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La Commission europ�enne accorde une autorisation suppl�mentaire de commercialisation pour InductOs(TM) (rhBMP-2/ACS) MADISON, New Jersey, et LEIDERDORP, Pays-Bas, April 19 /PRNewswire/ -- - Nouvelle indication d'arthrod�se avec les prot�ines recombinantes Wyeth (NYSE:WYE) et Astellas BV ont annonc� aujourd'hui que la Commission europ�enne a autoris� l'utilisation d'InductOs(TM) (rhBMP-2/ACS) [prot�ine BMP-2 recombinante humaine - 2 �ponge en collag�ne r�sorbable] dans les arthrod�ses ant�rieures de la colonne lombaire (L4-S1). Ce traitement peut remplacer le greffon osseux autog�ne chez les adultes souffrant de discopathies d�g�n�ratives et qui n'ont pas r�pondu, pendant six mois au minimum, � des traitements non-invasifs. Depuis 2002, l'utilisation d'InductOs est autoris�e par la Commission europ�enne pour le traitement des fractures aigu�s du tibia chez l'adulte, comme adjuvant au traitement habituel comportant la r�duction des fractures ouvertes et l'enclouage centrom�dullaire. Les discopathies d�g�n�ratives sont la cause principale de la lombalgie basse et un des probl�mes de sant� le plus courant au monde. Les traitements non-invasifs ne suffisent pas � soulager la douleur et le handicap chez beaucoup de patients. Pour eux, la fusion des segments spinaux et l'arthrod�se lombaire ant�rieure en utilisant des os autog�nes et des cages de fusion, sont souvent consid�r�es comme les seules options possibles. > InductOs est constitu� de prot�ines BMP-2 recombinantes humaines, ou rhBMP-2 (dibotermine alfa), versions recombinantes d'une prot�ine pr�sente naturellement chez l'humain qui a �t� d�couverte et d�velopp�e par Wyeth Pharmaceuticals. La production de la prot�ine a �t� confi�e � l'installation biopharmaceutique de Wyeth � Andover, au Massachusetts. L'autorisation Europe, Moyen-Orient, Afrique est fond�e sur des donn�es tir�es d'une �tude randomis�e multicentrique de 279 patients ayant subi une arthrod�se lombaire ant�rieure. 24 mois apr�s la proc�dure, les r�sultats pr�d�termin�s de r�ussite, de douleur et handicap et de fusion radiologique �taient comparables entre le groupe de patients trait�s avec InductOs et le groupe de patients ayant subit une arthrod�se avec greffon autog�ne. Comme tous les m�dicaments, InductOs peut entra�ner des effets ind�sirables. Les effets ind�sirables observ�s chez les patients ayant subit une arthrod�se lombaire ant�rieure �taient g�n�ralement repr�sentatifs de la morbidit� associ�e � l'arthrod�se par greffon autog�ne de la cr�te iliaque. Les effets ind�sirables tr�s courants (> 10 %) comme les blessures accidentelles, la neuralgie, les douleurs dorsales ou les troubles osseux �taient similaires dans le groupe de contr�le et le groupe trait� avec InductOs. Dans les �tudes sur l'arthrod�se, 0,7 % des patients recevant InductOs ont d�velopp� des anticorps � la rhBMP-2 par rapport � 0,8 % recevant des greffon osseux. Par ailleurs, 19 % des patients auxquels a �t� administr� InductOs ont d�velopp� des anticorps � la collag�ne bovine de type I par rapport � 13 % des patients recevant un greffon osseux autog�ne. Wyeth Pharmaceuticals et Astellas BV, une filiale d'Astellas Pharma Inc., sont associ�s dans le d�veloppement et la commercialisation des produits BMP en Europe. Medtronic Sofamor Danek (MSD), l'activit� li�e � la colonne vert�brale de Medtronic (NYSE: MDT), est d�tentrice des droits exclusifs de promotion pour InductOs en Europe pour certaines indications comme les fractures s�v�res du tibia et les arthrod�ses. A propos de Wyeth Pharmaceuticals Wyeth Pharmaceuticals, division de Wyeth, poss�de des produits de premier rang dans les secteurs des soins de sant� des femmes, des maladies cardiovasculaires, du syst�me nerveux central, de l'inflammation, de la transplantation, de l'h�mophilie, de l'oncologie, des vaccins et de la nutrition. Wyeth est l'une des plus grandes soci�t�s de recherche pharmaceutique et de produits de sant� du monde. Elle joue un r�le de premier plan dans la d�couverte, la mise au point, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques, biotechnologiques, de vaccins et de m�dicaments en vente libre qui visent � am�liorer la qualit� de vie de la population partout dans le monde. La soci�t� compte de nombreuses divisions dont les principales sont Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Health Care, Wyeth Nutrition et Fort Dodge Animal Health. A propos d'Astellas Astellas Pharma Europe BV est une filiale d'Astellas Pharma Inc., une soci�t� pharmaceutique situ�e � Tokyo qui se consacre � l'am�lioration de la sant� de la population mondiale gr�ce � une gamme de produits pharmaceutique innovante et fiable. En avril 2005, la soci�t� a �t� form�e suite � la fusion de Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd. et de Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. L'organisation est d�termin�e � devenir une soci�t� pharmaceutique mondiale g�ante en associant des capacit�s remarquables de recherche et d�veloppement et en continuant d'accro�tre sa part de march� � l'�chelle internationale. Les �nonc�s du pr�sent communiqu� dont la nature n'est pas strictement r�trospective constituent des �nonc�s prospectifs reposant sur les attentes actuelles de la Soci�t�. Les �nonc�s prospectifs sont assujettis � des facteurs de risque et d'incertitude portant notamment sur la recherche pharmaceutique ; le d�veloppement, la fabrication et la commercialisation de produits ; la conjoncture �conomique, y compris les fluctuations des taux d'int�r�t et des taux de change; l'impact de la concurrence et des produits g�n�riques; les tendances d'achat ; les conflits ou les actes terroristes ;les poursuites ; le respect de la l�gislation et de la r�glementation et le paiement des remboursements ; l'obtention des autorisations n�cessaires ; les contraintes en mati�re d'environnement et les brevets ainsi que d'autres risques et incertitudes, dont ceux d�taill�s dans les rapports p�riodiques de Wyeth, y compris ses rapports actuels sur formulaire 8-K, ses rapports trimestriels sur formulaire 10-Q et son rapport annuel sur formulaire 10-K, d�pos�s aupr�s de la Securities and Exchange Commission. Les r�sultats r�els pourraient varier consid�rablement des r�sultats escompt�s. La Soci�t� rejette toute obligation de publier les mises � jour apport�es aux �nonc�s prospectifs, que ce soit � la lumi�re de nouveaux renseignements, d'�v�nements futurs ou d'autres facteurs. Site Web : http://www.wyeth.com DATASOURCE: Wyeth Pharmaceuticals Christopher Garland, Wyeth Pharmaceuticals, +1-484-865-6323, ou relations avec les investisseurs : Justin Victoria, Wyeth, +1-973-660-5340

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