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Gentif ; Fr0004163111 Gnft (GNFT)

- 28/3/2015 11:24
miimosas Messages postés: 9 - Membre depuis: 13/3/2009
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PUIS ! Quelques éléments qui prouvent Les resultats sont bons !!!! 

CONFÉRENCE TÉLÉPHONIQUE ET DIFFUSION WEB TRANSCRIPTION Le 26 mars 2015


 les résultats montrent que la dose de 120 mg de GFT505 a un impact bénéfique statistiquement significatif sur le "Fibrotest» et la «note NAFLD fibrose". Ceci est très important parce que ces résultats indiquent que GFT505 a un effet bénéfique sur la fibrose du foie, et ces résultats peuvent être considérés comme des "marqueurs" de début décroissant la fibrose du foie. 

saute dans les données, juste de noter que toutes les données non histologique sont analysés à travers le plan statistique initiale. Les données suivantes je vais parler sont liés à la dose de 120 mg, cependant 80mg a également une activité importante sur bon nombre de ces marqueurs importants. Au-delà de l'évaluation des paramètres histologiques, l'étude a également examiné un ensemble complet de la diversité biologique critères d'évaluation afin de déterminer et de confirmer l'efficacité et la sécurité du GFT505 que l'on trouve déjà dans les autres études du programme de phase 2. L'évaluation de marqueurs hépatiques comme gammaGT, ALT et la phosphatase alcaline montrer statistiquement diminution significative de ce qui est cohérent avec GFT505 ayant un impact positif bénéfique sur le foie. En outre, un ensemble complet de marqueurs ont également été mesurés à informer sur les différents scores composites, qui ont été développés par différents groupes pour évaluer l'état de la stéatose hépatique non alcoolique. Parmi ceux-ci le traitement des scores avec GFT505 montre un impact positif significatif sur le "SteatoTest» et l '«indice du foie gras", qui ne est pas tout que surprenant compte tenu de l'effet positif démontré sur l'histologie hépatique. Un autre aspect important de GFT505, ce est qu'il a des activités bénéfiques sur la maladie cardiométabolique et paramètres métaboliques, comme il avait été démontré dans plusieurs études antérieures dans le programme de phase 2. Donc, dans le présent GOLDEN-505 procès, le médicament démontre pour la première fois que chez les patients "NASH" il a aussi impacts positifs cohérents sur les maladies cardiométaboliques. Les résultats chez les patients NASH montrent clairement les effets bénéfiques sur les lipides, où les mauvais lipides tels que triglycérides, de cholestérol total et de LDL-cholestérol important sont considérablement diminué; tandis que la bonne des lipides tels que le cholestérol-HDL est augmenté. Ce profil lipidique bénéfique ou soi-disant profil lipidique cardioprotecteur est très important pour le patient NASH, considérant que la plupart des patients souffrant de NASH ont une maladie métabolique, et il ya des KOL qui considèrent même NASH à être la manifestation du foie de la maladie métabolique, donc ce est un fait bien connu que de nombreux patients souffrant de NASH avoir dyslipidémie; par conséquent, un traitement tel que GFT505 NASH qui peut fournir un effet bénéfique ou cardioprotecteur profil lipidique en plus de bénéficier, sur l'histologie hépatique représente un avantage très important. En outre, le médicament diminue circulation acides gras libres; et dans les patients de l'essai qui avait aussi de type 2 le diabète, le médicament a également démontré la capacité de diminuer significativement l'HbA1c, la glycémie à jeun, et insuline à jeun. Ces résultats sont à nouveau important pour le traitement de patients souffrant de NASH métaboliques, parce que beaucoup d'entre eux ont le diabète de type 2. Pour confirmer l'activité anti-inflammatoire de GFT505 chez des patients Nash, il a été montré qu'il diminue plusieurs marqueurs de l'inflammation de la phase aiguë, comme hs CRP, haptoglobine et fibrinogène. Il est également important de noter que ces marqueurs sont sécrétés par le foie sorte que la capacité de GFT505 à diminuer leurs niveaux est conforme avec le médicament ayant un effet anti-inflammatoire sur le foie de patients souffrant de NASH. Du point de vue de la gestion clinique ou bénéfice clinique et le traitement des patients souffrant de NASH, l'activité de GFT505 sur ces différents biomarqueurs fournir la preuve que ce médicament a un effet bénéfique global pour la patient. Rappelez-vous que les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès chez les patients souffrant de NASHPhase 2B RÉSULTATS: 

Donc, si l'on considère les différentes activités du GFT505 sur ces différents marqueurs qui ont été mesurées dans cet essai, ces améliorations se traduisent effectivement par une réduction significative du score prédictif pour Procam les résultats cardiovasculaires. Procam est un score de risque cardiovasculaire comme le score de Framingham, qui est largement utilisé en Europe. En outre, il est très important de noter que ces effets sont obtenus métaboliques bénéfiques "sur le dessus de la norme de soins »que ces patients reçoivent pour leurs troubles métaboliques. Lorsque l'on considère le développement d'un traitement pharmacologique de la NASH, nous devons tenir compte du fait que le médicament sera probablement pour une utilisation à long terme; par conséquent, le profil de la sécurité et la tolérabilité médicament doit être propre. À la fin de la période de traitement de 1 an, la dose de GFT505 80 et 120 mg n'a pas entraîné de la sécurité ou des problèmes de tox, alors ce médicament a un profil d'innocuité très propre et favorable. À la dose de 120 mg, il y avait une petite augmentation des niveaux de créatinine de moins de 5%, ce qui est très probablement lié à l'activité de PPAR-alpha GFT505, qui est connu pour augmenter la créatinine. Cette faible augmentation est facilement réversible à l'arrêt du traitement, et facile à suivre. Les événements indésirables les plus fréquemment rencontrés dans le procès sont doux et commune, et ont été équilibrés dans tous les groupes. Il n'y avait pas d'événements cardiaques, le signal sur le cancer, ni la mort dans les groupes de traitement de GFT505. Le présent essai confirme et est compatible avec les essais précédents où GFT505 ne induit aucun oedème le signal, ni le gain de poids. Nous recevons souvent la question de savoir se il augmente puritus, nous tenons à réitérer que sur la base du mécanisme d'action du GFT505 il ne devrait pas induire ni augmenter puritus, et la présente étude est conforme avec cela et ne montre aucune induction de signal de puritus. Je vais le remettre à Jean-François qui fournira des observations finales et des prochaines étapes. JEAN-François Mouney Par conséquent, en prenant tous les résultats de cet essai ensemble, le GFT505 est un médicament sûr et efficace, prêt à entrer en la phase 3. Ce est exactement ce qui a été confirmé par certains KOL haut des États-Unis et en Europe que nous avons rencontrés dans le passé semaine. Tout d'abord, je tiens à ajouter que Genfit travaille en parallèle dans le domaine des biomarqueurs NASH. La grande quantité de données recueillis dans cette phase 2 est un atout important pour réussir dans cette découverte. Cette approche des biomarqueurs est nécessaire de trouver des marqueurs non invasifs pour remplacer la biopsie lorsque notre médicament est sur ​​le marché





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P: V: D:20190718 00:46:39