaire. Une étude de Phase 2 du SENS-401 dans la perte auditive
neurosensorielle soudaine (SSNHL) a également été finalisée en
janvier 2022.
www.sensorion.com
Étiquette : SENSORION ISIN : FR0012596468
Mnémonique : ALSEN
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Sensorion et à ses activités. Sensorion estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits
dans le Rapport Financier Annuel 2022 publié le 30 mars 2023 et
disponible sur le site internet de la Société, et à l’évolution de
la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés
sur lesquels Sensorion est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus de Sensorion ou que Sensorion ne considère pas
comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie
de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels,
conditions financières, performances ou réalisations de Sensorion
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il
contient ne constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme
une offre ou une invitation de vente ou de souscription, ou la
sollicitation de tout ordre ou invitation d’achat ou de
souscription d’actions Sensorion dans un quelconque pays. La
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violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en
possession du communiqué doivent donc s’informer des éventuelles
restrictions locales et s’y conformer.
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Relations investisseurs David Lawrence, Directeur
Financier (Royaume-Uni / Etats-Unis) Noémie Djokovic, Chargée des
Relations Investisseurs et de la Communication (Europe / France)
ir.contact@sensorion-pharma.com
Relations presse Consilium Communication Stratégique
Matthew Cole/Jessica Hodgson/Sue Stuart +44 7593 572720 +44 7561
424788 sensorion@consilium-comms.com
Sensorion (EU:ALSEN)
Graphique Historique de l'Action
De Mar 2024 à Avr 2024
Sensorion (EU:ALSEN)
Graphique Historique de l'Action
De Avr 2023 à Avr 2024
